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        創(chuàng)新藥大變局

        2019-03-08 05:50:04
        中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng) 2019年1期
        關(guān)鍵詞:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品國(guó)家

        2018年3月20日,國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)在全國(guó)兩會(huì)上提出,中國(guó)將對(duì)患者急需的抗癌藥品,較大幅度地降低進(jìn)口稅率,將抗癌藥品力爭(zhēng)降到零稅率。這樣的承諾,讓社會(huì)期待創(chuàng)新藥政策改變。

        2018年7月,《我不是藥神》上映,票房超過(guò)30億元,進(jìn)一步將創(chuàng)新藥、抗癌藥話題推向風(fēng)口浪尖。

        2015年至2017年間,已有18種抗腫瘤藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。而且,國(guó)家也持續(xù)鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)創(chuàng)新藥,加快藥品審評(píng)審批。不過(guò),社會(huì)和患者對(duì)治療重疾所需的創(chuàng)新藥,還有更高的需求。

        降稅先行一步

        加快創(chuàng)新藥上市和臨床應(yīng)用,造福患者,是中國(guó)政府一直努力的方向。2018年4月,李克強(qiáng)在國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上正式?jīng)Q定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅。從2018年5月1日起,包含抗癌藥物在內(nèi)的所有普通藥品,具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥,進(jìn)口關(guān)稅降至零。

        除了降稅,會(huì)議還拿出了一系列對(duì)策,采取政府集中采購(gòu),將進(jìn)口創(chuàng)新藥特別是急需的抗癌藥及時(shí)納入醫(yī)保報(bào)銷目錄等措施,讓患者切實(shí)感受到急需抗癌藥的價(jià)格有明顯降低。另外,會(huì)議再次強(qiáng)調(diào)加快藥品上市,臨床試驗(yàn)申請(qǐng)將由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制;對(duì)進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果通關(guān),不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)。

        2018年7月,《我不是藥神》熱映,癌癥等重病患者面臨“救命藥”買不起、買不到等尷尬局面,引起社會(huì)廣泛關(guān)注。李克強(qiáng)總理就該電影引發(fā)的社會(huì)關(guān)注進(jìn)行批示,要求各部門“急群眾之所急”,加快落實(shí)抗癌藥降價(jià)保供等相關(guān)措施。

        新的政策引擎剛剛啟動(dòng)階段,影視作品“穩(wěn)準(zhǔn)狠”地踩了一腳油門。

        納入醫(yī)??撮L(zhǎng)效

        在進(jìn)口創(chuàng)新藥降稅的同時(shí),醫(yī)保部門也在前兩年國(guó)家談判基礎(chǔ)上逐步跟進(jìn)。

        國(guó)家醫(yī)保局組織專家與部分抗癌藥企業(yè)談判,2018年10月,將阿扎胞苷等17種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類,并確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家醫(yī)保局要求,各省級(jí)醫(yī)保主管部門不可以將上述任何藥品調(diào)出目錄。

        目前,未實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)居民醫(yī)保整合的統(tǒng)籌地區(qū),也要將上述藥品納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療支付范圍。

        而且,此次談判還明確藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。比如,阿扎胞苷注射劑1055元(100mg/支)。需要基本醫(yī)?;鸷蛥⒈H藛T各自支付一部分,雙方具體的分擔(dān)比例由各地區(qū)視情況確定。

        這一輪確定的價(jià)格,有效期為兩年。有效期內(nèi),如有仿制藥上市,國(guó)家醫(yī)保局將根據(jù)仿制藥價(jià)格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),價(jià)格有效期內(nèi),藥品市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)的情況,醫(yī)保局將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標(biāo)準(zhǔn)。

        2018年10月24日,李克強(qiáng)在中國(guó)工會(huì)第十七次全國(guó)代表大會(huì)上指出,目前國(guó)內(nèi)每年新發(fā)癌癥病例超過(guò)300萬(wàn)人。得益于降低關(guān)稅和藥品談判,李克強(qiáng)總理指出,“藥品費(fèi)用與平均零售價(jià)相比,談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)平均降幅超過(guò)50%”。

        而且,他補(bǔ)充,這項(xiàng)工作要一抓到底,最大幅度降低藥價(jià),盡力減輕癌癥患者病痛及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

