周洋 趙潔瑩

摘 要：近年來，人們藥品質(zhì)量意識(shí)也是逐漸提高，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)藥品的質(zhì)量管理也是越來越重視，隨著信息科技技術(shù)的快速發(fā)展，諸多先進(jìn)的信息科技技術(shù)也逐漸的應(yīng)用到了藥品監(jiān)管中，其中藥品電子監(jiān)管賦碼技術(shù)就有效的提高了藥品監(jiān)管的水平，經(jīng)過不斷的發(fā)展，藥品電子監(jiān)管賦碼技術(shù)的應(yīng)用也逐漸成熟，下面，本文就針對(duì)藥品電子監(jiān)管賦碼技術(shù)的研究與應(yīng)用進(jìn)行分析，來對(duì)此技術(shù)進(jìn)行深入的了解。

關(guān)鍵詞：藥品；電子監(jiān)管；賦碼技術(shù)；技術(shù)應(yīng)用

藥品和人們的身體健康有著密切的關(guān)系，是人們醫(yī)療和保健服務(wù)的基礎(chǔ)物品，而在藥品的實(shí)際使用中還常見一定的質(zhì)量問題，因此，這就需要加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)管。在新時(shí)期環(huán)境下，藥品電子監(jiān)管賦碼技術(shù)在藥品質(zhì)量監(jiān)管中逐漸得到了廣泛的應(yīng)用，并有效的提高了藥品質(zhì)量監(jiān)管的水平，而藥品電子監(jiān)管賦碼技術(shù)如何在藥品質(zhì)量監(jiān)管中進(jìn)行應(yīng)用，就是本文主要研究的內(nèi)容。

1 藥品電子監(jiān)管賦碼技術(shù)概述

藥品電子監(jiān)管是保證藥品質(zhì)量的重要途徑，主要包括電子監(jiān)管碼的數(shù)據(jù)下載、賦碼、儲(chǔ)存、上傳、采集以及追溯等，賦碼是其中重要的內(nèi)容，主要使用印刷或者貼標(biāo)方式來把監(jiān)管碼的數(shù)據(jù)有效的轉(zhuǎn)移至產(chǎn)品包裝的表面，監(jiān)管碼內(nèi)的數(shù)據(jù)是是藥品產(chǎn)品唯一標(biāo)識(shí)，借助監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的信息系統(tǒng)就能夠?qū)ο嚓P(guān)藥品產(chǎn)品的數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)查詢與管理。賦碼一般包括藥品內(nèi)包裝、中包裝與外包裝等賦碼，中包裝與外包裝賦碼一般是在藥品的制造企業(yè)自動(dòng)化的包裝線上完成的，內(nèi)包裝賦碼一般是包裝印刷的企業(yè)提前將其印刷于紙盒的表面，而藥品的制造企業(yè)只需要在自動(dòng)化包裝線的生產(chǎn)中通過連線的掃描、數(shù)據(jù)采集和上傳就可以了。藥品監(jiān)管碼的長(zhǎng)度為20位，監(jiān)管碼的對(duì)外表現(xiàn)為一維的條形碼式標(biāo)簽，在20位的數(shù)字中，前7位我是藥品的類別碼，而中間的9位是單件的序號(hào)碼，最后的4位是加密碼[1]。

2 藥品電子監(jiān)管賦碼技術(shù)的應(yīng)用

2.1 電子監(jiān)管碼印刷技術(shù)

對(duì)于電子監(jiān)管碼印刷來說，是一種可變數(shù)據(jù)印刷的過程，比較常見的方式包括熱轉(zhuǎn)印的打印、激光式打碼以及噴墨式的印刷等3種，而在現(xiàn)階段包裝印刷的企業(yè)在電子監(jiān)管碼的印刷中普遍使用噴墨印刷技術(shù)，根據(jù)不同性質(zhì)的油墨，可以將油墨分成油性、水性以及UV等。為了滿足不同的形狀包裝要求，印刷的過程中主要有3種監(jiān)管碼形式，若監(jiān)管碼和商品條碼在同一個(gè)藥品的外包裝中，要保證兩者在不同平面上。監(jiān)管碼的印刷方向也有一定的要求，在產(chǎn)品的包裝面積以及表現(xiàn)曲率允許的情況下，其監(jiān)管碼一般是橫向進(jìn)行放置，便于人們識(shí)讀字符，如果監(jiān)管碼不能橫向進(jìn)行放置，保證其印刷質(zhì)量前提下可以將其進(jìn)行縱向的放置，如果是在熱縮膜或者反光材料等進(jìn)行監(jiān)管碼的印刷，這就需要克服相應(yīng)的影響，避免對(duì)監(jiān)管碼的效果產(chǎn)生影響。

2.2 電子監(jiān)管賦碼技術(shù)

