張 沿 譚 欣

手術室醫(yī)療設備的正常運行關系著對患者生命健康的正常救治，因此，醫(yī)院在日常管理中需加強醫(yī)療設備的正常維護，及時發(fā)現(xiàn)并處理存在隱患，有助于緩解醫(yī)療糾紛和患者的順利救治[1-2]。隨著現(xiàn)代化手術技術的不斷發(fā)展，越來越多的先進設備運用于手術室治療，如何使設備保持正常運用，最大程度救治患者，成為醫(yī)療設備管理的重點之一[3-4]。預見性維修是指醫(yī)療設備出現(xiàn)故障之前進行性能和安全性的維護與維修，確保醫(yī)療設備保持高效穩(wěn)定運行，是防止醫(yī)療設備出現(xiàn)故障的有效方式[5-6]。為此，本研究對醫(yī)院手術室常見醫(yī)療設備采取預見性維修需求調(diào)查，分析影響醫(yī)療設備正常運營的影響因素，為手術室醫(yī)療設備正常運行提供參考。

1 預見性維修分析資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年1-12月江西省人民醫(yī)院建檔的40臺手術室醫(yī)療設備，從2015年1月至2017年12月開始對40臺手術室設備進行預見性維修。其中，進口設備12臺，國產(chǎn)設備28臺；國產(chǎn)設備采購金額為0.2～58萬，每臺平均金額為(20.1±4.2)萬，進口設備采購金額為5～209萬，每臺平均金額為(80.3±6.3)萬；購置6～10年內(nèi)設備8臺，占比為20.0%，6年以內(nèi)設備30臺，占比為75.0%，10年以上設備2臺，占比為5.0%。

1.2 納入與排除標準

(1)納入標準：①手術室設備購買和維修資料完整；②設備處于正常使用狀態(tài)。

(2)排除標準：①資料不全；②設備損壞無法使用。

1.3 分析方法

調(diào)研手術室醫(yī)療設備故障問題，系統(tǒng)分析設備故障現(xiàn)狀，挖掘存在的問題和原因，總結(jié)經(jīng)驗，吸取教訓。

(1)設備故障種類主要有磨損和老化、操作失誤、電路故障及軟件故障。

(2)故障原因分類分析后，從人員管理、設備管理、材料管理和制度管理等方面，建立手術室設備管理組織機構(gòu)，分護士長-分管護士-?？平M長3級管理。

(3)加強人員培訓，提高人員對設備的熟悉度，定期由醫(yī)院聯(lián)系廠商專業(yè)工程師講解常見的故障原因，了解簡單的即時處理措施，不斷加強培訓，采取考核獎懲制度。成立設備數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，詳細記錄設備的名稱、型號、廠商及所屬位置。建立設備管理制度，對手術室醫(yī)療設備每半年進行一次預見性防護，主要由設備廠商專業(yè)維護人員負責，護士長記錄于維護登記表。每次維護后由護士長組織進行討論，制定詳細的備案，并定期整理登記表，保證其完整和可用性。

1.4 觀察指標

1.4.1 故障分類記錄

按照故障種類將40臺手術室設備故障分為磨損和老化、操作失誤、電路故障及軟件故障4類，記錄4年內(nèi)維修分布。

(1)磨損和老化。手術室醫(yī)療設備會發(fā)生老化及氧化等故障，若未及時更換磨損和老化的部件，設備則無法正常使用[7-8]。磨損和老化故障通常具有規(guī)律性，出現(xiàn)磨損的部件經(jīng)常會發(fā)生，因此解決此類故障，需定期更換容易破損部件。實際使用過程中，需要加強易壞部件的購買，由專人培訓后或廠商專業(yè)人員負責定期更換。

(2)操作失誤。設備使用人員由于對設備不熟悉而造成誤操作，導致設備出現(xiàn)故障，無法正常使用。此類故障不需要定期更換部件，但需邀請廠商專業(yè)工程師對操作人員詳細解讀和培訓，直至操作合格后方可使用。操作人員在實際使用過程中對常見故障進行學習，不斷熟練操作，防止在手術室手術過程中出現(xiàn)誤操作。

(3)電路故障。此類故障原因較為復雜，一般與設備的環(huán)境相關，如溫濕度、灰塵及振動等方面難以承受。此類故障處理難度最高，不僅具有隨機性，而且設備的電路結(jié)構(gòu)復雜，僅能通過設備廠商或者專業(yè)機構(gòu)進行維修。

(4)軟件故障。目前，手術室醫(yī)療設備信息化程度高，尤其是大中型設備與軟件之間協(xié)同更加緊密，一旦軟件方面出現(xiàn)運行問題，設備無法正常使用。對常見的軟件故障，設備操作人員可經(jīng)過培訓后嘗試解決，對無法解決的問題需向設備廠商尋求幫助解決。

1.4.2 預見性應用分析

以數(shù)字減影血管造影技術(digital subtraction angiography, DSA)X射線機、多導電生理記錄儀及體外循環(huán)機3個設備為例，對故障進行調(diào)查，并經(jīng)預見性維修后對其設備進行故障分析。

