劉澤翰

摘 要：中藥作為中國自古以來就有的醫(yī)藥文化，在全球化的今天也越來越多地走出國門，被世界所認識和運用，對其進行專利保護的重要性不言而喻。本文對中藥的發(fā)展現(xiàn)狀和專利保護的現(xiàn)狀和意義進行了淺顯的分析，提出加強和完善我國中藥專利保護的對策，旨在提高我國中藥研究的科技競爭力。

關(guān)鍵詞：中藥 專利保護 意義

中圖分類號：G255.53 文獻標識碼：A 文章編號：1003-9082（2019）01-0-01

中藥是指以中國傳統(tǒng)的醫(yī)藥理論為指導，對天然藥進行加工，用于預防、治療、診斷疾病并具有康復與保健作用的物質(zhì)。中藥的來源主要包括植物、動物、礦物和部分化學、生物制品。我國古代就有“神農(nóng)嘗百草”的傳說，中藥在我國的歷史源遠流長。

知識產(chǎn)權(quán)保護起源于西方國家，我國在上世紀八十年代才制定了相應(yīng)的法律法規(guī)。根據(jù)《中華人民共和國專利法實施細則》，專利法所稱的發(fā)明，是指對產(chǎn)品、方法或者其改進所提出的新的技術(shù)方案；實用新型則是指對產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所提出的適用于實用的新的技術(shù)方案；外觀設(shè)計是指對產(chǎn)品的形狀、圖案或者結(jié)合色彩與形狀、圖案的結(jié)合所作出的富有美感并適用于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計[1]。

隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展，世界各國的聯(lián)系越來越緊密，中藥也開始走出國門被世界所認識和運用。面對全球化的挑戰(zhàn)，中藥的專利申請和保護是其發(fā)展的首要保證。但是由于中藥的分類浩大，制藥過程中又會因為配伍的不同而進行不同的反應(yīng)以致藥性發(fā)生改變，以及專利意識、維權(quán)意識的淡薄，導致中藥的專利保護過程存在著很大的難度。本文僅以個人觀點對中藥的專利保護進行淺顯的討論，分為以下幾個大方向。

一、中藥專利保護基本現(xiàn)狀

1.中藥保護分類

中藥根據(jù)制作工藝、主要針對疾病方向、中藥配伍的不同可以大致分為以下幾類。

（1）中藥材。包括中藥材的藥用（或方法）專利、中藥材的加工專利、中藥材的栽培新技術(shù)專利等。

（2）中藥飲片。包括中藥飲片的加工制作技術(shù)專利、儲藏保鮮技術(shù)專利、包裝標識專利等。

（3）中藥提取物。中藥提取物可以是單體化合物、活性部位或多種成分的混合物，例如銀杏葉提取物、甘草、人參皂苷、麻黃提取物等[2]。包括中藥提取物中新的提取物或混合物專利、制備工藝專利等。

（4）中成藥。包括中成藥新產(chǎn)品專利、中成藥新用途專利等。

2.中藥專利申請量

近年來中藥專利申請量穩(wěn)健上升，其中以個人申請為主，國內(nèi)申請量比重較大，治療腫瘤的中藥專利申請量較大。

3.中藥專利申請意識

很多業(yè)內(nèi)人士由于專利保護的意識較為淡薄，同時中藥多以秘方的形式出現(xiàn)，以至于對中藥的專利申請并不是十分熱情。畢竟申請專利需要將中藥的成分、配伍、制作方式等清晰表述，一旦提交申請卻沒有成功，就面臨著信息泄露進而被仿制的風險。

4.維權(quán)意識

多數(shù)權(quán)利人在專利申請成功后就放棄了后續(xù)的維權(quán)，對市面上的侵權(quán)現(xiàn)象沒有盡心地查處，以至于專利的有無顯得并不是那么的重要，形成了一些有“?！睙o“護”的尷尬局面。

二、加強中藥專利保護的建議

1.出臺更加完善的制度法規(guī)

首先在國家宏觀調(diào)控層次上，應(yīng)當將我國國情和中藥的特點與西方專利制度

法規(guī)相結(jié)合，修改、出臺更加適合我國中藥行情的專利法規(guī)。比如在申請專利時，可以針對中藥成分復雜，制作過程為申請者機密的特點，制定只要求申請者公開基本配方、工藝和適用范圍，允許將其核心技術(shù)進行保密，只有專利部門享有知情權(quán)等方案。

我國部分法律法規(guī)對中藥的專利保護發(fā)展有一定的沖突，例如在《中藥品種保護條例》中第12條規(guī)定中藥保護品種的保護期限是：中藥一級保護品種分別為三十年、二十年、十年；中藥二級保護品種為七年。但實際上我國的專利法對藥品發(fā)明專利的保護規(guī)定只有從申請日起二十年整。試想如果申請專利保護的時間已過，但中藥品種保護期限并沒有到[3]，是需要再次進行專利保護申請呢？還是就此放棄？這就是一個亟待解決的問題。

2.鼓勵中藥專利保護的申請

《專利法》中規(guī)定“動物和植物品種不予保護”，但如果中藥有新的藥用價值、新的藥用部位、新的炮制品等，就可以申請專利保護。目前中藥的開發(fā)技術(shù)并不是世界頂尖，專利申請的層次也較為落后，許多人僅僅認為“祖?zhèn)髅胤健辈豢晒?，只要自己有名氣就萬事大吉，從而缺少了中藥的研究和專利保護的動力。國家和社會應(yīng)發(fā)展相應(yīng)的思想教育，將專利申請的好處傳達到每一個中藥研究者的心中。同時也應(yīng)制定相應(yīng)的鼓勵支持政策，提高研究人員對中藥研究的信心。

3.加強各界的維權(quán)意識

國內(nèi)對專利保護認識的不足之處還有很多，其中之一就是申請國內(nèi)專利后并不會再在國外進行專利申請，這樣就造成了國外將我國的中藥搶先申請專利的局面。例如US6432455A（人參、銀杏葉、酸棗仁）、US6383524A（血竭、延胡、白芍藥、三七）等中藥復方就已經(jīng)被美國申請了專利，如果我國將這些中成藥出品到美國，很有可能需要繳納高額的專利費。如果想要將我國中藥的知名度打響并且獲得最大的利潤和發(fā)展，加強國人的維權(quán)意識是最基礎(chǔ)也是最重要的一步。

總結(jié)

中藥由于擁有深厚的歷史和文化底蘊，完全可以像國寶熊貓走向世界那樣給中國帶來非凡的影響力。但是走向世界就需要遵守世界的規(guī)則，如何在國內(nèi)外將中藥好好地保護和發(fā)展起來，是我們現(xiàn)在迫切需要仔細研究的重要問題。

參考文獻

[1]中華人民共和國專利法實施細則[S]，2010.

[2]張今.中藥的專利保護：現(xiàn)狀、問題及對策[J]. 科技與法律，2004，3（3）：94-102.

[3]徐繼紅，嚴桂平.我國中藥知識產(chǎn)權(quán)行政保護和法律保護的沖突[J].企業(yè)經(jīng)濟，2005[1]：175.