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        加替沙星對(duì)老年慢性阻塞性肺病患者茶堿群體藥代動(dòng)力學(xué)的影響分析

        2019-02-28 11:44:22
        中國(guó)醫(yī)藥指南 2019年35期
        關(guān)鍵詞:半衰期沙星茶堿

        韓 冰

        (沈陽(yáng)市第二中醫(yī)醫(yī)院,遼寧 沈陽(yáng) 110015)

        老年慢性阻塞性肺疾病患者在口服茶堿緩釋片后迅速吸收,達(dá)到體內(nèi)藥物濃度峰值為1~3 h,蛋白質(zhì)相應(yīng)結(jié)合率保持在60%,表觀分布容積為0.51 L/kg,其中約90%成分被肝臟細(xì)胞所代謝,僅剩下10%左右物質(zhì)通過(guò)腎臟代謝排泄[1],兒童的消除半衰期平均時(shí)長(zhǎng)通常在3.6 h,成人消除半衰期平均時(shí)長(zhǎng)通常在5.5~6.5 h,老年人的消除半衰期通常相比于成人半衰期增加40%~50%[2],在對(duì)老年慢性阻塞性肺疾病患者進(jìn)行常規(guī)治療劑量時(shí),茶堿的非線性清除發(fā)生率保持在55~58%,加替沙星是一種新型抗菌藥物,抗菌譜廣,抗菌活性高,患者口服治療后1~2 h到達(dá)藥物高峰,消除半衰期平均時(shí)長(zhǎng)通常在7~14 h[3],本研究選取16例老年慢性阻塞性肺疾病通過(guò)固定效應(yīng)模型NONMEM進(jìn)行研究,現(xiàn)將實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)道如下。

        表 所選患者實(shí)驗(yàn)第4天與第10天藥物濃度對(duì)比()

        表 所選患者實(shí)驗(yàn)第4天與第10天藥物濃度對(duì)比()

        1 資料與方法

        1.1 資料來(lái)源:選取16例老年慢性阻塞性肺疾病患者進(jìn)行研究,分析前瞻性收集現(xiàn)口服茶堿緩釋片、再聯(lián)用加替沙星的16例老年慢性阻塞性肺疾病患者256份茶堿血藥濃度樣本,試驗(yàn)期間所選患者均禁止食用影響茶堿緩釋片或加替沙星吸收、代謝的食物及藥物。

        1.2 實(shí)驗(yàn)藥品及儀器:本研究選取的茶堿緩釋片(廣東邁特興華制藥公司,規(guī)格100 mg/片,批號(hào)040401);加替沙星片(江蘇豪森藥業(yè)有限公司,規(guī)格:100 mg/片,批號(hào)040201);茶堿濃度檢測(cè)試劑盒(美國(guó)雅培公司,批號(hào)8386Q100);TDXFLX熒光偏振免疫分析儀(美國(guó)雅培公司,線性范圍0~40 mg/L,試劑最低檢測(cè)濃度定量為0.8 mg/L)[4]。

        1.3 治療方法:所選16例患者每日口服茶堿緩釋片100 mg,每天3次,每次間隔8 h進(jìn)行口服1次,服用至第4天每天口服2次,每隔12 h進(jìn)行口服1次,服用至第5天,患者每天口服茶堿緩釋片3次,每隔8 h口服1次,持續(xù)服用6 d。所選16例患者在口服茶堿緩釋片第4天的第2次服藥是進(jìn)行口服400 mg加替沙星片,患者服用茶堿緩釋片第5天第1次服藥時(shí)進(jìn)行口服400 mg加替沙星片,每日服用1次,持續(xù)服用6 d[5]。

        1.4 觀察指標(biāo):在16例患者實(shí)驗(yàn)第4天與第10天早晨同時(shí)口服兩種藥物前0 h及服藥后0.5、1、2、4、6、8、12 h的總共8個(gè)時(shí)間段進(jìn)行外周靜脈血采集1 mL,并對(duì)所采集血液進(jìn)行離心提純出血清,保存在-20 ℃的環(huán)境內(nèi),采用TDXFLX熒光偏振免疫分析儀對(duì)離心提純的血清樣本進(jìn)行茶堿濃度分析處理。

