楊曉潔

摘 ? 要：目的 研究加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)的對(duì)策。方法 查閱近年來(lái)國(guó)內(nèi)發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)及出臺(tái)的相關(guān)政策，分析當(dāng)前食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力面臨的問(wèn)題，從日常監(jiān)管、能力驗(yàn)證、人才隊(duì)伍建設(shè)、科研能力和信息化建設(shè)等方面進(jìn)行對(duì)策研究。結(jié)果 基于“放管服”改革推進(jìn)和技術(shù)不斷發(fā)展下，提出了加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)的若干對(duì)策，為食品藥品安全監(jiān)管提供參考。結(jié)論 為應(yīng)對(duì)食品藥品領(lǐng)域未來(lái)的挑戰(zhàn)，需不斷地、有針對(duì)性地加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)，以實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管，服務(wù)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

關(guān)鍵詞：放管服 ?食品藥品 ?檢驗(yàn)檢測(cè)能力 ?能力建設(shè) ?對(duì)策研究

中圖分類(lèi)號(hào)：F203 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文章編號(hào)：1674-098X（2019）09（a）-0158-02

Abstract： Objective：The Countermeasures for strengthening the construction of food and drug inspection capacity which based on the reform of the pipes suit was studied. Methods：The current problems of the food and drug inspection capacity were analyzed by consulting related literatures and policies in recent years， and the countermeasures of daily supervision， proficiency testing， talent team building， scientific research ability and information construction were studied.Results：Under the reform of the pipes suit and the continuous development of technology， some countermeasures for strengthening the construction of food and drug inspection capacity were proposed for the food and drug safety supervision. Conclusion：In order to respond the future challenges in food and drug fields， it is necessary to strengthening the construction of food and drug inspection capacity constantly and pertinently， and finally to achieve the scientific supervision and to serve industry development.

Ker Words： The pipes suit; Food and drug; Inspection capacity; Capacity construction; Countermeasure

食品藥品安全對(duì)于人民群眾的健康保障和社會(huì)的穩(wěn)定發(fā)展至關(guān)重要。建立健全食品藥品監(jiān)管體系，保證食品及用藥安全是維護(hù)廣大人民群眾根本利益的重要內(nèi)容之一。食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系是監(jiān)管食品藥品生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售的重要技術(shù)支撐力量。當(dāng)前“放管服”改革工作的不斷推進(jìn)，高新技術(shù)層出不窮，尤其是產(chǎn)品種類(lèi)多元化、生產(chǎn)工藝復(fù)雜化、流通運(yùn)輸遠(yuǎn)程化，對(duì)我國(guó)的食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力提出了更高的要求。因此，不斷加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)是適應(yīng)當(dāng)下經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的重中之重，也是保障食品藥品安全的必然要求，更是實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管，服務(wù)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要導(dǎo)向。

食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)是一項(xiàng)長(zhǎng)期性、系統(tǒng)性的工作，主要涉及機(jī)構(gòu)管理、硬件設(shè)施、技術(shù)人員、科研投入等多個(gè)方面。本文通過(guò)分析當(dāng)前食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）在檢驗(yàn)檢測(cè)能力方面面臨的問(wèn)題，從日常監(jiān)管、能力驗(yàn)證、人才建設(shè)、科研能力和信息化建設(shè)等方面提出加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)的對(duì)策，為食藥安全監(jiān)管工作提供參考。

1 ?當(dāng)前我國(guó)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力面臨的問(wèn)題

自2014年國(guó)家開(kāi)展整合檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)改革工作后，部分藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)整合了原屬質(zhì)監(jiān)部門(mén)的食品檢測(cè)職能，同時(shí)縣級(jí)食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了資源整合。任務(wù)重，時(shí)間緊，導(dǎo)致整合過(guò)程中，各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出現(xiàn)了職能不清、重復(fù)建設(shè)、技術(shù)人員不足、儀器設(shè)備閑置等問(wèn)題[1];此外，由于受日常檢驗(yàn)任務(wù)繁多、績(jī)效工資、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)興起等因素的制約，政府食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)于高級(jí)技術(shù)型人才的吸引力不足，導(dǎo)致技術(shù)人才短缺;隨著食藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)不斷更新，檢驗(yàn)人員的技術(shù)儲(chǔ)備和創(chuàng)新意識(shí)不強(qiáng);檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的科研能力及人員對(duì)科研的積極性有待提高，而且對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作的重視度也相對(duì)不足[2];信息化建設(shè)程度不夠，使得監(jiān)管信息資源未能充分有效地利用，監(jiān)管和檢驗(yàn)人員對(duì)信息化技術(shù)的重視程度不足，造成了設(shè)備、軟硬件資源的浪費(fèi)。

2 ?加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)的若干對(duì)策

2.1 強(qiáng)化日常監(jiān)管，注重“管服”結(jié)合

為確保監(jiān)管效能，在加強(qiáng)日常監(jiān)管時(shí)，還應(yīng)注重“管服”結(jié)合，尤其是加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。將日常監(jiān)督、考核評(píng)價(jià)、機(jī)構(gòu)自查、定期維護(hù)等多種形式相結(jié)合，在提升檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)規(guī)范化水平的同時(shí)，還能充分發(fā)揮其技術(shù)保障功能。在日常監(jiān)管工作中，應(yīng)當(dāng)重視以下兩方面：一是建立并促進(jìn)長(zhǎng)效機(jī)制形成，從制度體系、標(biāo)準(zhǔn)及方法、處置方式、考核評(píng)估等方面著手，進(jìn)一步提升發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力，有效填補(bǔ)系統(tǒng)中的缺漏。二是注重問(wèn)題導(dǎo)向，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)從實(shí)際檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題出發(fā)，督促檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確查找自身存在不足和缺陷，完善機(jī)構(gòu)內(nèi)部的質(zhì)量管理機(jī)制，促進(jìn)其檢驗(yàn)規(guī)范化水平提升。