小盒與大箱的藥品于備料的環(huán)節(jié)中進(jìn)行賦碼，而塑封的中包則通過在線方式進(jìn)行賦碼，已經(jīng)完成塑封的中包于掃描作業(yè)的線體傳送帶通過自動(dòng)化貼標(biāo)機(jī)進(jìn)行其監(jiān)管碼的粘貼，使用兩臺(tái)工業(yè)的固定掃描器來分別對(duì)中包內(nèi)全部小盒的監(jiān)管碼與中包的監(jiān)管碼進(jìn)行一次掃描，對(duì)于數(shù)據(jù)不滿足要求的中包，如錯(cuò)碼、漏碼等，會(huì)通過氣動(dòng)裝置進(jìn)行自動(dòng)的剔除。經(jīng)過數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)合格后，中包會(huì)經(jīng)過檔桿的90°朝著裝箱的緩沖區(qū)進(jìn)行前進(jìn)，相應(yīng)的裝箱工會(huì)從緩沖區(qū)內(nèi)按照順序的進(jìn)行中包取出，并將包裝合格中包裝入到箱中，在大箱裝滿之后，再通過人工的方式使用掃描槍對(duì)待裝箱最后中包監(jiān)管碼進(jìn)行掃描，再進(jìn)行裝箱，還要對(duì)大箱的監(jiān)管碼進(jìn)行掃描，并建立出中包的監(jiān)管碼和大箱的監(jiān)管碼關(guān)聯(lián)。如果相關(guān)裝箱的人員發(fā)現(xiàn)在塑封的中包中存在不合格，這需要立即把此中包放到固定的掃描器中進(jìn)行采集并剔除，同時(shí)系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)的提示出操作的成功與否。如果大箱的緩沖區(qū)在線體上光電的傳感器發(fā)現(xiàn)裝箱的緩沖區(qū)出現(xiàn)了中包的擁堵，則系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)停止對(duì)中包的采集，并把沒有采集中包直接進(jìn)行剔除，一直到緩沖區(qū)的擁堵情況解除[2]。

然后再進(jìn)行托盤碼的采集以及二級(jí)碼的賦碼，在關(guān)聯(lián)得到確認(rèn)后，大箱封箱就會(huì)按照順序放置于托盤中，一直到托盤中堆滿大箱，在托盤中堆滿大箱后，則系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)進(jìn)行提示，對(duì)最后的一個(gè)大箱監(jiān)管碼進(jìn)行掃描，在成功掃描后，就完成了對(duì)整個(gè)托盤關(guān)聯(lián)關(guān)系的綁定。對(duì)已經(jīng)塑封完成的中包，在到掃描的作業(yè)線體傳送帶時(shí)，通過自動(dòng)式貼標(biāo)機(jī)來對(duì)中包的二級(jí)碼進(jìn)行感應(yīng)和自動(dòng)的粘貼。

最后就需要進(jìn)行一級(jí)碼和二級(jí)碼的掃描關(guān)聯(lián)以及二級(jí)碼和三級(jí)碼的掃描關(guān)聯(lián)。對(duì)于一級(jí)碼和二級(jí)碼的掃描關(guān)聯(lián)，在監(jiān)管碼已經(jīng)粘貼完成的塑封中包到掃描的環(huán)節(jié)后，通過光電的傳感器來進(jìn)行掃描的自動(dòng)觸發(fā)，并由固定掃描器來同時(shí)對(duì)此中包所有的小盒碼以及中包碼進(jìn)行掃描和采集，在掃描成功后，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)的記錄一級(jí)碼與二級(jí)碼賦碼的關(guān)聯(lián)，對(duì)于數(shù)據(jù)存在不合格的中包，如錯(cuò)碼、重碼等，會(huì)通過后端剔除的裝置將此類中包自動(dòng)的剔除，同時(shí)還會(huì)發(fā)出相應(yīng)的聲光報(bào)警提示。對(duì)于二級(jí)碼和三級(jí)碼的掃描關(guān)聯(lián)，相關(guān)裝箱工按照順序?qū)⒅邪鼜木彌_區(qū)進(jìn)行取出，其中包裝滿足要求的中包會(huì)直接的裝入到箱中，而大箱進(jìn)行裝滿后，相應(yīng)人員會(huì)通過掃描槍對(duì)待裝箱的最后一個(gè)大箱監(jiān)管碼進(jìn)行掃描，來建立中包和大箱的監(jiān)管碼關(guān)聯(lián)，此過程中如果相關(guān)人員發(fā)現(xiàn)在塑封中存在不合格的中包，就需要將其放到固定式掃描器下進(jìn)行采集和剔除[3]。

2.3 防偽技術(shù)

藥品防偽技術(shù)主要是通過防偽碼實(shí)現(xiàn)的，防偽碼是一種DES的加密算法，在對(duì)防偽碼的查詢中，首次的查詢是有效的，若再次進(jìn)行查詢這就會(huì)警示，同時(shí)防偽碼和小盒、中包、大箱的電子監(jiān)管碼都是互為推算的。

2.4 賦碼線服務(wù)器數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)

