張雅閣

摘 要：當前，中藥制劑要想向國際市場發(fā)展，其就必須改變傳統(tǒng)的制劑方式，優(yōu)化傳統(tǒng)的中藥制劑設備，使得中藥制劑設備與其生產(chǎn)技術可以符合現(xiàn)代化制藥技術的水準，以此來促進我國中藥制劑的現(xiàn)代化進程。

關鍵詞：中藥制劑;設備;生產(chǎn)技術;現(xiàn)代化

現(xiàn)階段，我國中藥制劑所面臨的最大問題是，我國的中藥生產(chǎn)技術與工藝手法相對較為落后，雖然近年來，我國的中藥制劑的生產(chǎn)技術與工藝手法都有了快速的發(fā)展，但是其與一些制藥先進的國家相比，仍具有一定的進步空間，所以，研究中藥制劑的生產(chǎn)技術與工藝手法具有十分重要的作用。

一、流體萃取技術

SCF（超臨界流體）屬于溫度與壓力在其臨界點以上的流體，該流體的物理性質(zhì)介于氣體也液體之間，所以，該流體具有較好的流動性與溶解性。SCF-CO2屬于一種惰性氣體，其無色無味，且沒有毒性，將其運用在中醫(yī)的提取上，將極其有利于藥物的萃取。

二、中藥澄清技術

當前，中藥產(chǎn)業(yè)對中藥提取液進行澄清時，一般會使用醇沉法，醇沉法實施過程中常會使用乙醇，但是，隨著很多學者對中藥澄清技術的研究中發(fā)現(xiàn)，將乙醇作為澄清劑存在有很多不合理的地方，例如將不溶于乙醇的中藥無機物成分作為雜質(zhì)進行去除是極其不妥的，因為很多中藥具有一定的生物活性與免疫作用，其將容易被乙醇進行沉淀，最后當做雜物進行處理，這就造成了資源的浪費。同時，醇沉法的實施時間較長、使用成本較高，其對于乙醇的損耗量也相對較大，加之在澄清中使用的大量乙醇有可能導致其殘留于藥物中，致使對中藥的藥效產(chǎn)生不良的影響。目前，中藥產(chǎn)業(yè)為謀求更廣闊的發(fā)展空間，其也將一些新技術與新澄清劑應用在中藥澄清技術中，使得降低了重要澄清成本，縮短了中藥澄清周期，且還可以有效的保障成品中藥的穩(wěn)定性與有效性。例如機械分離技術在中藥澄清中的應用，該技術的應用可有效的保障中藥藥品的質(zhì)量，機械分離技術主要包括有超濾技術與高速離心技術，超濾技術是指將多孔性半透膜當做分離介質(zhì)的一種分離技術，該技術具有耗能少、實施流程少以及不破壞藥物穩(wěn)定性的優(yōu)點。將該技術應用后，對于中藥注射藥來說，其對于藥物的損失率較高，且去除雜質(zhì)的效率與治療也相對較高，同時可有效保障藥物的澄明度與穩(wěn)定性;對于中藥口服藥物來說，其對藥物穩(wěn)定性、殺菌效果以及澄明度明顯優(yōu)于乙醇;對于中藥浸膏制劑來說，其可高效的保留中藥制劑中的有效成分，改善中藥浸膏制劑服用劑量大等不足[1]。

三、中藥分離技術

中藥屬于天然化學范疇，其具有化學成分多以及結(jié)構(gòu)復雜的特點，所以對中藥中的有效成分進行分離是十分困難的，色譜分離技術屬于分離天然化學產(chǎn)物的有效手段之一，當前該技術具有的制備色譜主要有以下幾點：（1）大規(guī)模高壓液相色譜，該色譜與一般色譜有很大的不同，大規(guī)模高壓液相色譜的中需要使用專門的設備，例如可選擇高流速洗脫液的輸液泵來承受高壓色譜柱。（2）超臨界流體色譜，該色譜的分離速度比大規(guī)模高壓液相色譜更為便捷，且更可以有效的分離中藥成分中的溶劑，這兩種色譜聯(lián)合進行使用，可實現(xiàn)濃縮與分離的一次性完成，且可有效的保障藥效的穩(wěn)定性。（3）逆流色譜屬于一種不使用固念吸附劑的色譜方法，該色譜方式可對藥物進行有效的分配與分離，離心分配色譜具有分辨率高、梯度操作大以及反相操作強的特點。（4）分子排阻色譜，該色譜方法可將中藥藥物中的不同分子按其大小順序有選擇性的進行分離，且該色譜方法操作簡便快捷，具有良好的樣品回收率。（5）離子交換色譜，該色譜方法的實施成本較低，可用于中藥制劑的大規(guī)模生產(chǎn)與分離，該色譜方法的應用方式相對已較為成熟，因為其屬于早期的分離方法。（6）反相色譜可利用中藥藥劑中不同分子的親水性對藥物進行分離，反相色譜的分辨率較高，屬于生型肽類純化中主要的實施技術。大孔吸附樹脂主要是指將中藥化學成分進行提取分離的一種技術，屬于提取分離中藥中的水溶性成分較為有效的一種方法，其的應用將有利于推進中藥制劑工藝的改進[2]。

四、中藥制劑新技術

隨著中藥制劑生產(chǎn)工藝的不斷發(fā)展與進步，使得一些新型的制粒技術不斷涌現(xiàn)，包括有微膠囊技術、超細粉碎技術等，這些技術的使用將推動中藥制劑工藝的不斷發(fā)展。薄膜包衣膜也屬于近年來的一種新型中藥制劑技術，目前，其已被廣泛的應用于中藥顆粒劑藥物、中藥片劑藥物以及中藥丸劑藥物的制作中，該技術的應用可有效的防治藥劑發(fā)生褪色、藥效揮發(fā)的現(xiàn)象，且該技術的實施還可發(fā)揮吸潮以及預防藥物開裂的功用。當然，臨床上對于中藥藥劑的包括也會使用糖衣片或者是滑石粉，這兩種包裹方式雖然也具有一定的優(yōu)越性，但是其容易受潮濕、溫熱環(huán)境的影響，加之其生產(chǎn)工藝繁雜、生產(chǎn)周期較長，所以其相較于薄膜包衣膜技術來說，并不具有較大的優(yōu)勢，薄膜包衣膜的包衣所用時間較短，抗潮熱能力強的優(yōu)勢，其在中藥制劑中的應用可以有效的保障中藥藥物的內(nèi)外在質(zhì)量。

結(jié)束語：

為了讓我國的中藥走向世界，中藥制劑產(chǎn)業(yè)應不斷優(yōu)化中藥制劑的生產(chǎn)工藝，不斷更新生產(chǎn)設備，以最優(yōu)質(zhì)的中藥制作輔助技術來保障完工藥品的質(zhì)量性，使得藥物有效的發(fā)揮其藥效，促進患者疾病的快速恢復，使得中藥在世界醫(yī)學范圍內(nèi)得到認可，推動我國中藥醫(yī)學的快速發(fā)展。

參考文獻：

[1]陳明聰，薛中峰.淺談院內(nèi)中藥制劑生產(chǎn)工藝存在的問題與優(yōu)化措施[J].江西中醫(yī)藥，2018，49（01）：67-70.

[2]蒙和，霍麗琴.論中藥制劑設備與生產(chǎn)技術現(xiàn)代化[J].內(nèi)蒙古醫(yī)學雜志，2010，42（S6）：305-306.