李盼畔 吳西源 魏 霜 曹曉鋼 王 君 王順芝 付 偉 杜智欣 李志勇*

（1.廣州海關(guān)技術(shù)中心 廣東廣州 510623；2.廣州白云機場海關(guān)；3.拉薩海關(guān)技術(shù)中心；4.中國檢驗檢疫科學研究院；5.南寧海關(guān)技術(shù)中心）

1 前言

加拿大是最早開展商業(yè)化種植轉(zhuǎn)基因作物的5個國家之一，也是全球第4大轉(zhuǎn)基因作物種植國，僅次于美國、巴西和阿根廷。加拿大從1996年開始種植轉(zhuǎn)基因作物，最早種植的作物只有轉(zhuǎn)基因玉米和油菜，后開始種植轉(zhuǎn)基因大豆，到2011年開始種植轉(zhuǎn)基因甜菜以及植轉(zhuǎn)基因苜蓿、馬鈴薯和蘋果[1]。目前，加拿大種植的轉(zhuǎn)基因作物以油菜為主，其次是大豆、玉米。2018年，加拿大種植轉(zhuǎn)基因作物達1.275×107ha，主要包括 2.4×106ha大豆、1.6×106ha 玉米、8.7×106ha油菜、1.5×104ha甜菜、4.0×103ha紫花苜蓿和65 ha馬鈴薯[2]。加拿大是全球轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化的重要推手之一，特別是轉(zhuǎn)基因油菜居世界第一，油菜、玉米的轉(zhuǎn)基因普及率均在90%以上，大豆普及率也在80%以上。加拿大對轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品和食品產(chǎn)品的生產(chǎn)、安全評估、批準和監(jiān)管等有一套完整的體系。本文介紹了加拿大轉(zhuǎn)基因農(nóng)食產(chǎn)品的監(jiān)管機構(gòu)、法律法規(guī)安全評估體系、監(jiān)管機制等，并重點分析了其監(jiān)管特點，旨在為轉(zhuǎn)基因監(jiān)管政策研究提供參考。

2 監(jiān)管機構(gòu)

加拿大轉(zhuǎn)基因農(nóng)食產(chǎn)品從研發(fā)到上市的過程主要由加拿大衛(wèi)生部、食品檢驗局、環(huán)保部、漁業(yè)和海洋部等部門依法監(jiān)管[3]。

2.1 衛(wèi)生部

衛(wèi)生部主要負責轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)督管理，與環(huán)保部共同管理其他機關(guān)沒有管理到的具有活性的轉(zhuǎn)基因物質(zhì)，檢測與人類有關(guān)產(chǎn)品的安全性，包括食品、醫(yī)療、化妝品以及病蟲害防治產(chǎn)品等，隸屬于衛(wèi)生部的害蟲管制局負責轉(zhuǎn)基因害蟲的管理[4]。

2.2 食品檢驗局

食品檢驗局負責轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放、轉(zhuǎn)基因植物及進口、轉(zhuǎn)基因微生物和發(fā)酵產(chǎn)物、轉(zhuǎn)基因有機肥料、轉(zhuǎn)基因動物及生物體等的管理，同時負責檢測植物、飼料成分、肥料和畜牲生物制劑的安全[5]。

2.3 環(huán)保部

環(huán)保部與衛(wèi)生部共同管理其他機構(gòu)沒有管理到的具有活性的轉(zhuǎn)基因物質(zhì)。

2.4 漁業(yè)和海洋部

漁業(yè)和海洋部主要管理海洋生物轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的審批。

3 法律法規(guī)

加拿對轉(zhuǎn)基因生物安全沒有設立專門的法律，主要涵蓋于現(xiàn)有的法律之中。與轉(zhuǎn)基因相關(guān)的法律有《食品和藥品法》《害蟲防治產(chǎn)品法》《肥料法》《種子法》《飼料法》《動物健康法》《加拿大環(huán)境保護法》等；主要規(guī)章有《食品藥品規(guī)章》《害蟲防治產(chǎn)品規(guī)章》《肥料規(guī)章》《種子規(guī)章》《飼料規(guī)章》《動物健康規(guī)章》等[6]。

4 安全評估體系

加拿大衛(wèi)生部負責新資源食品安全監(jiān)督管理，主要依據(jù)法律為《食品和藥品法》和《食品藥品規(guī)章》。《食品藥品規(guī)章》規(guī)定，國內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品和食品生產(chǎn)商或者進口國外農(nóng)產(chǎn)品以及食品的進口商想要在加拿大市場上銷售轉(zhuǎn)基因食品或者是含有轉(zhuǎn)基因成分的產(chǎn)品，需向衛(wèi)生部提出上市前的安全性評估申請，并保證所有的材料和數(shù)據(jù)完整，可保證衛(wèi)生部進行完整的實驗認證和驗證等。具體的評估過程包含以下環(huán)節(jié)：

