李慧

北京鐵路局天津鐵路疾病預(yù)防控制所 （天津 300140）

隨著醫(yī)療技術(shù)和生物科技的飛速發(fā)展，生物安全問題已經(jīng)成為影響我國乃至全球的重要問題。危險(xiǎn)生物因子可造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露，并通過實(shí)驗(yàn)室人員逐步向外擴(kuò)散，造成各種生物危害。生物安全管理是針對上述內(nèi)容提出各種防治手段，防止實(shí)驗(yàn)室人員感染，避免感染因子外泄而使周圍環(huán)境受到影響[1-2]。近年來，各國的微生物安全意識(shí)不斷提高，并提出生物安全管理的概念，即單位、個(gè)人為防止病原體和病毒丟失、失竊、轉(zhuǎn)移或?yàn)E用而采取的有效的安全措施。生物安全管理可避免因微生物資源不適當(dāng)使用而使公共衛(wèi)生受到威脅[3-4]。

1 病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理存在的問題

1.1 設(shè)備與備案

就目前我國實(shí)驗(yàn)室水平而言，不符合實(shí)驗(yàn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象普遍存在。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室中的各項(xiàng)生物安全設(shè)施與《人間傳染的病原微生物名錄》中的相關(guān)規(guī)定具有較大差異，并且大部分實(shí)驗(yàn)設(shè)施未符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》以及《生物實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)》的要求。主要表現(xiàn)如下：未按照相關(guān)規(guī)定標(biāo)識(shí)微生物危險(xiǎn)；實(shí)驗(yàn)室布局不合理；不使用專門的防護(hù)服；未配置高壓蒸氣滅菌設(shè)備；部分實(shí)驗(yàn)室由于受到各種因素的影響未配備安全柜等設(shè)施[5-6]。

1.2 實(shí)驗(yàn)室不備案

相關(guān)疾控中心檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)病原微生物實(shí)驗(yàn)室并沒有按照慣例向市級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)備，市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門也沒有對病原微生物實(shí)驗(yàn)室的備案工作進(jìn)行巡查[7]。目前尚無法明確該項(xiàng)工作具體由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)。

1.3 實(shí)驗(yàn)室設(shè)置不合理

大部分實(shí)驗(yàn)室仍然是根據(jù)自身檢測項(xiàng)目設(shè)置實(shí)驗(yàn)室，并未對實(shí)驗(yàn)室的布局進(jìn)行合理設(shè)計(jì)及購置相關(guān)儀器，而是根據(jù)當(dāng)下需要檢測的微生物種類確定需要采購的儀器類型；缺乏生物安全級(jí)別概念，無法遵循生物安全級(jí)別建設(shè)實(shí)驗(yàn)室[8]，也無法完成相關(guān)備案工作；許多實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員未遵循新的法規(guī)和技術(shù)要求進(jìn)行操作，不注重個(gè)人防護(hù)工作，使實(shí)驗(yàn)室感染控制工作無法進(jìn)一步落實(shí)[9]。

1.4 組織制度不健全

相關(guān)調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在組織制度的建立和實(shí)施方面較為薄弱。大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理主要依賴于醫(yī)院院內(nèi)的感染管理制度，但院內(nèi)感染管理制度普遍不完善，不具有針對性，因此難以有效控制感染[10]。疾控中心的優(yōu)勢在于能夠配備專用的采樣包，配置對應(yīng)的設(shè)備和整體防護(hù)設(shè)施；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)對個(gè)人防護(hù)內(nèi)容重視程度較差，工作人員未穿戴完整的防護(hù)服，而采樣記錄也存在欠缺現(xiàn)象[11-12]。

1.5 樣本的存儲(chǔ)與處理不當(dāng)

經(jīng)過檢查可以發(fā)現(xiàn)，個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室存在樣本試劑混放的現(xiàn)象，如梅毒、乙型肝炎陽性血液樣本與待檢測樣本混合放置，并且未對冰箱進(jìn)行防護(hù)設(shè)置，而是放入普通冰箱中；實(shí)習(xí)人員可以隨意進(jìn)出，也能夠打開冰箱門；大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室廢棄的樣板以及相關(guān)培養(yǎng)液處理方法較為簡單，甚至一些實(shí)驗(yàn)室直接將其放入廢棄袋中，按醫(yī)療廢棄物進(jìn)行處理，有的通過簡單的消毒處理，很少能夠遵循消毒、滅菌環(huán)節(jié)認(rèn)真處理[13-14]。

1.6 不遵守生物安全自查工作

大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不會(huì)對實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作進(jìn)行自查，甚至根本不會(huì)展開此項(xiàng)工作；大多數(shù)實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)并不存在生物安全實(shí)驗(yàn)室檢查記錄，同時(shí)未設(shè)置生物安全柜等檢測記錄[15]。

2 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理對策

2.1 主管部門盡快出臺(tái)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立級(jí)別指導(dǎo)原則

