郭 虎
(重慶三峽中心醫(yī)院藥學(xué)部,重慶 404000)
隨著我國(guó)中成藥品種的不斷開發(fā)與廣泛使用,發(fā)揮治療作用的同時(shí),藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生率也隨之增加,應(yīng)引起重視[1-2]。在醫(yī)療管理工作中,Pareto最優(yōu)分析法已得到了廣泛應(yīng)用,其分析結(jié)果便于對(duì)配置資源進(jìn)行分類管理,提高工作效率[3]。本研究中以我院270例中成藥ADR患者為研究對(duì)象,進(jìn)行Pareto最優(yōu)分析,探討中成藥發(fā)生ADR的規(guī)律及特征,為臨床合理用藥提供參考。
收集我院2012年1月至2016年12月通過網(wǎng)絡(luò)上報(bào)至國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的中成藥ADR報(bào)告270例,并采用Excel 2007軟件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì),包括患者的年齡與性別、給藥途徑、ADR類型、ADR累及器官/系統(tǒng)等,并進(jìn)行Pareto最優(yōu)分析。累計(jì)構(gòu)成比在0~80%區(qū)間的因素,為主要因素(A類);累計(jì)構(gòu)成比在80% ~90%區(qū)間的,為次要因素(B類);累計(jì)構(gòu)成比在90% ~100%的,為一般因素(C類)。
結(jié)果見表 1。女性患者占 51.47%,男性患者占48.54%;年齡 41歲以上為主要因素(A 類),占 66.67%,尤其是61歲以上是ADR高發(fā)群體,占總ADR的28.89%。
表1 ADR患者年齡分布及構(gòu)成比(n=270)
將藥品按給藥途徑進(jìn)行分類,統(tǒng)計(jì)每種給藥途徑例數(shù),再計(jì)算每種給藥途徑的構(gòu)成比和累計(jì)構(gòu)成比,按構(gòu)成比進(jìn)行排列,結(jié)果見表2??梢?,給藥途徑有6種,其中口服為主要因素(A類),占70.37%;其他均為一般因素(C類)。詳見表 2。
表2 ADR患者的給藥途徑(n=270)
本次調(diào)查的270例ADR報(bào)告中,新的一般的ADR為主要因素(A類),占總數(shù)的53.33%;其他均為一般因素(C類)。詳見表 3。
表3 ADR報(bào)告類型(n=270)
根據(jù)ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)果累及“皮膚及其附件”“消化系統(tǒng)”的例數(shù)最多,為主要因素(A類),兩者占78.52%。詳見表4。
表4 累及器官/系統(tǒng)分類統(tǒng)計(jì)(n=270)
根據(jù)患者臨床轉(zhuǎn)歸進(jìn)行統(tǒng)計(jì),“好轉(zhuǎn)”為主要因素(A類),占總數(shù)的72.59%;其他均為一般因素(C類)。詳見表5。
表5 患者臨床轉(zhuǎn)歸統(tǒng)計(jì)(n=270)
結(jié)果見表6。
表6 發(fā)生ADR排名前10位的中成藥[例(%),n=270]
“Pareto 最優(yōu)”也稱“80 /20”原則,指資源分布的一種狀態(tài),即80%的結(jié)果歸結(jié)于20%的起因,認(rèn)為在任何群體中,重要的因子通常占少數(shù),而不重要的因子占多數(shù),掌握具有重要性的少數(shù)因子,就能控制全局[4-7]。Pareto最優(yōu)分析的價(jià)值及優(yōu)勢(shì)在于可從大量數(shù)據(jù)中找出主要因素,并分析出主要矛盾[5-7]。
由表1至表5可見,發(fā)生ADR的患者年齡在41歲以上為主要因素,尤其是61歲以上的患者是ADR高發(fā)群體,可能與老年人血漿蛋白水平降低,使游離藥物濃度升高,器官功能退化,機(jī)體代謝和排泄能力下降,酶的活性改變有關(guān),且也與基礎(chǔ)疾病較多,用藥機(jī)會(huì)、用藥時(shí)間和用藥品種都有所增加有關(guān)[8-9]。因此,臨床用藥中更應(yīng)加強(qiáng)對(duì)老年患者的重點(diǎn)監(jiān)護(hù)。ADR報(bào)告中“新的一般”類型居多,為主要因素,這和很多中成藥藥品說明書上對(duì) ADR 的描述為“缺項(xiàng)”或“尚不明確”有關(guān)[10-11],應(yīng)呼吁廣大中成藥生產(chǎn)廠家主動(dòng)監(jiān)測(cè)其生產(chǎn)藥品上市后的ADR信息和利用,逐步完善藥品說明書,促進(jìn)安全用藥。ADR報(bào)告中累及器官/系統(tǒng)占主要的因素為“皮膚及其附件”“消化系統(tǒng)”,這和文獻(xiàn)[2,8,12]的結(jié)果基本一致,提示應(yīng)更加重視這2個(gè)器官/系統(tǒng)出現(xiàn)的異常癥狀?;颊吲R床轉(zhuǎn)歸,占主要因素的為“好轉(zhuǎn)”,說明中成藥發(fā)生的ADR普遍未給患者帶來明顯后遺癥。血塞通注射液發(fā)生ADR最多,該藥屬于活血化瘀類中成藥,我院20例ADR中主要的表現(xiàn)為皮疹、惡心、嘔吐、頭痛、心慌等,與文獻(xiàn)[13-15]的報(bào)道一致,提示臨床使用該藥時(shí)應(yīng)注意有無上述臨床表現(xiàn)。
通過應(yīng)用Pareto最優(yōu)分析,可從大量數(shù)據(jù)中找出中成藥ADR的主要年齡特征、ADR類型、ADR主要累及器官/系統(tǒng)及患者的轉(zhuǎn)歸等基本情況,為合理、安全的用藥提供參考。為減少中成藥ADR的發(fā)生,提高合理用藥水平,應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證使用中成藥,按照說明書的正確用法用量、療程使用,避免不必要的聯(lián)合用藥,用藥后更應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè),盡量避免和減少ADR發(fā)生,保證患者用藥安全。