2.2 能力驗(yàn)證常態(tài)化，提升檢驗(yàn)檢測(cè)水平

能力驗(yàn)證是指利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力的活動(dòng)，是檢驗(yàn)技術(shù)能力的主要手段[3]。建立統(tǒng)一有序的能力驗(yàn)證常態(tài)化機(jī)制，有利于推動(dòng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力水平全面提升，深化檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)的理解，還能發(fā)現(xiàn)自身在質(zhì)量管理和檢測(cè)技術(shù)中的薄弱環(huán)節(jié)。

建立統(tǒng)一有序的能力驗(yàn)證常態(tài)化機(jī)制主要包含兩個(gè)方面：一是明確能力驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)資質(zhì)，引入或強(qiáng)化能力驗(yàn)證的數(shù)字化管理模式，確保能力驗(yàn)證覆蓋面廣、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、水準(zhǔn)度高。二是以能力驗(yàn)證為抓手，切實(shí)加強(qiáng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量考核工作，建立健全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核評(píng)價(jià)機(jī)制，進(jìn)一步推動(dòng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的持續(xù)提升，加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)。

此外，應(yīng)根據(jù)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，有預(yù)見(jiàn)性、分步驟地進(jìn)行食品藥品檢驗(yàn)?zāi)芰?chǔ)備，為相關(guān)領(lǐng)域的監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。

2.3 提升隊(duì)伍綜合素質(zhì)，培育創(chuàng)新性人才

人員的素質(zhì)和能力是影響食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。政府及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)部門(mén)各應(yīng)積極引導(dǎo)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，一是采取相應(yīng)措施加大本領(lǐng)域?qū)Ω邔哟?、?fù)合型人才的吸引力，加強(qiáng)現(xiàn)有的管理專(zhuān)業(yè)人才和檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)軍人才的培養(yǎng)力度;二是建立檢驗(yàn)人員的日常培訓(xùn)和技術(shù)交流機(jī)制，在強(qiáng)化規(guī)范化理念的同時(shí)，不斷更新知識(shí)貯備，拓展工作思路，創(chuàng)新工作機(jī)制，加強(qiáng)業(yè)務(wù)水平。三是進(jìn)一步探索建立一套適合檢驗(yàn)人員的工作激勵(lì)和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，創(chuàng)造出更有利于人才發(fā)展和創(chuàng)新的環(huán)境，以充分調(diào)動(dòng)和發(fā)揮技術(shù)人員的工作積極性，吸引富有創(chuàng)造力的綜合型人才。

2.4 加強(qiáng)科研能力建設(shè)，重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

加強(qiáng)科研能力建設(shè)是提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力和水平的重要依托[4]，是提升檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)競(jìng)爭(zhēng)力和影響力的關(guān)鍵途徑。應(yīng)結(jié)合食藥檢驗(yàn)檢測(cè)的實(shí)際情況，著力于開(kāi)展食藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制、檢驗(yàn)新方法開(kāi)發(fā)等方面的研究，做到檢驗(yàn)與科研并行，監(jiān)管與創(chuàng)新共進(jìn)。

此外，為達(dá)到培養(yǎng)人才、激勵(lì)技術(shù)人員和保護(hù)科研成果的目的，應(yīng)當(dāng)重視對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)如專(zhuān)利的保護(hù)，通過(guò)科研成果轉(zhuǎn)化的方式，激勵(lì)技術(shù)人員的科研積極性。

2.5 完善信息化監(jiān)管建設(shè)，搭建資源共享平臺(tái)

食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)的信息化技術(shù)就是運(yùn)用現(xiàn)代化信息技術(shù)、基礎(chǔ)平臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)和信息資料，促進(jìn)信息技術(shù)資源與食藥監(jiān)管資源的一體化，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)可知的監(jiān)管需求和行為規(guī)范以及高效控制的日常檢測(cè)[5]。

針對(duì)食藥監(jiān)管時(shí)效性和準(zhǔn)確性的要求，建立一套覆蓋面較廣的監(jiān)督管理系統(tǒng)，涵蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本情況、檢驗(yàn)?zāi)芰?、認(rèn)證認(rèn)可、能力驗(yàn)證情況等內(nèi)容，采用每年度自主更新的方式，為監(jiān)管人員規(guī)范管理檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，提升機(jī)構(gòu)能力建設(shè)提供一個(gè)線上管理平臺(tái)。此外，完善檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)，利用信息技術(shù)能進(jìn)一步提升檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)效性和數(shù)據(jù)可溯源性[6]，在滿足監(jiān)管準(zhǔn)確、高效的同時(shí)，還能對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分析，從而采取有效措施控制風(fēng)險(xiǎn)。并且，通過(guò)建立滿足監(jiān)管需求的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法信息共享平臺(tái)，以發(fā)現(xiàn)問(wèn)題為導(dǎo)向，優(yōu)化資源配置，減少重復(fù)投入。

參考文獻(xiàn)

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