張 燕
(山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院,山西 太原 030001)
急性上呼吸道感染為呼吸內(nèi)科常見的感染性疾病,臨床發(fā)病率高,傳染性強(qiáng)[1]。雖然急性上呼吸道感染為自限性疾病,預(yù)后較好,但臨床癥狀及并發(fā)癥常給患者帶來極大不適[2]。目前西醫(yī)治療急性上呼吸道感染缺乏特效藥物,通常采用對(duì)癥處理[3]。與西醫(yī)治療藥物相比,抗病毒和清熱解毒中藥可有效減輕臨床癥狀,縮短住院時(shí)間,加速患者早日康復(fù)[4]。急性上呼吸道感染歸于中醫(yī)“瘟疫”范疇,多因感染疫毒之邪所致,故臨床多給予宣肺泄熱、清瘟解毒治療。本研究采用小柴胡顆粒與連花清瘟膠囊聯(lián)合治療急性上呼吸道感染,臨床療效和癥狀得到明顯控制,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料 選取2018年4月至2019年3月山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院感染性疾病科收治的192例急性上呼吸道感染患者,按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和研究組,每組96例。對(duì)照組男55例,女41例;年齡21~69歲,平均(49.55±3.20)歲;病程2~9 d,平均(4.41±1.54)d。研究組男50例,女46例;年齡19~68歲,平均(49.25±3.52)歲;病程2~8 d,平均(4.73±1.25)d。兩組患者性別、年齡和病程等一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷符合《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]:有流行性感冒接觸病史;局部癥狀,如噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽咳痰、流淚、聲嘶、頭痛等;全身癥狀可有或不顯著:發(fā)熱、惡寒、頭暈、頭痛、腰酸背痛、四肢無力、全身不適;白細(xì)胞計(jì)數(shù)偏高或正?;虬橛屑?xì)菌感染。中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]:主癥為惡寒、發(fā)熱、咽痛;次癥為口渴、頭痛、鼻塞流涕、四肢酸痛、出汗、咳嗽,具備2 項(xiàng)主癥和2項(xiàng)及以上次癥即可確診。病程<48 h,未應(yīng)用預(yù)防鼻腔充血藥物及鎮(zhèn)咳祛痰藥物。對(duì)研究內(nèi)容知曉且簽署知情同意書。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 肺炎型、胃腸型和中毒型流行性感冒者;12 h 內(nèi)無解熱鎮(zhèn)痛、激素和抗病毒等藥物使用史者;對(duì)研究藥物無過敏和禁忌者。
2.1 對(duì)照組 采用常規(guī)治療。阿奇霉素片(輝瑞制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H10960167,0.25 g/片)口服,每次500 mg,每日1次,持續(xù)治療3 d。根據(jù)患者具體病情予以止咳和祛痰藥。療程為5 d。
2.2 研究組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合小柴胡顆粒與連花清瘟膠囊治療。小柴胡顆粒(太極集團(tuán)四川南充制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20055299,10 g/袋)口服,每次1袋,每日3次;連花清瘟膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20040063,0.35 g/粒)口服,每次4粒,每日3次。療程為5 d。
3.1 觀察指標(biāo) 比較兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分:主癥包括惡寒、發(fā)熱、咽痛,次癥包括口渴、頭痛、鼻塞流涕、四肢酸痛、出汗、咳嗽,采用4級(jí)評(píng)分法評(píng)分,即無為0分、輕度為1分、中度為2分、重度為3分;比較兩組患者治療前后血常規(guī)(白細(xì)胞計(jì)數(shù)、中性粒細(xì)胞比例)及干擾素-γ(IFN-γ)及安全性。
3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)估[6]。治愈:主癥和次癥基本消失,中醫(yī)證候積分減少程度超過95%;顯效:主癥和次癥顯著改善,中醫(yī)證候積分減少70%~95%;好轉(zhuǎn):主癥和次癥較前好轉(zhuǎn),中醫(yī)證候積分減少30%~70%;無效:主癥和次癥無改善或加重,中醫(yī)證候積分減少小于30%??傆行蕿橹斡省@效率及好轉(zhuǎn)率之和。
3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以例或百分率表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.4 結(jié)果
