業(yè)內人口中的“疫苗沙皇”

現年60歲的吳湞發(fā)跡于江西，1998年、2003年機構改革藥監(jiān)管理部門兩度調整之后，吳湞先后擔任江西省食品藥品監(jiān)督管理局局長、黨組書記，江西省藥品監(jiān)督管理局局長、黨組書記。

2006年，吳湞任國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員；次年兼任國家藥典委員會秘書長；2013年起任國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長、黨組成員，在食藥監(jiān)總局長期分管藥品注冊、監(jiān)管、審核，疫苗行業(yè)。

2018年3月新一輪政府機構改革中，國家食藥監(jiān)總局被撤銷，單獨組建了國家藥監(jiān)局歸由國家市場監(jiān)督管理總局管理，吳湞在這輪改革后退休。

兩次被實名舉報

2006年出任國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長后，吳湞長期分管藥品注冊、監(jiān)管、審核等工作，手握重權。疫苗行業(yè)正是在其分管之下，因此吳湞又被稱為“疫苗沙皇”。不過，近年來吳湞至少兩次被實名舉報。

一次是2014年8月，河南依生藥業(yè)有限公司董事長張譯在個人微博上，發(fā)布了他以河南省人大代表的身份與全國人大代表馬文芳的舉報信，指吳湞瀆職、包庇下屬。

舉報信稱，張譯多次向吳湞反映其下屬尹紅章的問題。2006年，尹紅章任國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處處長時，將張所在企業(yè)“已獲得審評中心認可進入臨床試驗的世界領先的創(chuàng)新藥品違法退回審評中心”；2010年，尹紅章調任藥品審評中心副主任，利用手中權力再次使該藥品沒能通過審評。張譯指出，吳湞對尹紅章的行為故意包庇不予調查。

另一次是2016年，《民主與法制時報》記者杜濤欣實名舉報吳湞，指其在2009年的延申生物疫苗案和河北福爾狂犬疫苗案、2013年的乙肝疫苗案發(fā)生時，涉嫌濫用職權、玩忽職守、瀆職、以權謀私等。

2009年3月，食藥監(jiān)總局下屬的中國藥品生物制品鑒定所發(fā)現，江蘇延申、河北福爾兩家企業(yè)生產的狂犬疫苗有問題，時任食藥監(jiān)總局副局長吳湞不但沒有及時采取召回措施，還瞞報至2009年12月份。

瞞報期間，吳湞還為江蘇延申“站臺”，親自過問給予其總價值過億元的甲流疫苗訂單。

2013年11月起，廣東省出現4例疑似接種康泰重組乙肝疫苗后死亡案例，全國累計案例達7例。

當時吳湞也沒有按照法律規(guī)定及時召回涉事疫苗，致使死亡案例繼續(xù)增加。同年12月13日央視曝光后，12月20日食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計委才發(fā)出通知暫停涉事疫苗。

或與疫苗業(yè)大佬有關聯

上述延申生物、康泰生物兩起疫苗事件，都牽涉到現任康泰生物董事長杜偉民。他是網絡流傳的文章《疫苗之王》所說的三大疫苗業(yè)大佬之一，也曾是長生生物的股東。

2009年江蘇延申被查出狂犬疫苗造假時，杜偉民曾是延申生物的大股東之一。江蘇延申因為生產、銷售偽劣產品罪，被判處罰金300萬元，總經理和5名員工被判刑。但杜偉民毫發(fā)無傷，他把股份全部轉讓出去，套現2億元，順利退出延申。

另外，杜偉民2008年還在產權交易所購買了深圳老國企康泰生物的大部分股份，控制了這家中國最大的乙肝疫苗生產商。

后來，杜偉民通過收購北京民海生物，讓原本只有乙肝疫苗的康泰產品多樣化。2012年底到2013年，康泰自主研發(fā)的三款疫苗——Hib疫苗、麻風疫苗、四聯疫苗獲準生產，先后上市。

而這三款產品短時間內獲得生產許可，與杜偉民的運作有關。北京高級法院的一則審判書顯示，2010年到2014年間，時任食藥監(jiān)總局藥品審議中心副主任尹紅章收受杜偉民47萬元，為民海生物的藥品申報審批事宜提供幫助。

去年3月，吳湞的前下屬尹紅章以受賄罪二審被判處有期徒刑10年，同時獲刑的還有其妻子、兒子。法院指，2002至2014年間，尹紅章一家三口共收取生物制藥企業(yè)給予的財物共356萬余元。

不過，實名舉報并沒有影響到吳湞，直到2018年7月15日，他卷入長生生物問題疫苗案。

（本稿綜合《法治周末》《社會民主觀察》等）