文/李斌

浙貝母作為“浙八味”之一，為浙江省道地藥材，具有清熱化痰止咳，解毒散結(jié)消癰的功效，可用于風(fēng)熱咳嗽，痰火咳嗽，肺癰，乳癰，瘰疬，瘡毒[1]。藥材市場(chǎng)上硫熏浙貝母的存在，嚴(yán)重影響浙貝母的產(chǎn)業(yè)發(fā)展，影響浙江省道地藥材的聲譽(yù)。本文從浙貝母無(wú)硫整治背景、浙貝母監(jiān)管現(xiàn)狀出發(fā)，分析浙貝母無(wú)硫監(jiān)管存在的問(wèn)題和困難，并探索具有科學(xué)性和可操作性的浙貝母長(zhǎng)效市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制，有助于促進(jìn)浙貝母產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，保障與維護(hù)公眾用藥安全，打造浙江中藥材“道地、綠色、放心”品牌。

一、浙貝母無(wú)硫整治背景

浙貝母是海曙重要的地產(chǎn)中藥材，也是著名的“浙八味”之一，章水、龍觀、鄞江等地作為浙貝母源產(chǎn)地，已有數(shù)百年栽培歷史。浙貝母在每年9月中旬至10月下旬開(kāi)始種植，次年5月上中旬采挖。鮮貝母不宜久儲(chǔ)，需炮制加工后存放。最初，貝農(nóng)用貝殼粉或石灰粉加工成“灰貝”，但工藝成本高，效果也不佳。從20 世紀(jì)80年代末開(kāi)始，使用硫磺熏蒸進(jìn)行初加工作為一種新技術(shù)開(kāi)始在貝農(nóng)中推行。1994年版《浙江省中藥飲片炮制規(guī)范》在浙貝母標(biāo)準(zhǔn)中增加了“硫磺熏制”法，此方法具有防霉、防腐作用，便于加工和保存，如今貝農(nóng)已普遍接受此方法。但現(xiàn)代研究證明，硫磺熏蒸會(huì)使中藥材殘留大量二氧化硫，當(dāng)殘留量達(dá)到一定限度時(shí)，還會(huì)對(duì)肝、腎等臟器產(chǎn)生功能性損害，對(duì)人體有較大的危害。此外，燃燒過(guò)程中的二氧化硫與水結(jié)合成亞硫酸，會(huì)使藥材的藥味變酸，影響藥效。因此2005 版《浙江省中藥炮制規(guī)范》及2005年版《中國(guó)藥典》相繼刪除了這種加工方法，并在2010年版《中國(guó)藥典》中增加了二氧化硫殘留量檢測(cè)方法，2013年12月《中國(guó)藥典》（2010年版第二增補(bǔ)本）出臺(tái)規(guī)定“中藥材及飲片的二氧化硫殘留量不得超過(guò)150 mg/kg”[2]，超限的中藥材及飲片將以劣藥論處[3]。

二、浙貝母無(wú)硫監(jiān)管現(xiàn)狀

寧波市從2011年起開(kāi)展浙貝母無(wú)硫化整治工作，在2013年12月二氧化硫限量規(guī)定出臺(tái)之前，整治的第一階段以宣傳引導(dǎo)，提升無(wú)硫貝產(chǎn)地加工為主。一是開(kāi)展禁硫宣傳，通過(guò)多種途徑向貝農(nóng)介紹硫磺熏蒸對(duì)中藥材的危害，倡導(dǎo)無(wú)硫加工。二是全面推廣無(wú)硫切片干燥加工技術(shù)，加強(qiáng)貝農(nóng)技術(shù)培訓(xùn)指導(dǎo)，引導(dǎo)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)合作社、生產(chǎn)企業(yè)加大鮮貝收購(gòu)、加工量。三是鼓勵(lì)扶持本地企業(yè)——寧波迦葉堂農(nóng)業(yè)科技有限公司申報(bào)中藥飲片生產(chǎn)，專(zhuān)門(mén)開(kāi)展浙貝母產(chǎn)地加工，并獲得《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP 證書(shū)，改變了以往原產(chǎn)地只能加工浙貝母中藥材的局面。四是政府出臺(tái)浙貝母無(wú)硫加工產(chǎn)業(yè)扶持政策，下?lián)?5 萬(wàn)元浙貝母無(wú)硫化生產(chǎn)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)給相關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，幫扶貝農(nóng)從浙貝母?jìng)鹘y(tǒng)加工工藝轉(zhuǎn)型為無(wú)硫化加工工藝；并對(duì)本地企業(yè)收購(gòu)地產(chǎn)鮮貝母進(jìn)行無(wú)硫化加工者給予適當(dāng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)助，分別給予寧波迦葉堂公司、寧波明貝藥業(yè)有限公司補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)57萬(wàn)元、22 萬(wàn)元。

