陳生林

【摘 要】 目的：觀察中藥房調(diào)劑質(zhì)量規(guī)范化管理模式對(duì)臨床用藥安全性的影響。方法：選取我院2017年2月～2018年12月實(shí)施中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理模式以來(lái)的140位患者作為臨床用藥觀察對(duì)象;同時(shí)，選擇中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理模式實(shí)施前的140位中藥治療患者作為對(duì)照組，對(duì)比2組患者的臨床用藥不良情況差異。結(jié)果：綜合比較2組患者的臨床用藥情況可知，自中藥房調(diào)劑質(zhì)量規(guī)范化管理模式推行后，院內(nèi)患者臨床用藥不良情況發(fā)生率相比規(guī)范化管理模式推行前呈顯著下降之勢(shì)，組間差異對(duì)比顯著，P<0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論：中藥房調(diào)劑質(zhì)量規(guī)范化管理模式可有效降低臨床用藥不良反應(yīng)情況同時(shí)，提高中藥調(diào)劑質(zhì)量水平，為患者的臨床治療提供堅(jiān)實(shí)保障，值得后續(xù)作持續(xù)推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】中藥房，調(diào)劑質(zhì)量;規(guī)范化管理;用藥;安全性

Abstract Objective： To observe the influence of standardized administration mode of dispensing quality in traditional Chinese medicine pharmacy safety of clinical medication. Methods： patients from February 2017 to December 2018 since the implementation 140 the dispensing quality management mode in our hospital were selected as clinical medication observation objects. At the same time，140 patients treated with traditional Chinese medicine before the implementation of the dispensing quality management mode of traditional Chinese medicine pharmacy were selected as the control group to compare the difference of adverse clinical medication between the two groups. Results ：Comprehensive comparison of the clinical medication of patients in the two groups showed that after the implementation of the standardized management mode of dispensing quality in traditional Chinese medicine dispensaries， the incidence of adverse clinical medication of patients in the hospital showed a significant decrease compared with that before the implementation of the standardized management mode. Conclusion： The standardized management mode of dispensing quality in traditional Chinese medicine pharmacy can effectively reduce the clinical adverse drug reactions， improve the quality level of dispensing in traditional Chinese medicine， and provide a solid guarantee for the clinical treatment of patients， which is worthy of continuous promotion and application.

Key words： TCM pharmacy;dispensing quality; Standardized management; Drug use; security

【中圖分類號(hào)】 R248.3

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A【文章編號(hào)】 1672-3783（2019）04-03-014-01

中醫(yī)藥是中華民族千百年傳承下來(lái)的瑰寶，現(xiàn)代中醫(yī)藥更是對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥文明的延續(xù)，值得國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)屆給予足夠重視。特別是在大眾醫(yī)療知識(shí)提升背景下，中醫(yī)藥憑借相對(duì)較高的安全用藥優(yōu)勢(shì)得到病患群體的青睞選擇;因此，科學(xué)做好中藥調(diào)劑工作，以優(yōu)質(zhì)藥品供應(yīng)提高民眾的治療認(rèn)同，也是對(duì)中醫(yī)藥文化振興的良好支持[1]。但從中醫(yī)藥調(diào)劑質(zhì)量提升角度來(lái)講，若想達(dá)到理想的臨床用藥效果，離不開(kāi)患者辨證施治方案的科學(xué)擬定，同時(shí)還需要合理的藥物配伍、調(diào)劑等環(huán)節(jié)支持，如若任一環(huán)節(jié)把控不足，即可能引起患者療效水平的影響，甚至構(gòu)成患者疾病治療安全隱患。所以，我院為綜合提升患者中藥治療的療效水平，自2017年2月以來(lái)在中藥房推行實(shí)施了調(diào)劑質(zhì)量規(guī)范化管理模式，通過(guò)注重藥材原材把控、調(diào)配、用藥環(huán)節(jié)工作的優(yōu)化對(duì)接，取得了相應(yīng)較好的臨床用藥效果，良好規(guī)避了患者用藥風(fēng)險(xiǎn)隱患情況。對(duì)此，本文將結(jié)合中藥房調(diào)劑質(zhì)量規(guī)范化管理模式實(shí)施內(nèi)容作具體報(bào)道。

