高金亮，趙楠，張浩，李偉漢

（1．南陽市中心醫(yī)院乳腺甲狀腺外科，河南 南陽 473000；2．南陽市中心醫(yī)院營養(yǎng)科，河南 南陽 473000）

乳腺炎是女性常見疾病，根據病因分為急性化膿性乳腺炎、乳暈旁瘺管、漿細胞性乳腺炎等，多發(fā)于非哺乳期青壯年婦女，病情易反復發(fā)作且難治愈，易形成慢性竇道，即乳腺導管瘺，嚴重影響患者生活質量[1]。相關研究顯示，糖皮質激素治療漿細胞性乳腺炎有一定的療效，但效果不明顯[2]。三苯氧胺為抗雌激素類制劑，可抑制炎性細胞活性，控制腫塊擴大、潰瘍。康復新液是從美洲大蠊干燥蟲中提制而成，可通利血脈、養(yǎng)陰生肌，常用于治療結腸炎、褥瘡、潰瘍、瘺管等多種疾病，臨床報道治療乳頭凹陷漿細胞乳腺炎導管瘺具有獨特的療效[3]。本研究探討康復新液與三苯氧胺聯(lián)合治療乳頭凹陷漿細胞乳腺炎導管瘺的臨床效果及對患者炎性因子水平、預后的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年2月—2017年4月收治的乳頭凹陷漿細胞乳腺炎導管瘺患者88例，入選標準：符合乳頭凹陷漿細胞乳腺炎導管瘺診斷標準；初次發(fā)病在非哺乳期；瘺管外口直徑＜1 mm[3]；同意非手術保守治療；患者自愿簽署知情同意書。排除標準：免疫系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤、胸部手術及外傷史、心功能不全者；妊娠、哺乳期婦女。按隨機數(shù)字表法分為對照組和治療組，各44例，兩組基本資料和乳腺瘺狀況比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經本院倫理委員會批準。

表1 兩組基本資料和乳腺瘺狀況結果比較

1.2 方法

1.2.1 治療方法 兩組均給予抗菌藥治療，連續(xù)治療1周。在此基礎上，對照組采用常規(guī)治療：應用地塞米松10 mg加入0.9%氯化鈉注射液20 mL，敷雙乳，bid，連續(xù)外敷30 d；口服潑尼松40 mg，bid，連續(xù)應用60 d；應用國仁TDP治療器（重慶市國人醫(yī)療器械有限公司）照射治療，每次20 min，bid。治療組在對照組基礎上給予康復新液（昆明賽諾制藥有限公司，國藥準字：Z53020054）10 mL，tid，po，連用60 d，以及三苯氧胺（上海復旦復華藥業(yè)有限公司，國藥準字：H31021545）10 mg，bid，po，連用60 d。

1.2.2 觀察指標 比較兩組臨床療效。療效判定標準：治愈：治療30 d后，瘺口流滲液停止、瘺口完全閉合，創(chuàng)面恢復正常；顯效：治療45 d后，瘺口流滲液停止、瘺口部分閉合，創(chuàng)面部分恢復正常；有效：治療60 d后，瘺口流滲液減少、瘺口部分閉合；無效：治療60 d后，瘺口變大或未見好轉，改為手術治療[4]。

總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

比較兩組瘺口停止?jié)B液時間及瘺口完全閉合時間。分別于治療前和治療60 d后評估乳房疼痛程度以及瘺管局部皮膚評分。乳房疼痛程度采用視覺模擬評分法（VAS）；瘺管局部皮膚評分標準：皮色正常（0分），皮色正常但局部微熱（2分），皮色紅且局部灼熱（4分），皮膚有破潰（6分）[5]。治療前后分別采集兩組外周血，采用ELASA法檢測血清C反應蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子（TNF）-α水平。評估兩組治療期間不良反應，并跟蹤觀察6個月，記錄轉手術和復發(fā)例數(shù)。

1.3 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據，計量資料以“x±s”表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以百分數(shù)（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組瘺口停止?jié)B液時間、瘺口完全閉合時間和臨床療效比較