2013年12月1日，浙貝母等中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量（以二氧化硫計(jì)）限量的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)，超限的中藥材及飲片將以劣藥論處。但由于成本、加工設(shè)備、儲(chǔ)存以及監(jiān)管不均衡等原因，從二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施到完全杜絕硫磺熏蒸尚需時(shí)日，在此期間市場(chǎng)對(duì)硫磺貝母仍有需求，且收購(gòu)價(jià)格較高，全國(guó)各大中藥材市場(chǎng)均有硫磺貝母銷(xiāo)售，因此，硫磺熏蒸現(xiàn)象尚不能在短期內(nèi)完全禁止。整治的第二階段在嚴(yán)打的基礎(chǔ)上，以拓展無(wú)硫浙貝母市場(chǎng)為主。加強(qiáng)無(wú)硫浙貝母市場(chǎng)銷(xiāo)售信息服務(wù)，除組織本市十余家中藥飲片批發(fā)企業(yè)和連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人參加浙貝母產(chǎn)新訂貨洽談會(huì)外，還專(zhuān)門(mén)向省內(nèi)及周邊省、市的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出邀請(qǐng)函，向相關(guān)企業(yè)提供無(wú)硫浙貝母的購(gòu)買(mǎi)渠道和信息服務(wù)，拓寬本地銷(xiāo)售無(wú)硫浙貝母的渠道。寧波迦葉堂公司生產(chǎn)的無(wú)硫浙貝母中藥飲片已通過(guò)上海市藥監(jiān)局審核，進(jìn)入只售自產(chǎn)中藥飲片的上海市場(chǎng)，取得了國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售渠道的重大突破。

2017年起，寧波海曙區(qū)與金華磐安縣政府建立了聯(lián)合整治機(jī)制，連續(xù)兩年分別在兩地共同開(kāi)展中藥飲片（浙貝母）專(zhuān)項(xiàng)整治工作，共同打擊跨區(qū)域非法收購(gòu)銷(xiāo)售含硫貝母的情況，切斷地下產(chǎn)業(yè)鏈，兩地非法購(gòu)銷(xiāo)含硫浙貝母的違法違規(guī)行為明顯下降，打開(kāi)了全國(guó)無(wú)硫浙貝母的銷(xiāo)售市場(chǎng)。

三、無(wú)硫整治存在的困難

目前浙貝母無(wú)硫化整治工作取得了顯著成效，但仍存在一些問(wèn)題，形勢(shì)依舊嚴(yán)峻：

一是硫磺熏蒸加工簡(jiǎn)便易行成本低，無(wú)硫加工繁瑣且成本高，導(dǎo)致個(gè)別貝農(nóng)受利益驅(qū)使，鋌而走險(xiǎn)，仍會(huì)采用硫磺熏蒸浙貝母。

二是浙貝母集中采收季節(jié)短，初加工受氣候影響大，無(wú)硫化加工設(shè)備數(shù)量不足，加工能力不能滿(mǎn)足要求。

三是“硫磺貝母”仍有市場(chǎng)，收購(gòu)價(jià)格較高，對(duì)無(wú)硫貝母市場(chǎng)造成了沖擊,貝農(nóng)面對(duì)價(jià)格的誘惑,仍有可能選擇硫磺熏蒸方法。

四是由于全國(guó)各地區(qū)監(jiān)管力度不均衡，二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施到完全杜絕硫磺熏蒸還有個(gè)過(guò)程，一定時(shí)間內(nèi)市場(chǎng)對(duì)“硫磺貝母”仍有需求，因此硫磺熏蒸現(xiàn)象尚不能在短期內(nèi)完全禁止。

四、建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制

1.疏堵結(jié)合，杜絕浙貝母硫磺熏蒸亂象

嚴(yán)厲打擊“硫磺貝母”違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，在浙貝母采收季節(jié)，聯(lián)合開(kāi)展全面排查，嚴(yán)禁使用硫磺熏蒸方法進(jìn)行浙貝母加工。對(duì)加工的浙貝母中藥材、浙貝母中藥飲片進(jìn)行監(jiān)督抽樣檢查，從源頭遏制違法熏蒸行為。同時(shí)抓好產(chǎn)地藥材中心交易市場(chǎng)、營(yíng)銷(xiāo)中介組織的建設(shè)，打擊違法購(gòu)銷(xiāo)行為。對(duì)跨地區(qū)非法收購(gòu)銷(xiāo)售含硫浙貝母的行為予以打擊，依法查處生產(chǎn)、銷(xiāo)售二氧化硫殘留量超標(biāo)浙貝母的行為，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。涉及其他區(qū)域的案件將及時(shí)向外地監(jiān)管部門(mén)通報(bào)協(xié)查，共同切斷非法購(gòu)銷(xiāo)含硫超標(biāo)浙貝母的地下產(chǎn)業(yè)鏈，切實(shí)有效遏制各類(lèi)有損浙貝母質(zhì)量聲譽(yù)的違法行為。

