蔡碧蘭 陳珮琪 鄭美瑜 洪麗雅

隨著外科手術(shù)的發(fā)展和精密手術(shù)器械的不斷更新，過氧化氫低溫等離子滅菌器已成為醫(yī)院不可缺少的滅菌設(shè)備。等離子中的帶電粒子作用于微生物細胞與其酶素、核酸、蛋白質(zhì)結(jié)合，從而破壞其新陳代謝，進而起到相應(yīng)的消毒滅菌效果[1-2]。滅菌效果主要受到過氧化氫劑量及濃度、真空度、溫度、等離子態(tài)、循環(huán)時間等因素的影響。過氧化氫因其滅菌安全高效、兼容性好已逐漸取代臭氧、甲醛、戊二醛等滅菌劑[3-4]。因臨床需要，我院于2017年6月購買了一臺STERRAD?100NX過氧化氫低溫等離子滅菌器并投入使用，為避免可能造成報警的操作，操作者經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、按照規(guī)范使用機器，但其在運轉(zhuǎn)過程中仍發(fā)生循環(huán)取消的現(xiàn)象。本文就報警原因進行深入分析并采取改進措施，以期為臨床提供安全高效的滅菌物品，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院STERRAD?100NX過氧化氫低溫等離子滅菌器平均每天運轉(zhuǎn)7～9鍋，其配套耗材包括：化學(xué)指示卡、化學(xué)指示膠帶、過氧化氫卡匣、紙塑袋及生物指示劑等。

1.2 滅菌失敗原因統(tǒng)計

現(xiàn)將2017年6月—2018年3月共1 509鍋運行記錄進行統(tǒng)計分析，滅菌失敗次數(shù)239次，滅菌失敗率高達15.8%。導(dǎo)致循環(huán)取消的原因分析如下：（1）“H2O2Curve Area Too Low”，即過氧化氫濃度過低，考慮是否有物品超載、吸附性物品、卡匣錯位、擋燈等情況；（2）“Pressure Out Of Range（Low）”，即壓力超范圍（低），考慮是否有物品碰壁、器械擱架是否安裝錯誤、滅菌艙和網(wǎng)狀電極之間是否有異物等情況[5]；（3）“Pressure Check Failed”，即壓力監(jiān)測失敗，裝載物吸收太多的過氧化氫，應(yīng)考慮物品裝載過多、有吸附性物品存在；（4）“Cycle Canceled By Operator”，即操作者自行取消了滅菌循環(huán)過程。其中，“過氧化氫濃度過低”而導(dǎo)致滅菌失敗，占比高達92.5%。詳見表1。

對“過氧化氫濃度過低”項目進行統(tǒng)計分析∶“過氧化氫濃度＞0”所占比例為61.1%，常見原因考慮是否有吸附性物品；“過氧化氫濃度＝0”所占比例為38.9%，常見原因考慮過氧化氫濃度監(jiān)測燈是否被遮擋。本文重點探討“過氧化氫濃度過低”導(dǎo)致循環(huán)取消的原因并采取相應(yīng)措施。詳見表2。

1.3 方法

本研究分為2個步驟探討“過氧化氫濃度過低”導(dǎo)致滅菌失敗的原因。第1步：探討不同材質(zhì)的包裝袋對過氧化氫濃度的吸附作用。設(shè)實驗組A、B兩組，A組采用100 cm2無紡布雙層包裝4個空的規(guī)格為600×200×50 mm3的硅樹脂器械盒，B組采用Tyvek 350 ×80 mm2紙塑袋單層包裝4個空的規(guī)格為600×200×50 mm3的硅樹脂器械盒；另設(shè)C組為空白對照組，選取4個空的規(guī)格為600×200×50 mm3的硅樹脂器械盒，以排除器械盒自身因素對實驗結(jié)果的影響。包裝符合GB/T19633要求[6]。采用STERRAD?100NX過氧化氫低溫等離子滅菌器對以上3組物品進行滅菌處理，共5次，對比滅菌過程中的過氧化氫濃度的變化。第2步：探討滅菌過程中過氧化氫濃度監(jiān)測燈是否被無菌包遮擋。選取2018年3月1日—4月30日使用擋板前采用Tyvek 350 ×80 mm3紙塑袋單層包裝的126次滅菌鍋次，設(shè)為對照組，選取2018年5月1日—6月30日使用擋板后采用Tyvek 350 ×80 mm2紙塑袋單層包裝的132次滅菌鍋次，設(shè)為實驗組，對比使用擋板前后滅菌的成功率。該擋板根據(jù)過氧化氫低溫等離子滅菌器監(jiān)測燈的位置焊接在支架右側(cè)，形狀為“曰”字型，底長12 cm，高7 cm，最大程度減少占用空間，制作材料為不銹鋼，可重復(fù)使用且符合滅菌器使用規(guī)范，防止滅菌過程中由于抽真空時機器震蕩導(dǎo)致移位。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

