1月10日至11日，全國藥品監(jiān)督管理工作會議在京召開。

會議指出，2019年是中華人民共和國成立70周年，是全面建成小康社會的關(guān)鍵之年，也是機構(gòu)改革后藥監(jiān)系統(tǒng)全面開展工作的起步之年。全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)要堅持新發(fā)展理念，以強化藥品全生命周期管理為重點，以推進監(jiān)管科學發(fā)展為抓手，抓改革、保安全、提質(zhì)量、強基礎(chǔ)，不斷完善監(jiān)管體制機制，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，強化風險治理，深化責任落實，提高藥品監(jiān)管的科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平，切實保障人民群眾用藥安全有效，奮力譜寫新時代藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章。

會議強調(diào)，做好2019年的藥品監(jiān)管工作，要堅持一個導向，把習近平總書記提出的“最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”貫穿于藥品監(jiān)管全過程。要堅定兩個目標，加強風險隱患排查整治，強化疫苗等高風險產(chǎn)品監(jiān)管，落實各方藥品安全責任，牢牢守住藥品安全底線；深化審評審批制度改革，優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，支持研發(fā)創(chuàng)新，追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線。要夯實3個支撐，完善法律法規(guī)制度，建立健全藥品監(jiān)管體系，加強監(jiān)管保障能力建設(shè)。要堅持和全面加強黨對藥品監(jiān)管各項工作的領(lǐng)導，推動全面從嚴治黨向縱深發(fā)展。

會議部署，2019年全國藥品監(jiān)管有6項重點工作。一是完善法規(guī)標準體系，落實“四個最嚴”要求。積極推動法律法規(guī)制修訂和實施，加快標準體系建設(shè)。二是深化審評審批制度改革，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加快新藥上市，全力推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，深入推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，完善化妝品注冊備案管理。三是推進完善疫苗監(jiān)管體系，堅決守住安全底線。嚴格落實疫苗監(jiān)管事權(quán)，加強監(jiān)督檢查，加大疫苗批簽發(fā)檢驗檢查力度，實行案件掛牌督辦。四是堅持風險管理理念，嚴防嚴控風險。強化高風險重點產(chǎn)品監(jiān)管和抽檢監(jiān)測工作，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。五是推進監(jiān)管科學研究，提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平。六是大力推進智慧監(jiān)管，持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。

另外，會議提出新時代藥品監(jiān)管工作的3點要求：充實監(jiān)管力量，落實監(jiān)管責任，壓實企業(yè)主體責任，強化屬地管理責任；加強能力建設(shè)，夯實監(jiān)管基礎(chǔ)，完善監(jiān)管部門質(zhì)量管理體系，建立健全藥品應(yīng)急管理機制，促進監(jiān)管業(yè)務(wù)能力提升；增強服務(wù)意識，提升監(jiān)管效能，以行動踐行服務(wù)意識，以廉潔監(jiān)管樹立藥監(jiān)新形象。