2.產(chǎn)學(xué)研并舉，促進(jìn)浙貝母品質(zhì)提升

以產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力，規(guī)劃打造具有地方區(qū)域優(yōu)勢(shì)的浙貝母產(chǎn)業(yè)“拳頭”式生產(chǎn)，聯(lián)合高校等科研部門(mén)推動(dòng)浙貝母規(guī)范種植加工，加工程序標(biāo)準(zhǔn)化，降低無(wú)硫浙貝母的生產(chǎn)成本。浙江省寧波市海曙區(qū)浙貝母生產(chǎn)協(xié)會(huì)與浙江省中藥研究所、浙江中醫(yī)藥大學(xué)、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥龍頭企業(yè)合作，在浙貝母品種改良、藥理提升、精深加工上尋求突破。目前由浙江省中藥研究所與該協(xié)會(huì)歷經(jīng)多年選育的“浙貝3 號(hào)”亮相，該品種遺傳穩(wěn)定、產(chǎn)量高，有效成分含量超過(guò)《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)近1 倍。

3.立足職能，推動(dòng)浙貝母全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展

市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要主動(dòng)對(duì)接浙貝母主要產(chǎn)地鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府，做好技術(shù)政策指導(dǎo)服務(wù)。一是積極引導(dǎo)本地浙貝母生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，以GMP 要求幫扶企業(yè)提高管理能力，提升源產(chǎn)地浙貝中藥飲片品質(zhì)，拓寬浙貝母中藥飲片快速進(jìn)入全國(guó)市場(chǎng)渠道。二是拓寬浙貝母衍生產(chǎn)業(yè)。推動(dòng)對(duì)含浙貝母成分保健食品的研發(fā)，打造藥材、中藥飲片、中藥提取物、保健食品的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展模式，促使浙貝母產(chǎn)業(yè)向集約化，規(guī)?；l(fā)展。目前寧波立華制藥有限公司對(duì)含浙貝母成分保健食品研發(fā)已經(jīng)立項(xiàng)，擬通過(guò)多國(guó)申報(bào)注冊(cè)、跨境電商等方式，開(kāi)拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)走向國(guó)際。

4.推動(dòng)土地流轉(zhuǎn)，打造產(chǎn)業(yè)集聚中心

目前浙貝母協(xié)會(huì)與浙江英特藥業(yè)公司正商談合作，擬打造物流、倉(cāng)儲(chǔ)、加工一體的浙貝母產(chǎn)業(yè)園區(qū)。建議相關(guān)部門(mén)積極為企業(yè)與合作社、種植大戶(hù)的土地流轉(zhuǎn)、集中連片經(jīng)營(yíng)做相關(guān)政策的扶持與協(xié)調(diào)工作。探索以政府規(guī)劃為主導(dǎo)，以整合土地資源、推動(dòng)規(guī)模化規(guī)范化種植為目標(biāo)，在浙貝母原產(chǎn)地保護(hù)地的章水鎮(zhèn)創(chuàng)建浙貝母精品產(chǎn)業(yè)園，打造集種植、科研、新品種開(kāi)發(fā)、加工為一體的產(chǎn)業(yè)集聚中心。利用地理優(yōu)勢(shì)，逐步恢復(fù)浙貝母主要交易地的市場(chǎng)主導(dǎo)地位，減少藥材從田間到藥企的流通環(huán)節(jié)，暢通貝農(nóng)的銷(xiāo)售渠道。

5.強(qiáng)化品牌指導(dǎo)，提升浙貝地理標(biāo)志形象

“樟村浙貝”作為浙貝母的原產(chǎn)地標(biāo)記，于2013年注冊(cè)為地理標(biāo)志證明商標(biāo)。建議市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)積極引導(dǎo)地理標(biāo)志和農(nóng)產(chǎn)品商標(biāo)權(quán)利人，把地理標(biāo)志和農(nóng)產(chǎn)品商標(biāo)工作重心轉(zhuǎn)向注重使用效能，凸顯商標(biāo)品牌價(jià)值。同時(shí)積極推行“互聯(lián)網(wǎng)+地理標(biāo)志產(chǎn)品”經(jīng)營(yíng)模式，融合文化旅游和電子商務(wù)等新興業(yè)態(tài)，形成產(chǎn)供銷(xiāo)一條龍的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局；推行標(biāo)準(zhǔn)化管理和規(guī)?；?、網(wǎng)絡(luò)化經(jīng)營(yíng)，指導(dǎo)浙貝母行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)揮地理標(biāo)志商標(biāo)的資源整合作用，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，推動(dòng)特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展。