張瓊珍

【摘要】 目的：分析α-硫辛酸聯(lián)合依帕司他治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床效果。方法：選取筆者所在醫(yī)院2018年1月-2019年1月收治的122例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者，按隨機(jī)序列法分為觀察組和對(duì)照組，每組61例。兩組均給予常規(guī)治療，對(duì)照組額外接受α-硫辛酸治療，觀察組額外接受α-硫辛酸聯(lián)合依帕司他治療。對(duì)比兩組治療前后四肢運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度，評(píng)估治療有效率和不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：觀察組治療前四肢運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度與對(duì)照組比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，觀察組四肢運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后四肢運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度均高于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組治療有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：α-硫辛酸聯(lián)合依帕司他治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床效果理想，患者運(yùn)動(dòng)神經(jīng)和感覺(jué)神經(jīng)功能均有所恢復(fù)，且安全性理想。

【關(guān)鍵詞】 α-硫辛酸 依帕司他 糖尿病 周圍神經(jīng)病變

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.30.021 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2019）30-00-03

[Abstract] Objective： To analyze the clinical effect of Alpha-lipoic Acid combined with Epalrestat in the treatment of diabetic peripheral neuropathy. Method： A total of 122 patients with diabetic peripheral neuropathy admitted to our hospital from January 2018 to January 2019 were selected and randomly divided into the observation group and the control group， 61 cases in each group. Both groups were given routine treatment， the control group received additional Alpha-lipoic Acid treatment， and the observation group received additional Alpha-lipoic Acid combined with Epalrestat treatment. The motor nerve conduction velocity and sensory nerve conduction velocity of limbs before and after treatment were compared between the two groups， and the effective rate of treatment and the incidence of adverse reactions were evaluated. Result： The motor nerve conduction velocity and sensory nerve conduction velocity of limbs before treatment in the observation group were compared with those of the control group， and the differences were not statistically significant （P>0.05）. After treatment， the motor nerve conduction velocity and sensory nerve conduction velocity of limbs in the observation group were higher than those of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the motor nerve conduction velocity and sensory nerve conduction velocity of limbs in both groups were higher than those before treatment， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The effective rate of treatment in the observation group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions was compared between the two groups， and the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： The clinical effect of Alpha-lipoic Acid combined with Epalrestat in the treatment of diabetic peripheral neuropathy is ideal. The motor nerve and sensory nerve function of patients have been recovered， and the safety is ideal.

[Key words] Alpha-lipoic Acid Epalrestat Diabetes mellitus Peripheral neuropathy

First-authors address： Second Hospital of Nanping City， Nanping 354200， China

周圍神經(jīng)病變指患者的周圍神經(jīng)系統(tǒng)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)或功能損害，影響運(yùn)動(dòng)功能和感知功能。本病的誘因較多，以糖尿病為原發(fā)疾病導(dǎo)致的病變稱為糖尿病周圍神經(jīng)病變。臨床普遍強(qiáng)調(diào)通過(guò)綜合治療改善患者病情，認(rèn)為不同用藥方案的治療效果存在差異。筆者所在醫(yī)院選取2018年1月-2019年1月收治的122例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者，就α-硫辛酸聯(lián)合依帕司他的臨床效果進(jìn)行研究，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

于筆者所在醫(yī)院2018年1月-2019年1月收治的糖尿病周圍神經(jīng)病變患者中選取122例。糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：有典型糖尿病癥狀者，空腹血糖≥7.0 mmol/L或餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L;無(wú)癥狀者，空腹血糖≥7.0 mmol/L和餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L。

納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均符合糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。按隨機(jī)序列法分為觀察組和對(duì)照組，每組61例。對(duì)照組男33例，女28例;年齡45～71歲，平均（54.3±7.1）歲;病程4～12年，平均（6.1±0.7）年。觀察組男34例，女27例;年齡46～72歲，平均（54.4±7.1）歲;病程4～11年，平均（6.3±0.5）年。兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。本研究為前瞻性研究，患者和家屬均簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 兩組均接受常規(guī)治療，包括胰島素注射、飲食治療、跟蹤治療、周期復(fù)查等。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組額外接受α-硫辛酸（德國(guó)哈默恩制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20090105）治療。取α-硫辛酸600 mg溶于250 ml 0.9%氯化鈉溶液中，于患者外周靜脈建立通道，行滴注給藥，1次/d。觀察組額外接受α-硫辛酸聯(lián)合依帕司他（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030580）治療。α-硫辛酸用法與對(duì)照組相同，依帕司他3次/d，50 mg/次，口服。兩組均進(jìn)行28 d治療。