1 一般資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年2月～2018年12月我院中藥房推行調(diào)劑質(zhì)量規(guī)范化管理模式以來(lái)收治140位中藥治療患者作為觀察對(duì)象，組內(nèi)男性患者共計(jì)74例，女性患者66例，年齡區(qū)間22～63歲，平均（42.8±11.4）歲;臨床辯證：呼吸系統(tǒng)疾患61例、消化系統(tǒng)病患54例、心腦血管系統(tǒng)病患25例。同時(shí)，選擇我院2017年2月之前接收的140例中藥治療患者設(shè)為對(duì)照組，組內(nèi)男性患者共計(jì)72例，女性患者68例，年齡區(qū)間21～65歲，平均（43.2±11.9）歲;臨床辯證：呼吸系統(tǒng)疾患59例、消化系統(tǒng)病患55例、心腦血管系統(tǒng)病患26例。綜上內(nèi)容可知，2組患者的年齡、性別、病情等基礎(chǔ)資料無(wú)明顯差異，P>0.05，存在可比性。

1.2 方法

我院中藥房2017年2月以來(lái)推動(dòng)實(shí)施的中藥調(diào)劑質(zhì)量管理模式，主要結(jié)合現(xiàn)有中藥處方調(diào)劑、藥品處方審核等方面工作之上，進(jìn)行各環(huán)節(jié)工作待改進(jìn)問(wèn)題的優(yōu)化處理，制定具體可行的調(diào)劑質(zhì)量管理策略，具體管理工作內(nèi)容如下。

1.2.1 中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理方法。中藥調(diào)劑質(zhì)量事關(guān)臨床用藥安全性，因此需要給予足夠關(guān)注、重視。我院中藥房為確保中藥調(diào)劑質(zhì)量，協(xié)同藥學(xué)部、中藥師、臨床醫(yī)師共同成立了中藥調(diào)劑質(zhì)監(jiān)小組，通過(guò)組織溝通、評(píng)價(jià)、反饋中藥調(diào)劑的臨床應(yīng)用情況，圍繞藥劑調(diào)劑工作成效進(jìn)行了定期評(píng)估。在中藥調(diào)劑監(jiān)管小組指導(dǎo)下構(gòu)建完善了藥房規(guī)章制度，圍繞調(diào)劑工作職責(zé)作了細(xì)化明確，針對(duì)新進(jìn)調(diào)劑人員專業(yè)知識(shí)、素養(yǎng)能力實(shí)施綜合測(cè)評(píng)，針對(duì)現(xiàn)有崗位人員作定期工作培訓(xùn)，強(qiáng)化了調(diào)劑師個(gè)體能力水平[2]。同時(shí)，小組定期實(shí)施了中藥房衛(wèi)生情況、藥品調(diào)劑情況檢查，檢查期間注重分析藥品完好性，對(duì)變色中藥、標(biāo)簽?zāi)：?、沉淀、過(guò)期藥品，實(shí)施記錄同時(shí)給予及時(shí)處理。針對(duì)飲片飲片出庫(kù)環(huán)節(jié)需加強(qiáng)驗(yàn)收復(fù)核，加強(qiáng)在庫(kù)管理、養(yǎng)護(hù)，通過(guò)日常監(jiān)管及時(shí)予以清除預(yù)過(guò)期藥材，避免了此類藥品流向臨床。

