江雙珠，黃淑清(通信作者)，傅淑英

解放軍第一七四醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 (福建廈門 361000)

消毒供應(yīng)中心是醫(yī)療器械管理的重要場所。外來器械是指由器械生產(chǎn)商為臨床提供的一種暫時供醫(yī)院手術(shù)室使用的器械。手術(shù)器械具有品種繁多、價(jià)格高昂等特點(diǎn)，且在醫(yī)院中應(yīng)用次數(shù)不多。因此，很多醫(yī)院為了減少醫(yī)療成本，會采取租賃外來器械方式滿足臨床手術(shù)器械的數(shù)量及要求[1]。對于醫(yī)療器械公司，會將器械提供給多家醫(yī)院應(yīng)用，手術(shù)器械交叉應(yīng)用，增加了感染的發(fā)生率。因此，要求各個醫(yī)院對于外來器械管理予以足夠的重視，即從外來器械進(jìn)入醫(yī)院、清洗、消毒、包裝、滅菌等每個環(huán)節(jié)均嚴(yán)格把關(guān)，旨在減少醫(yī)療事故的發(fā)生。PDCA是新型的管理模式。通常，PDCA循環(huán)多用于企業(yè)管理，但近期發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)學(xué)管理方面PDCA循環(huán)管理的實(shí)施也取得顯著成效。本研究旨在探討PDCA循環(huán)在消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院消毒供應(yīng)中心PDCA循環(huán)開展前(2015年3月至2016年3月)清洗的外來器械包270包為對照組，選取PDCA循環(huán)開展后(2016年4月至2017年4月)清洗的外來器械包290包為觀察組，參與研究的操作人員共30名，男性2名，女性28名；年齡22～42歲，平均(34.5±2.6)歲；工作時間2～22年，平均(12.6±3.1)年。

1.2 方法

對照組所有外來器械包均為未開展PDCA循環(huán)前選取，并采取常規(guī)的外來器械管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理，包括有完整的租借證件，消毒、滅菌符合醫(yī)院要求等。

觀察組所有外來器械包均采取PDCA循環(huán)進(jìn)行管理，先成立PDCA循環(huán)管理小組，小組成員嚴(yán)格按照PDCA循環(huán)管理要求實(shí)施相關(guān)操作。(1)P(計(jì)劃)。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》等醫(yī)院相關(guān)要求規(guī)定，對外來器械進(jìn)行統(tǒng)一管理。以質(zhì)量管理目的為前提，以工作規(guī)范為基準(zhǔn)，嚴(yán)格按照流程規(guī)范外來器械的管理。為保證管理質(zhì)量，建立責(zé)任追溯機(jī)制，明確各工作人員的責(zé)任、工作細(xì)節(jié)等，保證各個環(huán)節(jié)均有執(zhí)行者，從而保證外來器械的清洗質(zhì)量。(2)D(執(zhí)行)。由于外來器械種類多、結(jié)構(gòu)細(xì)微、復(fù)雜，因此，在清洗過程中，要根據(jù)器械的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)進(jìn)行清洗。因此，對清洗流程進(jìn)行優(yōu)化十分必要。通常，對耐熱、耐水洗的器械，多采取機(jī)械清洗方法，對于結(jié)構(gòu)細(xì)微的器械，則多采取手工清洗，對于帶有銹跡的器械，需要先除銹，再進(jìn)行清洗，最后統(tǒng)一進(jìn)行檢查，如果不符合要求，需要重新清洗。清洗劑方面需要結(jié)合清洗的器械性質(zhì)選取適當(dāng)?shù)那逑磩?，如對于存在溝槽、管腔等器械，多采取超聲清洗，對于存在血液、糖等生物污染器械，則需要應(yīng)用多酶清洗劑，將其分解后再清洗。所有器械清洗結(jié)束后，由質(zhì)量控制小組對器械清洗效果進(jìn)行檢查，如果清潔合格，可以進(jìn)行包裝，反之需要重新清洗。(3)C(檢查)。檢查是PDCA重要環(huán)節(jié)之一，即由我院消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制小組定期抽查與不定期抽檢等方式對清洗情況進(jìn)行調(diào)查，一旦發(fā)現(xiàn)存在問題，要及時反饋，并提出解決對策，對于清洗薄弱的科室，質(zhì)量監(jiān)控小組會對其進(jìn)行追蹤，并將考核結(jié)果與操作人員績效結(jié)合，保證外來器械質(zhì)量的全面落實(shí)。(4)A(處理)。質(zhì)量控制小組會定期召開會議，對檢查中存在的問題進(jìn)行統(tǒng)一分析，找出不足，提出解決對策，通過不斷調(diào)整、優(yōu)化制定對策，保證清洗質(zhì)量，對于不能解決的問題，則轉(zhuǎn)入下一循環(huán)，直到問題圓滿解決。

