樊凌云 楊 鈺

急性缺血性卒中是我國(guó)中老年人群常見病、多發(fā)病，同時(shí)也是導(dǎo)致患者死亡及殘疾的主要原因之一，嚴(yán)重威脅著我國(guó)中老年人群的健康。目前急性缺血性卒中尚無根治辦法，治療以緩解患者臨床癥狀，降低患者死亡率及殘疾率為主[1]。近年來中醫(yī)中藥在急性缺血性卒中患者治療中受到越來越多重視，中醫(yī)認(rèn)為急性缺血性卒中的發(fā)生與痰濕、氣血瘀滯等原因有關(guān)，治療上主張活血化瘀、行氣通脈[2]。本研究認(rèn)為急性缺血性卒中的發(fā)生還與肝腎陰虛、氣滯血瘀等有關(guān)，可通過熄風(fēng)化痰、理氣活血加以治療。丹紅注射液是具有活血化瘀、通脈舒絡(luò)作用的中藥制劑，既往已有關(guān)于該中藥用于急性缺血性卒中的治療[3]。為進(jìn)一步研究丹紅注射液對(duì)急性缺血性卒中療效及腦血流自動(dòng)調(diào)節(jié)功能影響，本次研究納入2015年7月—2017年4月我院神經(jīng)內(nèi)科收治的136例急性缺血性卒中患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)對(duì)照的方式觀察了丹紅注射液對(duì)急性缺血性卒中療效及腦血流自動(dòng)調(diào)節(jié)功能的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料隨機(jī)數(shù)字表法將2015年7月—2017年4月我院神經(jīng)內(nèi)科收治的136例急性缺血性卒中患者分為2組，每組68例。對(duì)照組：男41例，女27例；年齡44～76歲，平均(58.31±10.05)歲；發(fā)病時(shí)間(16.05±4.18)h；左側(cè)發(fā)病39例，右側(cè)29例；基底節(jié)區(qū)38例，腦葉15例，腦干7例，小腦8例；收縮壓(SBP)(176.9±13.4)mmHg，舒張壓(DBP)(108.5±12.9)mmHg；合并糖尿病者9例，高血脂32例；神經(jīng)功能缺損評(píng)分(NIHSS)(23.94±3.15)分；血漿超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)(9.64±2.15)mg/L。觀察組：男37例，女31例；年齡46～78歲，平均(60.04±10.53)歲；發(fā)病時(shí)間(16.15±4.29)h；左側(cè)發(fā)病36例，右側(cè)32例；基底節(jié)區(qū)40例，腦葉13例，腦干8例，小腦7例；SBP(176.2±13.8)mmHg，DBP(108.2±12.4)mmHg，合并糖尿病者10例，高血脂34例；NIHSS(24.02±3.20)分；血漿hs-CRP(9.83±2.18)mg/L。2組一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。該研究已經(jīng)我院醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南》[4]：起病時(shí)間短；一側(cè)肢體麻木無力，部分患者伴有面癱，言語不清，雙眼凝視一側(cè)，部分伴有視力下降，眩暈嘔吐、頭痛，意識(shí)模糊；頭部CT/MRI確診。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]：缺血性中風(fēng)“氣虛血瘀證”：主癥：偏癱，意識(shí)昏蒙，言語不利。次癥：面色白，氣短乏力，口角流涎，自汗出，心悸，肢體腫脹，舌質(zhì)暗淡，舌苔白膩，有齒痕，脈沉細(xì)。

1.3納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：急性期；影像學(xué)顯示明確梗死病灶；首次發(fā)??；就診時(shí)間≤24 h；年齡<80歲；患者簽署治療知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：腦出血等其他卒中類型；休克或深度昏迷，有生命危險(xiǎn)；發(fā)病前已有精神障礙；身體任何部位合并腫瘤；凝血功能障礙；身體其他組織存在功能異常。

1.4治療方法對(duì)照組：提供急性缺血性卒中臨床常規(guī)西醫(yī)治療，根據(jù)患者實(shí)際情況予以控制血壓、降糖、調(diào)脂、抗感染、營(yíng)養(yǎng)細(xì)胞、抗血小板聚集、擴(kuò)容等對(duì)癥治療。觀察組：對(duì)照組基礎(chǔ)上加用丹紅注射液(山東丹紅制藥有限公司，10 ml×6支，批號(hào)150215)，20 ml注射液和200 ml葡萄糖注射液混合后靜脈滴注，1次/d，治療3周。

1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]：顯效：NIHSS評(píng)分降低≥46%；有效：NIHSS評(píng)分降低≥18%；無效：NIHSS評(píng)分減少不足18%?？傆行?顯效率+有效率。

1.6觀察指標(biāo)1)療效；2)NIHSS評(píng)分(美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表，分?jǐn)?shù)越高，神經(jīng)功能損傷越嚴(yán)重)、Barthel指數(shù)(日常生活活動(dòng)能力量表，分?jǐn)?shù)越高，自理能力越強(qiáng))；3)腦血流自動(dòng)調(diào)節(jié)(CA)功能相位差；4)血流動(dòng)力學(xué)：大腦中/前/后動(dòng)脈平均血流速度；5)不良反應(yīng)。 使用飛利浦hd5彩色多普勒超聲檢測(cè)血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)，超聲聯(lián)合荷蘭FMS生產(chǎn)的PRO無創(chuàng)血壓連續(xù)監(jiān)測(cè)儀檢測(cè)CA功能。

