王佳旭 于添茜 徐立娜

（吉林省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院 吉林長春 130000）

1 前言

在新時期的發(fā)展中，產(chǎn)品質(zhì)量問題是人民群眾關注的主要問題之一，不安全的產(chǎn)品會影響人們的身體健康，并給生活帶來不必要的影響。在產(chǎn)品質(zhì)量控制和管理過程中，不僅需要經(jīng)營人員的社會責任感，還需要檢驗機構(gòu)的嚴格把控。為了有效地提升產(chǎn)品質(zhì)量，檢驗機構(gòu)已采取了很多優(yōu)化措施，但仍存在一些風險，影響著產(chǎn)品檢驗的準確性[2,3]。因此，產(chǎn)品檢驗機構(gòu)需要有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量，加強對檢測風險的管理和控制。

2 檢驗機構(gòu)風險主要來源

2.1 質(zhì)量因素

2.1.1 檢測前的質(zhì)量因素

在產(chǎn)品質(zhì)量檢測之前，質(zhì)量風險因素的來源是樣品。而檢驗機構(gòu)樣品不僅是由抽樣獲取的，還會通過各個企業(yè)、人員、政府部門委托檢驗，這些委托檢驗的樣品中存在一系列風險，檢驗機構(gòu)需要判斷樣品的真實性、產(chǎn)品的成熟度等內(nèi)容，確保樣品接收和傳遞過程都滿足相關規(guī)范要求[4,5]。同時，樣品保存環(huán)境、樣品處理方式都是影響樣品質(zhì)量的主要因素，且接收、傳遞和儲存樣品的信息編碼也會對檢測質(zhì)量風險帶來一定的影響[6]。

2.1.2 檢驗過程中的質(zhì)量因素

（1）在樣品檢測之前，檢驗機構(gòu)應該明確檢驗項目、檢驗方法和質(zhì)量標準，這些因素的選擇都會引發(fā)質(zhì)量風險。在檢驗項目不完整的情況下，會出現(xiàn)漏檢現(xiàn)象；檢驗方法不合理的情況下，會對檢驗結(jié)果的準確性帶來影響；在檢驗標準不明確的情況下，會出現(xiàn)檢驗結(jié)果評價失真問題，進而引發(fā)一系列質(zhì)量風險[7,8]。

（2）樣品檢測過程中需要引進大量的試劑、儀器、設備。其中，實驗室試劑的供應商資質(zhì)、試劑是否滿足相關要求、試劑保存方式的準確性都會影響樣品的質(zhì)量。同時，試驗機構(gòu)需要注明各個溶液的相關內(nèi)容，如名稱、濃度、配置時間、有效期等，還應該加強儀器設備的識別管理、使用性能等，并合理地選擇相應資質(zhì)的實驗室校準儀器，隨后評價校準結(jié)果[9,10]。

（3）檢驗機構(gòu)需要安排專業(yè)人員維護實驗室儀器，并按照相關流程進行操作，確保維護、使用檔案的完整性。

（4）各項數(shù)據(jù)和文件的記錄和保存也為檢測結(jié)果和質(zhì)量評價結(jié)果的準確性提供了依據(jù)。質(zhì)量記錄的內(nèi)容有內(nèi)部審核報告、管理評審報告、預防措施等，相關人員需要確保技術記錄的準確性、完整性，還要明確檢測結(jié)果的影響，必要情況下根據(jù)溯源程序?qū)z測過程中的各項工作進行記錄，在相關人員未按照相關程序記錄并保管相關文件的情況下就會影響檢測結(jié)果[11]。

2.1.3 檢驗后的質(zhì)量因素

通常情況下，檢測結(jié)果和評價的呈現(xiàn)形式主要是報告，檢驗后的質(zhì)量因素主要體現(xiàn)在報告的完整性、準確性和真實性等方面，如檢驗報告信息是否準確、檢驗報告簽字標識是否完整等，還應該評定檢測結(jié)果和規(guī)定限制的符合性[12,13]。

2.2 人為因素

檢驗機構(gòu)人員的綜合素質(zhì)和專業(yè)水平是影響產(chǎn)品檢測質(zhì)量的主要因素之一。在實際的產(chǎn)品檢測過程中，檢驗人員無法認識到質(zhì)檢工作的重要性，責任感比較差，無法為消費者提供準確的檢驗結(jié)果和數(shù)據(jù)信息，且使用不合理的檢測程序和檢測方式，向消費者提供虛假的檢驗數(shù)據(jù)等，這都是檢驗機構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量檢測過程中的風險[14,15]。

2.3 環(huán)境安全風險因素

為了確保檢驗機構(gòu)的穩(wěn)定運行，相關部門應該確保實驗室環(huán)境的安全性。環(huán)境安全的內(nèi)容主要有水、電、氣、化學試劑、輻射等[16]。例如，實驗室“三廢”處理的合理性、化學試劑保存是否滿足相關要求、儀器設備是否有安全防護措施，以及實驗室建筑結(jié)構(gòu)能否滿足地震強度和通風要求[17]。

3 檢驗機構(gòu)對產(chǎn)品質(zhì)量檢測風險的控制與管理

3.1 合理地調(diào)整樣本數(shù)量

在產(chǎn)品質(zhì)量檢測過程中，檢驗機構(gòu)需要根據(jù)相關標準確定抽樣批次、樣本基數(shù)和樣本數(shù)量，這樣才能夠有效地降低檢驗風險[18,19]。需要注意的是，隨機抽樣量應低于檢驗的正常需求量，為檢驗機構(gòu)節(jié)省更多的檢驗成本。

3.2 加強樣品存儲和流轉(zhuǎn)風險管理力度

在抽樣檢驗和委托檢驗過程中，相關企業(yè)將樣品送到檢驗機構(gòu)后，需要注意樣品保存和流轉(zhuǎn)工作，以滿足相關規(guī)范和標準，進而降低產(chǎn)品質(zhì)量檢驗風險；還要合理地標注樣品信息，準確地記錄樣品轉(zhuǎn)移過程中的信息，減少樣品交接異常問題，及時查詢樣品狀態(tài)和存放區(qū)域[20,21]。

3.3 加大風險分析工作的投入

在風險分析的過程中，檢驗機構(gòu)不能只根據(jù)傳統(tǒng)的檢驗數(shù)據(jù)評價并分析產(chǎn)品質(zhì)量的風險方式，應該準確地判斷并預防產(chǎn)品質(zhì)量安全風險[22,23]。檢驗檢測機構(gòu)應該加強和科研機構(gòu)的交流，引進先進的科學技術，根據(jù)質(zhì)量指標數(shù)據(jù)判斷產(chǎn)品中的質(zhì)量風險。

4 結(jié)語

綜上所述，隨著社會的發(fā)展，檢驗機構(gòu)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作日益復雜，風險管理、控制和預防是檢驗機構(gòu)必須解決的問題，其具有系統(tǒng)性特點，各個部門必須予以重視[24]；同時，人們應該從自身出發(fā)，提高對產(chǎn)品質(zhì)量的觀察能力，對一些檢驗不合格的產(chǎn)品，采取積極的措施，少用或盡量不用這些產(chǎn)品，避免其對身體健康造成一定威脅；檢驗機構(gòu)在檢測產(chǎn)品質(zhì)量的過程中，需要深入分析風險主要來源，遇到無法預料的風險時，應及時和相關部門進行聯(lián)系，有效規(guī)避檢驗過程中的各項風險，為檢驗機構(gòu)管理工作的有效實施提供支持，提升檢驗機構(gòu)的綜合競爭實力[25]。