譚敦民

在今年的兩會上，有代表、委員提出人工智能管理電子病案的提案。作為新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的重要驅(qū)動力，人工智能已上升為國家戰(zhàn)略。如何利用人工智能造福百姓健康，成為今年全國兩會代表、委員關(guān)切的一大焦點(diǎn)。

電子病歷富礦亟待開采

全國人大代表、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院院長李秋說，“我國已經(jīng)確診的慢病患者有2.6億人，每年還以8.9%的速度遞增，且老齡化趨勢加快，要加快推進(jìn)‘互聯(lián)網(wǎng)+慢病健康管理的新模式?！崩钤洪L提出，建設(shè)慢病物聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)采集平臺，依靠精確的醫(yī)療器械和醫(yī)療型可穿戴設(shè)備全方位采集慢病患者健康數(shù)據(jù)，并與區(qū)域人口健康信息平臺互聯(lián)互通，完善患者電子病歷、個人電子健康檔案、個人慢病專病檔案，幫醫(yī)生多維度掌握患者健康情況，以制訂精準(zhǔn)、個性化診療方案。

全國政協(xié)委員、百度董事長李彥宏帶來的一份提案指出，目前我國電子病歷在不同省份間仍存在彼此割裂、數(shù)據(jù)質(zhì)量不高、數(shù)據(jù)安全規(guī)范欠缺等問題，與國外相比，存在應(yīng)用規(guī)模小、層級低、進(jìn)展慢等問題。他指出，“中國每年診療人次高達(dá)6.6億人次，肝癌1年的診療病案就達(dá)十幾萬例，醫(yī)案病歷資源極其豐富，擁有研發(fā)人工智能醫(yī)療診療系統(tǒng)得天獨(dú)厚的優(yōu)勢。但當(dāng)前，中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)案數(shù)字化應(yīng)用水平較低?！?/p>

全國政協(xié)委員、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院原副院長蔣健也持同樣觀點(diǎn)，由于缺乏統(tǒng)一的錄入格式、索引項等標(biāo)準(zhǔn)化要求，電子化病案也多是無法兼容互通、難以有效檢索的死數(shù)據(jù)，難以直接為研發(fā)人工智能醫(yī)療診療系統(tǒng)所用。

為此，李彥宏等委員建議，由國家衛(wèi)生健康委牽頭，在電子病歷數(shù)據(jù)的管理、科研及使用方面統(tǒng)籌規(guī)劃，加快相關(guān)智能應(yīng)用的探索，繼續(xù)推行并完善電子病歷填寫標(biāo)準(zhǔn)，提升數(shù)據(jù)資源的規(guī)模和質(zhì)量；完善數(shù)據(jù)應(yīng)用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法律保障，開發(fā)數(shù)據(jù)流通和安全保障的機(jī)制；在確保安全的前提下，鼓勵企業(yè)、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心和專業(yè)性行業(yè)組織等聯(lián)合開展探索、擇優(yōu)落地試點(diǎn)，推動癌癥、心腦血管疾病等重大健康問題攻關(guān)。在相關(guān)技術(shù)成熟后，向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推廣。

數(shù)據(jù)交易呼喚法律依據(jù)

蔣健還表示，目前我國缺乏醫(yī)案病歷類數(shù)據(jù)合法有序的交易流通體系，尚未形成交易途徑和監(jiān)管規(guī)則。他呼吁，加緊制定中國醫(yī)案病歷類數(shù)據(jù)商品的標(biāo)準(zhǔn)和法律依據(jù)。

蔣健介紹，2019年1月，日本、美國、歐盟在美國華盛頓召開貿(mào)易部長會議，確認(rèn)了用于構(gòu)建個人和企業(yè)數(shù)據(jù)跨境自由流通“數(shù)據(jù)流通圈”的合作方針，以期掌握對人工智能發(fā)展至關(guān)重要的國際“大數(shù)據(jù)”貿(mào)易的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則制定權(quán)及定價權(quán)。日本的數(shù)據(jù)交易所去年10月在東京投入運(yùn)營。

