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高血壓、肥胖已成為嚴(yán)重影響社會生產(chǎn)力的主要慢性疾病，2014年4月，我國流行病調(diào)查顯示，高血壓患病率為29.6%，病人已達(dá)3億人[1]，全球約10億人口超重或肥胖[2]。有研究表明，高血壓流行性增加與體重指數(shù)(BMI)增高呈正相關(guān)[3]，若體重減輕5%～10%可降低正常人血壓，或可降低高血壓肥胖個體降壓藥使用劑量[4]，超重及肥胖的高血壓病人由于外周血管阻力輕度增加，而組織灌流量增大，易導(dǎo)致心臟因容量及壓力負(fù)荷出現(xiàn)心臟損傷[5-6]。肥胖相關(guān)高血壓是心血管疾病發(fā)展的主要危險因素之一，可增加難治性動脈高壓風(fēng)險[7]。肥胖高血壓發(fā)病率日漸攀升，伴有血壓難以控制及更多靶器官的損傷，缺少有效的干預(yù)方法。本研究選擇腹型肥胖性高血壓病人為研究對象，觀察常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合活血潛陽方干預(yù)對腹型肥胖性高血壓病人心臟損害的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選擇上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院心內(nèi)科門診及住院部病人70例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中國高血壓防治指南(2010修訂版)》[8]的診斷標(biāo)準(zhǔn)：在未使用降壓藥物情況下，非同日3次測量血壓，收縮壓(SBP)≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和(或)舒張壓(DBP)≥90 mmHg。SBP≥140 mmHg和DBP≤90 mmHg為單純性收縮期高血壓。病人既往有高血壓史，目前正服用降壓藥物，無論血壓水平亦診斷為高血壓。

1.2.2 中心性肥胖診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《2007中國成人血脂異常防治指南》[9]的診斷標(biāo)準(zhǔn)，腰圍：男性>90 cm，女性>85 cm，診斷為中心性肥胖(或腹型肥胖)。

1.2.3 左室肥厚診斷標(biāo)準(zhǔn)[10]左室肥厚定義為左心室重量指數(shù)(LVMI)男≥51 g/m2.7，女≥47 g/m2.7。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 門診或住院符合原發(fā)性高血壓1級、2級病人，非同日測定血壓在(140～179)/(90～109) mmHg或既往明確診斷為原發(fā)性高血壓，服用藥物后血壓控制達(dá)標(biāo)；年齡18歲～80歲；腰圍：男性>90 cm，女性>85 cm；自愿參加并簽署知情同意書；超聲心動圖檢查，室間隔和/或左心室后壁厚度≥11 mm[11]。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡<18歲或>80歲；妊娠，或近期準(zhǔn)備妊娠，或哺乳期婦女；嚴(yán)重心、肝、腎功能損害及其他系統(tǒng)嚴(yán)重威脅生命的疾??；研究對象因酗酒、智障等原因不能配合者；研究者認(rèn)為不適宜入選的其他情況者；繼發(fā)性高血壓病人；近半年有心肌梗死或明顯腦卒中史；肥厚型心肌病。

1.5 剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn) 不應(yīng)入組但已入組的受試者應(yīng)予剔除，包括誤納、誤診、一次藥未用及無任何檢測記錄者；已入組但未按方案規(guī)范完成的病例，對病人自行退出、失訪、依從性差、副作用明顯者，由醫(yī)師令其退出。剔除與脫落病例須詳細(xì)說明理由并記錄備查。

1.6 研究方法

1.6.1 研究設(shè)計 本試驗為隨機(jī)對照臨床研究，按照隨機(jī)分配中隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組，以1∶1方案進(jìn)行隨機(jī)分組，治療周期為3個月。

1.6.2 研究用藥 活血潛陽方組方：丹參9 g，川芎9 g，鉤藤15 g，石決明30 g，桑寄生15 g，澤瀉12 g，青葙子9 g。

1.6.3 治療方法 對照組35例給予常規(guī)西醫(yī)治療；治療組35例，在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合活血潛陽方治療，活血潛陽方，每日1劑，水煎400 mL，早晚兩次各200 mL分服，每4周為1個療程，共3個療程。

1.7 觀察指標(biāo) 所有病人干預(yù)3個月前后(±7 d)進(jìn)行觀察指標(biāo)檢測。①中醫(yī)證候積分、BMI、腹圍、診室血壓。②安全性指標(biāo)：血尿常規(guī)、肝腎功能、血鉀、心電圖。③LVMI、室間隔厚度、血脂、B型尿鈉肽(BNP)。LVMI計算方法[12]：測定室間隔厚度(IVST)、左室后壁厚度(PWT)、左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)，得出平均值。采用Devereux的心室重量校正公式：左心室心肌重量(LVM)=0.8×1.04[(IVST+LVEDD+PWT)3-LVEDD3]+0.6，根據(jù)體表面積矯正計算LVMI，LVMI=LVM/身高2.7。

