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        分析疾控中心ELISA法和TRUST法在梅毒檢測(cè)中的應(yīng)用

        2019-01-07 02:57:31
        中國(guó)醫(yī)藥指南 2019年4期
        關(guān)鍵詞:梅毒敏感性試劑盒

        陳 晶

        (遼寧省昌圖縣疾病預(yù)防控制中心,遼寧 昌圖 112599)

        梅毒是臨床多發(fā)性傳染疾病,主要因感染梅毒螺旋體所致,病癥表現(xiàn)較為多樣、復(fù)雜,機(jī)體感染后,可通過(guò)淋巴系統(tǒng)與血液循環(huán)全身散播,侵害機(jī)體各大組織,對(duì)人體構(gòu)成嚴(yán)重威脅。其傳播方式較多,包括:胎盤垂直傳播、血液傳播、性傳播等,近年來(lái),其發(fā)病率不斷升高;如何有效預(yù)防梅毒傳染成為臨床研究熱點(diǎn),早期診斷、治療在梅毒預(yù)防中起到至關(guān)重要作用[1]。目前,臨床中對(duì)梅毒檢查方法較多,不同方法效果存在一定差異。本研究,對(duì)我中心154例疑似梅毒感染患者分別使用ELISA法和TRUST法進(jìn)行檢查,分析兩種方法的應(yīng)用價(jià)值,報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料:本研究篩選對(duì)象為2017年5月至2018年3月我中心體檢的疑似梅毒感染患者154例,均自愿參與研究、并簽署知情同意書(shū),其中男91例、女63例,年齡21~48歲,平均年齡(34.51±2.65)歲。

        1.2 方法。檢驗(yàn)儀器:科恒37 ℃恒溫水浴箱、微量移液器、科華ST-36W洗板機(jī)、科華ST-360酶標(biāo)儀等,所有研究設(shè)備均可正常運(yùn)行。

        試劑:福士瑞比歐株式會(huì)社提供TPPA試劑盒、上海榮生生物藥業(yè)提供TRUST試劑盒、廈門英科新創(chuàng)科技公司提供TP-ELISA試劑盒。分別采取每位患者清晨空腹靜脈血液2份,4ml/份,作為實(shí)驗(yàn)標(biāo)本,對(duì)血清進(jìn)行離心處理后,保存于-20 ℃冰箱待檢。對(duì)本組154例患者分別使用TRUST法與ELISA法進(jìn)行血清學(xué)檢驗(yàn),檢驗(yàn)由1名專業(yè)檢驗(yàn)科醫(yī)師嚴(yán)格依照試劑盒說(shuō)明書(shū)完成檢驗(yàn)。比較觀察兩種方法陽(yáng)性檢出率,特異性與敏感性。

        1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件選用SPPS 20.0處理分析數(shù)據(jù),計(jì)量資料用t檢驗(yàn),用表示;計(jì)數(shù)資料用(χ2)檢驗(yàn),用(%)表示;α=0.05作為數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),組間數(shù)據(jù)差異用P<0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié) 果

        研究結(jié)果顯示,本組154例患者經(jīng)梅毒血清學(xué)檢測(cè)顯示,采用TPPA法檢測(cè)顯示,梅毒感染陽(yáng)性者46例,陽(yáng)性檢出率為29.87%。采用TRUST法檢測(cè)顯示,梅毒感染陽(yáng)性者30例、陽(yáng)性檢出率為19.48%,經(jīng)確診其中假陽(yáng)性3例(1.95%)、真陽(yáng)性27例(17.53%);陽(yáng)性檢出特異度90.00%(27/30)、敏感度為58.70%(27/46)。ELISA法檢測(cè)顯示,梅毒感染陽(yáng)性者47例,陽(yáng)性檢出率30.52%,經(jīng)確診其中假陽(yáng)性4例(2.60%)、真陽(yáng)性43例(27.92%);陽(yáng)性檢出特異度91.49%(43/47)、敏感性93.48%(43/46)。

        對(duì)比兩種不同方法陽(yáng)性檢出率與敏感性,ELISA法檢測(cè)陽(yáng)性率、敏感性均高于TRUST法,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2值分別為5.004、33.244,P<0.05)兩種方法特異度對(duì)比,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.132,P>0.05)。

        3 討 論

        梅毒具有潛伏期長(zhǎng)、感染性強(qiáng)、隱匿性等特點(diǎn),對(duì)人體危害較大,且早期臨床診斷難度交過(guò),誤診或漏診時(shí)有發(fā)生?,F(xiàn)目前,臨床中對(duì)梅毒檢驗(yàn)方法較多,包括:TRUST法、ELISA法等,不同方法診斷價(jià)值存在差異,選擇一種有效的診斷方法,對(duì)早期梅毒診斷、治療、預(yù)防等均有重要作用[2]。

        TRUST法可有效檢出血清或血漿中的反應(yīng)素,主要經(jīng)附有甲苯胺紅溶液置入VDRL抗原進(jìn)行煉制;在梅毒復(fù)發(fā)、再感染、療效等觀察診斷中具有重要價(jià)值,且該方法具有診斷迅速、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。但該方法在早期梅毒診斷中敏感性不足,早期誤診率較高,耽誤臨床治療,早期診斷價(jià)值有限。ELISA法是臨床血清學(xué)檢驗(yàn)的重要方法,其原理通過(guò)酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法與雙抗原夾心法,重組TP特異性抗原,提高其純度達(dá)到檢測(cè)目的[3]。在梅毒檢測(cè)中IgM與IgG混合抗體是其主要檢測(cè)對(duì)象,具有良好陽(yáng)性檢出率,且該方法可綜合性的對(duì)多份樣本進(jìn)行檢驗(yàn),其敏感性與特異性較高,以酶標(biāo)儀為根據(jù)進(jìn)行結(jié)果判斷。該方法具有試劑便宜、操作簡(jiǎn)單、易于推廣等優(yōu)點(diǎn)。本研究結(jié)果顯示,ELISA法檢測(cè)陽(yáng)性率、敏感性均高于TRUST法(P<0.05)進(jìn)一步證實(shí),早期梅毒檢驗(yàn)中采用ELISA法檢測(cè)效果較佳。

        綜上所述,本研究綜合分析,相比于TRUST法在早期梅毒診斷中,使用ELISA法檢查,具有良好的敏感新、特異性與陽(yáng)性檢出率,值得推廣。

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