首先定期觀察服務(wù)器運(yùn)行情況，防范病毒，發(fā)現(xiàn)病毒以及處理。管理好服務(wù)器管理員各種帳號(hào)和密碼，防范別人拷貝和瀏覽相關(guān)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)中的相關(guān)保密內(nèi)容。管理服務(wù)器共享內(nèi)容，不要隨意共享服務(wù)器內(nèi)容。定期清理和壓縮服務(wù)器設(shè)備日志（所謂日志LOG是指系統(tǒng)所指定對(duì)象的操作和其操作結(jié)果按時(shí)間有序的集合。每個(gè)日志文件由日志記錄組成，每條日志記錄描述了一次單獨(dú)的系統(tǒng)事件。通常情況下，系統(tǒng)日志是用戶可以直接閱讀的文本文件，其中包含了一個(gè)時(shí)間段和一個(gè)信息或者子系統(tǒng)所特有的其他信息。日志文件為服務(wù)器、工作站、防火墻和應(yīng)用軟件等IT資源相關(guān)活動(dòng)記錄必須要的、有價(jià)值的信息，這對(duì)系統(tǒng)監(jiān)控、查詢、報(bào)表和安全審計(jì)是十分重要的。日志文件中的記錄可提供以下用途：審計(jì)用戶行為、監(jiān)控系統(tǒng)資源、對(duì)可疑行為進(jìn)行報(bào)警、確定入侵行為的范圍、為恢復(fù)系統(tǒng)提供幫助。）

然后對(duì)藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行定期維護(hù)，備份數(shù)據(jù)庫(kù)定期拷貝備份數(shù)據(jù)到其他存儲(chǔ)設(shè)備（如：刻錄CD、其他計(jì)算機(jī)、移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備），觀察硬盤容量，如發(fā)現(xiàn)硬盤空間不夠時(shí)，清理過期或已重復(fù)備份出來的數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性。定期數(shù)據(jù)庫(kù)日志，清理數(shù)據(jù)庫(kù)日志（log）有兩種方法：1.自動(dòng)清理法，開放數(shù)據(jù)庫(kù)選項(xiàng)Trunc log on Chkpt，使數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)每隔一段時(shí)間自動(dòng)清理log。此方法的優(yōu)點(diǎn)是無須人工干預(yù)，由SQL Server自動(dòng)執(zhí)行，并且一般不會(huì)出現(xiàn)log溢滿的情況，缺點(diǎn)是只清除log而不做備份。2手動(dòng)清理法.執(zhí)行命令“dumo transaction”來清除log。一下兩條命令都可以清除日志（1.dump transaction with trancate_only。2.dump transaction with no_log）通常刪除事務(wù)日志中不活躍的部分可以使用“dump transaction with trancate_only”命令，這條命令寫進(jìn)事務(wù)日志時(shí)，還要做必要的并發(fā)性檢查。SYBASE提供“dump transaction with no_log”來處理某些非常緊迫的情況，使用這條命令有很大的危險(xiǎn)性，SQL Server會(huì)彈出一條警告信息。以上兩種方法只是清除日志，而不做日志備份，若想備份日志，應(yīng)執(zhí)行“dump transaction database_name to dumpdevice”命令。清除后對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)沒有影響。

3 藥品電子監(jiān)管賦碼技術(shù)應(yīng)用注意事項(xiàng)

在藥品電子監(jiān)管碼的生產(chǎn)中，一定要保證打印條碼的外觀具有良好的清晰度，便于進(jìn)行識(shí)讀，同時(shí)還要做好對(duì)數(shù)據(jù)的傳遞以及交接的記錄，由指定的專人進(jìn)行管理，保證信息數(shù)據(jù)的安全性。電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)一般包括數(shù)據(jù)控制的軟件、固化的裝置、印刷的單元、輸送的平臺(tái)以及檢驗(yàn)的單元等[4]。由于監(jiān)管碼噴印的質(zhì)量和噴墨頭精度、運(yùn)行的速度、油墨的性能以及噴墨量的大小等有著密切的關(guān)系，同時(shí)其材質(zhì)表面的吸收性、環(huán)境的溫度和濕度變化以及平臺(tái)的穩(wěn)定性等都對(duì)打印效果會(huì)產(chǎn)生影響，因此，在進(jìn)行賦碼的過程中要不斷進(jìn)行調(diào)試，查找最佳結(jié)合點(diǎn)位保證打印質(zhì)量與掃描的等級(jí)符合人們的要求。另外，對(duì)于錯(cuò)碼、漏碼以及重碼等情況也要進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，一定要避免此情況的出現(xiàn)，在生產(chǎn)的的過程中要認(rèn)真使用軟件的對(duì)比以及連線的檢查等形式來進(jìn)行技術(shù)數(shù)據(jù)的管控，同時(shí)還需要在保證賦碼質(zhì)量基礎(chǔ)上，進(jìn)行噴墨運(yùn)行速度以及精度的提升，改善油墨的性能，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)油墨用量的優(yōu)化，并實(shí)現(xiàn)對(duì)成本的控制[5]。

4 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，新時(shí)期環(huán)境下，電子監(jiān)管對(duì)藥品的質(zhì)量具有有效的保障作用，為了保證電子監(jiān)管作用的發(fā)揮，賦碼技術(shù)就需要滿足規(guī)范要求，相關(guān)人員一定要嚴(yán)格按照電子監(jiān)管賦碼技術(shù)要求進(jìn)行藥品的賦碼，為后期的藥品質(zhì)量監(jiān)管奠定良好的基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)

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