（1）安全評估前咨詢。在提交安全性評估申請之前，企業(yè)申請人可以按照規(guī)定就準備申請的轉(zhuǎn)基因食品安全評估相關(guān)的問題與相關(guān)主管部門進行溝通，提前了解安全性評估中可能遇到的問題[7]，做好前期準備工作，避免評估過程中出現(xiàn)不必要的麻煩。

（2）上市前評估。企業(yè)將資料提交給衛(wèi)生部進行評估，根據(jù)《加拿大衛(wèi)生部新食品安全評估指南》規(guī)定，轉(zhuǎn)基因食品的安全評估涉及分子生物學、毒理學、化學、營養(yǎng)學及微生物學等，主要內(nèi)容包括：轉(zhuǎn)基因生物改造過程中的具體實驗的分子生物學數(shù)據(jù)、轉(zhuǎn)基因食品經(jīng)過改造之后的營養(yǎng)成分與未改造之前的比較變化、轉(zhuǎn)基因食品在生產(chǎn)過程中是否存在潛在的新的毒性、是否存在潛在的過敏反應、是否會有潛在的副作用、轉(zhuǎn)基因食品微生物和化學的安全性如何等[8]。

（3）評估完成。評估工作完成之后，評估人員會出具一份“加拿大衛(wèi)生部裁定建議書”，該建議書是由高級別官員核查之后，即所有評估過程中出現(xiàn)的問題都得以解決且保證評估的準確性后，做出的是否對該產(chǎn)品得以批準的一份產(chǎn)品決定。如果產(chǎn)品被認定評估成功，則將會給申請人出具一份“無異議函”，該函會詳細列舉該產(chǎn)品在加拿大銷售的具體要求及銷售相關(guān)規(guī)定和限制條件等[9]。

（4）評估結(jié)果公示。加拿大衛(wèi)生部在其官方網(wǎng)站上將公布該新資源食品在加拿大市場上銷售的決定。

5 監(jiān)管機制

加拿大對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的研究分為實驗研究及環(huán)境釋放2個階段。實驗研究無須審批，但是環(huán)境釋放和商業(yè)化必須得到加拿大衛(wèi)生部和食品檢驗局的批準。環(huán)境釋放包括以科研為目的的限制性釋放及以商業(yè)化為目的的非限制性釋放。在實際情況中，與人類有重大關(guān)系的工業(yè)和藥用的轉(zhuǎn)基因植物，在商業(yè)化釋放時必須是在限制性條件下進行的，其也會受限制的釋放，是受到管制的。

至于姑父，為了得利，最終失利，為一己私利不惜犧牲國家利益。貪欲這個魔，隱居在姑父心里，引誘著姑父做出了違法之事。

5.1 審批機構(gòu)

加拿大轉(zhuǎn)基因生物的審批主要由食品檢驗局和衛(wèi)生部負責，分工明確，相互配合，機構(gòu)的經(jīng)費由政府財政負責。具體的審批范圍包括：

（1）轉(zhuǎn)基因植物屬于新穎植物的范圍，食品檢驗局負責管理新穎植物的環(huán)境釋放，包括新種子的環(huán)境釋放審批、新型飼料的安全檢測等。

（2）轉(zhuǎn)基因食品和農(nóng)產(chǎn)品歸屬為新穎食品，衛(wèi)生部負責新穎食品的釋放，主要包括可能被用作食物的新穎食物、適用于人類的新穎食物的環(huán)境釋放安全檢測。根據(jù)加拿大《新穎食品規(guī)章》的規(guī)定，轉(zhuǎn)基因食品在上市前必須向食品檢驗局進行書面申請，食品檢驗局經(jīng)過一系列驗證審核通過批準之后才能夠上市，否則不可以在市面上進行銷售。

（3）有些轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品涉及害蟲管制，根據(jù)《害蟲管制產(chǎn)品法》規(guī)定，該產(chǎn)品必須在獲得衛(wèi)生部害蟲管理規(guī)制部的審批之后才可以上市。

