趙雅瑋，許廣麗，梁 靚，毛 玲，汪順才

江蘇大學附屬句容醫(yī)院，句容212400

據(jù)最新全球癌癥數(shù)據(jù)報告顯示，預計2018年全球會有將近1810萬癌癥新增病例及960萬癌癥死亡病例[1]。疼痛是癌癥患者最難以忍受的臨床癥狀，在晚期癌癥患者中疼痛發(fā)生率高達60%～80%[2]。Antón A等[3]的調查結果顯示，僅33%的患者對癌痛治療較為滿意，而30%的患者對癌痛治療不滿意。癌痛嚴重影響患者的生活質量，因此解決癌癥患者疼痛是一個嚴峻而急需解決的問題。然而，世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的癌性疼痛三階梯止痛方案中所涉及的藥物，隨著治療時間的延長、藥物耐受性的產生，均會帶來諸如嚴重便秘、消化道潰瘍、惡心嘔吐等不良反應，導致患者依從性差、疼痛控制不佳的臨床后果[4]。我國中醫(yī)中藥臨床應用歷史悠久，中成藥在臨床廣泛應用。復方苦參注射液是中藥西制的現(xiàn)代制劑，主要由苦參、白土苓等組成，具有鎮(zhèn)痛、止血、增強免疫等作用，且不良反應較少[5]。本研究旨在考察復方苦參注射液聯(lián)合鹽酸嗎啡緩釋片在治療中、重度癌痛的臨床療效，從而評估其在臨床應用的意義，以期尋找新的治療中、重度癌痛的方案。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2016年1月至2018年9月收治的60例中、重度癌性疼痛患者，隨機數(shù)字表法分組，每組30例。對照組男17例，女13例；年齡42~83歲，中位年齡65歲；腫瘤類型：膽管癌9例，食管癌7例，肺癌6例，結腸癌4例，乳腺癌4例。治療組男15例，女15例；年齡45~77歲，中位年齡63歲；腫瘤類型：膽管癌7例，食管癌7例，肺癌6例，結腸癌5例，乳腺癌5例。兩組在年齡、性別、腫瘤類型等方面差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），可進行對比研究。本研究經本院倫理審查委員會審查通過。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 所有患者均符合癌癥的診斷標準，生存期預計在3個月以上，且有中度或重度癌痛（數(shù)字評分法＞4分），能配合疼痛評價，無其它影響本研究的嚴重并發(fā)癥，知情本研究，自愿簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準 生存期預計＜3個月，疼痛評分（數(shù)字評分法＜4分），不能配合疼痛評價，有其它影響本研究的嚴重并發(fā)癥，對本研究藥物過敏者，重癥感染，知情本研究卻不愿簽署知情同意書。

1.3 方法

對照組：單一口服鹽酸嗎啡緩釋片（國藥準字H10930078，西南藥業(yè)），30 mg q12h鎮(zhèn)痛治療。

治療組：在對照組的基礎上聯(lián)合復方苦參注射液（國藥準字Z14021231，山西振東制藥股份有限公司），靜脈滴注，20mL·d-1，10d為一個療程。

1.4 療效評價

①疼痛緩解率：以數(shù)字評分法（numeric rating scale，NRS）為依據(jù)[6]，包括：無痛（0分）；輕度疼痛（1~3分）：有疼痛但可忍受，生活正常，睡眠無擾；中度疼痛（4~6分）：疼痛明顯，不能忍受，要求服用鎮(zhèn)痛藥物，睡眠受干擾；重度疼痛（7~10分）：疼痛劇烈，不能忍受，需用鎮(zhèn)痛藥物，睡眠受嚴重干擾，可伴自主神經紊亂或被動體位。由患者根據(jù)主觀感覺自行評分。療程結束后再次進行NRS評估疼痛緩解程度。完全緩解：治療后完全無痛感；中度緩解：疼痛與治療前比較明顯減輕，睡眠基本受影響，能正常生活；輕度緩解：疼痛與治療前比較有所減輕，但仍然明顯，影響睡眠；無緩解：與治療前比較并無減輕。

②記錄兩組不良反應：主要表現(xiàn)為便秘、排尿困難、惡心、嘔吐等。

③生活質量：參照簡明疼痛調查表，記錄有關項目分數(shù)[2]：一般活動、睡眠、正常工作、行走能力、情緒、社交及娛樂等由患者根據(jù)主觀感覺自行評分。指標分為0～10分，0分表示無影響，10分表示完全影響。

1.5 統(tǒng)計學分析

應用SPSS21.0統(tǒng)計軟件，等級資料（疼痛緩解程度）采用秩和檢驗；計數(shù)資料（不良反應）用率（%）表示，進行χ2檢驗；計量資料（生活質量）用均數(shù)±標準差（x±s）表示，兩組之間進行成組t檢驗，兩組前后測量數(shù)據(jù)進行配對t檢驗。P<0.05表示有統(tǒng)計學差異。

