慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是持續(xù)存在的心肌梗死、炎癥等引起心肌損傷造成心肌功能和結(jié)構(gòu)變化，導(dǎo)致心室泵血或充盈功能低下的狀態(tài)[1]。隨著我國人口老齡化發(fā)展，CHF發(fā)病率逐漸上升，對(duì)我國居民的健康和生活造成不良影響[2]。臨床癥狀主要有呼吸困難、腹部或腿部水腫、乏力等。臨床治療以西醫(yī)藥為主，雖然能在一定程度上改善病人狀態(tài)，但難以控制疾病整體發(fā)展趨勢(shì)。近年來，臨床出現(xiàn)左室輔助泵等醫(yī)療器械輔助治療，但其費(fèi)用高昂，難以普及[3]。因此，中成藥輔助治療應(yīng)用較廣，參麥注射液主要由紅參和麥冬組成，具有生脈、養(yǎng)陰生津、益氣固脫之功效，可提高腫瘤病人的免疫機(jī)能。之前有參麥注射液用于CHF治療的報(bào)道，較多停留于炎性因子方面[4]，本研究觀察探討參麥注射液對(duì)CHF病人B型利鈉肽(brain natriuretic peptides，BNP)及心功能狀態(tài)的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2015年3月—2017年3月于我院接受治療且符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病人146例，采用隨機(jī)數(shù)字法分為研究組和對(duì)照組，各73例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。詳見表1。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《慢性心力衰竭診斷治療指南(2007)》中關(guān)于CHF的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；經(jīng)心電圖、心臟彩超等臨床檢查確診為CHF；紐約心臟病協(xié)會(huì)(NYHA)心功能分級(jí)為Ⅱ級(jí)～Ⅳ級(jí)。排除標(biāo)準(zhǔn)：急性心肌梗死、急性心功能不全者；嚴(yán)重肝腎臟疾病者；對(duì)研究藥物過敏史者；伴有惡性腫瘤、自身免疫性疾病者。所有病人均已告知并簽署知情同意書，均可配合本研究。

表1 兩組一般資料比較

1.2 研究藥物 參麥注射液(四川升和藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：每支10 mL，批號(hào)Z51021264)；葡萄糖注射液(威海愛威制藥有限公司，規(guī)格：每瓶250 mL，批號(hào)H20023438)；AQT90 FLEX免疫分析儀(購自上海鴻邁醫(yī)療器械有限公司)；彩色多普勒超聲儀(購自美康電子設(shè)備有限公司)；免疫分析試劑盒(購自上海酶聯(lián)生物科技有限公司)。

1.3 治療方法 對(duì)照組：病人入院后給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、硝酸酯類、利尿劑、β-受體阻滯劑、血管擴(kuò)張劑等進(jìn)行常規(guī)治療。研究組：在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用參麥注射液治療，將參麥注射液50 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL，靜脈輸注，每日1次。兩組治療2周后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。在藥物使用過程中參麥注射液使用前需進(jìn)行對(duì)光檢查，若發(fā)現(xiàn)制劑液體出現(xiàn)渾濁、變色、沉淀等現(xiàn)象不能使用。

1.4 觀察指標(biāo) 治療前后采用AQT90 FLEX免疫分析儀測(cè)定BNP水平；采用彩色多普勒超聲儀測(cè)定心功能指標(biāo)水平，包括左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左心室舒張末內(nèi)徑(LVEDd)、左心室后壁厚度(LVPWT)、室間隔厚度(IVST)等，并計(jì)算左心室質(zhì)量指數(shù)(LVMI)。

1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀明顯改善且心功能分級(jí)提高2級(jí)及以上；有效：臨床癥狀得到改善且心功能分級(jí)提高1級(jí)者；無效：臨床癥狀無改善或加重者[6]。治療期間，統(tǒng)計(jì)比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較(見表2)

表2 兩組臨床療效比較 例(%)

2.2 兩組治療前后BNP水平及心功能比較 治療后，兩組BNP水平均下降(P<0.05)，且研究組低于對(duì)照組，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，兩組LVEF均升高，且研究組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后，兩組LVMI均下降，且研究組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后BNP水平及心功能比較(±s)

2.3 兩組不良反應(yīng)情況 治療期間，兩組均有不良反應(yīng)情況，癥狀主要有腹部不適、頭暈、皮膚瘙癢、關(guān)節(jié)疼痛等。對(duì)照組發(fā)生不良反應(yīng)10例(13.70%)，研究組發(fā)生不良反應(yīng)7例(9.59%)。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.599，P=0.439)。

3 討 論

CHF是心力衰竭持續(xù)存在的一種疾病狀態(tài)，是各類心臟疾病的最終階段，也是病人死亡主要原因之一[7]。其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，有研究提示可能由心室重構(gòu)所致[8]。CHF發(fā)病率較高，并發(fā)癥多，預(yù)后較差，發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)[9]。近年來，將中成藥用于臨床疾病治療已形成一定趨勢(shì)[10]。本研究將參麥注射液用于CHF的治療，觀察其對(duì)CHF病人BNP水平及心功能指標(biāo)的影響，并比較其與常規(guī)治療的不良反應(yīng)情況。

本研究結(jié)果可見，研究組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，兩組治療總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.909，P=0.048)。說明參麥注射液能提高CHF的治療效果，與李少杰[11]研究相符。BNP是由氨基酸殘基構(gòu)成的多肽，主要由心室肌細(xì)胞合成和分泌，室壁張力與心室負(fù)荷變化是刺激BNP分泌的重要因素，因此CHF發(fā)病時(shí)BNP水平上升，歐洲心力衰竭指南已將其列為CHF診治的有效指標(biāo)之一[12-13]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后兩組BNP水平均下降(P<0.05)，說明兩種治療方案均對(duì)改善BNP水平有一定療效，且治療后研究組BNP水平低于對(duì)照組，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說明研究組對(duì)BNP改善效果較好，提示參麥注射液與化學(xué)藥物聯(lián)用有增效作用。治療后，兩組LVEF均上升，且研究組高于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后，兩組LVMI均下降，且研究組低于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。本研究結(jié)果提示，研究組對(duì)病人心功能改善效果較好，這可能與參麥注射液中紅參增強(qiáng)心肌收縮，提高心臟收縮功能有關(guān)[14]。治療期間，研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，提示參麥注射液與化學(xué)藥物聯(lián)用能減少化學(xué)藥物引起的毒副作用[15]，說明其具有較高的安全性和輔助作用。

綜上所述，參麥注射液在CHF治療中具有一定的價(jià)值，常規(guī)治療方案聯(lián)合參麥注射液能有效改善病人BNP水平及心功能狀態(tài)，緩解臨床癥狀，并減少不良反應(yīng)的發(fā)生。