1.8 療效評價

1.8.1 降壓療效 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[13]中高血壓病標(biāo)準(zhǔn)。顯效：①舒張壓下降10 mmHg以上，并達(dá)到正常范圍；②舒張壓雖未降至正常，但已下降20 mmHg或以上。有效：①舒張壓下降不及10 mmHg，但已達(dá)到正常范圍；②舒張壓較治療前下降10 mmHg～19 mmHg，但未達(dá)到正常范圍；③收縮壓較治療前下降30 mmHg以上，需具備其中一項。無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

1.8.2 證候療效 參考中醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)國家衛(wèi)生部2002年發(fā)布《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[13]中標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：中醫(yī)癥狀消失，治療后中醫(yī)證候評分/治療前中醫(yī)證候評分×100%≤5%；顯效：中醫(yī)癥狀顯著好轉(zhuǎn)，治療后中醫(yī)證候評分/治療前中醫(yī)證候評分×100%>5%；有效：中醫(yī)癥狀好轉(zhuǎn)，治療后中醫(yī)證候評分/治療前中醫(yī)證候評分×100%>30%；無效：中醫(yī)癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，治療后中醫(yī)證候評分/治療前中醫(yī)證候評分×100%>70%。

1.8.3 早期心臟損害指標(biāo) 觀察兩組治療前后LVMI、IVST。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前一般資料比較(見表1)

2.2 兩組中醫(yī)證候積分療效比較(見表2)

2.3 兩組治療后臨床資料比較(見表3)

表1 兩組治療前一般資料比較

表2 兩組中醫(yī)證候積分療效比較 例

表3 兩組治療后臨床資料比較(±s)

3 討 論

中醫(yī)學(xué)尚無“腹型肥胖性高血壓”的確切病名，大多根據(jù)臨床特征和病因病機(jī)，從“眩暈”等論治。漢代張仲景《傷寒雜病論》在《內(nèi)經(jīng)》基礎(chǔ)上進(jìn)行發(fā)揮，開創(chuàng)了“因痰致?！崩碚摰南群?，認(rèn)為痰飲是眩暈發(fā)病的基本原因之一；元代朱丹溪延仲景之論，主張“無痰不作?！保幻鞔輷挥凇夺t(yī)學(xué)正傳》中提出“血瘀致?！敝f；近代醫(yī)家在前人理論基礎(chǔ)上對肥胖型高血壓的病因病機(jī)進(jìn)行總結(jié)和完善，豐富了其中醫(yī)理論體系[14-15]。楊傳華分析本病人群體質(zhì)特點后認(rèn)為濕熱痰濁內(nèi)蘊(yùn)是腹型肥胖性高血壓頭痛、眩暈病之主證[16]。法隨證立，因此，腹型肥胖性高血壓的主要治法是清熱祛濕、化痰等。蘆波等[17]臨床研究發(fā)現(xiàn)，痰濁、血瘀參與腹型肥胖性高血壓及其靶器官損害病理過程的發(fā)生和發(fā)展，而兼顧痰、瘀標(biāo)實，可能是腹型肥胖高血壓重要的治療原則。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過3個月治療后，治療組中醫(yī)證候積分有效率優(yōu)于對照組(P<0.05)；兩組腹圍下降均得到改善，且治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.001)。提示活血潛陽方在改善中醫(yī)證候積分、提高腹型肥胖性高血壓病人臨床療效方面具有一定優(yōu)勢。

BNP是由心臟分泌的短肽激素，心室增大和負(fù)荷增加時，BNP隨之分泌增多并釋放入血液[18]。本研究結(jié)果顯示，心室增大、肥厚、負(fù)荷增加是導(dǎo)致BNP分泌的主要因素，治療3個月后，治療組改善情況明顯優(yōu)于對照組(P=0.027)，治療組LVMI下降程度明顯優(yōu)于對照組(P=0.034)，LVMI和IVST均與心室、負(fù)荷大小密切相關(guān)，改善LVMI和IVST可調(diào)節(jié)BNP水平。

活血潛陽方中重用丹參，丹參可活血調(diào)血、益氣安神、補(bǔ)血益氣、寧心調(diào)肝，以其為君藥；鉤藤、石決明具有平肝潛陽之功；桑寄生補(bǔ)肝腎、祛風(fēng)濕，二藥相配，共為臣藥，一平肝陽以治上，一補(bǔ)腎陰以治下；澤瀉利水滲濕，為佐藥；青葙子為使，《日華子本草》曰其“益腦髓、明耳目、鎮(zhèn)肝”[19]。諸藥相配，共奏活血化瘀、平肝潛陽之功，以達(dá)降血壓、防止心損害、提高病人生活質(zhì)量的目的，從而控制肥胖與血壓對靶器官的損害，達(dá)到標(biāo)本兼治的效果，配合強(qiáng)化生活方式干預(yù)提高臨床療效。

綜上所述，活血潛陽方聯(lián)合西醫(yī)治療腹型肥胖性高血壓，可有效控制血壓、體重指數(shù)，延緩腹型肥胖性高血壓病人的心臟損害。