653100云南省玉溪市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科，云南玉溪

乙型肝炎病毒(HBV)感染引起的乙型病毒性肝炎是我國(guó)發(fā)病率較高的疾病。我國(guó)雖然有計(jì)劃地進(jìn)行乙型肝炎預(yù)防接種，但是仍然有很高的感染率[1]。乙型肝炎病毒表面抗原存在于HBV的外殼中，不含核酸。血液中HbsAg的出現(xiàn)常伴隨著HBV的存在，因此它是感染HBV的標(biāo)志。臨床上，HBsAg的檢測(cè)常用于乙肝的診斷和觀察，以及輸血后肝炎、母嬰阻斷、院內(nèi)感染的預(yù)防等[2]。因此，提高HBsAg檢測(cè)靈敏度變得更為重要。

資料與方法

2015年3月-2018年3月在采用高敏化學(xué)發(fā)光所檢測(cè)到HBsAg陽(yáng)性標(biāo)本2 428例中，選取0.03～0.9 IU/mL的HBsAg低水平陽(yáng)性標(biāo)本163例。

方法：用HICL-5000全自動(dòng)免疫分析儀和ELISA法對(duì)163例樣本同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)，采用高敏化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑原裝乙型肝炎表面抗原檢測(cè)試劑盒，ELISA試劑乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒。嚴(yán)格按照儀器及試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作。ELISA法由SK202酶標(biāo)儀檢測(cè)。

結(jié)果判斷：高敏化學(xué)發(fā)光＞0.03 IU/mL判斷為陽(yáng)性[3-4]；ELISA樣品吸光度(A)≥Cut-off為陽(yáng)性[5]。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：利用配對(duì)四格表資料的χ2檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

163例高敏化學(xué)發(fā)光HbsAg低水平陽(yáng)性標(biāo)本用ELISA進(jìn)行復(fù)檢，其中檢出HbsAg陽(yáng)性133例，陰性30例，兩者符合率為81.59%。說(shuō)明高敏化學(xué)發(fā)光法的靈敏度和陽(yáng)性檢出率較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=9.2，P＜0.05)。

討 論

本研究結(jié)果顯示，ELISA法檢測(cè)HbsAg低水平陽(yáng)性標(biāo)本符合率僅為高敏化學(xué)發(fā)光法的81.59%，ELISA法檢測(cè)HbsAg的敏感性、特異性明顯低于高敏化學(xué)發(fā)光法定量測(cè)定，單獨(dú)使用ELISA法容易導(dǎo)致誤診和漏診。臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)HbsAg的目的是了解不同人群乙肝感染率及其變化趨勢(shì)，高敏化學(xué)發(fā)光的方法敏感度高于ELISA，陽(yáng)性率高于ELISA[6]。

本研究由于條件限制，沒(méi)有HBV-DNA試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，監(jiān)測(cè)發(fā)病率的趨勢(shì)比測(cè)量真實(shí)的絕對(duì)發(fā)病率更重要，發(fā)病趨勢(shì)比絕對(duì)發(fā)病率具有更大的公共衛(wèi)生意義及臨床診斷價(jià)值。

ELISA法是HbsAg檢測(cè)最常用的方法，鑒于目前乙肝疫情的嚴(yán)峻形勢(shì)，在提高檢出率的前提下，更為強(qiáng)調(diào)測(cè)定的敏感性和特異性，無(wú)論是健康體檢、門(mén)診及住院患者、急診手術(shù)[7]，如果有漏檢，可能會(huì)發(fā)生潛在的嚴(yán)重后果。準(zhǔn)確、及時(shí)、快捷是現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的必然趨勢(shì)，而高敏化學(xué)發(fā)光檢測(cè)HbsAg的時(shí)間僅為15～20 min[8]，且敏感性高于ELISA法，在本次選擇的低值范圍內(nèi)兩種檢測(cè)方法陽(yáng)性率有18.41%的差異，高敏化學(xué)發(fā)光陽(yáng)性率高于ELISA法，鑒于以上研究結(jié)果，推薦有條件的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用高敏化學(xué)發(fā)光檢測(cè)在門(mén)診、急診和健康體檢中。