陳金鋒，劉超峰，范虹，郭利平，雷忠義

心律失常是心內(nèi)科常見(jiàn)疾病之一，可引起冠狀動(dòng)脈血流灌注減少，導(dǎo)致冠心病病情惡化，嚴(yán)重威脅患者生命安全［1-4］。目前，抗心律失常藥物仍是治療心律失常的主要方法，其服用后起效快，但不良反應(yīng)較多，在臨床應(yīng)用中受到一定限制［5-7］。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，心律失常屬“心悸”范疇，主要病機(jī)為心臟氣陰虧虛、血脈瘀滯、痰濁內(nèi)阻、化熱為火，痰瘀日久耗傷氣陰，虛實(shí)夾雜［8］。加味雷氏養(yǎng)心活血湯是雷忠義醫(yī)師在多年臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上自創(chuàng)的中藥方劑。既往研究表明，加味雷氏養(yǎng)心活血湯治療室性期前收縮、冠心病心絞痛、急性冠脈綜合征氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證的臨床療效確切［9］，但其對(duì)心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證的治療效果尚未明確。本研究旨在觀(guān)察加味雷氏養(yǎng)心活血湯治療心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1—6月陜西省中醫(yī)醫(yī)院收治的心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證患者60例，均符合《內(nèi)科學(xué)》［10］中的心律失常診斷標(biāo)準(zhǔn)及《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［11］中的氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證診斷標(biāo)準(zhǔn)。采用隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為對(duì)照組和觀(guān)察組，每組30例。對(duì)照組患者中男17例，女13例；年齡34～71歲，平均年齡（52.9±9.2）歲；平均發(fā)病至入院時(shí)間（7.1±2.5）d。觀(guān)察組患者中男16例，女14例；年齡35～71歲，平均年齡（53.0±9.0）歲；平均發(fā)病至入院時(shí)間（6.5±2.7）d。兩組患者性別（χ2=0.067）、年齡（t=0.043）及發(fā)病至入院時(shí)間（t=0.893）比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究符合《世界醫(yī)學(xué)會(huì)赫爾辛基宣言》中的相關(guān)要求［12］，并經(jīng)陜西省中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，所有患者及家屬知情并簽署知情同意書(shū)。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）急性心功能不全、急性心肌梗死引發(fā)的心律失常者；（2）伴有嚴(yán)重心臟器質(zhì)性病變者；（3）入組前4周內(nèi)行可能影響本研究結(jié)果的其他治療者；（4）過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯克盟幬镞^(guò)敏者；（5）合并惡性腫瘤者；（6）伴有認(rèn)知障礙或精神障礙者；（7）治療依從性較差，無(wú)法配合本研究者。

1.3 治療方法 兩組患者均給予抗凝、降壓、改善微循環(huán)等常規(guī)治療；在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者給予穩(wěn)心顆粒（山東步長(zhǎng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥淮字Z10950026）治療，5 g/次，3次/d；觀(guān)察組患者給予加味雷氏養(yǎng)心活血湯治療，組方：太子參30 g或西洋參10 g或人參10 g、麥冬15 g、陳皮10 g、丹參30 g、三七粉（沖服）3 g、五味子10 g、龍齒20 g、甘松15 g、遠(yuǎn)志10 g、黃連10 g、珍珠母30 g、苦參10 g、蓽撥10 g、蓽澄茄10 g；隨癥加減：氣虛甚者加白術(shù)、黃芪、紅景天、山藥；胸悶痛甚者加赤芍、莪術(shù)、桃仁、澤蘭；陰虛火旺甚者加黃精、生地黃、丹皮、玄參。上述藥物用水煎煮，1劑/d，取汁400 ml，分早晚兩次服用。兩組患者均連續(xù)治療28 d。

1.4 觀(guān)察指標(biāo)

1.4.1 中醫(yī)癥候積分 比較兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［13］，主癥無(wú)、輕度、中度、重度分別記為0、2、4、6分，次癥無(wú)、輕度、中度、重度分別記為0、1、2、3分，主癥和次癥積分相加為中醫(yī)癥候積分，積分越高提示癥狀越嚴(yán)重。

1.4.2 中醫(yī)癥候療效［14］以治療后癥狀、體征有所改善，中醫(yī)癥候積分減分率≥50%為有效；以治療后癥狀、體征無(wú)明顯變化，中醫(yī)癥候積分減分率＜50%為無(wú)效。中醫(yī)癥候積分減分率=（治療前中醫(yī)癥候積分-治療后中醫(yī)癥候積分）/治療前中醫(yī)癥候積分×100%。

