張 羽

（荊楚理工學(xué)院，湖北 荊門 448000）

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，化工制藥企業(yè)要想謀求長(zhǎng)久的繁榮發(fā)展，就必須優(yōu)化化工制藥工藝，提高藥品的質(zhì)量，確保藥品使用的安全性。

1 化工制藥工程工藝現(xiàn)狀淺析

化工制藥過(guò)程主要分為兩個(gè)部分：制藥反應(yīng)過(guò)程和藥品包裝過(guò)程，這兩個(gè)環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的任何小的紕漏，都會(huì)引發(fā)化工藥品工藝不達(dá)標(biāo)的問(wèn)題。在制藥的反應(yīng)過(guò)程中，如果制造藥品所應(yīng)有的原材料清潔度不達(dá)標(biāo)、制藥反應(yīng)環(huán)境的密閉性不合格、化工制藥設(shè)備功能性及穩(wěn)定性不足都會(huì)嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量，引起藥物變質(zhì)受損。在藥品的包裝過(guò)程中，如果包裝材料本身的清潔度不夠，則會(huì)污染藥品；若包裝的真空性能不足，則會(huì)導(dǎo)致藥品受潮引發(fā)變質(zhì)；若藥品包裝的質(zhì)量不好，則會(huì)使藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存的過(guò)程在遭受損壞，并由此引發(fā)藥品質(zhì)量問(wèn)題[1]。

由此可見(jiàn)，要想保證化工制藥的質(zhì)量、提升化工制藥的生產(chǎn)效率，企業(yè)必須引進(jìn)國(guó)際上先進(jìn)的制藥設(shè)備、儀器，選擇密封性能足夠高的環(huán)境進(jìn)行生產(chǎn)，合理把控藥品生產(chǎn)過(guò)程，確保藥品質(zhì)量達(dá)標(biāo)。除此之外，為保證藥品質(zhì)量不受藥品包裝的影響，企業(yè)在進(jìn)行藥物包裝之前，必須對(duì)包裝材料進(jìn)行高溫消毒滅菌，避免包裝長(zhǎng)時(shí)間暴露在空氣中，減小細(xì)菌、病毒的沾染量，強(qiáng)化藥品包裝質(zhì)量，確保在藥品的運(yùn)輸及存儲(chǔ)過(guò)程中不發(fā)生變質(zhì)。從而提高化工制藥企業(yè)的信譽(yù)度，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，進(jìn)一步提升企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

2 引發(fā)化工制藥工程工藝問(wèn)題的原因

2.1 消毒滅菌工藝不合格

現(xiàn)階段，我國(guó)的化工制藥工藝還處于發(fā)展中水平，而抑制我國(guó)化工制藥行業(yè)水平主要的原因是藥品的消毒滅菌處理工藝存在缺陷。由于制藥設(shè)備的滅菌工作進(jìn)行不徹底，導(dǎo)致藥品上殘留著反應(yīng)過(guò)程中產(chǎn)生的各種對(duì)人體有傷害的病菌。藥品制作過(guò)程中，反應(yīng)所處的環(huán)境密封性不足，也會(huì)導(dǎo)致藥品上沾染大量的有毒物質(zhì)。在我國(guó)，目前大多數(shù)的化工制藥企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，都不能做到將藥品與外界環(huán)境嚴(yán)格隔離，并且在制藥過(guò)程中無(wú)法保證設(shè)備的清潔度[2]。

除了藥品自身的滅菌工藝不合格外，部分生產(chǎn)廠家對(duì)于藥品包裝的消毒滅菌主處理也無(wú)法滿足藥品的清潔度要求。首先，藥品的包裝材料會(huì)存在“清潔死角”，現(xiàn)階段的清潔設(shè)備及清潔技術(shù)在進(jìn)行包裝清潔時(shí)無(wú)法達(dá)到這些死角，從而使得藥品包裝材料的清潔程度無(wú)法達(dá)到理想狀態(tài)。其次，部分藥品包裝材料的質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，無(wú)法滿足藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中對(duì)于包裝密封性的要求，藥品在進(jìn)行包裝過(guò)后，依舊會(huì)接觸到空氣，從而引發(fā)了藥品變質(zhì)對(duì)人體產(chǎn)生傷害。

