姚景娟

高郵市臨澤中心衛(wèi)生院，江蘇 高郵 225622

乙型病毒性肝炎（簡(jiǎn)稱乙肝）是由乙肝病毒所引起的，患者的臨床表現(xiàn)主要有乏力、惡心、嘔吐、厭油、肝功能異常等，部分患者還會(huì)伴有發(fā)熱和黃疸。此種疾病屬于全球流行性病毒感染性疾病。有統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，近幾年來(lái)，其在我國(guó)的發(fā)病率呈現(xiàn)出了逐年上升的狀態(tài)。部分患者會(huì)隨著病情的發(fā)展而出現(xiàn)肝硬化、肝癌等惡性疾病，對(duì)患者、家庭社會(huì)等均產(chǎn)生了沉重的負(fù)擔(dān)。因此，加強(qiáng)對(duì)此種疾病的早期診斷尤為重要[1]。傳統(tǒng)的診斷方法是ELISA，近年來(lái)，ECLIA也被廣泛的應(yīng)用在了診斷乙肝病毒的臨床上。為了對(duì)ECLIA和ELISA在乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)中的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行更加深入的分析，本次研究選取了94例2017年10月-2018年4月在我院檢查的疑似乙肝患者，現(xiàn)對(duì)本次研究?jī)?nèi)容作如下報(bào)告：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取94例2017年10月-2018年4月在我院檢查的疑似乙肝患者，本組患者均符合相關(guān)的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中男51例，女43例，年齡18-62歲，平均年齡（46.52±4.33）歲。本次研究通過(guò)了本院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，所有參與對(duì)象均簽署了研究知情同意書。

1.2 方法 本組患者均在晨間空腹的狀態(tài)下，檢驗(yàn)人員采集其5mL左右的靜脈血，攝氏37度孵育一小時(shí)，將其放置在離心儀中進(jìn)行離心，并將離心儀的離心率調(diào)整為3000 r/min，離心15 min后將其血清分離出來(lái)，分成兩份分別采用ECLIA和ELISA對(duì)乙肝病毒血清學(xué)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。

ECLIA檢測(cè)：選用本院的化學(xué)發(fā)光儀AutoL umo A2000(鄭州安圖生物工程有限公司)，采用該公司同批試劑，按照試劑說(shuō)明書進(jìn)行規(guī)范操作，對(duì)化學(xué)發(fā)光微粒子進(jìn)行免疫分析。本院的化學(xué)發(fā)光儀經(jīng)與外院（第三方機(jī)構(gòu)）型號(hào)LiCA 500自動(dòng)光激化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀對(duì)比應(yīng)用后，本院的化學(xué)發(fā)光儀對(duì)乙肝病毒血清血標(biāo)志物的診斷結(jié)果與第三方的化學(xué)發(fā)光儀的檢測(cè)結(jié)果具有良好的一致性

ELISA檢測(cè)：選用本院的KC-100（Care tium凱特）酶標(biāo)儀，再選用上海榮盛生物藥業(yè)有限公司提供的酶聯(lián)免疫法試劑，按照試劑說(shuō)明書進(jìn)行規(guī)范操作[2]。

表1 ECLIA和ELISA兩種方法對(duì)乙肝病毒感染血清學(xué)標(biāo)志物的檢測(cè)結(jié)果[n(%)]

1.3 觀察指標(biāo) 分析并比較兩種方法的檢測(cè)結(jié)果，兩種檢測(cè)方法和兩種結(jié)果判讀均按照試劑盒說(shuō)明書進(jìn)行操作和判斷。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 把本研究中得到的數(shù)據(jù)用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，用χ2檢驗(yàn)，差異顯著(P＜0.05)時(shí)，表示結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較ECLIA和ELISA兩種方法對(duì)乙肝病毒感染血清學(xué)標(biāo)志物的檢測(cè)結(jié)果 94例疑似乙肝患者中，兩種檢測(cè)方法檢出的乙肝病毒血清標(biāo)志物[乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗體（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝核心抗體（HBcAb）]沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；但所檢測(cè)出的血清標(biāo)志物乙肝病毒e抗體HBeAb陽(yáng)性結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。詳見表1：

2.2 比較ECLIA和ELISA兩種方法的診斷準(zhǔn)確率 ECLIA的診斷準(zhǔn)確率（97.87%）高于ELISA（78.72%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2：

表2 ECLIA和ELISA兩種方法的診斷準(zhǔn)確率比較[n(%)]

3 討論

乙肝疾病已經(jīng)成全球性的傳染疾病。有研究顯示，在我國(guó)，攜帶HBsAg的人員達(dá)到了7%-11%[3]。HBsAg是乙肝表面抗原，其指的是人體在受到乙型病毒肝炎的感染之后，此時(shí)患者的機(jī)體免疫系統(tǒng)就會(huì)針對(duì)HBV的特點(diǎn)而形成一種特異性的抗體。目前，我國(guó)在臨床上對(duì)患者來(lái)說(shuō)，還缺乏特殊的藥物以及特異性需要，所以，對(duì)于HBsAg進(jìn)行早期診斷、早期治療具有非常重要的意義[4]。本次研究結(jié)果中分別采用了ECLIA和ELISA兩種方法對(duì)94例2017年10月至2018年4月在我院檢查的疑似乙肝患者血清中的乙肝病毒血清學(xué)進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果顯示，94例疑似乙肝患者中，兩種檢測(cè)方法檢出的乙肝病毒血清標(biāo)志物[乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗體（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝核心抗體（HBcAb）]沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；但是所檢測(cè)出的血清標(biāo)志物乙肝病毒e抗體HBeAb陽(yáng)性結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。

本人對(duì)這一結(jié)果進(jìn)行分析后認(rèn)為，ELISA檢測(cè)方法由于其成本較低且檢測(cè)過(guò)程較快是很多基層醫(yī)院常用的檢測(cè)方法，但是其靈敏度低、易污染，ELISA雖然可以對(duì)乙肝病毒血清標(biāo)志物進(jìn)行定性分析，但是此種檢查方法卻不能對(duì)部分乙肝病毒標(biāo)志物進(jìn)行定量分析，特別是當(dāng)血清標(biāo)本中的濃度比較高時(shí)，極易造成結(jié)果出現(xiàn)假陰性現(xiàn)象[5]。而ECLIA是通過(guò)自動(dòng)化操作，有效的避免了人為因素檢查結(jié)果的影響，加強(qiáng)了定量分析的可行性，同時(shí)ECLIA相對(duì)應(yīng)ELISA有更高的敏感性和特異性，ECLIA有較低的檢測(cè)限等方面的優(yōu)點(diǎn)，決定該方法具有很好的臨床適用價(jià)值和發(fā)展前景。

綜上所述在乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)中，ECLIA和ELISA兩種方法相比較，ECLIA對(duì)HBeAb陽(yáng)性的檢出率高于ELISA，且檢測(cè)的準(zhǔn)確率比較高，尤其在乙肝患者發(fā)病的初期能夠及時(shí)檢測(cè)出乙肝病毒e抗體HBeAb陽(yáng)性，這也給臨床治療提供了參考性的依據(jù)，有著極其重要的臨床診斷價(jià)值，但是從檢測(cè)成本方面來(lái)看，ELISA比較低，更適合在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。將ECLIA應(yīng)用在乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)中，能夠提高臨床上對(duì)乙肝的確診率，可作為有效的免疫分析技術(shù)應(yīng)用于臨床，因此ECLIA有著較高的推廣價(jià)值。