        將不納入藥占比

        盡管利好政策不斷,但目前在國(guó)內(nèi)仍然有大部分醫(yī)院,尤其是二級(jí)及以下醫(yī)院不能及時(shí)為有需求的患者提供抗癌藥。其中一個(gè)重要原因是抗癌藥費(fèi)用較高,醫(yī)院開出的抗癌藥量增加了,其他藥品、醫(yī)療等費(fèi)用能報(bào)銷的額度就會(huì)相應(yīng)減少。

        “藥占比”指標(biāo)本是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期以來(lái)“以藥養(yǎng)醫(yī)”的糾偏。有行業(yè)專家表示,在“藥占比”考核執(zhí)行過(guò)程中,卻存在一些問(wèn)題。比如,有些地區(qū)對(duì)一些有效高價(jià)藥、無(wú)效“神藥”統(tǒng)一嚴(yán)格控制,結(jié)果導(dǎo)致患者連有效高價(jià)藥都買不到。另外,有些醫(yī) 院為達(dá)到藥占比考核指標(biāo),會(huì)把醫(yī)院總收入提高,比如掛號(hào)費(fèi)、檢查費(fèi)、耗材費(fèi)都相應(yīng)提高。這樣藥占比雖然下降了,總費(fèi)用反而增加了,無(wú)論是患者還是醫(yī)保負(fù)擔(dān)都會(huì)相應(yīng)增加。

        降稅降價(jià)先行一步

        2018年4月

        2018年4月,李克強(qiáng)在國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上正式?jīng)Q定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅。

        2018年7月

        《我不是藥神》熱映,癌癥等重病患者面臨“救命藥”買不起、買不到等尷尬局面,引起社會(huì)廣泛關(guān)注。李克強(qiáng)總理就該電影引發(fā)的社會(huì)關(guān)注進(jìn)行批示,要求各部門“急群眾之所急”,加快落實(shí)抗癌藥降價(jià)保供等相關(guān)措施。

        2018年10月

        國(guó)家醫(yī)保局組織專家與部分抗癌藥企業(yè)談判,2018年10月,將阿扎胞苷等17種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類,并確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

        2018年10月,國(guó)家醫(yī)保局要求,因談判藥品納入目錄等政策原因,導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018年實(shí)際發(fā)生費(fèi)用超出總額控制指標(biāo)的,年底清算時(shí)要給予合理補(bǔ)償。而且,各地在制定2019年總額控制指標(biāo)時(shí),要考慮談判藥品合理使用因素。

        同時(shí),各地也在積極探索創(chuàng)新藥覆蓋更多患者的特色方式。

        2018年7月起,佛山市參保人患惡性腫瘤等疾病,要在指定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療。國(guó)家醫(yī)保談判藥品目錄中的藥品,如果就診機(jī)構(gòu)出現(xiàn)短缺時(shí),可持主診醫(yī)師處方,在大病保險(xiǎn)重特大疾病藥品補(bǔ)償目錄指定藥店購(gòu)買。藥品費(fèi)用可進(jìn)行報(bào)銷。

        2018年10月起,江西省推行定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)專業(yè)藥店“雙通道”政策,患者可按國(guó)家談判后的醫(yī)保支付價(jià)到藥房購(gòu)買抗癌藥,僅須支付自付費(fèi)用,剩余報(bào)銷費(fèi)用由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與藥店定期結(jié)算。

        同時(shí),國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局下發(fā)《關(guān)于做好17種國(guó)家醫(yī)保談判抗癌藥配備使用工作的通知》,督促醫(yī)院即時(shí)配備談判藥品,將談判藥品納入醫(yī)院的藥品處方集和基本用藥目錄。同時(shí),醫(yī)院不得以醫(yī)療費(fèi)用總控、醫(yī)保費(fèi)用總控、藥占比等為由,影響談判藥品的供應(yīng)保障與合理用藥需求。

        上海提出談判抗癌藥不納入藥占比。2018年11月16日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)掛出通知,將17種談判抗癌藥納入醫(yī)保乙類目錄,明確“各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用此次通過(guò)醫(yī)保準(zhǔn)入談判納入的藥品,相關(guān)部門在管理上與其他藥品區(qū)別對(duì)待,暫不納入醫(yī)??偪胤秶?、不計(jì)入藥占比控制、不實(shí)行均次費(fèi)用考核”。

        由于各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)?;鹎闆r存在差異,醫(yī)療機(jī)構(gòu)也需要平衡科室之間的用藥量,全國(guó)實(shí)施重疾、癌癥等創(chuàng)新藥不占藥占比,仍存在一定難度。

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