□ 劉改霞 巴彥淖爾市食品藥品檢驗所 郭 東 巴彥淖爾市食品藥品綜合行政執(zhí)法局

食品檢驗檢測機構(gòu)為保障食品安全提供了重要的技術(shù)支撐，確保結(jié)果準(zhǔn)確是檢驗檢測工作的關(guān)鍵。檢測結(jié)果的質(zhì)量控制方式多種多樣，包括內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控，選擇適宜的方式才能實現(xiàn)檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

食品安全問題關(guān)系國計民生，受到全社會的普遍關(guān)注。隨著廣大人民生活水平的日益提高，對高品質(zhì)安全食品的需求愈加迫切。食品檢驗檢測是食品安全監(jiān)管工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，要求檢測機構(gòu)必須公正準(zhǔn)確地出具檢測報告。近年來，我國食品產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展，食品加工方式和配方配料復(fù)雜多樣，因此加強檢測過程控制對保障結(jié)果準(zhǔn)確至關(guān)重要，通常采取內(nèi)部和外部質(zhì)控相結(jié)合的方式來實現(xiàn)。

質(zhì)量控制

質(zhì)量控制是為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動，是檢測機構(gòu)管理體系建設(shè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是實施檢驗結(jié)果質(zhì)量保證中的一部分。質(zhì)量控制主要包括內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控兩種方式。

內(nèi)部質(zhì)量控制方式

內(nèi)部質(zhì)量控制是實驗室為持續(xù)監(jiān)控測量過程和測量結(jié)果，以確定結(jié)果是否足夠可靠、是否達到發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)而采取的一組操作。實驗室常用的內(nèi)部質(zhì)量控制方式有很多種，可在日常工作中綜合考慮適宜性以及機構(gòu)的經(jīng)濟能力情況采取有效的方式實現(xiàn)結(jié)果可控。

使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)控樣品

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值具有傳遞性，同時具備準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性特征。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書中給出的特性值可作為真值的最終標(biāo)準(zhǔn)用于溯源。在食品理化檢測過程中，為了檢測檢驗方法實施過程中的控制情況，最常用的方式是考察目標(biāo)組分的加標(biāo)回收率和標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控樣品測定情況，以評價批次測定結(jié)果的可接受性，同時繪制質(zhì)量控制圖，分析一段時間內(nèi)的檢測情況。

使用不同方法重復(fù)檢測

由于食品樣品基質(zhì)非常復(fù)雜，不同的配料和食品添加劑對檢測結(jié)果準(zhǔn)確性影響很大，因此選擇適宜的檢測方法尤為重要。通常情況下，檢驗標(biāo)準(zhǔn)中的前處理方法多有局限性，不一定適用于待測樣品基質(zhì)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)目標(biāo)物的加標(biāo)回收率不理想時，多為前處理方法不適用于該樣品，應(yīng)選擇不同的檢驗方法進行比較，確定適宜待測基質(zhì)的方法。

使用不同儀器設(shè)備檢測

目前食品檢測所用的儀器設(shè)備生產(chǎn)商眾多，不同品牌的設(shè)備性能參差不齊，再者隨著使用年限的延長和頻次的增加，設(shè)備性能也會逐漸下降。當(dāng)檢驗人員對結(jié)果有疑議，且儀器配置條件允許的情況下，可更換同類型不同廠家或者采用不同檢測原理的儀器進行檢測，以排除儀器設(shè)備可能對檢驗結(jié)果產(chǎn)生的影響。常見的情況有，液相色譜法以保留時間定性，液質(zhì)聯(lián)用儀法以離子碎片定性，某化合物經(jīng)液相色譜法測定結(jié)果為陽性，可用液質(zhì)聯(lián)用儀驗證，以避免假陽性情況的發(fā)生。計量儀器設(shè)備應(yīng)在使用前確認其檢定校準(zhǔn)狀態(tài)，使用中應(yīng)按時進行期間核查，保證結(jié)果溯源性。

不同檢測人員比對

人員能力是檢測過程中最為關(guān)鍵的因素，包括其對檢驗方法的理解程度、對檢測過程中誤差來源的控制、對儀器設(shè)備軟件分析方法的掌握程度等。實驗室應(yīng)確保檢測人員經(jīng)崗前培訓(xùn)并考核合格后上崗，具備基本的誤差來源分析能力。實驗室可以在其他因素固定的條件下，采用人員比對的形式評價人員操作可能引起的結(jié)果誤差，此方法常用于考核檢驗人員的能力，或排查檢驗結(jié)果問題。