治療組瘺口停止?jié)B液時間和完全閉合時間均短于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.2 兩組治療前后VAS評分、瘺管皮膚評分及外周血炎性細胞因子比較

兩組治療后VAS評分、瘺管皮膚評分及血清CRP和TNF-α均低于治療前，且治療組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

2.3 兩組不良反應、手術及復發(fā)情況比較

兩組不良反應總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療組手術及復發(fā)總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表2 兩組瘺口停止流滲液時間、瘺口完全閉合時間和臨床療效結果比較

表3 兩組治療前后VAS評分、瘺管皮膚評分及外周血炎性因子比較

表4 兩組不良反應和復發(fā)情況比較

3 討論

乳腺導管瘺是一種原發(fā)于乳暈及附近的化膿性病變，病因尚不完全清楚，有文獻報道[6]，此病與導管擴張、細菌逆行感染和乳管通暢受阻等有關。乳頭凹陷使乳腺導管通暢受阻，導管內類脂質分泌物、分解產物及污垢易長期潴留、積聚，引起漿細胞乳腺炎，波及乳腺導管成瘺，易反復發(fā)作，經久不愈[7]。臨床使用抗菌藥、類固醇皮質激素治療可控制疼痛、減輕水腫，緩解癥狀，促進瘺口愈合，但遠期效果并不理想[8]。

康復新液是從美洲大蠊干燥蟲體經特殊工藝提取制成的一種淡棕色液體，具有清熱養(yǎng)陰、祛腐生肌、通利血脈、活血化瘀之功?？祻托乱汉邪被?、肽類、多元醇類、黏氨酸等活性成分，可緩解疼痛，促進病灶血管再生及肉芽組織的生長，加速病損組織修復的再生、促進創(chuàng)面壞死組織脫落，促進創(chuàng)面愈合[9-10]；還能夠調節(jié)機體免疫功能，激活局部免疫細胞，加速病灶的吸收[11-12]。閆云珍[13]對漿細胞乳腺炎手術后患者，應用康復新液聯(lián)合散結鎮(zhèn)痛膠囊進行治療，結果患者乳房疼痛減輕，創(chuàng)口內滲液量減少、愈合時間縮短。謝華等[14]應用康復新液聯(lián)合龍血竭膠囊治療老年乳腺癌根治術后皮瓣壞死創(chuàng)面不愈患者，結果治療后患者VAS評分降低、創(chuàng)面面積減小、血清CRP、白細胞（WBC）下降。

三苯氧胺為非甾體抗雌激素類抗癌藥，臨床中常用于治療乳腺增生、預防乳腺癌復發(fā)。該藥可降低患位疼痛、改善腫脹程度及皮膚顏色，維穩(wěn)病情[15-16]。馬俊旭等[17]應用三苯氧胺聯(lián)合散結鎮(zhèn)痛膠囊治療乳頭凹陷漿細胞乳腺炎破口，結果顯示治療后乳房疼痛評分和破口周圍皮膚評分均低于治療前，破口滲液減少，免疫指標降低。本研究采用康復新液聯(lián)合三苯氧胺治療乳頭凹陷漿細胞乳腺炎導管瘺，結果顯示，治療組總有效率高于對照組，瘺口停止?jié)B液時間和完全閉合時間均短于對照組，治療后VAS評分、瘺管皮膚評分及血清CRP和TNF-α均低于對照組，手術及復發(fā)總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；兩組不良反應結果比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。提示應用康復新液與三苯氧胺聯(lián)合治療乳頭凹陷漿細胞乳腺炎導管瘺可縮短病灶好轉時間，減輕疼痛，降低炎癥因子水平，提高臨床療效病灶在，且安全性好。

綜上所述，康復新液與三苯氧胺聯(lián)合治療乳頭凹陷漿細胞乳腺炎導管瘺的療效顯著，可使病灶在較短時間內好轉，降低炎性因子水平，改善預后，且安全性好，具有臨床意義。