劉新登 周延美 程克蘭

山東省濟陽縣中醫(yī)院檢驗科，山東濟陽 251400

化學(xué)發(fā)光免疫測定（chemi luminescent immunoassay，CLIA）作為生化檢驗方式中的一種，相比較以往使用的放射性免疫檢驗方法而言，具有較大的區(qū)別[1]。該方法具有較高的安全性，同時，在操作方式上較為簡單。在臨床診斷和治療中，以往均采用對甲狀腺球蛋白含量測定的方式，完成對甲狀腺疾病的診斷[2]。以往所使用的放射免疫分析法在假陰性和假陽性的檢出率上相對較高，故而無法為檢驗結(jié)果提出準(zhǔn)確可靠的依據(jù)。近年來，隨著科技發(fā)展水平的提高以及科研的不斷深入，部分學(xué)者在實驗研究中指出[3]，將化學(xué)發(fā)光免疫測定法于生化免疫檢驗中應(yīng)用，可有效的促進(jìn)檢驗結(jié)果準(zhǔn)確率的提升，從而為疾病的診斷和治療提供重要的價值。鑒于此，本研究選取2016年2月～2018年2月，于我院接受治療的甲狀腺腫瘤患者113例，并就生化免疫檢驗中化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)的應(yīng)用價值展開探究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年2月～2018年2月于我院接受治療的甲狀腺腫瘤患者113例。隨機分成觀察組（n=57）和對照組（n=56）。對照組中男36例、女20例，年齡42～58歲，平均（50.3±1.3）歲，病程1～3年，平均（2.19±0.39）年；觀察組男36例、女21例，年齡43～57歲，平均（50.3±1.3）歲，病程1～3年，平均（2.18±0.40）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。該實驗研究在整的醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書的前提下進(jìn)行。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合甲狀腺疾病的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2）臨床資料收集全面者[4]。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并患有嚴(yán)重心、肝腎以及腦部疾病、過敏、血液系統(tǒng)疾病、家族遺傳性疾病及其精神病史者；（2）意識不清楚、無法主動配合醫(yī)生完成試驗者；（3）不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者[5]。

1.2 方法

所有入選該實驗研究者，均取靜脈血3mL，并將適量的肝素（laxo Wellcome；J20090006）與患者的血液標(biāo)本混勻，防治凝固。3500r/min下離心分離，將所得血漿冷凍保存，對患者的球蛋白水平以及甲狀腺球蛋白水平進(jìn)行檢測，檢測時間控制在4h以內(nèi)[6]。放射免疫分析法于對照組應(yīng)用，具體操作如下：采用西安國營262廠生產(chǎn)的、型號為20003/50P的γ全自動雙探頭放射免疫計數(shù)儀完成患者球蛋白水平以及甲狀腺球蛋白的測定[7]。化學(xué)發(fā)光免疫法于觀察組應(yīng)用。具體操作如下：采用深圳新產(chǎn)生業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司生產(chǎn)的MAGLUMI-4000型分析儀以及與之相配套的化學(xué)發(fā)光試劑盒完成患者球蛋白水平以及甲狀腺球蛋白的測定。并輔之以美國雅培公司生產(chǎn)的雅培i2000儀器與配套試劑對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性進(jìn)行檢驗[8]。

1.3 觀察指標(biāo)

對兩種檢驗方式的特異性、靈敏度、符合率、甲狀腺激素水平以及球蛋白水平和甲狀腺球蛋白水平指標(biāo)進(jìn)行評價分析和比對。

1.4 評價標(biāo)準(zhǔn)

放射免疫法檢測甲狀腺球蛋白正常水平為11.45～20.25ng/mL，化學(xué)發(fā)光免疫法檢測甲狀腺球蛋白正常水平為0.73～84ng/mL[9]。靈敏度=真陽性/(真陽性+假陰性)×100%，特異性=真陰性/(真陰性+假陽性)×100%，符合率=（真陽性+真陰性）/總例數(shù)×100%[10]。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)以SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行組間數(shù)據(jù)對比分析，計量資料以（±s ）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組特異性、靈敏度以及符合率比較

觀察組特異性96.49%，靈敏度98.25%，符合率98.25%；對照組特異性82.14%，靈敏度85.71%，符合率83.93%。兩組特異性、靈敏度以及符合率指標(biāo)比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組特異性、靈敏度以及符合率指標(biāo)比較[n（%）]

2.2 兩組球蛋白水平以及甲狀腺球蛋白水平比較

兩組球蛋白水平以及甲狀腺球蛋白水平指標(biāo)比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組球蛋白水平以及甲狀腺球蛋白水平比較（±s）

表2 兩組球蛋白水平以及甲狀腺球蛋白水平比較（±s）

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2.3 兩組甲狀腺激素水平比較

在FT3、FT4指標(biāo)上，觀察組與對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），在TSH指標(biāo)上，觀察組與對照組比較而言，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組甲狀腺激素水平比較（±s）