1.4.3 心電圖療效［15］心電圖檢查結(jié)果顯示，治療后期前收縮或心動(dòng)過(guò)速次數(shù)較治療前減少≥40%為有效；心電圖檢查結(jié)果顯示，治療后期前收縮或心動(dòng)過(guò)速次數(shù)較治療前減少＜40%為無(wú)效。

1.4.4 心律失常 采用飛利浦動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)護(hù)系統(tǒng)檢測(cè)兩組患者治療前后心律失常發(fā)生率，主要包括房性期前收縮、室性期前收縮二聯(lián)律或三聯(lián)律、單發(fā)室性期前收縮、房室傳導(dǎo)阻滯、短陣室上性心動(dòng)過(guò)速。

1.4.5 生活質(zhì)量 采用簡(jiǎn)明健康狀況調(diào)查量表（Short-Form 36 Item Health Survey Questionnaire，SF-36）［16］評(píng)估兩組患者治療前和治療后3個(gè)月生活質(zhì)量，該量表包括生理功能、精神狀態(tài)、社會(huì)功能、情感職能4個(gè)維度，評(píng)分越高提示生活質(zhì)量越好。

1.4.6 不良反應(yīng) 觀(guān)察兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，主要包括惡心嘔吐、便秘、食欲不振、失眠多夢(mèng)等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以（x ±s）表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料分析采用χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)癥候積分 兩組患者治療前中醫(yī)癥候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；觀(guān)察組患者治療后中醫(yī)癥候積分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，見(jiàn)表1）。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較（x±s，分）Table 1 Comparison of TCM syndromes score between the two groups before and after treatment

2.2 中醫(yī)癥候療效和心電圖療效 觀(guān)察組患者中醫(yī)癥候有效率和心電圖有效率均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，見(jiàn)表2）。

2.3 心律失常發(fā)生率 治療前兩組患者房性期前收縮、室性期前收縮二聯(lián)律或三聯(lián)律、單發(fā)室性期前收縮、房室傳導(dǎo)阻滯、短陣室上性心動(dòng)過(guò)速發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后觀(guān)察組患者房性期前收縮、室性期前收縮二聯(lián)律或三聯(lián)律、單發(fā)室性期前收縮、房室傳導(dǎo)阻滯、短陣室上性心動(dòng)過(guò)速發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，見(jiàn)表3）。

2.4 SF-36評(píng)分 治療前兩組患者生理功能、精神狀態(tài)、社會(huì)功能及情感職能評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后3個(gè)月觀(guān)察組患者生理功能、精神狀態(tài)、社會(huì)功能及情感職能評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，見(jiàn)表4）。

2.5 不良反應(yīng) 治療期間，對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為26.7%，觀(guān)察組患者為6.6%；觀(guān)察組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.320，P=0.038，見(jiàn)表5）。

表2 兩組患者中醫(yī)癥候療效和心電圖療效比較〔n（%）〕Table 2 Comparison of curative effect of TCM syndromes and electrocardiogram between the two groups

表5 兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況〔n（%）〕Table 5 Incidence of adverse reactions in the two groups during treatment

表3 兩組患者治療前后心律失常發(fā)生率比較〔n（%）〕Table 3 Comparison of incidence of arrhythmia between the two groups before and after treatment

表4 兩組患者治療前及治療后3個(gè)月SF-36評(píng)分比較（x±s，分）Table 4 Comparison of SF-36 score between the two groups before treatment and 3 months after treatment

3 討論

心律失常在中醫(yī)學(xué)中屬“心悸”范疇，包括怔忡、驚悸，主要臨床表現(xiàn)為自覺(jué)心悸、時(shí)作時(shí)息、善驚易恐、坐臥不安，嚴(yán)重者甚至不能自主，多伴有胸悶、氣促、眩暈、喘促，其發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，心悸病與平素體質(zhì)虛弱、勞倦、情志所傷、汗出淫邪等有關(guān)。平素體質(zhì)虛弱、心氣虧虛，或久病心血不足，或憂(yōu)思過(guò)濾、心神不寧，發(fā)為心悸；或脾腎陽(yáng)虛，水液不能蒸化，停聚為飲，上犯于心，遏制心陽(yáng)，痹阻心脈而致病；或腎陰虧虛，水火不濟(jì)，虛火妄動(dòng)，上擾心神而發(fā)病。心悸病位在心，涉及五臟，本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜，治療重在調(diào)整心之氣血陰陽(yáng)平衡，恢復(fù)其心主神之生理功能。目前，西醫(yī)治療心律失常尚無(wú)特效藥或特效療法。