2.2 化工制藥設(shè)備落后

由于化工制藥企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)水平受到企業(yè)自身的發(fā)展現(xiàn)狀及經(jīng)濟(jì)效益的制約，大部分規(guī)模較小的化工制藥企業(yè)的制藥生產(chǎn)設(shè)備較為落后[3]。由于生產(chǎn)設(shè)備更新?lián)Q代速度低于國(guó)家技術(shù)發(fā)展的水平，生產(chǎn)設(shè)備的功能性能不高，使得藥品生產(chǎn)的效率、質(zhì)量受到不同程度的影響，從而影響了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益與長(zhǎng)期發(fā)展。企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益不足，資金運(yùn)轉(zhuǎn)不夠靈活又會(huì)導(dǎo)致企業(yè)無(wú)法及時(shí)更新制藥設(shè)備，使企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)陷入惡循環(huán)，最終將會(huì)導(dǎo)致該化工制藥企業(yè)無(wú)法在行業(yè)內(nèi)立足，被迫退出市場(chǎng)。

化工制藥設(shè)備不僅極大程度的影響著企業(yè)生產(chǎn)藥物的效率，還影響著藥品的質(zhì)量。更為先進(jìn)的清潔儀器能夠有效的保證藥品的清潔度，從而提高藥品的安全性。不僅如此，隨著國(guó)家化工制藥標(biāo)準(zhǔn)的變革，部分化工制藥設(shè)備已經(jīng)無(wú)法滿足相應(yīng)的藥品工藝要求與藥品安全要求，只有健全企業(yè)內(nèi)部的監(jiān)管體系，加強(qiáng)管理力度，制定嚴(yán)格的成產(chǎn)行為規(guī)范，提高生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)水平，才能確保藥品的質(zhì)量符合國(guó)家的要求標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)企業(yè)的長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展。

3 化工制藥工程工藝優(yōu)化方法

3.1 采用先進(jìn)制藥設(shè)備并定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)

若想保障企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展，企業(yè)的管理人員就必須想方設(shè)法地提高藥品的生產(chǎn)效率與質(zhì)量，而先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的引用使實(shí)現(xiàn)這一切的基礎(chǔ)。為有效的優(yōu)化制藥工藝，企業(yè)必須注重與時(shí)俱進(jìn)，對(duì)于生產(chǎn)所用的基礎(chǔ)設(shè)備及時(shí)地進(jìn)行更新、升級(jí)，通過(guò)采用先進(jìn)的制藥設(shè)備，大幅度提高企業(yè)化工制藥的技術(shù)水平，有效提高藥品的工藝水平。除此之外，為確保設(shè)備維正常的工作狀態(tài)，在平時(shí)的生產(chǎn)制藥過(guò)程中，企業(yè)應(yīng)該安排相關(guān)的維修人員對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行定期的保養(yǎng)、維修，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行存在的問(wèn)題，盡快排查故障，確保設(shè)備的使用性能。藥品的質(zhì)量與使用過(guò)程中的安全性使化工制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，為要提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，穩(wěn)固企業(yè)在行業(yè)中的地位，企業(yè)的管理者在進(jìn)行運(yùn)營(yíng)管理時(shí)不能著眼于近期的蠅頭小利，應(yīng)該合理的分配企業(yè)的現(xiàn)有資源，科學(xué)的投入資金引進(jìn)設(shè)備，促進(jìn)企業(yè)的長(zhǎng)期繁榮發(fā)展。

