張?jiān)讫?，黃啟紅，熊 娟，黃璇瑩，伍玲燕，陳敏兒

(中國(guó)廣州分析測(cè)試中心 廣東省分析測(cè)試技術(shù)公共實(shí)驗(yàn)室，廣東 廣州 510070)

隨著國(guó)家的強(qiáng)盛，人民的物質(zhì)生活得到極大滿足，老百姓的餐桌不再受傳統(tǒng)原材料、傳統(tǒng)烹調(diào)方法的局限，越來(lái)越多的選擇加工合成的新型食品，例如網(wǎng)紅臟臟包、炒酸奶等。食品種類(lèi)的增加雖說(shuō)豐富了人們的食品選擇類(lèi)型，卻也存在監(jiān)管難度大等問(wèn)題，致使安全問(wèn)題頻繁發(fā)生[1]。特別是自2003年發(fā)生SARS疫情后，微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全正式進(jìn)入公眾視野。強(qiáng)化微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，不僅可以保障工作人員人身安全，更是對(duì)大眾、企業(yè)、國(guó)家負(fù)責(zé)的體現(xiàn)。而第424號(hào)"國(guó)務(wù)院令"既"病原微生物生物安全管理?xiàng)l例"的出臺(tái)，更標(biāo)志著我國(guó)微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理已進(jìn)入法制化軌道，管理工作進(jìn)入新的發(fā)展階段[2]。

1 國(guó)內(nèi)第三方食品微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全存在的問(wèn)題

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)是指獨(dú)立于甲乙雙方之外的，能夠獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任并出具真實(shí)、權(quán)威的檢測(cè)報(bào)告和數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)，在社會(huì)活動(dòng)中，扮演著越來(lái)越重要的角色，由于其本身性質(zhì)，具有檢測(cè)范圍廣、種類(lèi)多，樣品復(fù)雜等特點(diǎn)，因此在檢測(cè)時(shí)不可避免的存在一些生物安全問(wèn)題[3-4]。

1.1 檢測(cè)過(guò)程中存在安全隱患

例如在微生物實(shí)驗(yàn)室，所有接觸過(guò)疑似攜帶致病菌樣品的人員都存在被感染的風(fēng)險(xiǎn)；某些致病菌菌種如β-溶血性鏈球菌、副溶血性弧菌、金黃色葡萄球菌等更是高級(jí)別危險(xiǎn)因子，在菌種復(fù)蘇、培養(yǎng)、接種等過(guò)程中均可能會(huì)侵害工作人員；此外，高壓滅菌鍋?zhàn)鳛樽钣行?、最可靠的滅菌儀器，使用過(guò)程中可能操作不當(dāng)或設(shè)備原因?qū)е抡羝庑?、爆炸，存在一定的危險(xiǎn)；紫外燈管和白熾燈管意外同時(shí)開(kāi)啟，或者過(guò)長(zhǎng)時(shí)間使用紫外燈消毒都有可能灼傷眼睛和皮膚，嚴(yán)重時(shí)甚至導(dǎo)致失明、引發(fā)癌癥等[5]。

1.2 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度不健全

自從2003年傳染性非典型肺炎、禽流感等疫情暴發(fā)流行后，各地逐步加快建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室，但長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)一直停留在"文件"層面，卻沒(méi)有統(tǒng)一的監(jiān)督與管理，國(guó)家層面也沒(méi)有建立相應(yīng)的建設(shè)與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，使得生物安全實(shí)驗(yàn)室存在規(guī)模小、布局不合理、配套硬件設(shè)施不健全等問(wèn)題，這些都給生物安全帶來(lái)了隱患。與國(guó)外成熟的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系相比，我國(guó)生物安全實(shí)驗(yàn)室的體系建設(shè)起步較晚，且大多是綱領(lǐng)性的文件，對(duì)操作規(guī)范僅起到宏觀指導(dǎo)的作用，具體操作性的要求較少，監(jiān)督管理制度還不完善，目前為止還未建立針對(duì)某一行業(yè)相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范，這些都極大的制約了我國(guó)生物安全實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展[6]。

