王欣,王子瑞
作者單位:1北京市密云區(qū)中心血站,北京 100000;2首都經(jīng)濟貿(mào)易大學統(tǒng)計學院,北京 100000
機采血小板因其純度高、副作用少、臨床療效好而日益受到重視[1-2]。為了評估機采血小板對獻血者健康狀況的影響,本研究對自愿捐獻血小板的獻血者的血小板計數(shù)(PLT)及其它血常規(guī)主要參數(shù)進行監(jiān)測及分析,現(xiàn)報告如下。
1.1 獻血者資料采用概率抽樣中簡單隨機抽樣的抽簽法從2016年8月至2017年2月共7個月中由北京市密云區(qū)中心血站站內(nèi)自愿捐獻血小板的獻血者構成的抽樣框中隨機抽取68個單位為樣本,其中男性65例,女性3例,首次捐獻者3例,體檢和血液檢測均符合《獻血者健康檢查要求》GB18467-2011的要求,研究方案符合《世界醫(yī)學協(xié)會赫爾辛基宣言》相關要求。獻血者均知情并同意本次研究。
采前PLT:≥150×109/L且<450×109/L,預測采后PLT:≥100×109/L,采集間隔不少于2周,且不大于24次/年[3]。
1.2 儀器與設備TRIMA和MCS+血細胞分離機及其配套的一次性耗材,法國血細胞分析儀PENTRA60及配套試劑。
1.3 試驗方法試驗1:采用統(tǒng)一的留樣方法,記錄機采獻血者采集前血常規(guī)主要參數(shù),不同的血細胞分離機設置不同的參數(shù)(單份28例、雙份40例),以及采集后即刻外周血血常規(guī)主要參數(shù)。
試驗2:采用統(tǒng)一的留樣方法,追蹤記錄20例機采獻血者的第二次(間隔2周)和前一次血小板采集前的血常規(guī)主要參數(shù)。
試驗3:采用統(tǒng)一的留樣方法,追蹤記錄20例7個月內(nèi)連續(xù)10次機采獻血者(每次間隔≥2周)每次的血小板采集前的血常規(guī)主要參數(shù)。
1.4 統(tǒng)計學方法應用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析,統(tǒng)計資料以±s表示,采用配對t檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
機采血小板經(jīng)檢測符合國家標準,產(chǎn)品合格率為100%,獻血者捐獻血小板后無頭暈、乏力、惡心等不適反應。
28例機采單份血小板前、后WBC比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),而紅細胞(RBC)、血紅蛋白(HB)、紅細胞壓積(HCT)、血小板(PLT)比較,均差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),PLT較采集前平均下降了24.43%,詳見表1。
表1 28例機采單份血小板獻血者采集前、后血常規(guī)主要參數(shù)比較/±s
表1 28例機采單份血小板獻血者采集前、后血常規(guī)主要參數(shù)比較/±s
時間單份機采前單份機采后例數(shù)28 28 PLT/(×109/L)190.71±29.12 143.39±17.37 WBC/(×109/L)6.26±1.37 6.28±1.40 RBC/(×1012/L)4.61±0.38 4.90±0.42 HCT/%41.17±3.12 43.01±2.67 HB/(g/L)140.16±10.11 146.47±9.27 t值P值15.420<0.001-1.911 0.067-11.367<0.001-15.942<0.001-20.574<0.001
40例機采雙份血小板前、后WBC比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),而RBC、HB、HCT、PLT比較,均差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),PLT較采集前平均下降了31.40%,詳見表2。
表2 40例機采雙份血小板獻血者采集前、后血常規(guī)主要參數(shù)比較/xˉ±s
20例間隔2周機采血小板獻血者兩次采集前WBC、RBC、HB、HCT、PLT比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),詳見表3。
表3 20例間隔2周機采血小板獻血者兩次采集前血常規(guī)主要參數(shù)比較/±s
