郭基平，袁暉蓉

1 萬(wàn)載縣人民醫(yī)院 （江西宜春 336100）；2 萬(wàn)載縣中醫(yī)院 （江西宜春 336100）

輸血療法是臨床常用的救治手段，患者所輸入的血液主要來(lái)源于無(wú)償獻(xiàn)血者，因此獻(xiàn)血者的血液質(zhì)量將直接影響救治效果[1]。由于肝炎、艾滋病及梅毒等傳染病均可經(jīng)血液傳播，因此輸血治療存在一定的感染風(fēng)險(xiǎn)[2]。輸血后發(fā)生感染的危險(xiǎn)因素包括獻(xiàn)血管理不當(dāng)、交叉感染等。臨床主要通過(guò)核酸與血清學(xué)檢測(cè)進(jìn)行傳染病的篩查，以盡可能減少輸血感染，且兩者聯(lián)合檢測(cè)可明顯提高診斷準(zhǔn)確度[3]。本研究重點(diǎn)分析核酸與血清學(xué)聯(lián)合檢測(cè)在輸血前感染指標(biāo)篩查中的應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1—12月萬(wàn)載縣人民醫(yī)院的4 163份無(wú)償獻(xiàn)血血液標(biāo)本作為研究樣本，其中男2 106例，女2 057例；年齡21～50歲，平均（34.13±3.49）歲。本研究經(jīng)萬(wàn)載縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且無(wú)償獻(xiàn)血者對(duì)本研究均知情，并簽署知情同意書(shū)。

1.2 方法

所有樣本均接受核酸與血清學(xué)檢測(cè)，包括乙型肝炎病毒（HBV）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、梅毒螺旋抗體（抗-TP）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV），其中血清學(xué)指標(biāo)通過(guò)酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)。HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP均使用廈門(mén)英科新創(chuàng)科技公司以及北京萬(wàn)泰生物藥物股份公司試劑進(jìn)行檢測(cè)：若兩種試劑均存在反應(yīng)性，則提示雙試劑陽(yáng)性；若一種試劑存在反應(yīng)性則通過(guò)該試劑雙孔復(fù)試，結(jié)果為單孔反應(yīng)性或雙孔均有反應(yīng)性提示單試劑陽(yáng)性；若兩種試劑均未出現(xiàn)反應(yīng)性則為陰性。通過(guò)速率法對(duì)ALT進(jìn)行檢測(cè)，50 U/L及以上為不合格。核酸檢測(cè)前需使用EDTA-K2抗凝BD管進(jìn)行離心，再對(duì)HIV RNA、HCV RNA以及HBV DNA進(jìn)行三聯(lián)6混樣核酸檢測(cè)：若混樣無(wú)反應(yīng)性則為6樣本陰性，有反應(yīng)性則為樣本混樣陽(yáng)性；再予以單人份拆分檢測(cè)，無(wú)反應(yīng)性為陰性，有反應(yīng)性為陽(yáng)性。

1.3 臨床評(píng)價(jià)

記錄核酸與血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性符合率。

2 結(jié)果

2.1 血清學(xué)與核酸檢測(cè)結(jié)果

在4 163份標(biāo)本中，不合格標(biāo)本占1.23%（51/4 163）；其中，雙試劑反應(yīng)性占0.12%（5/4 163），單試劑反應(yīng)性占0.10%（4/4 163），抗-TP不合格標(biāo)本占0.24%（10/4 163），ALT不合格標(biāo)本占0.07%（3/4 163）；在不合格標(biāo)本中，除抗-TP、ALT不合格之外的其余標(biāo)本，核酸與血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果均為有反應(yīng)性占31.58%（12/38），血清學(xué)無(wú)反應(yīng)性然而核酸檢測(cè)存在反應(yīng)性占13.16%（5/38），血清學(xué)檢測(cè)有反應(yīng)性而核酸檢測(cè)無(wú)反應(yīng)占55.26%（21/38）。

2.2 核酸與血清學(xué)檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果符合情況

在4 163份標(biāo)本中，血清學(xué)檢測(cè)陽(yáng)性占0.79%（33/4 163），其中雙試劑陽(yáng)性占45.45%（15/33），單試劑陽(yáng)性占54.55%（18/33）。在15份雙試劑陽(yáng)性樣本中，HBV陽(yáng)性11份，核酸檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果符合率為72.73%（8/11）；HCV陽(yáng)性3份，核酸檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果符合率為66.67%（2/3）；HIV陽(yáng)性1份，核酸檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果符合率為100.00%（1/1）。在18份單試劑陽(yáng)性樣本中，HBV陽(yáng)性3份，核酸檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果符合率為33.33%（1/3）；HCV陽(yáng)性12份，核酸檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果符合率為0.00%；HIV陽(yáng)性3份，核酸檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果符合率為0.00%。在血清學(xué)陰性樣本中，核酸檢測(cè)陽(yáng)性占0.12%（5/4 130），且均為HBV DNA陽(yáng)性。

