高偉坤 趙志梅

摘要：本文對風(fēng)險思維與質(zhì)量管理的關(guān)系進行分析，總結(jié)了風(fēng)險識別和評價方法，提出風(fēng)險識別關(guān)注點及評估方法在質(zhì)量管理中的應(yīng)用建議。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理；風(fēng)險思維；應(yīng)用建議

一、風(fēng)險思維與質(zhì)量管理要求的關(guān)系

風(fēng)險思維，顧名思義就是一種未雨綢繆的憂患意識，比如古代人們在做飯時會不自覺的把控火灶中的火候。無法觀測到火焰的時候。如果發(fā)現(xiàn)火大或者火小的時候會及時抽薪或添柴。同時也會注意到烹飪的時間，避免時間過長或者過短對菜肴的滋味產(chǎn)生影響。這些動作和反應(yīng)都是人們從風(fēng)險的角度出發(fā)提高產(chǎn)品質(zhì)量所做出的響應(yīng)。

產(chǎn)品質(zhì)量中存在的風(fēng)險有兩個含義：一是影響產(chǎn)品質(zhì)量的消極事件或因素發(fā)生概率。二是影響產(chǎn)品質(zhì)量的消極事件或因素的危害程度?；旧显诖硕叻秶畠?nèi)的事件因素都是風(fēng)險。將風(fēng)險思維應(yīng)用于質(zhì)量管理，目的在于規(guī)避風(fēng)險。知其因而避其果，把惡劣后果扼殺于起始階段，從而未雨綢繆地保證產(chǎn)品安全合格。

質(zhì)量管理風(fēng)險是一種“我們無法預(yù)知的之后果”。這種無法預(yù)知性存在利與害的辯證統(tǒng)一。其結(jié)果也是同時存在著機遇與挑戰(zhàn)的。對于基于過程的質(zhì)量管理體系來說，風(fēng)險蘊含在產(chǎn)品涉及的所有過程中，風(fēng)險事項可能影響的對象既包括產(chǎn)品本身，也包括該產(chǎn)品涉及的所有質(zhì)量管理過程。如果將風(fēng)險定義擴展開來，質(zhì)量管理中的風(fēng)險可表述為“產(chǎn)品質(zhì)量管理過程中的不確定對產(chǎn)品及其相關(guān)過程的有利和不利的影響”。

風(fēng)險思維與質(zhì)量管理的關(guān)系如下：一是隸屬或者包含的關(guān)系，也就是說，風(fēng)險思維存在于質(zhì)量管理活動之內(nèi)。在質(zhì)量管理過程中處處得以體現(xiàn)；是質(zhì)量管理過程的一部分；二是內(nèi)外互動的關(guān)系，我們從風(fēng)險思維的角度來說，風(fēng)險思維關(guān)系質(zhì)量管理的最終結(jié)果，是良好質(zhì)量的重要推動力，是質(zhì)量管理實效之所在。從質(zhì)量管理的角度來說，質(zhì)量管理活動中，人類的各類行為以及為質(zhì)量管理所制定的各類標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)著風(fēng)險思維。體現(xiàn)著風(fēng)險思維的實用情況與應(yīng)用水平；此外，風(fēng)險思維在質(zhì)量管理過程中中反作用于質(zhì)量管理。通過對風(fēng)險的預(yù)測，合理制定措施，提升質(zhì)量管理水平。

二、風(fēng)險思維在質(zhì)量管理過程中的具體體現(xiàn)

GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》 提到了風(fēng)險思維與質(zhì)量管理體系有效性的的關(guān)系。該要求認(rèn)為風(fēng)險思維是質(zhì)管工作行之有效治基礎(chǔ)。它認(rèn)為風(fēng)險思維能夠讓整個企業(yè)明白與產(chǎn)品高質(zhì)量輸出的初衷偏離的各類新宿，先治未病。再治已病，雙管齊下。將主觀預(yù)防活動的的功效達到最高。高限度的利用可能出現(xiàn)的機遇。標(biāo)準(zhǔn)對風(fēng)險思維的應(yīng)用也提出了要求，“組織需策劃和實施應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施，為提高質(zhì)量管理體系有效性、獲得改進結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)”。要求最高管理者作為質(zhì)量管理體系的組織及協(xié)調(diào)者，應(yīng)促進風(fēng)險思維的應(yīng)用，即積極組織確定和應(yīng)對影響流程運行、產(chǎn)品和服務(wù)提供的風(fēng)險，讓質(zhì)量思維融入質(zhì)量管理過程中。我們首先剖析風(fēng)險管理的概念

（1）風(fēng)險：是指某些背離目的消極因素在事件發(fā)展過程中出現(xiàn)的概率以及后果危害性。（2）后果：后果是事件演變最后產(chǎn)生的影響。（3）概率：發(fā)生可能性。

（4）風(fēng)險準(zhǔn)則：評價風(fēng)險后果的依據(jù)。（5）風(fēng)險管理：指導(dǎo)和控制某一項組織與風(fēng)險相關(guān)問題的協(xié)調(diào)活動.