留樣再測

留樣再測是指在不同的時間（在合理的時間間隔內(nèi)），采用相同方法、在相同條件下再次對同一樣品進行檢測，通過比較前后兩次測定結(jié)果的一致性來判斷檢驗過程是否存在問題，驗證檢驗數(shù)據(jù)的可靠性和穩(wěn)定性。若兩次檢測結(jié)果的差異符合評價要求，則說明實驗室對該項目的檢測能力持續(xù)有效；若不符合，應(yīng)分析原因，采取糾正措施，必要時追溯前期的檢測結(jié)果。實施留樣再測之前，需考察待測目標(biāo)物質(zhì)在被測樣品基質(zhì)中的穩(wěn)定性，選擇適宜的檢測項目，保證評價結(jié)果的參考價值。

內(nèi)部盲樣考核

實驗室內(nèi)部進行質(zhì)量控制時，可購買有證標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)品，或以自制加標(biāo)樣品為盲樣，后者成本較低，且易于獲得。理化實驗室測定一般選擇日常檢測頻次高的項目，通常選擇的盲樣濃度在線性較穩(wěn)定的范圍內(nèi)。對于標(biāo)準(zhǔn)樣品，考察其是否在證書給定的濃度范圍內(nèi)，對加標(biāo)樣品考察回收率情況。

除以上幾種常用方式以外，還可通過分析相關(guān)檢測項目的結(jié)果來判斷檢測質(zhì)量，如同一樣品的防腐劑含量和微生物數(shù)量之間的相互關(guān)系。

外部質(zhì)量控制方式

外部質(zhì)量控制主要是借助外部力量以識別實驗室存在的問題以及發(fā)現(xiàn)實驗室間的差異，是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段之一，主要通過實驗室間比對來實現(xiàn)。廣義的實驗室間比對是指按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行檢測，以評價實驗室檢測能力。檢測實驗室外部質(zhì)控方式通常包括能力驗證、測量審核和狹義的實驗室間比對。

能力驗證

能力驗證是一種外部盲樣考核方式，可輔助建立有效的質(zhì)量控制體系。實驗室的能力驗證計劃應(yīng)盡可能覆蓋所從事檢測領(lǐng)域的能力驗證，通過橫向比對，評價自身檢測水平和分析檢測過程中存在的問題，識別實驗室存在的系統(tǒng)偏差。能力驗證的結(jié)果分為滿意、可疑和不滿意3類，無論結(jié)果滿意與否，實驗室均應(yīng)結(jié)合能力驗證組織者提供的結(jié)果報告對本實驗室的檢驗過程進行分析評價，以實現(xiàn)檢驗質(zhì)量的持續(xù)改進。然而，如果沒有良好的質(zhì)量控制體系的支持，只有能力驗證并不足以證明檢驗結(jié)果有效。

測量審核

測量審核是實驗室對被測樣品進行測試，將結(jié)果與參考值進行比較的活動，是能力驗證的有效補充方式。通常情況下，測量審核較能力驗證容易獲得，而且可在短時間內(nèi)得到結(jié)果反饋，必要時用來排除實驗室的系統(tǒng)誤差，驗證結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢測機構(gòu)應(yīng)盡量選擇通過實驗室驗證認可的機構(gòu)提供的測量審核。

實驗室間比對

狹義的實驗室間比對指由兩個及以上實驗室對同一樣品進行測試，對結(jié)果進行分析評價，一般涉及范圍比較小，多為機構(gòu)間自發(fā)組織的檢驗技術(shù)交流。對于實驗室而言，此類型的比對是最容易獲得而且成本較低的一種外部質(zhì)控方式。實驗室在日常檢驗中遇到問題時，可在最短時間內(nèi)找到外部比對機構(gòu)，分析檢驗中存在的差異。

結(jié)語

在高質(zhì)量發(fā)展的社會發(fā)展理念下，目前檢測質(zhì)量與檢測效率受到同等關(guān)注。面對市場上出現(xiàn)的日益紛繁復(fù)雜的食品類型，對檢測人員的專業(yè)技術(shù)能力也提出了更高的要求。檢測過程質(zhì)量控制可以采用的方式還有很多，檢測人員要在日常工作中不斷摸索和總結(jié)，結(jié)合統(tǒng)計技術(shù)創(chuàng)新質(zhì)量控制方式，提高機構(gòu)的管理水平和綜合競爭力，以更好地服務(wù)于食品安全監(jiān)管。