蔣健建議，可由國家衛(wèi)生健康部門牽頭制定醫(yī)案病歷檔案電子數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或交易商品級標(biāo)準(zhǔn)，制定統(tǒng)一的錄入和索引標(biāo)準(zhǔn)，引入境內(nèi)人工智能輔助醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)商的參與。同時，明確醫(yī)案病歷類數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán)權(quán)力人是進(jìn)行臨床診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其相關(guān)醫(yī)務(wù)人員，以法律形式賦權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員擁有智力成果的財產(chǎn)權(quán)。

蔣健說，“醫(yī)案病歷類數(shù)據(jù)交易監(jiān)管、行政許可應(yīng)由醫(yī)衛(wèi)主管部門管轄。數(shù)據(jù)交易需獲得行政許可，交易數(shù)據(jù)商品必須具有統(tǒng)一數(shù)據(jù)規(guī)格、商品編號及授權(quán)文件。臨床醫(yī)案病歷類數(shù)據(jù)商品提供方必須是持證醫(yī)療機(jī)構(gòu)，購買方必須是獲得許可的企業(yè)法人。同時，要明確此類數(shù)據(jù)不得存放在處于境外的服務(wù)器，相關(guān)數(shù)據(jù)商品僅可由數(shù)據(jù)商品交易平臺指定的服務(wù)器在線專網(wǎng)化調(diào)用，不可進(jìn)行數(shù)據(jù)源的轉(zhuǎn)移?！?/p>

蔣健還指出，要建立國內(nèi)醫(yī)案病歷類數(shù)據(jù)交易平臺，允許買賣雙方以平臺規(guī)定的統(tǒng)一數(shù)據(jù)庫格式、價值評估體系和具體授權(quán)時長等具有標(biāo)準(zhǔn)化特征的醫(yī)案病歷類數(shù)據(jù)產(chǎn)品進(jìn)行交易。同時，以密鑰授權(quán)方式，形成覆蓋不同數(shù)據(jù)提供方和使用方的獨(dú)家授權(quán)、非獨(dú)家授權(quán)、可共享等多種數(shù)據(jù)商品流通形式。

李彥宏在另一份提案中建議，由政府主管部門牽頭，組織跨學(xué)科領(lǐng)域的行業(yè)專家、人工智能企業(yè)代表、行業(yè)用戶和公眾等相關(guān)方，開展人工智能倫理的研究和頂層設(shè)計，推進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，掌握新一輪技術(shù)革命的主動權(quán)。

【評論】

可以肯定地說，人工智能管理電子病案是惠民利民的好事，是科技促使醫(yī)療系統(tǒng)改革和發(fā)展的大趨勢。近年來，各大醫(yī)院都為患者建立了電子病歷檔案，患者只要來到診室，醫(yī)生就可以打開其電子病歷，患者以往健康及患病情況一目了然。這是一件利用電子技術(shù)服務(wù)患者的好事，有利于醫(yī)生全面地、多維度地掌握患者新舊情況，開展針對性更強(qiáng)的個性化治療。

好事就應(yīng)該做好。但需要指出的是，這件好事做的還不太“到位”——目前很多醫(yī)院都是各自為戰(zhàn)，自家建立自己的患者醫(yī)療檔案，相互之間聯(lián)網(wǎng)共享的少，這件好事還處于規(guī)模小、層次低的起始狀態(tài)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)案數(shù)字化應(yīng)用水平還很低，亟需大幅度提高。尤其是各個省市之間的醫(yī)療病案信息割裂，各省醫(yī)療機(jī)構(gòu)無從聯(lián)網(wǎng)，患者如果跨省就醫(yī)，一切還要從頭開始……依舊存在重復(fù)檢查、重復(fù)花費(fèi)等浪費(fèi)問題。

代表、委員敏銳地看到了這一癥結(jié)，提出建立全國統(tǒng)管的電子病案，并以人工智能統(tǒng)管大數(shù)據(jù)，各大醫(yī)院的醫(yī)案病歷信息共享；同時，明確醫(yī)案病歷類數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán)權(quán)力，允許有償使用和交易，為醫(yī)療信息的市場化運(yùn)作打下了基礎(chǔ)。今年初，美歐日等發(fā)達(dá)國家確認(rèn)了個人和企業(yè)數(shù)據(jù)跨境自由流通，建立“數(shù)據(jù)流通圈”，雖然主要是指相互間的貿(mào)易往來，但這種做法對我國醫(yī)療信息共享很有借鑒意義。