申華

鄭州市第二人民醫(yī)院 河南鄭州 450000

高壓蒸汽滅菌是醫(yī)院消毒供應(yīng)中心常用的滅菌方法，按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，每臺(tái)高壓蒸汽滅菌器必須進(jìn)行嚴(yán)格的生物檢測(cè)，且每周一次，相關(guān)生物檢測(cè)結(jié)果要及時(shí)送報(bào)醫(yī)院，由醫(yī)院管理，做好備檔[1]。目前，臨床多采用化學(xué)指示劑檢測(cè)，但因高壓蒸汽滅菌器生物檢測(cè)結(jié)果受多種因素影響，其化學(xué)指標(biāo)變色程度存有差異，誘導(dǎo)檢測(cè)人員做出錯(cuò)誤判斷。有報(bào)道認(rèn)為[2]，采用不同的化學(xué)指標(biāo)對(duì)高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行檢測(cè)，可提高檢測(cè)質(zhì)量，減少誤差。因此，本文在2015年6月～2015年12月期間，對(duì)我院消毒供應(yīng)中心高壓蒸汽滅菌器應(yīng)用高壓蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑與PCD批量檢測(cè)，效果理想，現(xiàn)匯報(bào)如下：

1 材料與方法

1.1 材料、設(shè)備

高壓蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑（北京先科四環(huán)商貿(mào)有限公司）：①3M1250多參數(shù)包內(nèi)化學(xué)指示卡；②1243A綜合參數(shù)包內(nèi)化學(xué)指示卡。

生物指示劑（上海漢尼生物技術(shù)有限公司）：3M 1292嗜熱脂肪桿菌指示劑與3M一次性標(biāo)準(zhǔn)生物檢測(cè)包。

化學(xué)挑戰(zhàn)測(cè)試劑（南京便診生物科技有限公司）：3M 41360化學(xué)PCD。

高壓蒸汽滅菌器購(gòu)于山東新華醫(yī)療器械有限公司，容量1200kg，型號(hào)XG1.H，滅菌溫度：112℃ ～138℃。

1.2 方法

于2015年6月～2015年12月對(duì)我院消毒供應(yīng)中心尚未進(jìn)行滅菌的物品分為A、B、C、D四組，A組：氣管切開(kāi)器械、靜脈切開(kāi)器械、腹腔器械；B組：敷料物品；C組：應(yīng)急采血物品；D組：鋪巾物品，A、B、C、D四組，每組各60件，共240件未滅菌物品。檢測(cè)人員在每組物品滅菌效果最差的部位粘貼高壓蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑及嗜熱脂肪桿菌指示劑。將BKQP-75L高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行Bowie-Dick（B-D）測(cè)試，檢測(cè)人員依據(jù)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)判斷，確定高壓蒸汽滅菌器真空滅菌合格后，將A、B、C、D四組物品分成6次高壓滅菌，每次40件；高壓滅菌期間將化學(xué)挑戰(zhàn)測(cè)試劑（PCD）及3M一次性標(biāo)準(zhǔn)生物檢測(cè)包置于BKQP-75L高壓蒸汽滅菌器上方排氣孔，打開(kāi)滅菌開(kāi)關(guān)，設(shè)置滅菌溫度（134℃）后，待高壓蒸汽滅菌器運(yùn)行4min后，關(guān)閉。檢測(cè)人員依次取出滅菌物品，做好分類(lèi)；摘下高壓蒸汽滅菌器上方PCD試劑及3M一次性標(biāo)準(zhǔn)生物檢測(cè)包。隨后檢測(cè)人員打開(kāi)高壓滅菌物品，觀察及記錄化學(xué)指示劑變色情況，將嗜熱脂肪桿菌指示劑3M一次性標(biāo)準(zhǔn)生物檢測(cè)包內(nèi)檢測(cè)管取出，快速返回實(shí)驗(yàn)室，置于3M蒸汽培養(yǎng)皿中3.5h，以未使用的3M 1292嗜熱脂肪桿菌芽胞生物指示劑為陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行觀察并記錄；取出PCD試劑觀察并統(tǒng)計(jì)情況。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

合格標(biāo)準(zhǔn)：滅菌物品的3M1250多參數(shù)包內(nèi)化學(xué)指示劑的顏色均勻轉(zhuǎn)黑，顏色協(xié)調(diào)一致為合格。1243A綜合參數(shù)包內(nèi)化學(xué)指示卡上的指示顏色（黑色）已經(jīng)達(dá)到合格區(qū)域，則為合格。PCD顏色（黑色）達(dá)到合格區(qū)域?yàn)楹细瘢簧飳W(xué)指示劑顯示為紫色則合格；其他情況均為不合格。為確保判斷準(zhǔn)確，由3名專(zhuān)業(yè)檢測(cè)人員對(duì)本次高壓蒸汽滅菌化學(xué)指標(biāo)劑合格情況進(jìn)行判斷，以3名檢測(cè)人員一致性判斷結(jié)果為本次研究結(jié)果。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本文數(shù)據(jù)由參與本次研究研究的人員收集，統(tǒng)計(jì)后完整錄入本次研究數(shù)據(jù)庫(kù)，調(diào)查數(shù)據(jù)錄入采用SPSS29.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料都以百分比表示，對(duì)成組設(shè)計(jì)多個(gè)樣本比較的秩和檢驗(yàn)(Kruskal-Wallis法)檢驗(yàn)水準(zhǔn)，以P＜0.05表示數(shù)據(jù)比較結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 四組物品滅菌合格情況比較 見(jiàn)表1

