張迎新

釋義：規(guī)，有法度；規(guī)范，是指群體所確立的行為標(biāo)準(zhǔn)。此處指隱形眼鏡銷售的線上線下規(guī)范化管理。

熱點(diǎn)回顧：

◆ 2018年1月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，明確規(guī)定：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理要堅(jiān)持線上線下一致的原則，隱形眼鏡作為第三類醫(yī)療器械，其線上線下銷售需符合此規(guī)定。

◆ 2018年3月1日起，《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式實(shí)施。

據(jù)GfK數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，2017年上半年全球隱形眼鏡線上線下市場(chǎng)銷售規(guī)模達(dá)54億美元，銷售額同比增長(zhǎng)3.5%。隱形眼鏡及護(hù)理液品類則以16%的同比增長(zhǎng)率領(lǐng)漲中國(guó)光學(xué)眼鏡市場(chǎng)，可見，整個(gè)隱形眼鏡市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力較大，其中線上線下市場(chǎng)增長(zhǎng)貢獻(xiàn)不相上下。但從增速來(lái)看，線上渠道無(wú)疑是隱形眼鏡銷售快速增長(zhǎng)的強(qiáng)大動(dòng)力。

當(dāng)前，隨著互聯(lián)網(wǎng)的不斷發(fā)展，網(wǎng)購(gòu)已經(jīng)成為消費(fèi)者經(jīng)常使用的一種購(gòu)物方式，隱形眼鏡也不例外。由于隱形眼鏡直接與人眼接觸，屬于第三類醫(yī)療器械，對(duì)于質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)境有著嚴(yán)格要求，并有一定的配戴和護(hù)理要求，消費(fèi)者進(jìn)行網(wǎng)購(gòu)時(shí)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)性。近幾年，伴隨著線上購(gòu)買隱形眼鏡人群的不斷增多，不少生產(chǎn)不規(guī)范、缺乏社會(huì)責(zé)任感的隱形眼鏡小品牌、小企業(yè)為了快速獲取經(jīng)濟(jì)利益，在偌大的網(wǎng)購(gòu)市場(chǎng)中魚龍混雜、其產(chǎn)品更是以次充好，不僅對(duì)消費(fèi)者的視力健康構(gòu)成極大威脅，同時(shí)也擾亂了正常的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。

為了凈化線上銷售環(huán)境，國(guó)家不斷增強(qiáng)整改力度，出臺(tái)整改方案，2018年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)并施行的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》中明確規(guī)定：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理要堅(jiān)持線上線下一致的原則，而隱形眼鏡作為第三類醫(yī)療器械進(jìn)行網(wǎng)上銷售也被納入其中，簡(jiǎn)而言之，在網(wǎng)上銷售包括隱形眼鏡在內(nèi)的醫(yī)療器械，必須有實(shí)體店。要求線上經(jīng)營(yíng)企業(yè)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，并取得經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案，以保證醫(yī)療器械的安全有效性。這一辦法的出臺(tái)對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是“約束”，對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)是“保障”。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，意義有三：其一，從制度層面進(jìn)一步明確醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任，對(duì)強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管手段和措施、不斷規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為、嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷售違規(guī)行為具有重大意義；其二，這一辦法中關(guān)于“網(wǎng)上銷售企業(yè)必須擁有線下實(shí)體店”的規(guī)定，使得原本虛擬性較強(qiáng)的網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)切實(shí)“落地”，進(jìn)一步做到“有跡可循、有據(jù)可查”，這也為執(zhí)法部門的監(jiān)督檢查提供了便利；其三，在我國(guó)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的號(hào)召下，視覺健康被予以高度重視，這一辦法的出臺(tái)，體現(xiàn)了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)公平經(jīng)營(yíng)的原則，有利于營(yíng)建健康和諧的市場(chǎng)環(huán)境，在凈化網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)的同時(shí)，也在一定程度上為消費(fèi)者安全、健康戴鏡提供了有利條件。

無(wú)規(guī)矩不成方圓，2018年《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的出臺(tái)對(duì)于規(guī)范隱形眼鏡線上市場(chǎng)合法、合理經(jīng)營(yíng)方面是一大進(jìn)步，諸多眼鏡行業(yè)經(jīng)營(yíng)者在辦法出臺(tái)后拍案叫好，但也有所顧慮：其一，認(rèn)為此次辦法的出臺(tái)和實(shí)施，雖初步改變了網(wǎng)絡(luò)銷售的諸多問題，但并未起到釜底抽薪的效果，總體來(lái)看，對(duì)于違法經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任追究，仍顯力度不夠；其二，對(duì)于傳統(tǒng)眼鏡店經(jīng)營(yíng)者來(lái)說(shuō)，他們認(rèn)為所出臺(tái)的辦法與當(dāng)下監(jiān)管部門對(duì)于傳統(tǒng)實(shí)體店的嚴(yán)密監(jiān)管措施相比，差距較大，有失“線上、線下”公平競(jìng)爭(zhēng)的目標(biāo)。

無(wú)論如何，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，規(guī)范化的管理必不可少，健康的市場(chǎng)環(huán)境建設(shè)需要政府部門、企業(yè)自身及消費(fèi)者等全社會(huì)的共同監(jiān)督才能夠不斷完善，這其中有一點(diǎn)非常重要，即“企業(yè)的社會(huì)責(zé)任感”，這是一份信念，同時(shí)也是贏得消費(fèi)者信賴的基本要素。?