馬 寧 楊 鑄*

（1 遼寧省撫順市中醫(yī)院制劑室，遼寧 撫順 113000；2 遼寧省撫順市中醫(yī)院骨三科，遼寧 撫順 113000）

中藥飲片、中藥材、中藥制劑三種類別是中藥房的主要中藥形態(tài)，中藥制劑和飲片由中藥材通過多環(huán)節(jié)的加工炮制獲得，其中飲片具有一定的形狀和規(guī)格[1]，可直接配方，也可將其制成湯劑的形式，其質(zhì)量會(huì)對藥物的療效產(chǎn)生直接影響，因此需要加強(qiáng)管理。本文旨在分析中藥制劑和飲片質(zhì)量管理中存在的問題并分析對策，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：從本院中藥房中存在質(zhì)量問題的中藥制劑和飲片，共32批，時(shí)間為2016年3月1日至2017年3月1日。

1.2 方法：收集并整理32批存在質(zhì)量問題的中藥制劑和飲片有關(guān)數(shù)據(jù)，分析管理當(dāng)中存在的問題，調(diào)查飲片炮制過程、藥物的原材料等，分析其中問題并提出解決方案。

2 結(jié) 果

32批中藥制劑和飲片存在質(zhì)量問題的主要原因在于藥品炮制原因、藥材原因以及管理原因，其中藥品炮制所占比例最大，其次為藥材原因，最后為管理原因，具體情況如下：①藥品炮制因素：輔料規(guī)格不統(tǒng)一6批次（42.86%），炮制方法錯(cuò)誤8批次（57.14%），共14批次（43.75%）。②藥材因素：種植區(qū)域不合理6批次（60.00%），藥材采收時(shí)節(jié)不當(dāng)4批次（40.00%），共10批次（31.25%）。③管理因素：市場經(jīng)營秩序混亂2批次（25.00%），存在假冒偽劣產(chǎn)品1批次（12.50%），存貯不規(guī)范5批次（62.50%），共8批次（25.00%）。

3 討 論

中藥在我國具有悠久的文化歷史，其具有藥材天然、不良反應(yīng)小、藥效好等眾多優(yōu)勢[2]，但是中藥材需要經(jīng)過多環(huán)節(jié)的加工炮制才可制成人類可應(yīng)用的制劑或飲片，本次對其質(zhì)量管理中存在的問題進(jìn)行了分析總結(jié)，如下：①質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)檢方法問題：在中藥制劑和飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面缺乏比較可靠的質(zhì)檢方法，造成無法保證檢驗(yàn)質(zhì)量，此外，不同地區(qū)的患者，其用藥習(xí)慣不同，加大了驗(yàn)收難度，質(zhì)量無法保證，基層醫(yī)院在中藥的質(zhì)檢方面技術(shù)相對落后，導(dǎo)致質(zhì)檢結(jié)果可信度降低。②采購問題：缺乏完善且統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的采購方案和準(zhǔn)則，出現(xiàn)盲目采購的情況，造成藥材堆積，長期以往，形成資源浪費(fèi)，利用不新鮮的藥材制藥，會(huì)使藥效顯著降低[3]，此外，在采購期間，由于缺少標(biāo)準(zhǔn)，未核實(shí)供應(yīng)商的許可證、營業(yè)執(zhí)照、公章等法律紙件，容易購入劣質(zhì)藥材。③炮制問題：在炮制時(shí)未將非藥用部分去除，例如牡丹皮木心、雷公藤外皮、金銀花枝葉未去除就進(jìn)行炮制，此外，炮制的方法錯(cuò)誤，例如熟地黃在炮制時(shí)應(yīng)當(dāng)九曬九蒸[4]，但在實(shí)際炮制時(shí)未按照規(guī)范要求進(jìn)行。④存貯問題：中藥房工作人員對各種中藥材的存貯條件不清楚，加上存貯條件較差，經(jīng)常出現(xiàn)蟲蛀、霉變等問題，降低藥物質(zhì)量，例如雨季未采取干燥措施，天冬、玉珠、梔子等藥材發(fā)生霉變的可能性極大，天龍、大黃、甘草、芡實(shí)若存貯不當(dāng)[5]，極易出現(xiàn)蟲蛀現(xiàn)象，除了蟲蛀和霉變問題，變色、鼠咬等問題也十分常見。⑤調(diào)劑問題：調(diào)劑是影響藥效的重要環(huán)節(jié)之一，調(diào)劑者常發(fā)生未核對患者信息、未審核處方、未使用電子秤調(diào)配等行為。

針對上述問題，制定以下幾點(diǎn)措施：①完善質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：針對中藥制劑、飲片建立一套質(zhì)量檢驗(yàn)比較完善的標(biāo)準(zhǔn)，只有完善質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，才可進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理，確保在管理時(shí)有據(jù)可依、有章可循，采用先進(jìn)的檢驗(yàn)技術(shù)、設(shè)備檢驗(yàn)藥材的有效成分。②完善采購流程：采購之前，需要全面了解庫存、供貨價(jià)格等信息，結(jié)合實(shí)際針對性采購，避免盲目大量購入，出現(xiàn)藥材堆積的不良現(xiàn)象，在采購時(shí)，保證從正規(guī)渠道購入藥材，準(zhǔn)確核實(shí)供應(yīng)商的資質(zhì)。③正確炮制：結(jié)合中藥制劑、飲片的性質(zhì)、作用選擇最恰當(dāng)?shù)呐谥品绞?，將炮制過程及方法準(zhǔn)確記錄，炮制結(jié)束后，嚴(yán)格檢驗(yàn)查收，將不合格部分去除。④優(yōu)化存貯條件、規(guī)范存貯：結(jié)合制劑和飲片的性味特征、藥物性質(zhì)合理存貯并且分類，易霉變以及蟲蛀的藥材，特殊處理，存貯環(huán)境保證溫度、濕度適宜，通風(fēng)良好，定期檢查藥品質(zhì)量，翻曬容易霉變的制劑和飲片，及時(shí)處理已經(jīng)變質(zhì)的藥材。⑤規(guī)范化調(diào)配：嚴(yán)格按照規(guī)范完成調(diào)配，首先詳細(xì)閱讀患者的基本資料，分步進(jìn)行，檢查處方，退回存在問題的處方，和主治醫(yī)師溝通，確保處方藥效最佳。

總之，中藥制劑和飲片在臨床疾病治療中應(yīng)用廣泛，加強(qiáng)質(zhì)量管理可提高醫(yī)院的整體醫(yī)治質(zhì)量，弘揚(yáng)中藥療法。