加味雷氏養(yǎng)心活血湯為中藥方劑，方中人參、太子參或西洋參均可補(bǔ)益氣陰；麥冬具有補(bǔ)益氣陰、祛痰活血、寧心安神之功效；五味子可補(bǔ)肺腎、澀精氣、養(yǎng)心安神，具有大補(bǔ)元?dú)狻不甓@之功效，三藥合用共奏益氣養(yǎng)陰之功效。苦參具有清熱燥濕、補(bǔ)陰益精之功效；丹參可破宿血、生心血，補(bǔ)心、安神、定志、通利血脈；龍齒、珍珠母具有鎮(zhèn)心、安魂定悸之功效；遠(yuǎn)志可補(bǔ)心腎、安神寧心；陳皮具有理氣燥濕、導(dǎo)滯消痰之功效；黃連可清心安神；三七粉具有化瘀消腫、定痛之功效；甘松可理諸氣，開(kāi)脾郁；蓽撥、蓽澄茄具有改善心律失常等功效。諸藥合用共奏活血化瘀、益氣養(yǎng)陰、養(yǎng)心復(fù)脈之功效。

本研究采用加味雷氏養(yǎng)心活血湯治療心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證，結(jié)果顯示，治療后觀(guān)察組患者中醫(yī)癥候積分及房性期前收縮、室性期前收縮二聯(lián)律或三聯(lián)律、單發(fā)室性期前收縮、房室傳導(dǎo)阻滯、短陣室上性心動(dòng)過(guò)速發(fā)生率低于對(duì)照組，中醫(yī)癥候有效率及心電圖有效率高于對(duì)照組，提示加味雷氏養(yǎng)心活血湯治療心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證的臨床療效確切，能有效改善患者臨床癥狀，降低心律失常發(fā)生率，分析其原因主要如下：雷氏養(yǎng)心活血湯方中人參或太子參或西洋參的主要活性成分人參皂苷可抑制心肌肥厚及重構(gòu)，對(duì)多種原因?qū)е碌男穆墒С＞哂兄委熥饔?；三七主要成分三七三醇苷?duì)動(dòng)作電位時(shí)程、有效不應(yīng)期具有延長(zhǎng)作用，可通過(guò)阻斷期前收縮沖動(dòng)傳導(dǎo)而對(duì)抗心律失常；丹參主要成分丹參素可有效清除自由基，緩解細(xì)胞內(nèi)鈣離子超載現(xiàn)象，從而達(dá)到抗心律失常的目的；黃連主要成分小檗堿可通過(guò)降低心肌自律性、延長(zhǎng)動(dòng)作電位時(shí)程及有效不應(yīng)期、鈣通道阻滯等作用而發(fā)揮抗心律失常作用；苦參中苦參堿可直接抑制心臟，延長(zhǎng)心室有效不應(yīng)期，增加心室舒張期興奮閾值，進(jìn)而發(fā)揮抗心律失常作用；遠(yuǎn)志具有抗抑郁、鎮(zhèn)靜及改善睡眠等作用；上述諸藥聯(lián)合可協(xié)同發(fā)揮抗心律失常作用［17］。本研究結(jié)果還顯示，觀(guān)察組患者治療后3個(gè)月生理功能、精神狀態(tài)、社會(huì)功能及情感職能評(píng)分高于對(duì)照組，治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，提示加味雷氏養(yǎng)心活血湯能有效改善心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證患者生活質(zhì)量，且安全性較高。

綜上所述，加味雷氏養(yǎng)心活血湯治療心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證患者的臨床療效確切，能有效改善患者臨床癥狀及生活質(zhì)量，降低心律失常發(fā)生率，且安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。但本研究樣本量較小，且未進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪(fǎng)，所得結(jié)論還需聯(lián)合多中心、擴(kuò)大樣本量、延長(zhǎng)隨訪(fǎng)時(shí)間進(jìn)一步證實(shí)。