1.3 實(shí)驗(yàn)室工作人員安全意識(shí)薄弱

工作人員是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)的核心，也是監(jiān)督的重點(diǎn)，合理配置工作人員更是持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展實(shí)驗(yàn)室的保障，目前各第三方實(shí)驗(yàn)室雖然呈現(xiàn)年輕化、高學(xué)歷、高職稱(chēng)化等良性發(fā)展趨勢(shì)，但仍有很多問(wèn)題存在，部分人員尤其是新入職員工的安全意識(shí)有待提高，例如：蓄須(男員工)、長(zhǎng)發(fā)披散、化妝、佩戴手表和耳釘?shù)仁罪椷M(jìn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)；在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)鋪設(shè)值班床、進(jìn)食、嬉鬧、貯存?zhèn)€人物品(包含食品、化妝品等)；未按要求穿著防護(hù)服和相關(guān)防護(hù)用具等進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域作業(yè)[7]。

2 對(duì)策與建議

隨著公共衛(wèi)生事件的不斷發(fā)生，當(dāng)前生物安全的形式顯得越來(lái)越嚴(yán)峻和迫切，已發(fā)展成為影響力巨大的世界性大命題，為防止局勢(shì)變得惡化，制定相關(guān)對(duì)策顯得尤為重要[8]。

2.1 完善生物安全管理制度

依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，完善生物安全管理體系文件，如生物安全管理手冊(cè)、相關(guān)方面程序文件，制定具體實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。在生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)組織的統(tǒng)籌下，領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)加深對(duì)生物安全的理解，明確實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人義務(wù)，擴(kuò)大生物安全員、監(jiān)督員隊(duì)伍與比例構(gòu)成，定期檢查實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)情況、菌種使用情況、廢棄物處理情況等，對(duì)有問(wèn)題的部門(mén)及個(gè)人進(jìn)行相應(yīng)處理，提高全體工作人員的責(zé)任心[9-10]。

2.2 大力推行 HACCP 制

HACCP，分為兩部分內(nèi)容，即HA(危害分析)和CCP(關(guān)鍵控制點(diǎn))，最早應(yīng)用于美國(guó)宇航局，可以提前預(yù)防和控制重點(diǎn)，分析檢驗(yàn)流程，制定相應(yīng)措施進(jìn)行有效控制。在HACCP計(jì)劃運(yùn)行的同時(shí)，必須制定完善的GMP(實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范)、SOP(作業(yè)指導(dǎo)書(shū))以及其他相應(yīng)文件，同時(shí)完善監(jiān)管機(jī)制，如明確檢測(cè)方法、檢驗(yàn)人員等，記錄每一步程序的具體執(zhí)行過(guò)程，以備后期查閱，保證實(shí)驗(yàn)室生物安全，HACCP應(yīng)被廣泛應(yīng)用于第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的生物安全管理工作中[11-12]。

2.3 提高實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的綜合素質(zhì)

無(wú)數(shù)事實(shí)證明，人為因素(主要為失誤、不按規(guī)范操作等)是造成實(shí)驗(yàn)室安全事故的主要原因，給自己和企業(yè)造成了許多本可避免的損失，要想解決這一問(wèn)題，必須加強(qiáng)工作人員尤其是新入職員工的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)，主要包括以下三方面：一是進(jìn)行生物安全相關(guān)法律和制度方面的培訓(xùn)，提高生物安全意識(shí)；二是加強(qiáng)技能培訓(xùn)，使工作人員規(guī)范化操作，三是定期舉行逃生演練，提高應(yīng)急事故處理能力。“硬件、軟件和操作者”的搭配共同組成了實(shí)驗(yàn)室生物安全，其中“操作者”占據(jù)最核心地位，不應(yīng)該在工作人員學(xué)歷上做文章，將更多的關(guān)注點(diǎn)聚焦在技術(shù)人員的能力上、意識(shí)上，尋找出路[13-14]。

3 結(jié)語(yǔ)

安全無(wú)小事，生物安全管理更是一項(xiàng)貫穿實(shí)驗(yàn)室建設(shè)始終的重要工作，不僅關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室人員的健康，甚至影響到社會(huì)穩(wěn)定，千里之堤毀于蟻穴，些許疏忽大意都可能會(huì)造成無(wú)法挽回的損失。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以緊緊依托生物安全管理制度體系，以提升工作人員整體素質(zhì)為重點(diǎn)，大力推行HACCP制度，建立生物安全的長(zhǎng)效機(jī)制。