周洪 李蓓

青島市輸血質(zhì)量控制中心（以下簡稱質(zhì)控中心）于2007年成立，掛靠在青島市中心血站，主要負(fù)責(zé)青島市醫(yī)療機構(gòu)輸血管理檢查標(biāo)準(zhǔn)的制定或修訂，承擔(dān)全市醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和咨詢及全市輸血相關(guān)專業(yè)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，協(xié)助衛(wèi)生局對全市醫(yī)療機構(gòu)臨床輸血工作進行監(jiān)督檢查等工作[1]。為進一步規(guī)范輸血相容性項目的檢測，保證輸血安全，參考原國家衛(wèi)計委臨床檢驗中心對臨床輸血相容性室間質(zhì)量評價的要求[2-7]，結(jié)合青島地區(qū)的實際情況，質(zhì)控中心從2011年開始對與青島市中心血站簽訂供血協(xié)議的二級及其以下級別醫(yī)療機構(gòu)的輸血實驗室開展室間質(zhì)量評價工作，現(xiàn)將2015—2017年質(zhì)評結(jié)果分析如下。

1 材料與方法

1.1 質(zhì)控品來源

包括紅細(xì)胞和血漿。為本質(zhì)控中心購買的澳斯邦生物工程公司出品的商品化質(zhì)控品，該廠家具有相關(guān)資質(zhì)，嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)進行制備。

1.2 質(zhì)控方案

確定開展的輸血相容性檢測項目有ABO血型正反定型、Rh（D）檢測、不規(guī)則抗體篩選和交叉配血試驗。

1.3 質(zhì)控品內(nèi)容

包括用于ABO正定型/Rh（D）定型的5份紅細(xì)胞標(biāo)本，用于ABO反定型/抗體篩選的5份血漿標(biāo)本，模擬患者全血標(biāo)本1份，分別與5份紅細(xì)胞和5份血漿標(biāo)本進行主側(cè)和次側(cè)的交叉配血。

1.4 結(jié)果回報

要求各參評單位在規(guī)定的時間內(nèi)用常規(guī)檢測方法檢測質(zhì)控品，按照要求填寫具體檢測方法、檢測試劑、檢測設(shè)備和檢測結(jié)果。

1.5 評價方法

輸血相容性檢測每個項目5份標(biāo)本，每一個標(biāo)本結(jié)果為20分，如結(jié)果與預(yù)期相符，則得20分，否則不得分，每個項目得分≥80分為合格。

2 結(jié)果

截至2017年第二次室間質(zhì)評活動，各項目的回報率均達(dá)到100%（表1），各項目的合格率也有所提高（表2），各參評實驗室逐漸開始采用合適的檢測方法（表3）。

3 討論

質(zhì)控中心的輸血實驗室開展室間質(zhì)量評價活動要求各參評實驗室按規(guī)定執(zhí)行操作，用日常工作的態(tài)度和方式去對待質(zhì)評樣本，試劑、設(shè)備、人員和方法都得與日常患者樣本相同，從而考察各基層實驗室輸血相容性檢測的真實水平[8-9]。

從表1可以看出青島市各醫(yī)療單位對輸血相容性檢測的質(zhì)量控制的重視程度明顯上升，各項目參加率有明顯的增加，截至2017年第二次室間質(zhì)評活動，所有參加單位均已開展全部輸血相容性檢測的基本檢測項目，說明各單位對輸血前抗體篩查的臨床意義已經(jīng)有了足夠的認(rèn)識。

表1 2015—2017年輸血相容性檢測室間質(zhì)評各項目參加情況［參加項目單位 /發(fā)放質(zhì)控品單位總數(shù)（%）］

表2 2015—2017年輸血相容性檢測室間質(zhì)評結(jié)果分析［合格數(shù)/參加項目單位 （%）］

表3 2015—2017年輸血相容性檢測室間質(zhì)評活動檢測方法分析［使用該方法的單位/參加項目單位 （%）］

從表2可以看出，除不規(guī)則抗體檢測以外，各項目合格率均有上升。從結(jié)果回饋上（表3）能看出，使用卡式法進行檢測的單位比例也在逐年增加。根據(jù)了解，一些暫未使用卡式法基層實驗室使用卡式法的意愿也很強烈。優(yōu)選檢測方法、試劑，能夠有效的提高檢測的準(zhǔn)確性。

質(zhì)控中心從2011年就開始對與青島市中心血站簽訂供血協(xié)議的二級及其以下級別醫(yī)療機構(gòu)的輸血實驗室開展室間質(zhì)量評價工作，但直至2015年，各項目參加率，合格率，以及規(guī)范化方法的使用率才開始穩(wěn)步有效的提升。

根據(jù)分析，督促各輸血檢測實驗室加快規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化腳步的主要原因有兩個，一是合理的使用行政管理方法，質(zhì)控中心從2015年開始將輸血相容性室間質(zhì)量評價的參加情況列為輸血管理驗收評審[10-11]和臨床輸血檢查項目的一票否決項。如果不參加室間質(zhì)評，驗收評審和臨床輸血檢查的結(jié)果將被直接判定為不合格，這促使各基層用血機構(gòu)加強重視了實驗室的檢測質(zhì)量。二是加強對基層人員的培訓(xùn)[12]，質(zhì)控中心以青島市中心血站輸血研究所為基地，分批次對基層用血機構(gòu)實驗室工作人員進行操作培訓(xùn)，在確保其能達(dá)到熟練掌握操作技術(shù)，嚴(yán)格按試劑說明書和標(biāo)準(zhǔn)操作程序進行操作后，發(fā)放結(jié)業(yè)證書，通過三年的努力，做到了使每一個基層實驗室的大部門工作人員都獲得了結(jié)業(yè)證書。從人員的方面，為切實地提高各實驗室的檢測水平提供了保證。

總之，在臨床輸血質(zhì)量管理體系中地區(qū)性輸血相容性檢測室間質(zhì)量評價工作是重要的一環(huán)，是原衛(wèi)生部臨床檢驗中心對臨床輸血相容性室間質(zhì)評的補充，可以覆蓋到所有用血醫(yī)療機構(gòu)，尤其是對二級及其以下級別的基層醫(yī)療機構(gòu)有重要意義。臨床輸血管理部門必須督促各實驗室應(yīng)認(rèn)真規(guī)范的對待每一次室間質(zhì)評，通過培訓(xùn)使工作人員在日常的工作中做好臨床輸血的質(zhì)量控制，不斷提高和完善實驗室檢測水平，才能真正做好輸血全過程的質(zhì)量控制，達(dá)到安全輸血的目的。