李囿松 魏孟玲

圍絕經(jīng)期功能失調性子宮出血(Perimenopausal dysfunctional uterine bleeding) 簡稱圍絕經(jīng)期功血，是婦女圍絕經(jīng)期發(fā)生的以卵巢功能減退、無排卵或性激素分泌異常而導致增殖的子宮內膜異常生長、不能分化成熟造成的功能失調性子宮出血，是圍絕經(jīng)期婦女的常見病，嚴重危害婦女身心健康。本研究通過觀察坤血湯治療圍絕經(jīng)期功血的臨床療效及理化檢查結果，探討其止血作用機制。

1 資料與方法

1.1一般資料90例病例均為2014年1月—2015年12月在山西大醫(yī)院中醫(yī)科就診病人，平均年齡47.2歲(43～55歲)，平均體質量65.3 kg(50～73 kg)，平均陰道不規(guī)則出血病程25.2 d(10～112 d)，所有患者均有婚育史，1例喪偶，2例離異。90例患者隨機平均分為3組，3組患者在年齡、病程病史方面無明顯差異(P>0.05)。

1.2診斷標準

1.2.1西醫(yī)診斷標準符合《實用婦產(chǎn)科學》[1]中關于圍絕經(jīng)期綜合征的診斷標準。1)年齡在41～55歲已婚女性；2)臨床表現(xiàn)：子宮不規(guī)則出血，月經(jīng)周期紊亂，經(jīng)期長短不一，出血量時多時少，甚至大量出血，伴烘熱汗出、煩躁失眠、頭暈心悸、畏寒乏力、腰膝酸軟等癥，上述伴隨癥狀兼有或僅具備l或2個癥狀；3)婦科檢查及超聲盆腔檢查均無子宮及附件器質性病變；4)基礎體溫測定均呈單相；5)全身檢查除外血液系統(tǒng)疾病、 肝腎功能異常及其他全身性疾病。

1.2.2中醫(yī)診斷標準符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]和《中醫(yī)證候鑒別診斷學》[3]制定的崩漏及腎陽虛證診斷標準。癥見主癥：1)經(jīng)血無規(guī)律可循；2)經(jīng)期延長15 天以上；3)經(jīng)量或暴注，或漏下不止，或交替出現(xiàn)；4)經(jīng)色暗紫、時深時淺、質稠、或有血塊。次癥：1)腰膝酸軟；2)烘熱汗出；3)頭暈心悸；4)煩躁失眠；5)畏寒乏力。舌質紫黯或邊有瘀斑，脈沉細右尺脈弱。同時具備至少3項主癥，2項次癥，參考舌脈，癥狀持續(xù)2周以上者。

1.3排除病例標準1)年齡在41歲以下或55歲以上者；2)中醫(yī)辨證不屬于腎陽虛證者；3)經(jīng)檢查證實由器質性疾病、腫瘤及全身性疾病等引起者；4)合并有嚴重心肝腎及造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病者；5)觀察前3個月使用過性激素治療者。

1.4脫落病例標準1)觀察期間病情突然加重，無法繼續(xù)接受治療而退出者；2) 受試者依從性差，未按照規(guī)定治療，資料不全無法判斷療效者；3)發(fā)生嚴重不良反應或并發(fā)癥，不宜繼續(xù)接受實驗者。

1.5治療方法治療組：口服坤血湯，主要藥物組成為：仙茅、巴戟天、淫羊藿、側柏炭、白芍、香附等。功效：溫腎固沖止血。由山西大醫(yī)院藥劑科制備。每次200 ml，一日 2 次， 3月為一個療程。對照組1：媽富隆片(荷蘭歐加農制藥有限公司生產(chǎn)，批準文號：國藥準字H20090423，本品為復方制劑，每片含去氧孕烯0.15 mg和炔雌醇30 μg)。在月經(jīng)周期的第一天開始服用本品。按照箭頭所指的方向每天約同一時間服1片，連續(xù)服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一板，連服3月。對照組2：婦科止血靈片(哈爾濱制藥六廠生產(chǎn)，批準文號：國藥準字Z23022121，0.31 g×48片)。每日3次，每次5片，連服3月。

1.6療效評定標準1)止血療效判定標準：參照“全國功能失調性子宮出血的中西醫(yī)結合診療標準”(討論稿)[4]中近期止血療效的判斷標準。2)月經(jīng)周期、出血量及中醫(yī)臨床癥狀評分標準，參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》[5]，將治療前患者癥狀評分，作為基礎分，治療3個月后復診評分作為最終分，前后2次評分進行比較。累積積分在27分以上者為重度，15～26分為中度，14分以下為輕度。

