朱 杏 誼

(廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第六醫(yī)院清遠(yuǎn)市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 清遠(yuǎn) 511518)

生化檢驗(yàn)的高準(zhǔn)確性和高靈敏度有助于臨床患者疾病的有效確診，直接關(guān)系患者的治療，重要性不言而喻。據(jù)相關(guān)報(bào)道顯示，臨床常用的放射免疫分析法生化檢驗(yàn)，其檢查中的假陽(yáng)性和假陰性的檢測(cè)率較高，難以為臨床患者病情確診和制定相應(yīng)治療方案提供準(zhǔn)確、科學(xué)的檢查結(jié)果[1～2]。長(zhǎng)期以來(lái)，化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法( chemiluminescent immunoas-say，CLIA)作為重要的生化檢驗(yàn)方法之一，主要是利用磁場(chǎng)來(lái)實(shí)現(xiàn)抗原、抗體沉淀部分與游離部分的分離，以實(shí)現(xiàn)定量或定性檢驗(yàn)[3]，但因?yàn)闇y(cè)定技術(shù)的受限，致使在檢測(cè)時(shí)發(fā)光時(shí)間過(guò)短和檢測(cè)靈敏度不高，難以廣泛臨床應(yīng)用[4]。但近年來(lái)，隨著臨床儀器技術(shù)的不斷發(fā)展，特別是辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記技術(shù)的廣泛使用，解決了化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法的測(cè)定技術(shù)難題，化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法被廣泛應(yīng)用于腫瘤標(biāo)志物、心臟疾病以及臨床病毒的生化檢查中，效果非常顯著[5]。我院在各類(lèi)生化檢查中積極應(yīng)用新儀器、新技術(shù)，廣泛使用化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法進(jìn)行腫瘤標(biāo)志物等的生化檢查，本次研究中應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法測(cè)定甲狀腺腫瘤相關(guān)情況，取得很好的檢測(cè)效果，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)道如下。

1 一般資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年8月～2017年8月，我院收治的180例擬診甲狀腺腫瘤患者，入選患者均符合我院《甲狀腺病理診斷》的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)認(rèn)知功能障礙，有家族精神病史或者精神病史患者；(2)合并有其他綜合征，包括嚴(yán)重腎功能障礙、心腦血管疾病等[6]。本次研究符合倫理原則，患者及家屬知情并簽訂了承諾書(shū)。根據(jù)隨機(jī)原則分為對(duì)照組和觀察組，每組各選取90例。觀察組患者中，男性51例，女性39例，年齡18～75歲，平均年齡(34.12±3.21)歲，患病時(shí)間1.5～3.5年，平均病程(2.1±0.3)年；對(duì)照組患者中，男性57例，女性33例，年齡19～73歲，平均年齡(35.45±3.35)歲，患病時(shí)間1～3.7年，平均病程(2.4±0.5)年。兩組甲狀腺腫瘤患者在性別、年齡、病程等一般資料比較方面，差異不顯著，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 方法

兩組患者均抽血進(jìn)行生化檢驗(yàn)，每名患者抽取3ml血液，對(duì)照組應(yīng)用放射免疫法進(jìn)行檢測(cè)，采用全自動(dòng)雙探頭放射免疫計(jì)數(shù)儀檢驗(yàn)患者的甲狀腺球蛋白情況；觀察組應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)，采用電化學(xué)發(fā)光分析儀及配套化學(xué)發(fā)光試劑盒檢驗(yàn)患者的甲狀腺球蛋白情況[7]。觀察、記錄并統(tǒng)計(jì)兩組患者的甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)、水平，并通過(guò)對(duì)患者蛋白濃度分析以及假陽(yáng)性、假陰性檢出率，來(lái)比較兩種不同測(cè)定方法的靈敏度和特異性。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)觀察記錄兩組患者的甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)和水平，并進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，臨床上放射免疫法檢測(cè)中，患者正常的甲狀腺球蛋白水平為11.45～20.25ng/mL，化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)中，患者正常的甲狀腺球蛋白水平為 0.73～84ng/mL[8]。(2)統(tǒng)計(jì)記錄兩組檢測(cè)的假陽(yáng)性和假陰性檢出率，并以此為依據(jù)計(jì)算并比較兩組患者生化檢測(cè)的靈敏度和特異性?；颊邫z測(cè)的符合率 =(真陽(yáng)性例數(shù)+真陰性例數(shù))/總例數(shù)×100%；患者檢測(cè)的靈敏度=真陽(yáng)性例數(shù)/(真陽(yáng)性例數(shù)+假陰性例數(shù))×100%；患者檢測(cè)的特異性=真陰性例數(shù)/(真陰性例數(shù)+假陽(yáng)性例數(shù))×100%[9]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組患者檢驗(yàn)出的甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)及水平比較