3 討論

輸血治療對(duì)于失血過(guò)多的患者具有重要的治療價(jià)值，可挽救急危重癥患者的生命。輸血治療是一項(xiàng)具有高專(zhuān)業(yè)性要求的醫(yī)療救治措施，同時(shí)具有高風(fēng)險(xiǎn)性，因此在臨床操作時(shí)必須嚴(yán)格監(jiān)管血源質(zhì)量，以避免傳染病經(jīng)血液傳播[4]。預(yù)防、減少輸血后傳染病的發(fā)生不僅需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)的強(qiáng)化管理，還需要社會(huì)各界的積極參與，尤其需要醫(yī)務(wù)工作者增強(qiáng)預(yù)防輸血感染的意識(shí)，做好篩查工作。

實(shí)驗(yàn)室檢查多通過(guò)血清學(xué)檢測(cè)輸血前感染指標(biāo)，但該檢測(cè)方法存在“窗口期”較長(zhǎng)、靈敏度低等缺點(diǎn)，且難以檢出變異病毒、靜默感染病毒以及病毒亞型。近年來(lái)，隨著輸血治療群體的不斷擴(kuò)大，血源性傳播感染病例逐漸增加，臨床對(duì)輸血前感染指標(biāo)的篩查工作愈加重視。核酸檢測(cè)因其具有較高的靈敏度及特異度，可明顯縮短檢測(cè)病毒的“窗口期”，有利于發(fā)現(xiàn)部分隱匿的病毒感染，而逐漸成為至關(guān)重要的血清學(xué)檢測(cè)輔助手段。本研究結(jié)果顯示，不合格血液標(biāo)本確有存在；在血清學(xué)雙試劑陽(yáng)性樣本中，血清學(xué)檢測(cè)與HBV或者HCV核酸檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果間均存在一定差異，與HIV核酸檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果完全符合；單試劑陽(yáng)性樣本中，血清學(xué)檢測(cè)與HBV核酸檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果的符合率較低，與HCV、HIV核酸檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果不符；在血清學(xué)陰性樣本中，經(jīng)核酸檢測(cè)發(fā)現(xiàn)HBV DNA陽(yáng)性。這說(shuō)明，核酸與血清學(xué)檢測(cè)在輸血前感染指標(biāo)篩查中存在一定差異，將兩者聯(lián)合應(yīng)用可改善篩查結(jié)果，提升輸血的安全性。

核酸與血清學(xué)檢測(cè)存在如下互補(bǔ)性。（1）血清學(xué)的檢測(cè)對(duì)象為抗原、抗體，在病原體侵襲機(jī)體后，機(jī)體做出免疫應(yīng)答需要一段“窗口期”；而核酸的檢測(cè)對(duì)象為病原體核酸，能夠縮短“窗口期”，減少漏檢；同時(shí)，血清學(xué)檢測(cè)又可避免核酸檢測(cè)受病原體間歇現(xiàn)象影響而導(dǎo)致的漏檢問(wèn)題[5]。（2）核酸檢測(cè)可彌補(bǔ)血清學(xué)檢測(cè)中出現(xiàn)的隱匿性乙型肝炎感染漏檢問(wèn)題，且可規(guī)避免疫靜默的影響[6]。（3）血清學(xué)檢測(cè)能夠通過(guò)抗體、抗原對(duì)靶目標(biāo)進(jìn)行識(shí)別，但在靶目標(biāo)出現(xiàn)突變或者單克隆抗體未識(shí)別目標(biāo)片段時(shí)可出現(xiàn)漏檢；核酸檢測(cè)在探針與引物所識(shí)別區(qū)域序列出現(xiàn)變異時(shí)可促使擴(kuò)增效率降低而導(dǎo)致漏檢[7]。因此，聯(lián)合檢測(cè)可真實(shí)反映患者機(jī)體病原體感染狀況，對(duì)疾病的診斷、患者病情的監(jiān)測(cè)以及輸血安全的維護(hù)等均具有重要意義[8]。

綜上所述，核酸檢測(cè)對(duì)輸血傳染疾病有一定的預(yù)防作用，但也存在漏檢問(wèn)題，將其與血清學(xué)指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)可更有效地確保輸血安全。