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腦血管疾病是中國(guó)人口死因的第一位原因,70%的腦血管疾病為腦梗死[1],發(fā)病率和復(fù)發(fā)率較高。本研究觀察銀丹心腦通軟膠囊對(duì)腦梗死病人頸動(dòng)脈斑塊、血液流變學(xué)及超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)的影響。
1.1 一般資料 選取2015年10月—2017年10月我院收治的腦梗死合并頸動(dòng)脈斑塊病人120例為研究對(duì)象,隨機(jī)分為對(duì)照組和研究組。對(duì)照組60例,男35例,女25例;年齡41~75(59.6±6.2)歲;病程1~7(4.5±1.6)h。研究組60例,男34例,女26例;年齡42~76(59.8±6.4)歲;病程1~8(4.6±1.8)h。兩組一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 所有病人均符合1995年全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。納入標(biāo)準(zhǔn):年齡30~80歲;發(fā)病時(shí)間4.5~48 h;美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)分>4分,頭顱CT或顱腦MRI提示新發(fā)腦梗死病灶。排除標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)頭顱CT或顱腦MRI證實(shí)腦出血;嚴(yán)重肝、腎功能損害;疑似心源性腦梗死;急性心肌梗死;惡性腫瘤;消化道潰瘍;血小板減少;有出血傾向。所有病人無(wú)銀丹心腦通軟膠囊過(guò)敏,均簽署知情同意書,配合本研究;若服藥過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重血常規(guī)、生化等異常,停藥并采取相應(yīng)措施。
1.3 研究方法 對(duì)照組給予阿司匹林(拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn))和阿托伐他汀(輝瑞制藥有限公司生產(chǎn))基礎(chǔ)治療;研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予銀丹心腦通軟膠囊(貴州百靈企業(yè)制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn),批號(hào):Z20027144)1.2 g,每日3次口服。兩組療程均為6個(gè)月。
1.4 觀察指標(biāo) 觀察治療前后兩組頸動(dòng)脈斑塊厚度、頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度(IMT)及斑塊面積、hs-CRP、血液流變學(xué)指標(biāo)。
1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 顯效:病人臨床癥狀完全消失,肢體活動(dòng)功能恢復(fù),神經(jīng)功能恢復(fù)正常,可進(jìn)行正常語(yǔ)言交流;有效:病人臨床癥狀有一定改善,肢體可進(jìn)行簡(jiǎn)單活動(dòng),神經(jīng)功能好轉(zhuǎn),可說(shuō)話;無(wú)效:病人臨床癥狀無(wú)變化,四肢無(wú)法活動(dòng),神經(jīng)功能障礙,無(wú)法進(jìn)行語(yǔ)言交流,甚至加重[3]。
2.1 兩組臨床療效比較 研究組總有效率明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表1。
表1 兩組臨床療效比較
注:兩組總有效率比較,P<0.05
2.2 兩組治療前后頸動(dòng)脈斑塊及hs-CRP比較(見(jiàn)表2)
表2 兩組治療前后頸動(dòng)脈斑塊及hs-CRP比較(±s)
2.3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較(見(jiàn)表3)。
表3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較(±s)
與同組治療前比較,1)P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,2)P<0.05
腦梗死致殘率和病死率均較高,常見(jiàn)的病因是動(dòng)脈粥樣硬化,血液hs-CRP、血黏度和血小板黏附性增加與腦梗死密切相關(guān)。多項(xiàng)研究顯示,hs-CRP作為動(dòng)脈粥樣硬化炎癥標(biāo)志物,與動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的進(jìn)展有關(guān)[4-7]。改善血液流變學(xué),調(diào)整纖溶系統(tǒng)平衡,抑制炎癥對(duì)缺血及再灌注后神經(jīng)元損傷具有保護(hù)作用[8]。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為活血通絡(luò)、醒腦開(kāi)竅是治療本病之關(guān)鍵。銀丹心腦通軟膠囊是苗藥復(fù)方制劑,由銀杏葉、丹參、絞股藍(lán)、燈盞細(xì)辛、大蒜、三七、山楂、天然冰片8味中藥組成。含有水溶性丹參素、脂溶性丹參酮、銀杏酮、三七總皂苷、燈盞花素、大蒜素等,具有活血化瘀、擴(kuò)張血管、降低脂蛋白,減輕紅細(xì)胞瘀滯、聚集,降低血液黏稠度,調(diào)整血漿脂質(zhì)成分含量,使血中滯者散、瘀者通,使斑塊消退等作用。有研究結(jié)果顯示,銀丹心腦通軟膠囊具有抑制動(dòng)脈硬化斑塊進(jìn)展的作用,且呈劑量依賴性,不僅能顯著降低血脂,抑制炎癥因子hs-CRP釋放[9-10]。三七皂苷亦有顯著的抗炎作用[11],可減少多種炎癥介質(zhì)釋放,對(duì)急性、慢性炎癥具有較強(qiáng)的炎癥調(diào)節(jié)作用[12],從而抑制動(dòng)脈硬化斑塊的發(fā)生和發(fā)展。銀杏葉含有銀杏黃酮苷和銀杏苦內(nèi)酯,銀杏苦內(nèi)酯具有明顯的血小板拮抗作用,在抗凝血、降低血黏度及促進(jìn)血栓溶解有重要作用[13]。燈盞細(xì)辛具有擴(kuò)張微細(xì)血管,降低血液黏稠度,抑制血小板及紅細(xì)胞聚集,增加組織血液灌注量,改善微循環(huán),促進(jìn)纖溶等作用[14]。
本研究結(jié)果可見(jiàn),研究組總有效率明顯高于對(duì)照組,說(shuō)明銀丹心腦通軟膠囊治療腦梗死時(shí),可明顯改善病人的臨床癥狀、IMT、頸動(dòng)脈斑塊、hs-CRP和血液流變學(xué)指標(biāo)。銀丹心腦通軟膠囊治療腦梗死機(jī)制可能是通過(guò)抗炎、改善血液流變學(xué)等實(shí)現(xiàn)。