1.3 臨床評價(jià)

(1)器械清洗合格評估：由質(zhì)量控制小組對器械清洗效果進(jìn)行測定，即在裸眼、10倍光源放大鏡下對其觀察，并用棉簽、白紗布檢查，如果不存在血跡、污染物等則判斷為清潔合格。(2)器械相關(guān)知識掌握評分評估：用我院自擬的調(diào)查問卷評估，該問卷調(diào)查的內(nèi)容包括器械名稱、清洗流程、拆裝方法等，每項(xiàng)內(nèi)容均為10分，總分30分，每項(xiàng)評分越高，則說明管理實(shí)施后，操作人員對器械相關(guān)知識掌握水平越高[2]。(3)滿意度標(biāo)準(zhǔn)評估：對操作人員滿意情況的調(diào)查采取自擬問卷評估，采取評分法判斷，該問卷評分100分。十分滿意，評分>80分；一般，評分50～80分；不滿意，評分<50分，滿意度=(十分滿意人數(shù)+一般人數(shù))/總?cè)藬?shù)×100%[3]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組外來器械清洗合格率比較

觀察組276包器械清洗合格，合格率為95.17%；對照組241包器械清洗合格，合格率為89.26%。觀察組外來器械清洗合格率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.897，P=0.009)。

2.2 30名操作人員外科器械相關(guān)知識掌握評分比較

PDCA循環(huán)開展后操作人員器械名稱、清洗流程、拆裝方法等方面的掌握評分均高于開展前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 開展前后30名操作人員外科器械相關(guān)知識掌握評分比較(分，

2.3 30名操作人員對不同管理方式的實(shí)施滿意度比較

PDCA循環(huán)開展后操作人員滿意度高于開展前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 30名操作人員對不同管理方式的實(shí)施滿意度比較

注：與對照組比較，χ2=4.356，aP=0.037

3 討論

隨著醫(yī)學(xué)理念的推新，各種外來器械在手術(shù)中應(yīng)用越來越廣泛。外來器械中有的器械材質(zhì)特殊，有的器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜，且器械品種多樣化，對臨床管理要求較高。如果未對外來器械管理予以足夠的重視，則可增加醫(yī)院感染的發(fā)生率，不利于醫(yī)院持續(xù)發(fā)展。因此，加強(qiáng)外來器械質(zhì)量管理工作，對減少不良事件的發(fā)生具有重要意義。

常規(guī)的外來器械管理制度缺乏完善性和針對性，導(dǎo)致其整體管理效果欠佳，尋找更佳的管理方法十分關(guān)鍵。PDCA是將質(zhì)量從計(jì)劃(P)、執(zhí)行(D)、檢查(C)、處理(A)4個方面進(jìn)行管理的一種管理模式。在該管理方法中，要求所有的工作均嚴(yán)格按照上述方式進(jìn)行實(shí)施，對于應(yīng)用效果顯著的作為管理標(biāo)準(zhǔn)納入管理政策，對于管理效果不佳的問題轉(zhuǎn)入下一循環(huán)[4]。相關(guān)研究報(bào)道顯示，PDCA具有全面性、整體性等特點(diǎn)，以預(yù)防為主，讓參與人員按照計(jì)劃執(zhí)行，通過不斷完善相關(guān)的制度、措施等，以提高管理質(zhì)量[5]。

對外來器械管理中存在的問題進(jìn)行分析，以缺乏全面的準(zhǔn)入規(guī)則、清洗質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、包裝錯誤、滅菌不達(dá)標(biāo)等為主要問題，其中清洗質(zhì)量不達(dá)標(biāo)是存在的重點(diǎn)問題。在管理過程中，通過形成規(guī)范的外來器械入院標(biāo)準(zhǔn)、保證外來器械的清洗質(zhì)量、做好外來器械包裝檢查、加強(qiáng)器械滅菌工作管理等制度，可以減少外來器械風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生。有關(guān)學(xué)者指出，外來器械是一種特殊的醫(yī)療器械，其管理的規(guī)范性、是否能安全應(yīng)用是人們關(guān)注的焦點(diǎn)問題[6]。消毒供應(yīng)中心在對外來器械管理過程中，需要結(jié)合外來器械的特點(diǎn)，以器械清潔作為管理重點(diǎn)，將PDCA循環(huán)管理模式用于外來器械質(zhì)量的整體控制，強(qiáng)化清洗流程，保證各個細(xì)節(jié)均落實(shí)到位，從而形成規(guī)范化模式，并將未解決問題轉(zhuǎn)入下一循環(huán)，從而保證外來器械管理的效果，對醫(yī)療安全予以保障。

綜上所述，PDCA循環(huán)用于消毒供應(yīng)中心外來器械管理，提高了外來器械清洗合格率，增加了操作人員對器械的掌握與認(rèn)知，提高了操作人員的滿意度。