觀察組患者檢驗(yàn)出的甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)以及水平均顯著高于對(duì)照組，且P<0.05，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者甲狀腺腫瘤檢驗(yàn)的符合率、靈敏度、特異性結(jié)果比較

對(duì)照組患者甲狀腺腫瘤檢驗(yàn)的符合率、靈敏度、特異性結(jié)果均要顯著高于對(duì)照組，且P<0.05，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表 2。

組別n甲狀腺球蛋白數(shù)(個(gè))甲狀腺球蛋白水平(ng/m L)觀察組9031.43±2.21(687.54±69.41)對(duì)照組9020.15±2.37(628.89±46.50)t33.0236.660P0.0000.000

表2 兩組患者甲狀腺腫瘤檢驗(yàn)的符合率、靈敏度、特異性結(jié)果比較[n(%) ]

組別n符合率靈敏度特異性觀察組9095.56(86/90)96.77(60/62)92.86(26/28)對(duì)照組9085.56(77/90)81.36(48/59)70.97(22/31)χ25.2607.4904.65P0.0220.0060.031

3 討論

CLIA在臨床上又被稱(chēng)為化學(xué)發(fā)光標(biāo)記免疫測(cè)定法，其主要原理是在抗原或者抗體上標(biāo)記化學(xué)發(fā)光物或者酶標(biāo)記物，使其發(fā)生免疫反應(yīng)，然后將化學(xué)發(fā)光劑或者氧化劑置入其中，使其產(chǎn)生氧化反應(yīng)，形成光輻射以實(shí)現(xiàn)生化檢驗(yàn)[10～11]。目前，CLIA在嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的腫瘤疾病的生化檢驗(yàn)中廣泛應(yīng)用，據(jù)相關(guān)報(bào)道顯示，在食管癌、甲狀腺腫瘤等的生化檢驗(yàn)中，通過(guò)使用化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法檢測(cè)蛋白質(zhì)、酶、激素等腫瘤標(biāo)志物來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床標(biāo)本的生化檢測(cè)，為腫瘤患者的診斷和術(shù)后檢測(cè)提供科學(xué)、有參考價(jià)值的指標(biāo)依據(jù)，其應(yīng)用效果比較顯著[12～13]。

本次研究使用化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定對(duì)甲狀腺腫瘤患者的甲狀腺球蛋白濃度進(jìn)行檢測(cè)。研究結(jié)果顯示，使用化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定的觀察組患者檢驗(yàn)出的甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)以及水平均顯著高于常規(guī)放射免疫分析法對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且在此次研究中，觀察組患者中實(shí)際陽(yáng)性62例，實(shí)際陰性28 例，通過(guò)化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)法測(cè)定出真陽(yáng)性 60 例，真陰性26 例；對(duì)照組患者中實(shí)際陽(yáng)性59例，實(shí)際陰性31例，通過(guò)常規(guī)放射免疫分析法測(cè)定出真陽(yáng)性 48例 ，真陰性 22 例。通過(guò)計(jì)算得出觀察組患者甲狀腺腫瘤檢驗(yàn)的符合率95.56%、靈敏度96.77%、特異性92.86%，均要顯著高于對(duì)照組的85.56%、81.36%、70.97%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，這說(shuō)明使用化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法對(duì)甲狀腺球蛋白濃度進(jìn)行檢驗(yàn)，操作方法簡(jiǎn)單，檢測(cè)結(jié)果實(shí)用，具有高準(zhǔn)確性，能更加靈敏地檢測(cè)出甲狀腺腫瘤疾病，臨床效果明顯。

綜上所述，在臨床生化檢驗(yàn)中應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，能獲取較高的檢測(cè)符合率和準(zhǔn)確性，且能提高檢驗(yàn)的靈敏度和特異性，在疾病診斷與治療中具有很好的應(yīng)用價(jià)值，值得臨床推廣應(yīng)用。