INNOVA IGS 520醫(yī)用血管造影X射線機(北京瑞強興達醫(yī)療設備有限公司)主要用于冠脈手術、經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)血管成形術(percutaneous transluminal coronary angioplast，PTCA)支架、先心封堵術、二尖瓣球囊擴張、主動脈夾層腔內(nèi)隔絕術和起搏植入術。常用藥物有欣唯寧、硝酸甘油及硝酸鈉。

圣猶達Simeon-work mate 76導多導電生理記錄儀[圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司]主要用于電生理、心律失常、射頻消融房顫及室速等。常用藥物有利多卡因和甘素，檢查項目有血常規(guī)、出凝血時間、乙肝、梅毒、人類免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV)、血型、心臟彩超及心電圖。

泰爾茂TERUMO SARNS/TM TCMII體外循環(huán)機[泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司]主要用于胸外心臟手術，如心臟瓣膜置換術、主動脈置換及先天性心臟畸形矯正等。檢查項目有心臟超聲、主動脈X射線計算機斷層成像(X-ray computed tomography，CT)血管造影、冠脈造影和檢測血氣。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以百分率(%)表示，率的比較采用x2檢驗；不同時間點計量資料采用(x-±s)表示，量的比較采用重復測量方差F分析，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 預見性維修分析結(jié)果

2.1 故障分類分析結(jié)果

對40臺手術室醫(yī)療設備故障進行分析，磨損和老化、操作失誤、電路故障及軟件故障的發(fā)生率明顯降低，其差異有統(tǒng)計學意義(F=11.202，F(xiàn)=16.991，F(xiàn)=19.584，F(xiàn)=16.580；P＜0.05)，見表1。

表1 手術室醫(yī)療設備故障次數(shù)比較(次，

表1 手術室醫(yī)療設備故障次數(shù)比較(次，

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表2 DSA、多導電生理記錄儀及體外循環(huán)機預見性維修比較(次，%)

2.2 DSA、多導電生理記錄儀及體外循環(huán)機預見性維修分析結(jié)果

DSA經(jīng)預見性維修后，磨損和老化、操作失誤、電路故障及軟件故障出現(xiàn)故障次數(shù)明顯降低，對比其差異有統(tǒng)計學意義(x2=6.293，x2=6.202，x2=5.293，x2=7.203；P＜0.05)；多導電生理記錄儀經(jīng)預見性維修后，磨損和老化、操作失誤、電路故障及軟件故障故障次數(shù)明顯降低，對比其差異有統(tǒng)計學意義(x2=8.243，x2=6.521，x2=8.582，x2=8.235；P<0.05)；體外循環(huán)機經(jīng)預見性維修后，磨損和老化、操作失誤、電路故障及軟件故障故障次數(shù)明顯降低，對比其差異有統(tǒng)計學意義(x2=6.582，x2=6.592，x2=9.095，x2=7.395；P＜0.05)見表2。

3 預見性維修應用

隨著醫(yī)療設備性能的不斷進步，設備的維護難度逐漸加大，有效對醫(yī)療設備進行管理和維修，有助于提高療效，確?；颊呱踩樘岣哚t(yī)院綜合實力，眾多醫(yī)院均會購買先進設備，但在設備故障維修方面并未重視[9-10]。若醫(yī)療設備頻繁發(fā)生問題，醫(yī)療設備無法運行、出現(xiàn)誤差等，不僅影響日常工作，還會對患者的生命健康產(chǎn)生影響[11-12]。因此，要對手術室醫(yī)療設備進行預見性維修，提高設備運用效果。

(1)加強檢查，定期對設備進行日常保養(yǎng)，保證清潔，使用前還應從環(huán)境溫濕度、供電電源等方面仔細檢查。使用時，對其運行狀況、附件等方面仔細觀察，并做好使用及故障記錄[13-14]；設備完成使用后，需及時蓋上防塵罩。

(2)建立高水平的維修隊伍對設備進行有效管理，提高設備使用壽命，要加強維護人員的培訓、學習及提升。

(3)對醫(yī)療設備分類，實行專項專人負責制，遇到難以維修的故障，討論研究，做到分工不分家[15]。

(4)健全規(guī)章制度，加強設備管理。制定設備操作規(guī)范，實現(xiàn)每個設備制定一個流程，落實專人負責。同時設備一旦正常運行均要實行記錄制度，主要記錄使用時間、使用人和使用前后情況等，定期檢查記錄情況。實行維修登記制度，主要有故障名稱、原因及解決方案等。

4 結(jié)語

本研究對40臺設備進行預見性維修前后調(diào)查，發(fā)現(xiàn)設備維修主要分為磨損和老化、操作失誤、電路故障及軟件故障4類，其中磨損和老化最多，其次為軟件故障和操作失誤。2015年1月進行預見性維修后，4類故障次數(shù)明顯減少；手術室常見設備DSA、多導電生理記錄儀及體外循環(huán)機，故障次數(shù)明顯減少。

對手術室醫(yī)療設備采取預見性維修，有助于減少設備的故障次數(shù)，提高設備的使用壽命，更好地為患者服務。