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        螺內(nèi)酯與呋塞米對老年難治性高血壓患者降壓效果及安全性分析*

        2019-05-07 12:05:50楊文劉潔云秦雷
        廣東醫(yī)學(xué) 2019年8期
        關(guān)鍵詞:呋塞血鉀噻嗪

        楊文, 劉潔云, 秦雷

        開封市中心醫(yī)院心內(nèi)科(河南開封 475000)

        老年難治性高血壓是指60歲及以上老年患者在改善生活方式的基礎(chǔ)上,應(yīng)用合理,足量3種不同機(jī)制降壓藥物(包括利尿劑),治療1個(gè)月血壓仍未達(dá)標(biāo),或者至少需要4種降壓藥物才能達(dá)標(biāo)。老年高血壓因其病理生理機(jī)制特殊,并發(fā)癥和合并癥復(fù)雜,患者治療的依從性差,降壓藥物選擇不合理等多方面因素,導(dǎo)致難治性高血壓發(fā)病率較中青年患者升高。此外,老年難治性高血壓患者因長期血壓控制不良,更易導(dǎo)致心、腦、腎等靶器官損害及心腦血管不良事件發(fā)生,是降壓治療中的棘手問題[1-3]。多項(xiàng)研究證實(shí),老年高血壓患者70%為鹽敏感伴高容量負(fù)荷,利尿劑劑量不足及選擇不當(dāng)是導(dǎo)致血壓難以控制的重要原因[4-5]。本文通過分析進(jìn)一步使用螺內(nèi)酯及呋塞米等利尿劑對老年難治性高血壓患者降壓效果及其安全性,旨在探討老年難治性高血壓治療的有效方案。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選取2016年6月1日至2017年6月30日于我院門診及住院部收治的老年難治性高血壓患者106例為研究對象,入選標(biāo)準(zhǔn):60歲及以上老年患者已接受合理“ACEI/ARB+CCB+噻嗪類利尿劑”方案治療1個(gè)月以上血壓仍未達(dá)標(biāo)(即診室收縮壓(SBP)≥140 mmHg,舒張壓(DBP)≥90 mmHg,其中糖尿病患者SBP≥135 mmHg,DBP≥85 mmHg),其中男65例,女41例,年齡(71.32±11.19)歲,所有患者入選前2周均未使用過醛固酮受體拮抗劑及呋塞米。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)白大衣性高血壓;(2)繼發(fā)性高血壓;(3)嚴(yán)重心力衰竭(NYHA Ⅲ~Ⅳ級(jí));嚴(yán)重心律失常;糖化血紅蛋白(HbA1C)高于10%;嚴(yán)重血脂異常(總膽固醇>10 mmol/L或三酰甘油>8 mmol/L);腎小球?yàn)V過率(glomerular filtration rate,GFR)<30 mL/(min·1.73 m2); 血清鉀水平>5.5 mmol/L或血鉀<3.5 mmol/L且難以糾正者;(4)不耐受螺內(nèi)酯及呋塞米患者。本試驗(yàn)遵循赫爾辛基宣言中有關(guān)臨床試驗(yàn)研究的規(guī)定。臨床試驗(yàn)方案經(jīng)開封市中心醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。每例受試者入選前均簽署知情同意書,獲取知情同意書的過程符合藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

        將入選106例患者應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為中呋塞米組(51例)和螺內(nèi)酯組(55例),兩組年齡、性別,高血壓病程、體質(zhì)指數(shù)(BMI)、24h SBP、24h DBP、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、糖尿病比例、血鉀、估算腎小球?yàn)V過率(eGFR)、尿微量白蛋白與肌酐比值(UACR)及超聲心動(dòng)學(xué)指標(biāo)左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左心室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)等差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

        臨床指標(biāo)呋塞米組(n=51)螺內(nèi)酯組(n=55)P值性別(例)>0.05 男3133 女2022年齡(歲)70.88±8.3472.17±10.31>0.05BMI(kg/m2)22.41±2.7523.12±2.73>0.05高血壓病程(年)38.35±14.2341.14±17.35>0.0524h SBP(mmHg)160.28±11.34162.17±9.96>0.0524h DBP(mmHg)94.78±6.1794.93±4.74>0.05LDL-C(mmol/L)2.81±1.233.08±0.88>0.05HbA1C(%)6.78±0.896.66±1.01>0.05血清鉀(mmol/L)4.33±0.724.27±0.68>0.05eGFR75.32±23.3769.58±21.87>0.05 [mL/(min·1.73 m2)]UACR (mg/g)98.38±47.38110.05±50.56>0.05LVEF(%)43.57±7.3445.28±8.17>0.05LVEDD(mm)57.52±4.5856.55±5.34>0.05