5.2 公共參與

加拿大鼓勵公眾參與轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的審批過程，主要的參與的內(nèi)容：一是對轉(zhuǎn)基因生物政策及相關(guān)規(guī)定制定的審批過程；二是對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品本身具體的審批過程。當具體的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品審批批準之后，食品檢驗局會將批準的新穎植物和相關(guān)信息公布至其官方網(wǎng)站，衛(wèi)生部也會將批準的新穎食物和相關(guān)信息公布到其官方網(wǎng)站上，公眾可以通過查閱各個部門的官方網(wǎng)站了解轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的審批文件和相關(guān)結(jié)果，可以結(jié)合自己的想法發(fā)表自己的意見和觀點，積極參與轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的審批過程。

5.3 審批時限

5.4 食品標簽管理制度

加拿大食品標簽是法定的，根據(jù)加拿大的《食品和藥品法》，衛(wèi)生部和食品檢驗局都有權(quán)管理食品標簽，如果食品中有涉及健康和安全的問題，在標簽中必須標注出來。在這種情況下，尤其需要特殊的標簽標識提醒消費者和易于過敏的人群。

2004年，加拿大通過了有利于消費者理解的一項食品標簽的全國標準，該標準針對轉(zhuǎn)基因食品提出《基因工程食品和非基因工程食品自愿標簽和廣告規(guī)定》，該規(guī)定又具體規(guī)定了企業(yè)如何對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品及含有轉(zhuǎn)基因成分的產(chǎn)品進行標簽上的標注。但是，目前加拿大對轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的標簽采取自愿標識的方式，有些轉(zhuǎn)基因食品沒有明確的標簽，消費者即使看到食品成分標簽也無法判斷其是否為轉(zhuǎn)基因食品[10]。

為了便于使用這種自愿標簽，加拿大政府支持發(fā)展一個有關(guān)通過生物技術(shù)而生產(chǎn)的食物自愿標簽的國家標準。這個標準是由加拿大食品雜貨分銷商理事會在加拿大通用標準委員會的指導下建立的。這個指標在消費群體、食品公司、生產(chǎn)商、環(huán)保團體和一般的利益集團及政府的參與下，于1999年11月啟動。通過這一舉措制定的標準草案包括以下內(nèi)容：

（1）該標準所包括的食品的范圍。

（2）標簽內(nèi)容。

（3）核實這些標簽表述真實性的程序。

自愿標簽標準并非針對食品的健康和安全問題，因為這些問題已經(jīng)由《食品和藥品法》和條例來管理。加拿大衛(wèi)生部參與在這個標準制定過程中，是為了提供關(guān)于本部對于在加拿大的基因改造食品規(guī)范方面角色的技術(shù)信息和指導，并盡量減少和《食品和藥品法》可能的不一致性。

5.5 監(jiān)管特色

由于世界各國政治理念、宗教文化、經(jīng)濟狀況、人口組成、技術(shù)實力等多方面條件均不相同，不同國家和地區(qū)對于轉(zhuǎn)基因生物的栽培及貿(mào)易需求也不盡相同，從而使各個國家對轉(zhuǎn)基因生物的安全管理理念存在較大的差異。加拿大的監(jiān)管方式與美國有很多相似性，遵循“可靠科學原則”，其主旨是科學是法律管制體制的基石，只有可靠的科學證據(jù)證明存在風險并可能導致?lián)p害時，政府才能采取管制措施。因此，加拿大對轉(zhuǎn)基因生物的管理較為寬松，與美國的觀點一樣，他們認為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品沒有本質(zhì)區(qū)別，監(jiān)控管理的對象是生物技術(shù)產(chǎn)品，而不是生物技術(shù)本身。

6 結(jié)語

加拿大是全球開展轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化的主要國家之一，轉(zhuǎn)基因作物的種植面積不斷增大，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的進出口貿(mào)易也在不斷增加。在加拿大政府實行生物技術(shù)戰(zhàn)略后，加拿大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，擁有了僅次于美國居世界第二位的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)戰(zhàn)略推動了加拿大生物技術(shù)的進步，改善了國民生活，促進了進出口貿(mào)易的發(fā)展。盡管加拿大公眾對轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品和食品在倫理和環(huán)境學上存有爭議，但加拿大政府通過一系列政策措施積極帶動公眾進行參與，確保公眾對轉(zhuǎn)基因有更多的知情權(quán)和選擇權(quán)，保證了生物技術(shù)發(fā)展帶來的經(jīng)濟效益，同時又使其潛在風險能夠較早地被發(fā)現(xiàn)并得以控制。本文對加拿大轉(zhuǎn)基因農(nóng)食產(chǎn)品技術(shù)貿(mào)易措施體系進行分析，包含監(jiān)管機構(gòu)、法律法規(guī)、安全評估體系和監(jiān)管機制等，以期為我國轉(zhuǎn)基因監(jiān)管技術(shù)法規(guī)體系建設提供參考。