姬春香

參麥寧心口服液是我院名老中醫(yī)席文煜副主任中醫(yī)師，集多年臨床經(jīng)驗(yàn)所獻(xiàn)之方，經(jīng)省藥檢局批準(zhǔn)備案的院內(nèi)制劑。主要用于心悸胸悶，心慌氣短，心腎不交，夜寐不寧，失眠多夢(mèng)等。由我院諸多醫(yī)師，近20年臨床驗(yàn)證，療效顯著?，F(xiàn)將其制備工藝及療效報(bào)道如下。

1 方劑組成

生地黃40 g，紅參20 g，麥冬40 g，茯苓30 g，黃精30 g，丹參40 g，柏子仁(炒)40 g，首烏藤60 g，當(dāng)歸30 g，遠(yuǎn)志(炒)30 g，醋五味子20 g，龍眼肉20 g，酸棗仁60 g，合歡皮40 g，何首烏(蒸)60 g。

2 藥材的整理炮制

1)地黃、當(dāng)歸、紅參、麥冬、五味子、茯苓、龍眼肉、黃精、酸棗仁、首烏藤、丹參、合歡皮13味中藥飲片，揀去雜質(zhì)，水洗，微波滅菌，干燥，裝入潔凈袋備用。

2)遠(yuǎn)志揀去雜質(zhì)，水洗，先將甘草刮去粗皮捶碎，置鍋內(nèi)加清水適量，煎煮取汁，倒入遠(yuǎn)志，泡到汁盡為度，取出，干燥。用微火炒干或者炒黃即可。放涼，裝入潔凈袋備用。

3)柏子仁揀去雜質(zhì)，水洗，微波滅菌，干燥，置鍋中，用文火加熱，炒至油黃色，有香氣逸出為度，取出放涼，裝入潔凈袋備用。

4)何首烏揀去雜質(zhì)，水洗，微波滅菌，干燥，清蒸，干燥，裝入潔凈袋備用。

3 制備工藝

3.1煎煮合格凈料藥材，藥材煎煮2次，第1次加水10倍量，煎煮1 h，提芳香水10000 ml,得藥液；第2次加水8倍量，煎1 h，得藥液，合并藥液，濾過(guò)，濾液即時(shí)進(jìn)行濃縮，否則，應(yīng)用潔凈不銹鋼桶密閉儲(chǔ)存于涼暗處，且最長(zhǎng)時(shí)間不宜超過(guò)24 h。

3.2濃縮取濾液，置多功能提取器中，常壓濃縮，溫度100℃，濃縮至相對(duì)密度1.20(80℃)，高速離心分離，得濃縮液以潔凈不銹鋼桶密閉儲(chǔ)存于涼暗處，且最長(zhǎng)時(shí)間不宜超過(guò)24 h。

3.3醇沉、回收乙醇取濃縮液置儲(chǔ)液罐中，緩緩加入95%藥用乙醇使含醇量為65%～70%，邊加邊快速攪拌均勻，密閉，靜置48 h后，濾過(guò)，濾液備用。取醇沉濾液于多功能提取罐中減壓回收乙醇，溫度70℃，回收至剛流出乙醇含量為5%后，繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1.20(80℃)，高速離心，得浸膏以潔凈消毒容器密閉儲(chǔ)存于涼暗處，且時(shí)間不能超過(guò)24 h。

3.4配制、灌封取浸膏，置配制罐中，加入芳香水，再加蒸餾水調(diào)至30000 ml,加90 g甜蜜素，90 g苯甲酸鈉，靜置24 h后超濾過(guò)濾。取過(guò)濾后配制液，用灌封機(jī)灌裝于10 ml玻璃瓶中，每支裝量10 ml。

3.5滅菌、包裝取瓶裝藥液，置夾層鍋100℃,30 min煮沸滅菌后，儲(chǔ)存于涼暗干燥處。裝盒，裝袋，每盒裝10支，每袋裝100盒。

3.6功能主治益心氣，養(yǎng)心陰，通胸痹，寧心安神。用于心悸胸悶，心慌氣短，心腎不交，夜寐不寧，失眠多夢(mèng)。

4 質(zhì)量控制

4.1性狀本品為棕紅色液體，久置有輕搖易散的微量沉淀；味甜，微苦。

4.2鑒別取本品30 ml，置分液漏斗中，用乙醚搖提取2次，每次20 ml，棄去乙醚液，再用以水飽和的正丁醇提取2次，每次30 ml，合并正丁醇液，加入等體積的氨試液，搖勻，放置使分層，取上層液蒸干，殘?jiān)蛹状? ml溶解，作為供試品溶液。另取人參對(duì)照藥材1 g，同法制成人參對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國(guó)藥典》2015年版一部附錄VIB)試驗(yàn)，吸取上述2種溶液各5 μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯(15∶40∶22∶10)10℃以下放置過(guò)液的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