        1.2 研究方法 兩組患者均在原有治療方案(ACEI/ARB+CCB+噻嗪類利尿劑)不變基礎(chǔ)上分別給予以下藥物:呋塞米組給予呋塞米20 mg/d;螺內(nèi)酯組給予螺內(nèi)酯20 mg/d,4周后若血壓控制欠佳者,可分別加量至40 mg,兩組患者均連續(xù)用藥12周,期間不更換其他藥物,且在治療期間均保持原有生活方式以及飲食起居習(xí)慣。退出標(biāo)準(zhǔn): (1)未按時(shí)定期復(fù)診者;(2)出現(xiàn)血鉀>6 mmol/L或<3 mmol/L且難以糾正者; (3)出現(xiàn)嚴(yán)重男性乳房發(fā)育、女性乳房脹痛等不良反應(yīng)者;(4)出現(xiàn)心功能惡化或嚴(yán)重心律失常者;(5)出現(xiàn)體位性低血壓患者;(6)因血壓控制不理想,需提前終止換用其他降壓藥物者。

        1.3 觀察指標(biāo)及測量方法 (1)基本信息:采集門診及住院患者年齡、性別、高血壓病程等資料;(2)所有患者每4周常規(guī)復(fù)診,為排除白大衣高血壓,除常規(guī)測定診室血壓外,所有患者均于治療前及復(fù)診前1 d行24 h動(dòng)態(tài)血壓并記錄患者24h SBP及24h DBP;(3)測定并記錄治療前及12周后各項(xiàng)指標(biāo)包括:身高、體重,計(jì)算BMI;測定血清肌酐并eGFR;測定尿微量白蛋白、尿肌酐,并計(jì)算UACR;測定LDL-C、血糖、糖化血紅蛋白、血鉀等各項(xiàng)生化指標(biāo);采用超聲心動(dòng)圖記錄LVEF和LVEDD的變化;(4)記錄治療期間不良反應(yīng)并積極治療。

        1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 療效標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部規(guī)定的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則草案》中高血壓療效判定[6]。顯效:DBP 下降≥10 mmHg且SBP降至正?;蛳陆?20 mmHg 以上;有效:DBP 下降<10 mmHg,且SBP降至正?;蛳陆?20 mmHg 以內(nèi),或 SBP 下降>30 mmHg;無效:不符合以上兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。總有效率(%) = (顯效+ 有效) /總病例數(shù)×100%。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組降壓治療有效率動(dòng)態(tài)比較 口服呋塞米20 mg治療4周后,降壓治療總有效率僅為51%,有效和無效患者加量至40 mg治療第8、12周觀察總有效率持續(xù)上升;而螺內(nèi)酯20 mg治療4、8、12周降壓總有效率持續(xù)平穩(wěn)上升,且均高于同期呋塞米組(P<0.05)。見表2。

        表2 兩組患者降壓治療有效率動(dòng)態(tài)比較 例(%)

        *與呋塞米組同期比較P<0.05

        2.2 兩組降壓治療效果動(dòng)態(tài)比較 口服呋塞米20 mg治療第4周復(fù)查血壓下降未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),增量至40 mg治療第8、12周血壓下降有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),而螺內(nèi)酯20 mg治療4、8、12周降壓效果均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,且均高于同期呋塞米組(P<0.05)。見表3。

        時(shí)間呋塞米組24h SBP24h DBP螺內(nèi)酯組24h SBP24h DBP0周160.28±11.3494.78±6.17162.17±9.93△84.93±4.74△4周148.38±12.3790.21±8.11134.87±11.45?△84.48±7.74?△8周137.74±10.38?86.62±9.24?133.33±10.55?△83.31±6.37?△12周135.58±7.84?84.24±8.13?131.17±9.59?△82.22±7.35?△

        *與呋塞米組同期比較P<0.05; △與治療前比較P<0.05

        2.3 兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)比較 兩組治療前后BMI、LDL-C、HbA1C、血鉀、eGFR、LVEF、LVEDD等指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。螺內(nèi)酯組治療12周后UACR較治療前差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),而呋塞米組治療前后UACR差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

        2.4 不良事件記錄 治療期間螺內(nèi)酯組出現(xiàn)2例男性輕微乳房脹痛不適,2例血鉀在5.0~5.5 mmol/L,后經(jīng)過聚磺苯乙烯鈉治療后得以糾正。呋塞米組出現(xiàn)3例血鉀低于3.5 mmol/L,給予口服氯化鉀口服液后血鉀上升至4.0 mmol/L。兩組均未記錄嚴(yán)重不良反應(yīng)需退組患者。