表1 四組物品滅菌合格情況比較（%）

2.2 6次高壓蒸汽滅菌一次性標(biāo)準(zhǔn)生物檢測(cè)及PCD檢測(cè)合格情況

6次高壓蒸汽滅菌一次性標(biāo)準(zhǔn)生物檢測(cè)及PCD檢測(cè)情況均為合格，整體合格率為100%，

3 討論

3.1 高壓蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑檢測(cè)結(jié)果未見(jiàn)一致性

本文研究結(jié)果顯示，1250多參數(shù)指示劑檢測(cè)合格物品件數(shù)及合格率均少于1243A綜合參數(shù)；檢測(cè)合格情況出現(xiàn)差異，這與高壓蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑特性有關(guān)。該檢測(cè)指示劑為紙質(zhì)印刷品，化學(xué)指示劑是機(jī)械作業(yè)附著在紙上，檢測(cè)結(jié)果主要由經(jīng)驗(yàn)豐富的檢測(cè)人員肉眼觀察，若化學(xué)試指示劑擺放位置不符合標(biāo)準(zhǔn)或指示卡在高壓蒸汽霉菌器內(nèi)未能與高壓蒸汽充分接觸，又或化學(xué)指示劑變色面受氣溫變化影響，可能會(huì)出現(xiàn)冷凝現(xiàn)象等，造成變色面異常，影響檢測(cè)結(jié)果。同時(shí)，憑肉眼判斷檢測(cè)顏色變化情況[3]，本身就帶有一定的主觀色彩，從某種程度而言，主觀判斷加大了高壓蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑檢測(cè)結(jié)果差異性。因此，吳金京等[4]認(rèn)為，在臨床實(shí)際工作中，檢測(cè)人員要盡量避免氣溫、器械接觸面等因素對(duì)高壓蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑接觸面的影響，盡量保持檢測(cè)結(jié)果的客觀性與準(zhǔn)確性。

3.2 綜合參數(shù)檢測(cè)與嗜熱脂肪桿菌檢測(cè)合格情況高度一致

本次研究發(fā)現(xiàn)，四組接受高壓蒸汽滅菌的物品，綜合參數(shù)檢測(cè)與嗜熱脂肪桿菌檢測(cè)合格率均為100%。綜合參數(shù)檢測(cè)雖然是高壓蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑中的一種，但綜合參數(shù)指示劑的變色面在金屬面與高密度纖維紙片之間，具有較好的防水、防冷凝的作用[5]，不受溫度變化影響，進(jìn)而減少了外部因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。同時(shí)，為減少肉眼判斷誤差，綜合參數(shù)指示劑無(wú)需對(duì)比顏色，方便檢測(cè)者判斷。

3.3 一次性標(biāo)準(zhǔn)生物檢測(cè)與PCD檢測(cè)結(jié)果之間高度吻合

對(duì)非破壞性滅菌器械進(jìn)行質(zhì)檢時(shí)，要考慮到質(zhì)檢特殊性。PCD能夠?qū)缇^(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)，起到預(yù)設(shè)抗力的檢測(cè)作用[7]，其檢測(cè)結(jié)果等同于臨床器械最難滅菌部位的高壓蒸汽滅菌結(jié)果。因此，應(yīng)用PCD可真實(shí)反映滅菌物品的最大難度部位滅菌結(jié)果。本文研究結(jié)果表明6次高壓蒸汽滅菌一次性標(biāo)準(zhǔn)生物檢測(cè)及PCD檢測(cè)單次合格與整體合格情況相同；提示，我院高壓蒸汽滅菌合格情況尤佳，消毒供應(yīng)中心清洗、滅菌工作優(yōu)良。

3.4 生物指示劑與化學(xué)指示劑具有同等地位，具有協(xié)調(diào)作用

生物指示劑可提示高壓蒸汽滅菌過(guò)程中生物致死量的直接度量，但操作麻煩，結(jié)果等待時(shí)間較長(zhǎng)?；瘜W(xué)指示劑比生物指示劑方便、高效，在特定情況下化學(xué)指示劑檢查結(jié)果是醫(yī)療器械提前方形的重要依據(jù)。兩種指示劑互有利弊，且無(wú)憂明顯協(xié)同作用。

綜上所述， 1250多參數(shù)指示劑檢測(cè)結(jié)果受多種因素影響，結(jié)果誤差較大，不適用高壓蒸汽滅菌質(zhì)量檢測(cè)；綜合參數(shù)、生物學(xué)指示劑檢測(cè)結(jié)果較好，適用于高壓蒸汽滅菌質(zhì)量檢測(cè)；PCD檢測(cè)結(jié)果可作為高壓蒸汽滅菌物品最難滅菌標(biāo)準(zhǔn)。臨床工作中應(yīng)區(qū)分應(yīng)用，保證檢測(cè)結(jié)果。