三、風(fēng)險思維在質(zhì)量管理過程中的體現(xiàn)

1.信息和風(fēng)險準(zhǔn)則：隨著風(fēng)險意識的普及，風(fēng)險把控的范圍已經(jīng)從原有的后知后覺的產(chǎn)品輸出之前的質(zhì)量檢驗，延展到產(chǎn)品項目的策劃階段的風(fēng)險預(yù)測。所以在質(zhì)量風(fēng)險管理中，要求我們了解企業(yè)產(chǎn)品策劃到推廣輸出的整體運作情況。整理出足夠的有用信息。在此基礎(chǔ)上，把握好行業(yè)規(guī)范與相關(guān)法律的要求，并以此建立風(fēng)險評估體系。

2.風(fēng)險評估：風(fēng)險評估貫穿于質(zhì)量管理的始終。也是質(zhì)量風(fēng)險管理的核心工作環(huán)節(jié)。這部分工作一般在產(chǎn)品項目策劃之后即在質(zhì)量管理工作中展開。首先是從策劃中識別出潛在風(fēng)險。從根源上推測有什么問題會發(fā)生，這種風(fēng)險識別的效率在于工作人員的整體業(yè)務(wù)素質(zhì)和對風(fēng)險問題的靈敏嗅覺。科學(xué)的識別可能發(fā)生事件，判定風(fēng)險，需要整理大量的案例，吸收前人的經(jīng)驗教訓(xùn)、并對目前本企業(yè)的產(chǎn)品工作制造推廣運營的環(huán)境爛熟于心。因為相同的風(fēng)險因素，對于不同的機構(gòu)或者不同環(huán)境中，造成的后果可能完全不一樣。根據(jù)所在環(huán)境的不同特點，制定不斷完善的風(fēng)險清單。這將有助于風(fēng)險識別，伴隨著企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體現(xiàn)的不斷完善。這種風(fēng)險的識別也會發(fā)接近事實。

3.風(fēng)險分析：

風(fēng)險分析在識別工作之后，它是將識別出的事件解構(gòu)，并推導(dǎo)其結(jié)果。幾種因素構(gòu)成了該風(fēng)險？該風(fēng)險與其他風(fēng)險之間的關(guān)系呈現(xiàn)何種相關(guān)？風(fēng)險存在的內(nèi)因與外因是什么？它們之間如何互相影響？一般情況下，我們采用定性和定量，以及混合方法來為質(zhì)量管理提供支持依據(jù)。

定性技術(shù)與定量技術(shù)以及二者混合的方法基本上能夠適用于常見的質(zhì)量管理。根據(jù)現(xiàn)實情況的不同，諸如產(chǎn)品的特性，生產(chǎn)環(huán)境，營銷手段等不同，具體采用何種分析技術(shù)或如何組合使用的方向也有所不同。

4.風(fēng)險處理：

我們根據(jù)風(fēng)險分析得出相應(yīng)的結(jié)果將風(fēng)險分類。在依據(jù)種類和危害性的不同，也要選擇差異化的風(fēng)險的處理方式，基本上都是轉(zhuǎn)移、弱化、降低、消弭這四種方式。

四、質(zhì)量管理體系實施過程

質(zhì)量管理體系實施過程應(yīng)按照風(fēng)險思維關(guān)注不同的風(fēng)險事項。過程風(fēng)險思維主要體現(xiàn)在：（1）在組織環(huán)境管理中，應(yīng)關(guān)注內(nèi)外部環(huán)境變化因素，并對變化因素進行分析，評價對過程 輸出結(jié)果的影響。（2）在支持條件的提供中，關(guān)注人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境及組織的知識對產(chǎn)品產(chǎn)生的直接或間接的影響，例如環(huán)境條件不滿足要求時可能對產(chǎn)品質(zhì)量特性的影響；顧客要求變更時，無效溝通可能對過程運行或產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生的影響等。（3）在產(chǎn)品實現(xiàn)運行策劃和控制中，關(guān)注策劃變更后，技術(shù)上、進度上、經(jīng)費上可能的不匹配對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量影響的風(fēng)險。（4）在產(chǎn)品和服務(wù)要求管理過程中，關(guān)注顧客要求及變更的落實不到位和組織現(xiàn)有能力無法滿足顧客要求的風(fēng)險。（5）產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計開發(fā)中，策劃過程應(yīng)識別制約設(shè)計和開發(fā)的關(guān)鍵因素，對新技術(shù)、新材料、新工藝的應(yīng)用風(fēng)險進行預(yù)判。設(shè)計開發(fā)輸入過程，要關(guān)注由產(chǎn)品或服務(wù)特性引起的產(chǎn)品功能失效或預(yù)期結(jié)果變化的風(fēng)險，確保在設(shè)計中對該風(fēng)險分析和應(yīng)對措施得以充分實施。

結(jié)論

隨著質(zhì)量管理的發(fā)展，風(fēng)險思維在質(zhì)量管理過程中發(fā)揮著越來越重要的作用，已經(jīng)成為決定質(zhì)量管理過程有效性的重要因素之一。正確認(rèn)識和重視風(fēng)險思維在質(zhì)量管理過程的作用，并將風(fēng)險識別和評估方法適時應(yīng)用于質(zhì)量管理控制過程，將會有效提升產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)提高質(zhì)量管理水平。

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作者簡介：高偉坤（1982.7--）；性別：女，籍貫：學(xué)歷：本科，畢業(yè)于北京理工大學(xué)；現(xiàn)有職稱：中級工程師；研究方向：質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化。

（作者單位：1天津航天中為數(shù)據(jù)系統(tǒng)科技有限公司；

2航天恒星科技有限公司）