2 結果

2.13組患者治療后近期止血時間的療效比較結果顯示：治療組速效率為 60.0%，顯效率為 23.33%，總有效率為 96.67%；對照組速效率分別為46.67%和43.33%，總有效率分別為90.00%和 86.67%。提示坤血湯在近期止血療效方面優(yōu)于對照組，速效率差異有顯著性，P<0.05，總有效率比較無顯著差異 (P>0.05)。見表1。

表1 3組患者治療后近期止血療效 (例，%)

2.23組患者治療前后中醫(yī)證候積分情況癥狀積分治療前各組間比較無顯著性差異，P>0.05；治療后與治療前比較均有顯著差異，P<0.01；治療后治療組與對照組組間比較，P<0.05，對照組1、2間比較無顯著差異，P>0.05。結果表明坤血湯可有效改善腎陽虛損型圍絕經(jīng)期功血患者的中醫(yī)證候。見表2。

表2 3組患者治療前后各組中醫(yī)證候積分比較 (例，

注：同組治療前后比較，1)P<0.01；治療組與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.33組患者治療前后FSH、LH及E2結果治療前后治療組同組間E2、FSH比較有非常顯著差異P<0.01，LH比較無差異；對照組1 E2、FSH比較有差異，P<0.05，LH比較無差異；對照組2三項指標均無差異；治療后治療組與各對照組E2、FSH為顯著差異，P<0.05，LH無差異。結果表明坤血湯可改善圍絕經(jīng)期功血患者的FSH及E2水平，對LH影響不大。見表3。

表3 3組患者治療前后性激素含量變化 (例，

注：對照組1治療前后比較，1)P<0.05；治療組治療前后比較，2)P<0.01；治療后治療組與對照組的比較，3)P<0.05

2.43組患者治療前后血紅蛋白及紅細胞計數(shù)結果同組間治療前后比較P<0.05；治療后各組間比較無顯著差異(P>0.05)。結果表明坤血湯可有效改善圍絕經(jīng)期功血(腎陽虛損型)患者的貧血癥狀，但與對照組比較無顯著差異。見表4。

表4 3組患者治療前后血紅蛋白、紅細胞計數(shù)比較 (例，

3 討論

功能失調性子宮出血，簡稱功血，是指由于神經(jīng)內分泌機制失常引起的子宮異常出血，是婦科臨床常見病，分為有排卵性功血和無排卵性功血兩類，約 80%以上的患者屬于無排卵性功血，可發(fā)生于月經(jīng)初潮至絕經(jīng)前任何年齡段,尤以圍絕經(jīng)期婦女多見。圍絕經(jīng)期功能性子宮出血屬于中醫(yī)學的 “絕經(jīng)前后諸癥”“崩漏”等范疇，主要病機是肝腎不足,封藏失職，沖任不固,經(jīng)血非時而下,其本在肝腎，肝主疏泄，腎主封藏，一泄一藏，藏泄有序，月經(jīng)如常。圍絕經(jīng)期婦女年屆“七七”，腎氣漸衰，沖任脈虛，天癸將竭，陰陽失衡，故易出現(xiàn)月經(jīng)紊亂等一系列癥狀?，F(xiàn)代研究報道圍絕經(jīng)期功血病機常見于肝腎陰虛，虛火妄動；脾腎虧虛，統(tǒng)攝失權，及寒瘀阻滯沖任脈絡[6]等，腎陽虛損型少見。而在臨床工作中，腎陽虛損型圍絕經(jīng)期功血亦常見，加之圍絕經(jīng)期女性多“氣有余，血不足”， 肝陰不足，氣機郁結，因此導致月經(jīng)不調。

本論文主要研究經(jīng)驗方坤血湯，其具有溫腎柔肝、理氣止血之功效，對腎陽虛損型圍絕經(jīng)期功血療效確切，該方主要由淫羊藿、仙茅、巴戟天、側柏炭、白芍、香附等組成。配方特點：注重陽中求陰，調和陰陽；側重補腎精血，柔肝理氣。君藥：淫羊藿,歸肝腎二經(jīng),能補腎陽,益精氣；臣藥：骨碎補、巴戟天，增強君藥溫補助陽作用；佐藥：白芍、香附養(yǎng)血柔肝，行氣調經(jīng)。諸藥合用共湊溫腎助陽、益精柔肝、行氣解郁之功。本次實驗中提示坤血湯組在調節(jié)月經(jīng)周期、改善中醫(yī)臨床癥狀、減少出血量、快速止血方面優(yōu)于對照組，可以升高血紅蛋白及紅細胞比容，升高E2，降低FSH。因此，坤血湯通過多個作用靶點起到調經(jīng)止血作用，值得進一步臨床推廣應用。