1月10-11日，全國藥品監(jiān)督管理工作會議在京召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，落實中央經(jīng)濟工作會議部署，總結(jié)2018年工作，部署2019年任務(wù)。會上傳達(dá)了國務(wù)委員王勇對藥品監(jiān)管工作的重要批示。國家市場監(jiān)督管理總局黨組書記、局長張茅出席會議并就進一步加強藥品監(jiān)管工作提出要求，國家市場監(jiān)督管理總局黨組成員、中央紀(jì)委國家監(jiān)委駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組組長劉實出席會議。國家市場監(jiān)督管理總局黨組成員、國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、副局長李利，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅出席會議并講話。國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和、陳時飛、顏江瑛出席會議。

與會代表一致認(rèn)為，王勇國務(wù)委員的重要批示充分肯定了藥品監(jiān)管工作取得的成績，是對全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)廣大干部職工的極大鼓勵，對做好新時代藥品監(jiān)管工作具有重要指導(dǎo)意義。全系統(tǒng)要認(rèn)真學(xué)習(xí)深刻領(lǐng)會，把王勇國務(wù)委員的指示落實到位，切實保障人民群眾用藥安全有效，奮力開創(chuàng)新時代藥品監(jiān)管工作新局面。

張茅在講話中充分肯定了2018年藥品監(jiān)管工作取得的成績。他指出，一年來，全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想、黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，認(rèn)真落實黨中央、國務(wù)院決策部署，深化改革創(chuàng)新、強化日常監(jiān)管，機構(gòu)改革平穩(wěn)有序，問題疫苗等突發(fā)事件妥善應(yīng)對，藥品監(jiān)管不斷完善，監(jiān)管能力穩(wěn)步提升，黨建工作扎實推進，各項工作取得顯著成績。他強調(diào)，藥品安全事關(guān)人民群眾健康福祉、事關(guān)社會穩(wěn)定、事關(guān)經(jīng)濟發(fā)展大局，藥監(jiān)系統(tǒng)肩負(fù)的使命光榮而艱巨。要在以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅強領(lǐng)導(dǎo)下，不斷提升政治站位，科學(xué)準(zhǔn)確判斷工作形勢要求，主動把藥品監(jiān)管工作放到經(jīng)濟社會全局、放到市場監(jiān)管工作大局中思考謀劃，健全完善監(jiān)管體制機制，落實地方各級特別是市縣兩級市場監(jiān)管部門藥品監(jiān)管職責(zé)。要在落實“四個最嚴(yán)”上下功夫，在防范安全風(fēng)險上下功夫，在形成監(jiān)管合力上下功夫，在加快審評審批上下功夫，在制度機制建設(shè)上下功夫，在加強黨的建設(shè)上下功夫，更好地落實中央的部署，滿足群眾的期盼，順應(yīng)發(fā)展的需求，應(yīng)對形勢的挑戰(zhàn)，以更強烈的責(zé)任擔(dān)當(dāng)和更扎實的工作作風(fēng)，把藥品監(jiān)管工作做得更精、更細(xì)、更專、更優(yōu)、更強，全力保障人民群眾用藥安全有效。

會議指出，2019年是新中國成立70周年，是全面建成小康社會的關(guān)鍵之年，也是機構(gòu)改革后藥監(jiān)系統(tǒng)全面開展工作的起步之年。全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，按照中央經(jīng)濟工作會議部署，認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，堅持新發(fā)展理念，以強化藥品全生命周期管理為重點，以推進監(jiān)管科學(xué)發(fā)展為抓手，抓改革、保安全、提質(zhì)量、強基礎(chǔ)，不斷完善監(jiān)管體制機制，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，強化風(fēng)險治理，深化責(zé)任落實，提高藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平，切實保障人民群眾用藥安全有效，奮力譜寫新時代藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章。

李利指出，要深刻認(rèn)識保障藥品安全是嚴(yán)肅的政治問題、重大的經(jīng)濟問題、基本的民生問題和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)問題，從維護以習(xí)近平同志為核心的黨中央權(quán)威、鞏固黨的執(zhí)政根基的高度來認(rèn)識藥品安全問題，切實在藥品監(jiān)管這條戰(zhàn)線上守土有責(zé)、守土負(fù)責(zé)、守土盡責(zé)。當(dāng)前，我國藥品監(jiān)管工作處在新藥品監(jiān)管體制機制的構(gòu)筑期、歷史遺留問題的化解期、藥品高質(zhì)量發(fā)展的提升期、藥監(jiān)系統(tǒng)士氣和形象的重塑期。藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工要進一步堅定信心，齊心協(xié)力推動藥品監(jiān)管事業(yè)不斷前進。

李利強調(diào)，做好今年的藥品監(jiān)管工作，要堅持一個導(dǎo)向，把習(xí)近平總書記提出的“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”貫穿于藥品監(jiān)管全過程。要堅定兩個目標(biāo)，加強風(fēng)險隱患排查整治，強化疫苗等高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管，落實各方藥品安全責(zé)任，牢牢守住藥品安全底線；深化審評審批制度改革，優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，支持研發(fā)創(chuàng)新，追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線。要夯實三個支撐，完善法律法規(guī)制度，建立健全藥品監(jiān)管體系，加強監(jiān)管保障能力建設(shè)。要堅持和全面加強黨對藥品監(jiān)管各項工作的領(lǐng)導(dǎo)，推動全面從嚴(yán)治黨向縱深發(fā)展。

焦紅部署了2019年六項重點工作：一是完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，落實“四個最嚴(yán)”要求。積極推動法律法規(guī)制修訂和實施，加快標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。二是深化審評審批制度改革，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加快新藥上市，全力推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，深入推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，完善化妝品注冊備案管理。三是推進完善疫苗監(jiān)管體系，堅決守住安全底線。嚴(yán)格落實疫苗監(jiān)管事權(quán)，加強監(jiān)督檢查，加大疫苗批簽發(fā)檢驗檢查力度，實行案件掛牌督辦。四是堅持風(fēng)險管理理念，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險。強化高風(fēng)險重點產(chǎn)品監(jiān)管和抽檢監(jiān)測工作，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。五是推進監(jiān)管科學(xué)研究，提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平。六是大力推進智慧監(jiān)管，持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。

焦紅提出三點要求：一是充實監(jiān)管力量，落實監(jiān)管責(zé)任，壓實企業(yè)主體責(zé)任，強化屬地管理責(zé)任。二是加強能力建設(shè)，夯實監(jiān)管基礎(chǔ)，完善監(jiān)管部門質(zhì)量管理體系，建立健全藥品應(yīng)急管理機制，促進監(jiān)管業(yè)務(wù)能力提升。三是增強服務(wù)意識，提升監(jiān)管效能，以行動踐行服務(wù)意識，以廉潔監(jiān)管樹立藥監(jiān)新形象。

各?。▍^(qū)、市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥監(jiān)部門，國家藥監(jiān)局機關(guān)各司局及直屬單位代表參加會議。有關(guān)部委代表應(yīng)邀參加會議。