1.2.2 藥材調(diào)配能力?，F(xiàn)實(shí)中，中藥房調(diào)劑人員的藥材配比、歸類能力，相應(yīng)決定了藥劑調(diào)配的質(zhì)量;我院中藥房在此方面保持了高度關(guān)注，通過(guò)定期組織內(nèi)部調(diào)劑人員之間開(kāi)展工作匯報(bào)、技能比武的形式，集中交流、熟悉了中藥材配伍方面知識(shí)，依托日常演練減少了藥劑調(diào)配期間的不同類型藥材混淆問(wèn)題，通過(guò)藥材的合理搭配，規(guī)避了藥理毒性所構(gòu)成的患者健康威脅，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，中藥藥師與臨床醫(yī)生溝通，給出合理建議，保障用藥安全、有效。針對(duì)名目繁多的中藥材，不乏存在名稱相近、藥性卻截然不同的藥材，要求調(diào)劑人員工作期間再三辨別，綜合區(qū)分正品、習(xí)正品，合理降低了藥材調(diào)配、制作期間的混淆情況[3]，以嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)要求調(diào)劑師考慮諸多方面的影響因素，重視藥材質(zhì)量，減少了低級(jí)失誤情況。

1.2.3 注重臨床溝通：中藥房作為臨床對(duì)接機(jī)構(gòu)，藥房調(diào)劑工作也需圍繞臨床開(kāi)展，需要綜合臨床應(yīng)用反應(yīng)情況，對(duì)開(kāi)具藥物是否存在不合理情況展開(kāi)評(píng)估。因此，中藥調(diào)劑人員日常應(yīng)注重做好臨床醫(yī)師溝通、交流，盡可能要求醫(yī)師所開(kāi)具處方內(nèi)容完整具體，準(zhǔn)確表明藥品劑量、使用方法、名稱，所開(kāi)具藥物應(yīng)切合患者實(shí)際情況、診斷結(jié)果，避免肆意提高營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)類中藥材的用量。針對(duì)病情特殊用藥者，醫(yī)師需預(yù)先備注情況并予簽字，以便調(diào)劑期間進(jìn)行用藥規(guī)律明確，避免配伍禁忌掌握不足，誘發(fā)藥物劑量超標(biāo)問(wèn)題。且藥品調(diào)劑期間需準(zhǔn)確稱重，普通用藥稱重誤差嚴(yán)格控制在±5%范疇內(nèi)，毒性、貴重藥材稱重誤差需控制在±1%以內(nèi)[4]，確保藥物配伍劑量的精準(zhǔn)。

1.2.4 安全用藥管理。中藥原材的品質(zhì)極大影響著中藥調(diào)劑的質(zhì)量，若無(wú)良好的原材保障，那么調(diào)劑工作即便嚴(yán)苛規(guī)范也無(wú)法全面保障臨床用藥的安全性。我院中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理活動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，嚴(yán)格制定了中藥材品種選擇機(jī)制，以國(guó)家中藥材選擇標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施調(diào)劑藥材選購(gòu)，嚴(yán)格遵循規(guī)范炮制流程展開(kāi)加工，意圖從源頭保障藥品調(diào)劑質(zhì)量，通過(guò)遵循綜合對(duì)比原則選擇資質(zhì)優(yōu)良供應(yīng)商，確保了藥材選購(gòu)渠道來(lái)源規(guī)范，降低了劣質(zhì)藥材對(duì)調(diào)劑質(zhì)量、藥性構(gòu)成的負(fù)面影響[5]。在藥品配伍調(diào)劑完成后，遵照不同使用需求進(jìn)行包裝，并詳細(xì)注明患者資料、藥劑數(shù)量、使用方法、注意事項(xiàng)。同時(shí)，檢查藥品包裝完好度，再次確認(rèn)開(kāi)具藥物無(wú)誤后，實(shí)施患者發(fā)放，并口頭告知患者正確的服藥方式、服藥期間的禁忌事宜，不可私自調(diào)整劑量、服藥時(shí)間，以此降低了臨床用藥不良情況發(fā)生率，提高了患者用藥安全性。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

綜合觀察我院中藥房調(diào)劑質(zhì)量規(guī)范化管理模式推行前后，2組患者的臨床用藥不良情況發(fā)生率、調(diào)配差錯(cuò)率情況，通過(guò)各項(xiàng)中藥調(diào)劑問(wèn)題情況的比較、記錄，綜合評(píng)價(jià)中藥房調(diào)劑質(zhì)量管模式對(duì)提升患者臨床用藥安全性的價(jià)值。同時(shí)實(shí)施2組患者治療滿意度分析，共分為十分滿意、滿意、不滿意3級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，總滿意度=十分滿意+滿意。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究數(shù)據(jù)均錄入SPSS18.0軟件作統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料以（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（x±s）表示，行t檢驗(yàn)，P<0.05，表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;相反，P>0.05，則代表差異不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組用藥安全性比較