(1)中醫(yī)證候積分比較 治療前,兩組患者中醫(yī)證候積分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組患者中醫(yī)證候積分均較治療前降低(P<0.05),且研究組明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。見表1。
表1 兩組急性上呼吸道感染患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分,±s)
表1 兩組急性上呼吸道感染患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分,±s)
注:與本組治療前比較,△P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,▲P<0.05
(2)血常規(guī)和血清γ-干擾素比較 治療前,兩組患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)、中性粒細(xì)胞比例及IFN-γ比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組患者白細(xì)胞總數(shù)、中性粒細(xì)胞比例及IFN-γ均明顯低于治療前(P<0.05),且研究組均明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。見表2。
表2 兩組急性上呼吸道感染患者治療前后血常規(guī)和血清干擾素-γ比較(±s)
表2 兩組急性上呼吸道感染患者治療前后血常規(guī)和血清干擾素-γ比較(±s)
注:與本組治療前比較,△P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,▲P<0.05
(3)臨床療效比較 研究組治療總有效率明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組急性上呼吸道感染患者臨床療效比較(例)
(4)安全性比較 兩組患者治療期間均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng),安全性較高。
急性上呼吸道感染是咽喉部和鼻腔部急性炎癥反應(yīng)的總稱,由于該病發(fā)病率較高且具有不同程度的傳染性,甚至伴有嚴(yán)重并發(fā)癥,臨床需積極治療[7]。目前臨床對(duì)于急性上呼吸道感染缺少特異性治療,主要進(jìn)行針對(duì)性處理。研究顯示,在西藥基礎(chǔ)上聯(lián)合中醫(yī)藥治療急性上呼吸道感染療效較佳,可有效提高治療效果,減少復(fù)發(fā)率[8-9]。
小柴胡顆粒是在小柴胡湯基礎(chǔ)上經(jīng)現(xiàn)代工藝加工而成,具有消瘀滯、理氣血、調(diào)營衛(wèi)及暢氣機(jī)等功效[10]。劉亮[11]研究顯示,小柴胡湯加減應(yīng)用于反復(fù)上呼吸道感染模型小鼠療效較好,發(fā)病機(jī)制可能與調(diào)節(jié)IgG、IgM 和IgA 等免疫功能有關(guān)?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,小柴胡中的黃芩、柴胡、黨參、半夏、大棗、生姜、甘草均具有抗過敏、抗菌、增加血流量、改善微循環(huán)及提高免疫力等作用[12]。王寬等[13]研究發(fā)現(xiàn),小柴胡顆粒聯(lián)合鹽酸氨溴索可有效改善慢性支氣管炎患者急性發(fā)作期肺功能,明顯減輕臨床癥狀,其發(fā)病機(jī)制可能與抑制炎性反應(yīng)相關(guān)。連花清瘟膠囊是治療上呼吸道感染的常用復(fù)方中藥制劑,由金銀花、連翹、板藍(lán)根、紅景天、炒苦杏仁、魚腥草、廣藿香、綿馬貫眾、生石膏、炙麻黃和甘草等組成[14]。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,魚腥草和板藍(lán)根具有抑制病毒和增強(qiáng)免疫功能的作用[15];石膏、炒苦杏仁、炙麻黃和甘草等具有抗過敏和抗炎等作用[16]。鄭曉輝等[17]研究證實(shí),連花清瘟膠囊能有效緩解流感患兒咽干、咽痛和頭痛等癥狀,縮短退熱時(shí)間和痊愈時(shí)間。小柴胡顆粒與連花清瘟膠囊共用除可宣肺泄熱、清瘟解毒,發(fā)揮抗病毒、抗炎和殺菌的作用,還能調(diào)和營衛(wèi)、表里雙解,提高免疫功能。本研究結(jié)果顯示,研究組治療總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05);治療后,研究組中醫(yī)證候積分、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、中性粒細(xì)胞比例及IFN-γ改善程度均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);同時(shí)兩組患者治療期間安全性均較高。
綜上所述,小柴胡顆粒聯(lián)合連花清瘟膠囊治療急性上呼吸道感染療效明顯,能有效提高臨床療效,改善患者臨床癥狀和相關(guān)指標(biāo),且治療安全性較高。