1.2.2 神經(jīng)功能測(cè)定方法 以SCV測(cè)定患者四肢腓總神經(jīng)、正中神經(jīng)的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度。將電極放置于四肢遠(yuǎn)端手指、腳趾處，順向收集電刺激下的神經(jīng)傳導(dǎo)能力。于刺激電極、記錄電極的中間位置進(jìn)行地線固定，對(duì)動(dòng)作電位數(shù)值進(jìn)行記錄，獲取刺激電極、記錄電極的距離參數(shù)作為分子，以潛伏期數(shù)值參數(shù)作為分母，獲取二者比值，作為SCV測(cè)定結(jié)果。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)比兩組治療前后四肢運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度的變化，評(píng)估治療有效率和不良反應(yīng)發(fā)生率?；颊叩倪\(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度或感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度提升≥3 m/s，即評(píng)定為治療有效。不良反應(yīng)包括低血糖、消化系統(tǒng)不良反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)及出血等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件為SPSS 21.0。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以（x±s）表示;計(jì)數(shù)資料采用字2檢驗(yàn)，以率（%）表示。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后四肢運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度對(duì)比

治療前，兩組四肢運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度對(duì)比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組四肢運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度均較治療前升高，觀察組升高幅度更明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療有效率和不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

觀察組治療有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表2。

3 討論

糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病的主要并發(fā)癥之一，嚴(yán)重影響患者日常生活，且存在進(jìn)一步惡化的可能。因糖尿病無(wú)法根治，目前多主張通過(guò)藥物進(jìn)行臨床病情控制，同時(shí)給予糖尿病原發(fā)疾病治療。有學(xué)者分析發(fā)現(xiàn)，不同治療方式的臨床效果存在差異。依帕司他聯(lián)合α-硫辛酸可使老年糖尿病患者的周圍神經(jīng)病變情況得到有效緩解，綜合治療有效率在90%以上[1]。也有學(xué)者就中西醫(yī)聯(lián)合治療的效果進(jìn)行評(píng)估，發(fā)現(xiàn)多種用藥方式、治療方式起效途徑互不影響，也能增加治療有效率，使患者周圍神經(jīng)的運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度提升10%～15%[2]。部分學(xué)者在對(duì)比研究中發(fā)現(xiàn)，單一應(yīng)用α-硫辛酸能夠改善糖尿病周圍神經(jīng)病變患者的病情，但治療有效率一般不超過(guò)90%[3]。另有學(xué)者在研究中發(fā)現(xiàn)，依帕司他等藥物的單一治療也無(wú)法實(shí)現(xiàn)患者病情的完全改善[4]。筆者在研究中獲取的成果與此類似，單一接受α-硫辛酸治療的情況下，患者的治療有效率為86.89%，α-硫辛酸聯(lián)合依帕司他治療的情況下，治療有效率為98.36%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

α-硫辛酸具有脂溶性、水溶性雙重特點(diǎn)，能夠平衡患者體內(nèi)血糖，提升機(jī)體的普通糖吸收能力[5]。還可直接保護(hù)患者神經(jīng)末梢，降低蛋白質(zhì)沉積導(dǎo)致的炎癥反應(yīng)，從而保持周圍神經(jīng)系統(tǒng)功能[6]。α-硫辛酸作為氧化劑時(shí)，具有極強(qiáng)的抗氧化能力，超過(guò)葡萄籽5倍以上[7]。α-硫辛酸對(duì)機(jī)體各組織均有保護(hù)作用，能夠緩解糖尿病及并發(fā)癥造成的破壞程度，使得病情得到間接改善[8]。依帕司他也針對(duì)神經(jīng)末梢起效，可對(duì)機(jī)體部分還原酶的活性進(jìn)行抑制，使山梨醇對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的破壞作用得到控制[9]。因兩類藥物的作用機(jī)制不同，聯(lián)合應(yīng)用能夠?qū)崿F(xiàn)治療效果的提升[10]。本研究中，觀察組治療后四肢運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度分別為（45.2±4.8）、（45.1±4.6）m/s，對(duì)照組分別為（42.5±4.2）、（42.4±4.3）m/s，在兩組病情均得到改善的情況下，觀察組治療效果更顯著。有學(xué)者分析認(rèn)為，用藥時(shí)合理控制劑量，可避免患者出現(xiàn)過(guò)多不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率一般不超過(guò)5%[11]。本次研究中對(duì)患者用藥不良反應(yīng)進(jìn)行觀察和記錄，兩組用藥劑量均給予控制，不良反應(yīng)發(fā)生率均為1.64%，表明α-硫辛酸聯(lián)合依帕司他治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的安全性理想。值得注意的是，國(guó)外學(xué)者指出，綜合治療模式下患者的治療有效率往往更高，重點(diǎn)在于針對(duì)原發(fā)性疾病擬定具有長(zhǎng)期價(jià)值的方案，為后續(xù)工作提供思路[12]。

綜上所述，α-硫辛酸聯(lián)合依帕司他治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床效果理想，患者運(yùn)動(dòng)神經(jīng)和感覺(jué)神經(jīng)功能均有所恢復(fù)，且安全性理想。

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（收稿日期：2019-05-27） （本文編輯：李盈）