表3 兩組甲狀腺激素水平比較（±s）

組別 n FT3（pmol/L） TSH（mIU/L） FT4（pmol/L）觀察組 57 37.70±21.41 3.51±1.20 84.84±41.51對照組 56 25.53±18.81 1.10±0.73 73.53±38.84 t 5.471 12.147 10.210 P 0.034 0.001 0.001

3 討論

化學(xué)發(fā)光的原理是化學(xué)發(fā)光的物質(zhì)在化學(xué)反應(yīng)里面的光輻射，我們可以將其分為3個大的類型，第一個是發(fā)光物免疫測定，簡稱LIA，第二個是發(fā)光輔助因子免疫測定，簡稱LCIA，最后一種叫做發(fā)光酶免疫測定，簡稱LEIA。在對患者行生化檢驗的過程中，應(yīng)用化學(xué)發(fā)光物完成對抗體的標(biāo)記，導(dǎo)致抗體發(fā)生免疫現(xiàn)象，然后將化學(xué)發(fā)光劑置于復(fù)合物內(nèi)，使得復(fù)合物得以在發(fā)光劑的作用下，出現(xiàn)發(fā)光狀況，并借助于相應(yīng)的檢驗儀器完成對發(fā)光強度的檢驗、測定和觀察，并對其濃度進(jìn)行詳盡的計算。這是化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)的主要測定原理[11]?？梢源嬖诎l(fā)光現(xiàn)象的物質(zhì)應(yīng)該屬于有機化合物取得范疇，受氧化作用的影響，就會導(dǎo)致發(fā)光現(xiàn)象的產(chǎn)生。一旦分子處于興奮的狀態(tài)，就會使其多于的能量進(jìn)行散發(fā)，而該能量散發(fā)的主要途徑即為光源，所以，在進(jìn)行生化檢驗的過程中，大多會在其中置入少量的倍增技術(shù)，使得磁粉可以于更多的能量進(jìn)行接觸，進(jìn)而誘發(fā)發(fā)光現(xiàn)象的出現(xiàn)，使得檢驗過程中可以更加明確的對結(jié)果進(jìn)行判斷[12]。

現(xiàn)階段的醫(yī)學(xué)診斷和治療中，化學(xué)發(fā)光免疫檢驗法在多個領(lǐng)域均有涉及。該方法作為特定化學(xué)作用下的光輻射產(chǎn)物，在實際的應(yīng)用過程中，可以以抗體的不同作為主要測定方法擇選的依據(jù)。其中主要有以下幾種：輔助因子免疫測定、發(fā)光免疫測定以及發(fā)光物免疫測定等。相比較傳統(tǒng)測定過程中所使用的方法而言，在檢出率上明顯更，并且將其于腫瘤患者的生化檢驗中應(yīng)用，所取得的效果更加明顯[13]。本研究中，系統(tǒng)化、科學(xué)化的分析實驗研究所得數(shù)據(jù)結(jié)果后可知，在特異性、靈敏度以及符合率指標(biāo)上，兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；在球蛋白水平以及甲狀腺球蛋白水平指標(biāo)上，觀察組相比較對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。由此實驗研究結(jié)果不難看出，化學(xué)發(fā)光免疫檢測方法相比較常規(guī)的放射免疫測定方法而言，在檢驗結(jié)果準(zhǔn)確率、操作過程上明顯更佳，對于當(dāng)前階段所存在的因就診患者過多所致的檢測效率低下問題均可以較較好的避免，除此之外，也有學(xué)者在實驗研究中表明，將標(biāo)志物和化學(xué)免疫測定融合，并不會對標(biāo)志物產(chǎn)生任何污染，所以這更加印證了該方法在未來應(yīng)用中的可行性以及廣泛性的應(yīng)用前景。同時，相比較放射性免疫法而言，在特異性指標(biāo)上，化學(xué)發(fā)光免疫測定法明顯更高，這對于以往存在的誤診率高的問題，也可以得到較好的解決。這充分說明，該檢測方法具有失誤率低的特點，因此，現(xiàn)階段，該方法已經(jīng)以其所具有的獨特和顯著的優(yōu)勢被廣泛的于臨床醫(yī)學(xué)重大疾病的診斷和治療中應(yīng)用，在我國當(dāng)前的醫(yī)學(xué)診斷和治療及其免疫學(xué)研究等領(lǐng)域上產(chǎn)生重大價值的同時，也占據(jù)著重要的地位。因此，該檢驗方式是一項具有十分廣闊的應(yīng)用前景的測定技術(shù)和方法[14]。

綜上所述，將化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)于生化免疫檢驗中應(yīng)用，可有效的促進(jìn)檢驗結(jié)果特異性、靈敏度以及符合率的提升，對于疾病的診斷和治療具有重要的指示性意義，因此，臨床應(yīng)用價值顯著[15]。