冠心病作為一種常見的心血管疾病，患病率和死亡率較高，常出現(xiàn)胸痛、胸悶、氣促、出汗、惡心及昏厥等癥狀，嚴重者可能發(fā)生心絞痛，甚至心肌梗死。對病人的健康和生命造成嚴重威脅。經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)是指經(jīng)心導管技術(shù)疏通狹窄甚至閉塞的冠狀動脈管腔，從而改善心肌血流灌注的治療方法，是治療冠心病心絞痛的有效方法之一，可有效開通閉塞冠狀動脈，緩解心肌缺血缺氧狀態(tài)[1]。PCI術(shù)后病人可能出現(xiàn)缺血后再灌注損傷、支架內(nèi)血栓形成和心血管事件等，嚴重影響臨床療效及病人預后。近年來，中醫(yī)藥輔助治療冠心病心絞痛在改善臨床癥狀，提高臨床療效和預防心血管事件方面受到越來越多研究者的重視。臨床研究顯示，麝香保心丸治療冠心病心絞痛PCI術(shù)后病人有明顯優(yōu)勢[2-3]。本研究選擇2016年1月—2017年3月我院冠心病心絞痛病人PCI術(shù)后采用麝香保心丸輔助治療，觀察麝香保心丸治療冠心病心絞痛PCI術(shù)后病人的臨床療效及對病人心功能及不良心血管事件(MACE)發(fā)生率的影響。

1 資料與方法

1.1 納入標準 ①符合《實用內(nèi)科學》有關(guān)冠心病的診斷標準，并經(jīng)冠狀動脈造影確診，且均行PCI治療； ②年齡≥51 歲；③病人及其家屬簽署知情同意書。

1.2 排除標準 合并有其他心臟器質(zhì)性病變，如心肌梗死、心肌炎等，或嚴重心力衰竭、心律失常者；合并精神疾病或意識障礙現(xiàn)象；嚴重肝腎功能不全者；病人的依從性較差者。

1.3 一般資料 選取2016年1月—2017年3月我院收治的冠心病心絞痛并行PCI術(shù)病人90例為研究對象，男58例，女32例；年齡51歲～73歲(69.1歲±3.9歲)；病程1年～6年(5.5年±1.6年)。將90例病人隨機分為麝香保心丸組和常規(guī)治療組，各45例。兩組一般資料比較，差異統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性，詳見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.4 治療方法 兩組均成功進行PCI介入術(shù)治療。常規(guī)治療組PCI術(shù)后口服阿司匹林腸溶片100 mg，每日1次，睡前服用；硫酸氫氯吡格雷片(賽諾菲杭州制藥有限公司，國藥準字20130007)每次 75 mg，每日1 次；瑞舒伐他汀(阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)，每片10 mg)，每次10 mg，每日1次。麝香保心丸組PCI術(shù)后在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合麝香保心丸(上海和黃藥業(yè)有限公司生產(chǎn))每次3粒，每日3 次。兩組療程均為1個月。

1.5 觀察指標 兩組分別于治療前、治療1個月采集空腹肘靜脈血5 mL，以3 000 r/min離心5 min，分離血清，采用全自動血生化儀測定總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)；取上層血清以酶聯(lián)免疫吸附法檢測白細胞介素-6(IL-6)、白細胞介素-8(IL-8)、超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)，具體操作嚴格按照試劑盒說明書進行。安全性：監(jiān)測治療期間兩組肝腎功能的變化，統(tǒng)計各組用藥不良反應(yīng)；兩組均隨訪1 年，統(tǒng)計MACE 發(fā)生情況，包括心律失常、新發(fā)心肌梗死、再發(fā)心絞痛、心源性死亡。

1.6 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中的有關(guān)標準評定[5]。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較(見表2)

表2 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后炎癥因子水平比較(見表3)

表3 兩組治療前后炎癥因子水平比較(±s)

2.3 兩組血脂比較(見表4)

表4 兩組血脂比較(±s) mmol/L

2.4 兩組MACE發(fā)生率比較(見表5)

表5 兩組MACE發(fā)生率比較

3 討 論

近年來，隨著人們生活水平的不斷提高及飲食結(jié)構(gòu)的改變，冠心病發(fā)病率正呈逐年升高趨勢，已成為嚴重威脅人類生命健康安全的重要疾病之一[6-7]。冠心病主要是由于冠狀動脈粥樣硬化發(fā)展、血小板聚集、血栓形成等原因造成。若得不到及時救治，容易惡化成急性心肌梗死，造成死亡[8]。對于該病的臨床治療，主要包括絕對臥床休息、擴血管、抗凝、抗血小板等，必要時可進行冠狀動脈介入治療[8]。

冠心病的發(fā)生、發(fā)展與脂質(zhì)代謝和炎癥因子升高密切相關(guān)，IL-6通過促進機體全身炎癥反應(yīng)及局部凝血作用，刺激血管平滑肌細胞增生，從而使動脈粥樣硬化斑塊增長且趨于不穩(wěn)定[9]。IL-8促進中性粒細胞于腦缺血部位釋放，從而導致白細胞在腦缺血組織浸潤及細胞黏附。hs-CRP是臨床上反映機體炎癥及組織損傷程度的指標之一，其水平升高可促進黏附分子的表達，從而導致內(nèi)皮細胞及血管壁發(fā)生炎性反應(yīng)，進一步促使缺血梗死病灶周圍的血管痙攣，加劇動脈粥樣硬化[10]。

冠心病心絞痛屬于中醫(yī)學的“胸痹心痛”范疇。冠心病心絞痛PCI術(shù)后病人主要發(fā)病機制為脈絡(luò)痹阻、氣虛血瘀、痰瘀互結(jié)及胸陽不振等，痰、瘀是導致其疾病發(fā)作的根本病理致病因素，本虛標實，本虛為氣虛，癥見脈絡(luò)痹阻；標實主要為痰濁及瘀血，故主要治療方法需以芳香溫通，輔以活血化瘀及通絡(luò)止痛為主[11-12]。麝香保心丸是一種中藥制劑，主要由人工麝香、人工牛黃、人參提取物等提煉研制而成，具有益氣強心、芳香溫通功效[13-14]?，F(xiàn)代藥理研究表明，麝香保心丸具有擴張冠狀動脈作用且減少心肌耗氧量，緩解各型心絞痛； 解除冠心病心絞痛PCI術(shù)后病人的心肌缺血及引起的疼痛，且人參扶正、益氣強心，能增加心肌營養(yǎng)性血流量，改善微循環(huán)；增加冠狀動脈流量，減輕炎癥反應(yīng)，糾正心肌缺血，具有明顯的強心作用[15-17]，且可改善血液流變學[18]。

本研究結(jié)果顯示：麝香保心丸組臨床總有效率為97.8%，常規(guī)治療組臨床總有效率為71.1%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。麝香保心丸組治療后血脂較對照組明顯改善，炎癥因子明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。麝香保心丸組MACE發(fā)生率為4.4%，低于對照組的22.2%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

綜上所述，麝香保心丸能明顯改善冠心病心絞痛PCI術(shù)后病人臨床癥狀，改善心肌供血，且具有抗炎、降低血脂作用，降低不良事件發(fā)生率，提高臨床療效。