綜合我院中藥房調(diào)劑質(zhì)量規(guī)范化管理模式推行前后的2組患者用藥安全情況可知：觀察組140例患者中，臨床用藥不良反應(yīng)率顯著低于對(duì)照組患者，且調(diào)配差錯(cuò)率指標(biāo)也顯著較低。P<0.05，組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 兩組治療滿意度比較 綜合實(shí)施2組患者的治療總滿意度情況對(duì)比可知：觀察組140例患者治療總滿意度達(dá)97.86%;對(duì)照組140例患者的治療總滿意度為86.43%，組間差異比較顯著，P<0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，詳見(jiàn)表2.2。

3 討論

現(xiàn)實(shí)來(lái)講，中藥調(diào)劑質(zhì)量關(guān)系到臨床用藥的安全性，切實(shí)加強(qiáng)中藥房管理力度，可以規(guī)避中藥調(diào)劑質(zhì)量影響因素。但結(jié)合中藥調(diào)劑質(zhì)量影響因素實(shí)施深入分析，并非單純局限在調(diào)劑人員個(gè)體把控不當(dāng)范疇，同時(shí)與中藥材選購(gòu)保管、臨床調(diào)劑用藥偏頗等外在因素存在密切關(guān)聯(lián)[6]。因此，現(xiàn)階段綜合圍繞中藥房的藥材調(diào)劑工作內(nèi)容，依據(jù)科學(xué)的管理、培訓(xùn)體系，強(qiáng)化調(diào)劑人員工作責(zé)任、業(yè)務(wù)能力同時(shí)，持續(xù)加大調(diào)劑中藥原材管理水平及臨床用藥情況評(píng)估，通過(guò)質(zhì)量反饋進(jìn)行調(diào)整中藥材調(diào)劑方式尤為必要。

本研究從中藥調(diào)劑質(zhì)量強(qiáng)化角度出發(fā)，在中藥房?jī)?nèi)部積極完善了調(diào)劑質(zhì)量規(guī)范化管理制度和流程。通過(guò)調(diào)劑工作監(jiān)察、藥品檢查等工作，規(guī)避了調(diào)劑人員責(zé)任意識(shí)不足、藥品管理不當(dāng)所致的質(zhì)量影響問(wèn)題。同時(shí)，通過(guò)藥材配伍能力培訓(xùn)、交流等活動(dòng)，督促了內(nèi)部人員個(gè)人專業(yè)素養(yǎng)的良好提升。并通過(guò)與臨床醫(yī)師層面的密切溝通配合，及時(shí)反饋改進(jìn)調(diào)劑工作，保障了調(diào)劑藥品切合患者治療需求。最終，從藥材采購(gòu)、發(fā)放等環(huán)節(jié)，嚴(yán)苛把控源頭質(zhì)量，加強(qiáng)患者用藥指導(dǎo)宣教工作，減少了各類風(fēng)險(xiǎn)隱患因素的出現(xiàn)，為臨床安全用藥提供了堅(jiān)實(shí)保障。

本研究結(jié)果表明：自推行中藥房調(diào)劑質(zhì)量規(guī)范化管理模式以來(lái)，臨床用藥不良反應(yīng)發(fā)生率、調(diào)配出錯(cuò)率顯著下降，中藥調(diào)劑質(zhì)量水平明顯提升（P<0.05）;由此表明了中藥房推行調(diào)劑質(zhì)量規(guī)范化管理模式的價(jià)值意義，可以良好提高內(nèi)部調(diào)劑人員責(zé)任意識(shí)及專業(yè)能力水平，為臨床提供高質(zhì)量的藥品，支持患者的臨床治療康復(fù)，值得后續(xù)作持續(xù)推廣應(yīng)用。

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