        1.5 固定效應(yīng)模型NONMEM步驟:首先選取基礎(chǔ)模型與POSTHOC子模塊進(jìn)行分析處理,通過(guò)數(shù)據(jù)整合與分析獲取各個(gè)實(shí)驗(yàn)個(gè)體的PK參數(shù),根據(jù)患者自身生理狀況及PK的意義確定與各參數(shù)具有相關(guān)性的固定效應(yīng),建立相關(guān)需要考察的固定效應(yīng)與各個(gè)參數(shù)所對(duì)應(yīng)的相關(guān)散點(diǎn)圖,根據(jù)散點(diǎn)圖所需按時(shí)的相關(guān)藥物濃度趨勢(shì)制定相應(yīng)的固定效應(yīng)及函數(shù)式。將固定效應(yīng)參數(shù)單獨(dú)輸入至模型內(nèi),找出具有顯著變化的因素,按照固定效應(yīng)參數(shù)進(jìn)行從大到小的順序進(jìn)行輸入基礎(chǔ)模型中進(jìn)行計(jì)算,當(dāng)加入的新的固定效應(yīng)參數(shù)使得最終計(jì)算結(jié)果下降>3.84時(shí),此個(gè)參數(shù)保留在回顧模型中,并在此參數(shù)基礎(chǔ)的基礎(chǔ)上逐級(jí)遞增,最終建立完整的回歸模型[6]。

        2 結(jié)果

        所選患者實(shí)驗(yàn)第4天與第10天藥物濃度對(duì)比:根據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可知,單獨(dú)服用茶堿緩釋片與兩種藥物綜合使用時(shí),CL/F相比下降了13.55%,兩組數(shù)據(jù)對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),其他數(shù)據(jù)無(wú)明顯變化,數(shù)據(jù)對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表1。

        3 討 論

        老年慢性阻塞性肺疾病患者在口服茶堿緩釋片后迅速吸收,達(dá)到體內(nèi)藥物濃度峰值為1~3 h,蛋白質(zhì)相應(yīng)結(jié)合率保持在60%,表觀分布容積為0.51 L/kg,其中約90%成分被肝臟細(xì)胞所代謝,僅剩下10%左右物質(zhì)通過(guò)腎臟代謝排泄,兒童的消除半衰期平均時(shí)長(zhǎng)通常在3.6 h,成人消除半衰期平均時(shí)長(zhǎng)通常在5.5~6.5 h,老年人的消除半衰期通常相比于成人半衰期增加40%~50%,在對(duì)老年慢性阻塞性肺疾病患者進(jìn)行常規(guī)治療劑量時(shí),茶堿的非線性清除發(fā)生率保持在55%~58%,加替沙星是一種新型抗菌藥物,抗菌譜廣,抗菌活性高,患者口服治療后1~2 h到達(dá)藥物高峰,消除半衰期平均時(shí)長(zhǎng)通常在7~14 h,本研究采取固定效應(yīng)模型NONMEM進(jìn)行研究,其可以將測(cè)定數(shù)據(jù)(血藥濃度、尿藥濃度等)、各種相關(guān)信息(如用藥相關(guān)劑量、各種藥物生理學(xué)特征等)及相關(guān)錯(cuò)誤數(shù)據(jù)可能引起整個(gè)實(shí)驗(yàn)結(jié)果失敗的用一個(gè)藥代動(dòng)力學(xué)-統(tǒng)計(jì)學(xué)模型來(lái)進(jìn)行處理,具有可以擴(kuò)充群體數(shù)據(jù)、混合效應(yīng)模型的綜合特征性及較為廣泛的適用性適用多種模型中的優(yōu)點(diǎn)[7]。

        根據(jù)本實(shí)驗(yàn)研究數(shù)據(jù)可知,單獨(dú)服用茶堿緩釋片與兩種藥物綜合使用時(shí),CL/F相比下降了13.55%,兩組數(shù)據(jù)對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),其他數(shù)據(jù)無(wú)明顯變化,數(shù)據(jù)對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),可以看出當(dāng)兩種藥物合并使用時(shí),藥物在患者體內(nèi)清除率有效增加,有效增加茶堿藥物在患者體內(nèi)的利用度。

        綜上所述,本研究針對(duì)老年慢性阻塞性肺疾病患者茶堿群體進(jìn)行加替沙星結(jié)合治療,可以有效提高藥物在患者體內(nèi)利用度,并保持藥物在患者體內(nèi)維持安全水平。

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