文/金劍 張立涓（上海第九人民醫(yī)院藥劑科） 編輯/甄知

藥品說明書是由國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)，指導(dǎo)醫(yī)生和患者選擇、使用藥品的重要參考，也是保障用藥安全的重要依據(jù)，更是具有醫(yī)學(xué)和法律意義的文書。在服藥前不看或者看不懂藥品說明書，這就會給安全用藥帶來隱患。因此，學(xué)會讀懂藥品說明書非常重要。閱讀藥品說明書時請注意以下幾項，大部分按重要性排列。

一、明確類別

藥品主要可分為兩大類，即處方藥和非處方藥。

處方藥必須由具有醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師職業(yè)資質(zhì)的人群開具，而患者須在醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)護(hù)指導(dǎo)下購買、使用藥物。

非處方藥（Over The Counter，OTC）是方便消費者自我保健，用于快速、有效地緩解輕微病癥的藥品，不需要醫(yī)生處方，消費者可直接去藥店購買。

非處方藥還可細(xì)分為甲類和乙類。甲類的標(biāo)志為紅底白字，可在藥房或藥店購買；乙類的標(biāo)志為綠底白字，安全性更高，除了可以在藥房或藥店出售外，還可以在超市、賓館、百貨商店等多處銷售。

二、重點閱讀

1.藥品名稱

一種藥品一般有多種藥名，如通用名、英文名、商品名、別名等。但需要注意的是，通用名與商品名的區(qū)別，其中通用名稱是國家藥典采用的法定名稱，不同的廠家生產(chǎn)的同種藥品使用相同的通用名稱，故只要弄清楚藥品的通用名，就能避免重復(fù)用藥；而商品名稱是藥廠通過注冊受法律保護(hù)的專有藥名，不同的廠家生產(chǎn)的同種藥品使用不同的商品名稱，故若只注意商品名，則有可能造成同時服用不同廠家生產(chǎn)的同一種藥物而導(dǎo)致過量；對于英文名稱，西藥會有標(biāo)注，而中成藥則一般不標(biāo)注。

2.適應(yīng)癥（功能主治）

化學(xué)藥品標(biāo)示為“適應(yīng)癥”，中成藥標(biāo)示為“功能主治”，皆指該藥品適用于治療哪些疾病。如果遵照醫(yī)師的處方，這一點不會有大的問題。而如果患者自己選購藥物，則尤其應(yīng)當(dāng)注意：這種藥是否適合自己的病情；是否超適應(yīng)癥用藥；是否存在不能服用這種藥物的其他情況，例如過敏等。因為只有對癥下藥，才能達(dá)到治病的目的。

3.用法用量

用法需注意口服、注射或外用等，外用會有明顯的紅底白字標(biāo)志。

此外，還應(yīng)特別注意服藥時間與服藥間隔。例如：飯前指用餐前半小時服用；飯時指用餐的同時服用；飯后指用餐后15—30分鐘服用；空腹指飯前1小時或飯后2小時服用；睡前指睡前半小時服用；頓服指把一天的用藥量一次性服下；含服（舌下含服）指服用后10分鐘內(nèi)不能飲水，同時也不能咀嚼，時間保持5分鐘左右。

另外，說明書上會寫明不同病癥所對應(yīng)的用量，且用量大都為成人劑量，應(yīng)根據(jù)年齡不同而區(qū)別。60歲以上老人通常用成人劑量的3/4；小兒用藥量比成人少，可根據(jù)年齡按成人劑量折算，也可按體重或按體表面積計算用藥量。

4.注意藥品的禁忌證和注意事項

藥品說明書中常會寫到“禁用”“忌用”“慎用”的字樣，三者就危險性而言：“禁用” ＞“忌用” ＞“慎用”。其中“禁用”是用藥最嚴(yán)厲的警告，是絕對不能用的，一旦誤用會出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)或中毒；“忌用”表示很可能帶來不良后果，最好不用；“慎用”是提醒患者服用該藥時要小心謹(jǐn)慎，在服用之后，必須細(xì)心觀察患者用藥后有無不良反應(yīng)出現(xiàn)。

對于兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女在用藥時需格外注意“特殊人群用藥”欄目中的相關(guān)內(nèi)容和要求。另外，某些藥品說明書，也會標(biāo)注在用藥期間飲食的注意事項，如“忌食辛辣食物”，辣椒、胡椒、八角、小茴香、豆蔻、生干姜、白酒等都包括在內(nèi)。

三、稍加關(guān)注

1.不良反應(yīng)

不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。但并不是每個患者都會發(fā)生的。即使出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，發(fā)生率也有高有低，與每個人的身體狀況、年齡、遺傳因素、飲酒等諸多因素都有關(guān)。在用藥時出現(xiàn)不良反應(yīng)，輕微而又需繼續(xù)治療的，可以一邊治療一邊觀察，同時向醫(yī)師及藥師咨詢，但較嚴(yán)重的應(yīng)立即停藥到醫(yī)院就診。

需要注意的是，雖然一些中成藥的不良反應(yīng)常顯示尚不明確，但也需引起關(guān)注。因為尚不明確不等于無不良反應(yīng)或不良反應(yīng)小，而可能由于藥物的不良反應(yīng)難以檢測等多種因素造成?？赏ㄟ^控制準(zhǔn)確的使用劑量、注意藥物間的相互作用等方式避免。