吉林省某化工制藥公司在2016年年初投入資金400萬(wàn)元，用于內(nèi)部車間引進(jìn)先進(jìn)的制藥設(shè)備，除了引進(jìn)了新型的清潔設(shè)備與反應(yīng)設(shè)備外，還額外采買了3套實(shí)驗(yàn)設(shè)備，并將其在制藥過(guò)程中投入使用，有效提高了藥品生產(chǎn)效率，實(shí)現(xiàn)了在藥品與包裝的自動(dòng)消毒。年末公司進(jìn)行總的收支結(jié)算時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司2016年的全年藥品生產(chǎn)效益照比2015年增長(zhǎng)了12個(gè)百分點(diǎn)，使得生產(chǎn)藥品的合格率提高了7個(gè)百分點(diǎn)，大大提高了該公司生產(chǎn)制藥的經(jīng)濟(jì)效益。

3.2 采用科學(xué)的膜過(guò)濾技術(shù)

膜過(guò)濾技術(shù)是近幾年在化工制藥工程興起的一門新技術(shù)，具有綠色環(huán)保的特點(diǎn)及較高的使用性能。膜過(guò)濾技術(shù)是一種新的用于深水處理的方式，采用均勻密布細(xì)微小孔的專用過(guò)濾膜，借助壓力推動(dòng)原液流過(guò)微孔，只留下原液中的小分子物質(zhì)和水，將其他雜質(zhì)過(guò)濾出去，實(shí)現(xiàn)膜分離。通常稱通過(guò)過(guò)濾膜的小分子物質(zhì)和水的混合物為透過(guò)液，而稱被攔截留在進(jìn)液側(cè)的大分子物質(zhì)及剩下的液體為濃縮液。膜過(guò)濾技術(shù)的發(fā)展，對(duì)于化工制藥工藝的優(yōu)化具有重要意義。由于這項(xiàng)技術(shù)的使用成本不高，產(chǎn)生的污染小，可以有效的提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益及環(huán)保效益，促進(jìn)化工制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。超濾膜技術(shù)、納濾膜技術(shù)以及微濾膜技術(shù)都屬于膜技術(shù)的范疇，對(duì)于藥品的濃縮、提純、分析以及新藥的開(kāi)發(fā)研制有著極大的實(shí)踐價(jià)值，能夠有效的優(yōu)化化工制藥的工藝。

3.3 優(yōu)化藥品包裝消毒滅菌處理

至今為止，我國(guó)大部分的化工制藥企業(yè)主要采用紅外線輻射法、干燥滅菌法、高溫滅菌法等工藝方式進(jìn)行藥品包裝滅菌處理。不同的方法具有不同的使用優(yōu)勢(shì)，真空遠(yuǎn)紅外線輻射法具有滅菌時(shí)高效快速的優(yōu)點(diǎn)，而高溫滅菌法較比真空遠(yuǎn)紅外線輻射法具有更好的經(jīng)濟(jì)性，能夠幫助企業(yè)節(jié)約成本。在進(jìn)行藥品的包裝工作之前，對(duì)于藥品包裝材料的滅菌處理必須進(jìn)行徹底，滅菌消毒處理的力度越大，相應(yīng)的藥品包裝材料的清潔度就越符合國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)，從而就能最大程度確保藥品使用時(shí)的安全性。企業(yè)在藥品包裝材料消毒滅菌的方式選擇時(shí)，不僅要考慮到具體方法的滅菌效果，還要結(jié)合該使用方法的成本投入規(guī)劃進(jìn)行綜合考量，在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

4 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，化工制藥企業(yè)在進(jìn)行生產(chǎn)制藥的過(guò)程中可以通過(guò)采用先進(jìn)的制藥設(shè)備、采用綠色環(huán)保的膜過(guò)濾技術(shù)、優(yōu)化產(chǎn)品包裝的消毒滅菌處理等方式強(qiáng)化化工制藥工程中的工藝優(yōu)化，并以此來(lái)保障藥品的質(zhì)量，強(qiáng)化企業(yè)的生產(chǎn)效率，提高化工制藥的經(jīng)濟(jì)效益，從而促進(jìn)制藥企業(yè)的長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展。