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況設(shè)置實(shí)驗(yàn)室級(jí)別，基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室為一級(jí)和二級(jí)，微生物風(fēng)險(xiǎn)相對較低，微生物符合《人間傳染的病原微生物名錄》中相關(guān)規(guī)定，二級(jí)實(shí)驗(yàn)室可承擔(dān)少數(shù)第1類和大多數(shù)第2類病原菌微生物的培養(yǎng)，感染材料等相關(guān)操作[16]。由于病原微生物的相關(guān)操作具有操作面廣，操作量大的特點(diǎn)，若不謹(jǐn)慎管理及可造成較為嚴(yán)重的后果，相關(guān)主管部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作的具體情況對實(shí)驗(yàn)室的級(jí)別進(jìn)行確定，并且設(shè)立相應(yīng)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室，以便于各單位根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開展實(shí)驗(yàn)室的預(yù)算和建設(shè)[17]。

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況設(shè)置實(shí)驗(yàn)室級(jí)別，基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室為一級(jí)和二級(jí)，微生物風(fēng)險(xiǎn)相對較低，微生物應(yīng)符合《人間傳染的病原微生物名錄》中相關(guān)規(guī)定；二級(jí)實(shí)驗(yàn)室可承擔(dān)少數(shù)第1類和大多數(shù)第2類病原菌微生物的培養(yǎng)及感染材料的相關(guān)操作[16]。由于病原微生物的相關(guān)操作具有操作面廣、操作量大的特點(diǎn)，若不謹(jǐn)慎管理則可造成較為嚴(yán)重的后果，相關(guān)主管部門應(yīng)根據(jù)具體情況確定實(shí)驗(yàn)室的級(jí)別，并且設(shè)立相應(yīng)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室，以便于各單位根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開展實(shí)驗(yàn)室的預(yù)算和建設(shè)工作[17]。

2.2 完成備案工作

應(yīng)加大政府部門與醫(yī)療部門的協(xié)作力度，全面啟動(dòng)對病原微生物實(shí)驗(yàn)室的備案工作，這既有利于實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立和管理，同時(shí)能夠明確實(shí)驗(yàn)室設(shè)立的目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，利于衛(wèi)生部門對實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和監(jiān)督工作的順利進(jìn)行，使實(shí)驗(yàn)室生物安全工作更具規(guī)范性[18]。政府部門不僅需要在政策上給予支持，同時(shí)，可在資金生給予支持。

2.3 建立病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系

實(shí)驗(yàn)室的生物安全與菌種的管理、保存密切相關(guān)。菌種的管理是保證實(shí)驗(yàn)室微生物安全的基礎(chǔ)，應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室級(jí)別對菌種進(jìn)行保存和管理，并且要涵蓋實(shí)驗(yàn)室所涉及的所有微生物種類。實(shí)驗(yàn)室菌種管理是每一位實(shí)驗(yàn)室人員的職責(zé)，應(yīng)將實(shí)驗(yàn)室主任作為第一責(zé)任人，并實(shí)施法人制，將菌種管理以及存儲(chǔ)工作落實(shí)到個(gè)人，一旦出現(xiàn)意外可追究其個(gè)人責(zé)任，使個(gè)人的菌種管理意識(shí)得以增強(qiáng)，避免出現(xiàn)不良事件[19-20]。

2.4 進(jìn)一步加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室防治的落實(shí)工作

應(yīng)加強(qiáng)對菌種、病毒樣本的安全管理工作，完善管理制度，確保專人負(fù)責(zé)菌種的收集、存儲(chǔ)和轉(zhuǎn)運(yùn)流程[21]。實(shí)驗(yàn)室管理部門需要保證各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的安全性以及個(gè)體的防護(hù)措施，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備需要配置明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，按照消毒與未消毒進(jìn)行區(qū)別，定期對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整體消毒處理；實(shí)驗(yàn)室管理部門需要對人員進(jìn)行健康檢測，要求工作人員在實(shí)驗(yàn)中做好防護(hù)工作，穿戴防護(hù)鞋套、口罩等[22]。若實(shí)驗(yàn)室人員出現(xiàn)發(fā)熱或開放性損傷等異常情況，需及時(shí)上報(bào)并妥善處理，將菌種管理危險(xiǎn)降到最低[23-24]。

2.5 加強(qiáng)對病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員的安全培訓(xùn)

病原菌微生物實(shí)驗(yàn)室的工作人員出入前均需要進(jìn)行安全培訓(xùn)，考核通過后方能上崗。培訓(xùn)內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)、操作規(guī)范、設(shè)備安全以及個(gè)人防護(hù)等，確保所有工作人員熟練掌握以上內(nèi)容[25-27]；另外，實(shí)驗(yàn)室工作人員需要在培訓(xùn)中了解安全手冊內(nèi)容，認(rèn)識(shí)到實(shí)驗(yàn)過程中的危險(xiǎn)性，對工作中可能出現(xiàn)的意外事件應(yīng)做到心中有數(shù)，若出現(xiàn)緊急情況或意外情況應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，做到沉著應(yīng)對；實(shí)驗(yàn)管理部門應(yīng)做好生物安全對外交流與學(xué)習(xí)工作，將先進(jìn)的安全管理理念引入到工作中，提高每一位實(shí)驗(yàn)室工作人員的安全意識(shí)[28-30]。

綜上所述，病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室工作人員以及社會(huì)的安全，應(yīng)加大政府部門的管理力度，建立生物安全體系，落實(shí)各項(xiàng)防護(hù)措施，做好工作人員的培訓(xùn)工作，全面提升其安全意識(shí)。