2.藥物相互作用

藥物相互作用指患者同時或在一定時間內(nèi)先后服用兩種或兩種以上藥物后所產(chǎn)生的復(fù)合效應(yīng)，可使藥效加強(qiáng)或不良反應(yīng)減輕，也可使藥效減弱或出現(xiàn)不應(yīng)有的不良反應(yīng)，一般說明書上會標(biāo)出后者，需注意避免使用，以下三項可供參考。

易發(fā)生藥物相互作用的高風(fēng)險西藥，如苯妥英鈉、奎尼丁、地高辛、華法林、格列本脲、紅霉素、西咪替丁、西沙必利等。

中西藥之間的相互作用。中藥中有諸多復(fù)雜且未知的成分，故最好不要中西藥混合使用。如甘草可能會增加地高辛的毒性；人參會增加肝素、阿司匹林和非甾體抗炎藥（如布洛芬、萘普生和布洛芬）的出血效應(yīng)；還有山楂與阿司匹林、烏頭與阿托品等。

中藥中的配伍禁忌：避免十八反與十九畏（不能合用的中藥）。

3.藥品批號、有效期、失效期

批號（生產(chǎn)日期）：一般標(biāo)注在藥品包裝上。我國使用6位數(shù)字，其中前兩位表示年；中間兩位表示月；后兩位表示日。例如，某藥品批號為180516，即表示該藥品生產(chǎn)日期為2018年5月16日。如果同一日生產(chǎn)數(shù)批，則在日號后用一短線連接數(shù)字表示，例如，180516-2，即表示該藥品為2018年5月16日第二批生產(chǎn)。

有效期：有不同的表示方法。有的需結(jié)合包裝上的生產(chǎn)日期查看。如有效期18個月，則表示從生產(chǎn)日期開始算起的18個月內(nèi)藥物能保證一定的療效。有的直接標(biāo)明有效期，指該藥可用至有效期最末月的月底，如標(biāo)有“有效期至2018年7月”的藥，指該藥可用到2018年7月31日。也可表達(dá)為“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等。

失效期：指藥品在一定的貯存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限，到達(dá)此期限即認(rèn)為失效，以何時失效的日期表示。如失效期為2018年5月，表示該藥只可用到2018年4月底。

除此之外，不同地域日期表示方法也有差別，如亞洲多用年-月-日表示；歐洲多用日-月-年表示；美國用月-日-年表示；而俄羅斯有用羅馬數(shù)字代表月份的；但也有不少例外。

四、大致瀏覽

1.藥品的主要成分、性狀、規(guī)格

主要成分：注意不應(yīng)自行服用兩種含有相同成分或部分成分相同的藥品；化學(xué)藥品中此項還包括：化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量等。

性狀：包括顏色、劑型、形狀等，中成藥還包括藥物的氣味、寒熱溫涼等。

規(guī)格：指藥品最小計算單位的重量，如每片重0.46g。多數(shù)情況下無需特別關(guān)注，但有些藥品的用法用量中有時不會給出具體的片數(shù)，而是克/毫克數(shù)，故此時可以根據(jù)規(guī)格自行算出需服用的片數(shù)/粒數(shù)。

2.藥品貯藏

為保證藥品的質(zhì)量與療效，最好按照說明書上注明的方式存儲藥品，如密閉、避光、冷藏、防潮等。一般來說，藥品儲存于涼暗干燥處即可。其中陰涼保存指溫度不超過 20℃；冷藏指2－8℃保存；相對濕度則應(yīng)保持在45%－75%范圍內(nèi)。

3.批準(zhǔn)文號

批準(zhǔn)文號是鑒別假藥、劣藥的重要依據(jù)，所有在國內(nèi)合法上市的藥品，包括進(jìn)口藥品，都應(yīng)有“國藥準(zhǔn)字”的批準(zhǔn)文號。批準(zhǔn)文號具有唯一性，沒有批準(zhǔn)文號或文號不符，均可作假劣藥投訴。

目前，藥品批準(zhǔn)文號的格式為“國藥準(zhǔn)字”+“字母”+“八位數(shù)字”，如國藥準(zhǔn)字H20050203。其中字母包括H、Z、S、B、T、F、J,它們分別代表藥品不同類別：H：化學(xué)藥品，Z：中成藥，S：生物制品，B：保健藥品，T：體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)：藥用輔料，J：進(jìn)口分包裝藥品。

4.包裝、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)

包裝：可以了解藥品的包裝材料及裝量，如xx粒/瓶/盒。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：指反映質(zhì)量特性的全方位產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)簽上標(biāo)示的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號和順序號是監(jiān)督檢查的依據(jù)。

生產(chǎn)企業(yè)：包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式等，可選擇性地購買口碑好的醫(yī)藥廠家生產(chǎn)的藥品。

5.臨床試驗、藥理毒理和藥代動力學(xué)

有些說明書會有這三項，有些則沒有。其專業(yè)性較強(qiáng)，一般患者很難理解，不必過多鉆研。如對這方面內(nèi)容有疑問，可以咨詢醫(yī)師或者藥師。

總之，患者在用藥前應(yīng)養(yǎng)成閱讀藥品說明書的好習(xí)慣。若遇到看不懂說明書的情況，可及時與醫(yī)師和藥師聯(lián)系，勿要自行服用藥物。