4.3檢查pH值應(yīng)為4.0～6.0(《中國(guó)藥典》2015年版一部附錄VIIG)；相對(duì)密度應(yīng)不低于1.01(《中國(guó)藥典》2015年版一部附錄VIIA)；其他應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定[1]。

5 療效觀察

5.1一般資料選擇臨床病例資料完整的門(mén)診患者210例，隨機(jī)分為2組，治療組110例，對(duì)照組100例，年齡18～75歲，病程1～6個(gè)月，2組病例一般資料比較，具有可比性。

5.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]確診辨證屬于心悸胸悶，心慌氣短，心腎不交，夜寐不寧，失眠多夢(mèng)，排除其他證型所致的心悸。

5.3治療方法治療組患者服用參麥寧心口服液，每次10 ml，一日3次。對(duì)照組選用生麥飲，服用方法相同，10～15 d為一個(gè)療程。服藥期間均未服用其他心悸類藥物。

5.4治療標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]確定療效。痊愈:癥狀及心律失常消失，心電圖等實(shí)驗(yàn)室檢查恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn):癥狀減輕或發(fā)作間歇時(shí)間延長(zhǎng)，實(shí)驗(yàn)室檢查有改善；未愈:癥狀及心率失常，無(wú)變化。

5.5治療結(jié)果經(jīng)過(guò)1個(gè)療程最短10 d，最長(zhǎng)15 d的治療，參麥寧心口服液組總有效率為95.5%，優(yōu)于對(duì)照組92.0%，2種藥物均有不錯(cuò)的治療效果，但參麥寧心療效更佳，P<0.05。見(jiàn)表1。

表1 2組臨床療效比較 (例，%)

6 討論

心悸是心中悸動(dòng)不安，甚則不能自主的一種自覺(jué)病癥，俗名“心跳”[4]。它包括驚悸、怔忡，驚悸由外界因素，如恐怖、驚駭?shù)却碳ざT發(fā)，誘發(fā)因素消除，驚悸也隨之消失。怔忡由內(nèi)因而造成，惕惕動(dòng)悸，時(shí)作時(shí)休，無(wú)有寧日?？梢?jiàn)二者在病因、病情以及程度上均有差異。但驚悸與怔忡亦有密切關(guān)系。驚悸日久可發(fā)展為怔忡，怔忡患者又易受外驚所擾而動(dòng)悸加重。由于二者關(guān)系密切，多將此合并統(tǒng)稱為心悸。心悸又近似現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的植物性神經(jīng)功能紊亂，以及各種心臟病及其它疾病所引起的心律失常等癥。心悸的形成常與精神因素，心血不足，心陽(yáng)衰弱，水飲內(nèi)停，瘀血阻絡(luò)等有關(guān)。平素心虛膽怯之人，由于突受驚恐，以至于心驚神搖，不能自主，漸至稍驚則心悸不已。久病體虛，或失血過(guò)多，或思慮過(guò)度，勞傷心脾等，既可耗傷心血，又能影響脾胃生化之源，漸致氣血兩虧，心失所養(yǎng)，故神不安而志不寧，發(fā)為心悸?；蚰I水素虧之人，水火不濟(jì)，虛火妄動(dòng)，上擾心神，而至心悸。又或陽(yáng)氣虛衰，不能溫養(yǎng)心脈故心悸不安。脾腎陽(yáng)虛，不能蒸化水液，停聚而為飲，飲邪上犯，心陽(yáng)被抑，因而引發(fā)心悸。風(fēng)寒濕邪搏于血脈，內(nèi)犯于心，以致心脈痹阻，營(yíng)血運(yùn)行不暢，亦能引起心悸。心悸有虛實(shí)之分，虛者以心虛膽寒，血不養(yǎng)心，陰虛火旺，心陽(yáng)虛衰等為主，實(shí)者以痰火互結(jié)，飲邪凌心，瘀阻心脈等為主。本癥以虛中夾實(shí)者最為多見(jiàn)。治當(dāng)益心氣，養(yǎng)心陰，通胸痹，寧心安神。參麥寧心口服液方中紅參具有大補(bǔ)元?dú)?、?fù)脈固脫、補(bǔ)脾益肺、生津、安神、益氣攝血功效，為君藥。生地黃清熱涼血，養(yǎng)陰生津，潤(rùn)腸；麥冬潤(rùn)肺養(yǎng)陰，益胃生津，清心除煩；黃精平補(bǔ)氣陰之品，潤(rùn)肺滋陰，補(bǔ)脾益氣；五味子斂肺滋腎，生津斂汗，寧心安神，四藥均為養(yǎng)心陰要藥，共為臣藥。當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)腸通便；龍眼肉補(bǔ)心脾，益氣血，丹參活血通經(jīng)，祛瘀止痛，清心祛煩；何首烏補(bǔ)益精血，四藥均為通胸痹要藥合而為佐。茯苓健脾，安神，利水；柏子仁養(yǎng)心安神；首烏藤養(yǎng)心安神，祛風(fēng)通絡(luò)；遠(yuǎn)志寧心安神，祛痰開(kāi)竅；酸棗仁補(bǔ)肝、寧心、養(yǎng)心安神；合歡皮解郁安神，六藥合用功善養(yǎng)心安神，治心神不寧，心悸，失眠多夢(mèng)共為使藥。諸藥合用共奏益心氣，養(yǎng)心陰，通胸痹，寧心安神之功效。