表3 20例間隔2周機采血小板獻血者兩次采集前血常規(guī)主要參數(shù)比較/±s
時間前一次機采前2周后機采前t值 P 值例數(shù)20 20 PLT/(×109/L)265.45±39.37 266.15±40.24-0.235 0.816 WBC/(×109/L)6.13±1.54 6.21±1.46-1.365 0.188 RBC/(×1012/L)4.81±0.38 4.78±0.41 0.654 0.521 HCT/%42.11±3.36 43.09±3.32-2.079 0.051 HB/(g/L)144.70±10.53 141.90±11.81 2.020 0.058
20例7個月內(nèi)連續(xù)10次機采血小板獻血者首次和末次采集前WBC、RBC、HB、HCT、PLT比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),詳見表4。
表4 20例7個月內(nèi)連續(xù)10次機采血小板獻血者首次、末次采集前血常規(guī)主要參數(shù)比較/±s
表4 20例7個月內(nèi)連續(xù)10次機采血小板獻血者首次、末次采集前血常規(guī)主要參數(shù)比較/±s
時間首次機采前末次機采前t值 P值例數(shù)20 20 PLT/(×109/L)262.35±41.48 266.80±46.93-0.552 0.588 WBC/(×109/L)6.28±1.41 6.22±1.34 1.370 0.187 RBC/(×1012/L)4.93±0.37 4.87±0.36 2.009 0.059 HCT/%42.11±3.64 41.67±2.98 1.847 0.080 HB/(g/L)147.30±9.31 144.80±9.17 2.071 0.052
由表1、2分析,機采血小板(單、雙份)采集前后WBC變化差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),與既往研究一致[4-5],從細胞免疫角度證明機采血小板對獻血者細胞免疫無明顯影響。而采集前、后RBC、HB、HCT、PLT比較,均差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),且PLT下降幅度可達到30%~40%,但各項檢測指標均在正常值范圍內(nèi),采集后PLT計數(shù)處于正常范圍內(nèi)意味著對獻血者止血功能無明顯影響[6-7],對獻血者無影響,捐獻血小板(單份、雙份)對獻血者是安全的。但機采血小板后給獻血者補充適量水分是十分必要的[8]。
由表3分析,獻血者采集血小板(單份、雙份)2周后,獻血者自身血常規(guī)(WBC、RBC、HB、HCT、PLT)變化差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),其中PLT計數(shù)較前一次采集后明顯上升,已恢復到其自身的生理水平,符合再次采集血小板的PLT計數(shù)要求。表明2周的采集間隔不影響獻血者健康,符合血小板在正常人血液循環(huán)中的平均壽命為7~11 d的代謝周期的理論[9]。
由表4分析,有20名獻血者在7個月內(nèi)連續(xù)10次捐獻血小板,獻血者在此期間首次和末次采集血小板前血常規(guī)(WBC、RBC、HB、HCT、PLT)變化差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。這可能與人體內(nèi)的代謝能力相關,多次捐獻血小板的獻血者,其血小板數(shù)量快速下降,體內(nèi)貯存池血小板釋放入血循環(huán)當中,骨髓巨核系受到的刺激后,代償性增強,其造血系統(tǒng)發(fā)生了有效的協(xié)同作用,使循環(huán)中的血小板數(shù)量恢復正常[10-11]。
綜上所述,機采血小板對獻血者是安全的,2周的采集間隔和多次反復機采血小板不影響獻血者健康狀況。機采血小板前的血小板計數(shù)對保證機采血小板的質(zhì)量和對獻血者的安全有較大意義,因此在血細胞分析儀的長期使用過程中對其保養(yǎng)和校正是必須的。同時在我們的工作中,要嚴格遵循國家規(guī)定的獻血者健康檢查要求和獻血間隔,動態(tài)觀察獻血者的各項血常規(guī)指標,并分析個體間的差異調(diào)整獻血者血小板采集量與間隔,以保障獻血者的健康為首要條件,完成好獻血服務。