2 結 果

2.1 疼痛緩解率的比較

治療組總疼痛緩解率90.00%，對照組為83.33%，治療組疼痛完全緩解和中度緩解優(yōu)于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（Z=-1.996，P=0.046）。見表1。

表1 兩組疼痛緩解率比較[n（%）]

2.2 不良反應的比較

比較兩組不良反應發(fā)生率，治療組便秘發(fā)生率明顯低于對照組（χ2=4.812，P=0.028），排尿困難、惡心、嘔吐等差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表2。

2.3 生活質量的比較

表2 兩組不良反應比較[n（%）]

兩組治療后生活質量評分（一般活動、睡眠、正常工作、行走能力、情緒）較治療前均有明顯下降，組內比較具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療組較對照組改善更加顯著，兩組間比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），而在社交、娛樂方面治療后比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后生活質量比較（x±s，分）

3 討 論

癌痛是世界范圍內關注的公共健康問題，晚期癌癥患者的疼痛發(fā)生率高達60%～80%[2]，然而大多數(shù)癌痛患者得不到有效鎮(zhèn)痛治療，生活質量極其低下。強阿片類藥物是臨床上治療中、重度癌痛的首選藥物，但在長期使用過程中，患者易產生耐受性和依賴性，隨著服藥頻率的增加，部分患者的依從性也會降低。此外，受其胃腸道等不良反應影響反而給患者增加新的痛苦，使得癌痛治療進入瓶頸期[7]。如何在保證鎮(zhèn)痛效果的同時，減少阿片類藥物的用量及其藥物副作用是目前亟待解決的臨床問題。中醫(yī)藥在長期治療癌痛具中有無成癮性、無耐藥性和持續(xù)性等優(yōu)點而被日益關注[8]。復方苦參注射液主要由苦參、白土苓等中藥制成，富含多種生物堿、黃酮類、三萜皂苷類等活性成分，現(xiàn)代藥理學研究表明其具有鎮(zhèn)痛、止血、增強免疫等作用。此外，亦有實驗證實復方苦參注射液具有抑制癌細胞增殖、誘導細胞周期阻滯、加速細胞凋亡、誘導細胞分化、抑制癌癥轉移和入侵、逆轉多藥耐藥性、預防或減少化療和/或與化療藥物相結合的治療毒性的作用[9]。

3.1 復方苦參注射液具有協(xié)同鎮(zhèn)痛作用

研究結果顯示，治療組相比對照組鎮(zhèn)痛效果更好，提示復方苦參注射液在治療中、重度癌性疼痛方面具有潛在優(yōu)勢，治療組疼痛總緩解率90.00%，對照組疼痛總緩解率83.33%，兩組比較具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療組疼痛完全緩解和中度緩解優(yōu)于對照組，兩組比較具有統(tǒng)計學意義（Z=-1.996）。本研究顯示，復方苦參注射液在聯(lián)合鹽酸嗎啡緩釋片治療中、重度癌痛方案中具有協(xié)同鎮(zhèn)痛作用，可以更好地緩解患者疼痛，提高患者鎮(zhèn)痛治療的滿意度。

3.2 復方苦參注射液具有降低嗎啡不良反應作用

鹽酸嗎啡緩釋片在使用過程中給患者帶來的不良反應主要為便秘、排尿困難、惡心嘔吐等，而便秘又是導致患者依從性低的主要原因。通過對比治療組和對照組不良反應發(fā)生情況，表明治療組不良反應發(fā)生率明顯低于對照組，具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；其中治療組便秘發(fā)生率明顯低于對照組（P＜0.05）。

3.3 復方苦參注射液具有改善生活質量作用

治療組對比對照組，在一般活動、睡眠、正常工作、行走能力和情緒為表現(xiàn)的生活質量上有明顯改善，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），但在社交和娛樂為表現(xiàn)的生活質量上改善無明顯差異，差異不具有統(tǒng)計學意義（P＞0.05），這可能與中、重度癌痛患者本身社交、娛樂受限，長期疾病狀態(tài)，多數(shù)患者心理受到一定影響有關，故在使用藥物、改善患者生活質量的同時，還需要加強人文關懷，疏導患者心理，幫助其融入社會，提高其生活質量。

綜上所述，復方苦參注射液具有協(xié)同鎮(zhèn)痛作用，同時具有降低不良反應發(fā)生率、提高患者生活質量的優(yōu)勢。中西醫(yī)結合，發(fā)揮協(xié)同作用，復方苦參注射具有一定臨床應用價值，為臨床治療中晚期癌痛患者提供了優(yōu)良的治療方案。