使用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料采用（均數(shù)±標準差）表示，組間比較采用單因素方差分析；計數(shù)資料采用次數(shù)、百分比表示，組間比較采用Fisher確切概率法，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不同材質(zhì)的包裝袋對過氧化氫濃度的吸附情況比較

使用STERRAD?100NX過氧化氫低溫等離子滅菌器對無紡布、紙塑袋包裝的硅樹脂器械盒進行滅菌，對過氧化氫（H2O2）的濃度進行監(jiān)測，結(jié)果顯示三組不同外包裝的物品對H2O2的吸附作用差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），其中無紡布包裝對過氧化氫有明顯吸附作用。詳見表3。

2.2 使用擋板前后過氧化氫（H2O2）濃度監(jiān)測不合格鍋次的比較

表1 STERRAD? 100NX過氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌失敗原因統(tǒng)計

表2 因過氧化氫濃度過低導(dǎo)致循環(huán)失敗分析

表3 包裝袋對過氧化氫吸附比較 （±s）

表3 包裝袋對過氧化氫吸附比較 （±s）

組別 滅菌次數(shù) H2O2濃度（mg Sec/L） F值 P值A(chǔ) 5 6 212．80±221．17 196．31 0．01 7 833．20±128．57 C 5 7 885．20±60．37 B 5

表4 使用擋板前后過氧化氫濃度監(jiān)測不合格鍋次的比較

將使用擋板后的132次滅菌鍋次與使用擋板前126次滅菌鍋次相比，使用擋板后滅菌循環(huán)取消次數(shù)顯著降低，差異具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.00）。詳見表4。

3 討論

3.1 選擇合適的包裝材料

優(yōu)先選擇與設(shè)備經(jīng)過兼容性驗證的紙塑袋，裁剪大小以滅菌物品大小決定，使用紙塑袋的優(yōu)點有：（1）可根據(jù)滅菌物品的大小裁剪；（2）包裝簡便；（3）使用紙塑袋更易識別包裝破損情況；（4）可減少包裝成本[7]；（5）使用紙塑袋可避免棉絮堵塞真空濾網(wǎng)，從而導(dǎo)致真空效能達不到循環(huán)程序設(shè)計要求[8]。

3.2 過氧化氫低溫等離子滅菌器監(jiān)測燈遮擋對過氧化氫濃度的影響

過氧化氫低溫等離子滅菌器監(jiān)測燈若被遮擋，將監(jiān)測不到過氧化氫濃度而報警。消毒供應(yīng)室于2018年5月制作了帶擋板的支架并投入使用。經(jīng)過臨床觀察發(fā)現(xiàn)，使用擋板后，即在2018年5—6月，未出現(xiàn)過氧化氫低溫等離子滅菌器監(jiān)測燈遮擋問題導(dǎo)致循環(huán)取消的情況。因此，得出結(jié)論：過氧化氫低溫等離子滅菌器監(jiān)測燈在機器運轉(zhuǎn)過程中容易因滅菌物品移位而被遮擋從而導(dǎo)致機器報警，使用擋板可以改善此情況。

3.3 合理規(guī)范裝載物品

合理規(guī)范裝載物品是前提，最大裝載量＜80%[9]。切勿允許裝載物的任何部分暴露電極、滅菌艙后壁或門內(nèi)，在裝載物與電極網(wǎng)之間至少1英寸（25 mm）的空間，保證過氧化氫在裝載物周圍擴散。

3.4 保持過氧化氫低溫等離子滅菌器監(jiān)測燈鏡頭清潔

過氧化氫低溫等離子滅菌器監(jiān)測燈鏡頭位于過氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)的輸入側(cè)，保持該鏡頭清潔，應(yīng)用專用鏡頭紙清潔H2O2監(jiān)測燈通道玻璃片。

總之，STERRAD?100NX過氧化氫低溫等離子滅菌裝置因其先進、高效、環(huán)保、安全[10]的滅菌技術(shù)，已廣泛應(yīng)用于臨床且成為消毒供應(yīng)室終端滅菌的選擇。提高滅菌質(zhì)量及降低循環(huán)取消率的前提是操作人員的專業(yè)素養(yǎng)與規(guī)范操作[11]，同時消毒供應(yīng)中心（CSSD）定期對監(jiān)測資料進行總結(jié)分析，做到持續(xù)質(zhì)量改進[12]，將循環(huán)取消率降到最低程度，從而降低滅菌成本，為臨床提供安全高效的滅菌器械。