        3 討論

        老年高血壓患者發(fā)病率高,治療率低,與其特殊的發(fā)病機(jī)制及臨床特點(diǎn)有關(guān),主要表現(xiàn)為SBP升高明顯,脈壓增大,晝夜節(jié)律異常,同時(shí)因常與多種疾病并存如冠心病、心力衰竭、腎功能不全、糖尿病等導(dǎo)致血壓更難以控制,難治性高血壓發(fā)生率明顯升高[2]。研究發(fā)現(xiàn),半數(shù)以上老年高血壓患者合并 高容量負(fù)荷,因而利尿劑在老年高血壓患者中降壓效果良好,且可以有效減降低心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[7]。歐洲指南及中國專家共識(shí)已推薦利尿劑作為老年高血壓患者的初始及聯(lián)合治療用藥,尤其適用于合并心力衰竭及水腫的患者[1-2,8]。

        臨床指標(biāo)呋塞米組治療前治療后螺內(nèi)酯組治療前治療后血清鉀(mmol/L)4.33±0.723.98±0.514.27±0.684.31±0.36BMI(kg/m2)22.41±2.7522.23±3.9823.12±2.7323.19±2.66HbA1C(%)6.78±0.896.44±0.676.66±1.016.18±0.84eGFR[mL/(min·1.73 m2)]75.32±23.3781.28±19.4469.58±21.8778.22±20.31LDL-C(mmol/L)2.81±1.232.83±1.283.08±0.882.96±0.92UACR (mg/g)98.38±47.3889.88±45.23110.05±50.5655.68±39.29?LVEF(%)43.57±7.3444.75±6.6445.28±8.1750.28±9.67LVEDD(mm)57.52±4.5857.16±6.2656.55±5.3454.74±4.96

        *與同組治療前比較P<0.05

        但噻嗪類利尿劑長期應(yīng)用可出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂,糖脂代謝異常及高尿酸血癥等且呈劑量依賴性;并且禁忌用于對于痛風(fēng),低血鉀及重度腎功能不全者。目前臨床上多僅使用小劑量噻嗪類利尿劑(12.5~25 mg/d),對于多數(shù)老年高血壓患者,利尿劑使用不足可能是導(dǎo)致血壓難以下降的重要原因[9-10]。本研究結(jié)果顯示,對于老年難治性高血壓患者,在原有“ACEI/ARB+CCB+噻嗪類利尿劑”用藥降壓效果欠佳基礎(chǔ)上進(jìn)一步使用袢利尿劑呋塞米和保鉀利尿劑螺內(nèi)酯,可有效降低血壓,提高血壓控制達(dá)標(biāo)率,既避免使用大劑量噻嗪類利尿劑增加其不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),又可進(jìn)一步促進(jìn)排鈉縮容,減壓減負(fù),可為老年難治性高血壓患者治療提供新思路。

        本研究進(jìn)一步發(fā)現(xiàn),與呋塞米組相比,螺內(nèi)酯組患者降壓效果更加明顯,表明其存在利尿劑減負(fù)縮容之外的降壓機(jī)制,主要通過對抗醛固酮逃逸,改善胰島素抵抗,改善內(nèi)皮功能,增加血管順應(yīng)性等降低血壓[11]。同時(shí),本研究結(jié)果顯示螺內(nèi)酯組治療12周后尿微量白蛋白、尿肌酐及UACR指標(biāo)與治療前明顯降低,證實(shí)螺內(nèi)酯具有保護(hù)腎功能作用。螺內(nèi)酯作為醛固酮受體拮抗劑,可抑制RAAS,降低腎小球囊內(nèi)跨膜壓以及毛細(xì)血管內(nèi)壓,降低蛋白尿、改善腎功能,尤其對難治性高血壓合并糖尿病、腎功能不全患者意義重大[12]。在安全性方面,本研究期間,加用螺內(nèi)酯和呋塞米螺內(nèi)酯組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

        綜上所述,對于老年難治性高血壓患者,在“ACEI/ARB+CCB+噻嗪利尿劑”聯(lián)合用藥降壓效果欠佳基礎(chǔ)上加用呋塞米和螺內(nèi)酯,可有效降低血壓,提高血壓控制達(dá)標(biāo)率,且螺內(nèi)酯在降壓效果及保護(hù)腎功能方面優(yōu)于呋塞米。本研究納入病例偏少,隨訪時(shí)間較短,結(jié)果可能存在一定偏倚,需要更多大樣本臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證。

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