現(xiàn)代藥理研究證明[5]，紅參特有的人參皂甙成分有12種，有興奮與抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，抗休克，強(qiáng)心，抗心肌缺血，提高機(jī)體免疫功能等，人參多糖具有免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、抗?jié)?、降低血糖等活性；生地黃的主要活性成分為環(huán)烯醚萜苷類，其水提物有鎮(zhèn)靜，抗炎，促進(jìn)免疫、調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能以及止血降壓等作用；麥冬，黃精，五味子，均有養(yǎng)心陰作用，五味子素，五味子丙素，去氧五味子素等能提高心悸代謝酶活性，改善心肌的營(yíng)養(yǎng)和功能，五味子素對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、以及代謝和免疫功能都有較強(qiáng)的調(diào)節(jié)作用；當(dāng)歸水提物及阿魏酸能增強(qiáng)心肌的血液供應(yīng)，緩解心肌缺血，能改善缺糖，缺氧，增加抗缺氧能力，并能擴(kuò)張血管、降低血壓；丹參中所含丹參酮能強(qiáng)心和擴(kuò)張血管，丹參素能抑制血小板聚集，抗血栓形成；何首烏中的磷脂類物質(zhì)具有補(bǔ)益精血，抗心肌缺血，增強(qiáng)免疫力的功能，蒽醌類成份能降血脂，何首烏提取物還能減慢心率，增加冠脈血流量，抗心肌缺血；茯苓中的茯苓素有利尿作用，羧甲基茯苓多糖有鎮(zhèn)靜作用，故而能寧心安神；柏子仁養(yǎng)心安神，首烏藤安神通絡(luò)，合歡皮解郁安神，活血消腫；酸棗仁的有效成分酸棗仁皂甙和黃酮類有鎮(zhèn)靜，催眠作用，并能改善心肌缺血，提高心肌耐缺氧能力，臨床多用于虛煩不眠、驚悸多夢(mèng)、體虛多汗、津傷口渴等證；遠(yuǎn)志所含遠(yuǎn)志皂甙具有鎮(zhèn)靜，抗驚厥作用，并能祛痰，對(duì)于心腎不交，失眠多夢(mèng)，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽等有特異療效。

參麥寧心口服液雖制備工藝簡(jiǎn)單，但是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，該方組合合理，配伍恰到好處，口服液劑型服用方便，口感好，便于攜帶，對(duì)癥治療療效好，無(wú)不良作用和不良反應(yīng)。是一種治療心悸胸悶，心慌氣短，心腎不交，夜寐不寧，失眠多夢(mèng)等癥的良藥，深受廣大患者歡迎。