2 結(jié)果

2.12組患者療效對(duì)比觀察組總有效率為91.18%，高于對(duì)照組75.00%(P<0.05)，見表1。

表1 2組患者療效對(duì)比 (例，%)

注：與對(duì)照組比，1)P<0.05

2.22組患者神經(jīng)功能恢復(fù)情況對(duì)比治療前，組間NIHSS評(píng)分和Barthel指數(shù)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。經(jīng)治療，以上指標(biāo)均改善，觀察組均優(yōu)于對(duì)照組(均P<0.05)，見表2。

表2 2組患者神經(jīng)功能恢復(fù)情況對(duì)比 (例，

注：與治療前比，1)P<0.05；與對(duì)照組比，2)P<0.05

2.32組患者CA指標(biāo)相位差對(duì)比治療前，組間患側(cè)和非患側(cè)相位差差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。經(jīng)治療，相位差均升高，觀察組均高于對(duì)照組(均P<0.05)，見表3。

表3 2組患者CA指標(biāo)相位差對(duì)比 (例，

注：與治療前比，1)P<0.05；與對(duì)照組比，2)P<0.05

2.42組患者血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)對(duì)比治療前，組間血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。經(jīng)治療，血流速度均升高，觀察組均高于對(duì)照組(均P<0.05)，見表4。

表4 2組患者血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)對(duì)比 (例，

注：與治療前比，1)P<0.05；與對(duì)照組比，2)P<0.05

2.52組患者不良反應(yīng)對(duì)比組間各不良反應(yīng)率的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表5。

表5 2組患者不良反應(yīng)對(duì)比 (例，%)

3 討論

急性缺血性卒中病理基礎(chǔ)是急性的腦組織損傷，缺血部位的腦神經(jīng)細(xì)胞得不到有效血液供應(yīng)而出現(xiàn)細(xì)胞水腫、壞死等改變，最終引發(fā)以神經(jīng)功能障礙為主要表現(xiàn)的腦梗死疾病[6]。研究發(fā)現(xiàn)35%～55%的急性缺血性腦卒中患者后期可以遺留語言、運(yùn)動(dòng)等功能障礙，對(duì)患者康復(fù)影響較大[7]。近年來中醫(yī)中藥在急性缺血性卒中治療上取得一定效果，中醫(yī)學(xué)并無急性缺血性卒中的相關(guān)記載，但根據(jù)患者臨床表現(xiàn)，可將其歸于“中風(fēng)”“卒中”范疇[8]?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》中有“三虛而偏中于邪風(fēng)，則為擊仆偏枯”的記載，而《金匱要略》中第一次將該類型疾病歸于“中風(fēng)”。中醫(yī)學(xué)對(duì)急性缺血性卒中的病因病機(jī)已有辨證，《丹溪心法附余》中記載有“中風(fēng)之證，多是老年因怒而成”，指出情志內(nèi)傷，肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)是急性缺血性卒中主要病因。《中風(fēng)詮》中則指出肝失條暢，情志怫郁是急性缺血性卒中的主要病因。書中認(rèn)為氣機(jī)逆亂是急性缺血性卒中根本病機(jī)，而痰、瘀是急性缺血性卒中主要病理因素，書中還認(rèn)為氣血瘀滯、痰濕內(nèi)阻等病機(jī)共同促進(jìn)了急性缺血性卒中的發(fā)生發(fā)展。

本研究觀察組患者所用丹紅注射液主要含有丹參、紅花兩種成分，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為丹參具有活血祛瘀、安神寧心之功效[9]，而紅花則具有活血化瘀通脈之功效[10]，均能用于“中風(fēng)”疾病治療?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)丹參具有促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞修復(fù)的作用，能改善局部血液循環(huán)，其中的丹參素等成分還具有抑制血小板聚集，改善血液流變學(xué)指標(biāo)的作用[11，12]，而紅花中的黃色素成分具有顯著抗凝作用，能抑制局部凝血功能紊亂[13]，另研究發(fā)現(xiàn)紅花對(duì)水腫腦神經(jīng)細(xì)胞保護(hù)作用明顯[14]。本研究結(jié)果顯示觀察組患者治療總有效率達(dá)91.18%，顯著高于對(duì)照組，提示丹紅注射液的使用能提高急性缺血性卒中的治療效果。本研究對(duì)2組患者治療后神經(jīng)功能進(jìn)行了評(píng)分分析，結(jié)果顯示觀察組患者NIHSS評(píng)分及Barthel指數(shù)改善程度均顯著優(yōu)于對(duì)照組，提示丹紅注射液的使用有助于急性缺血性卒中患者神經(jīng)功能改善。腦血流自動(dòng)調(diào)節(jié)功能是評(píng)價(jià)腦卒中治療效果的常用指標(biāo)，本研究的結(jié)果顯示觀察組患者大腦中動(dòng)脈平均血流速度、大腦前動(dòng)脈平均血流速度、大腦后動(dòng)脈平均血流速度等腦血流自動(dòng)調(diào)節(jié)功能指標(biāo)改善程度均優(yōu)于對(duì)照組，提示丹紅注射液的使用有助于改善患者缺血腦神經(jīng)組織的血供。本研究尚有一定不足，因納入病例有限，統(tǒng)計(jì)效能存在一定程度的不準(zhǔn)確性。

綜上所述，丹紅注射液可提高急性缺血性卒中的治療效果，改善腦血流自動(dòng)調(diào)節(jié)功能和血流動(dòng)力學(xué)，加快神經(jīng)功能的恢復(fù)，且未增加患者不良作用，值得臨床進(jìn)一步研究和應(yīng)用。