李運才

(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局化學(xué)品登記中心，山東青島 266071)

化學(xué)品危險性鑒定、分類與登記是我國危險化學(xué)品安全管理的一項基本制度，其來源是《作業(yè)場所安全使用化學(xué)品公約》(國際第170號公約)，目的是通過要求化學(xué)品生產(chǎn)、進口企業(yè)對其生產(chǎn)或進口的化學(xué)品進行危險性鑒定與分類，掌握化學(xué)品的危險特性、危險性數(shù)據(jù)與分類結(jié)論，利用化學(xué)品安全技術(shù)說明書、安全標簽、化學(xué)品作業(yè)場所安全警示標志(即作業(yè)場所化學(xué)品安全標簽)、道路運輸危險貨物安全卡、危險化學(xué)品事故應(yīng)急卡等化學(xué)品危險、危害信息傳遞手段，將化學(xué)品危害信息傳遞到經(jīng)營、運輸、儲存、使用、廢棄等下游用戶，使下游用戶作業(yè)人員充分了解所接觸化學(xué)品的危險特性、安全操作注意事項、緊急狀態(tài)下的應(yīng)急措施等，降低事故發(fā)生率和事故損失，提升對化學(xué)品危險性的認知水平，保障各環(huán)節(jié)作業(yè)人員的安全。

1 法律法規(guī)規(guī)定

1.1 《危險化學(xué)品安全管理條例》

《危險化學(xué)品安全管理條例》(國務(wù)院令第591號，以下簡稱《條例》)第100條規(guī)定，化學(xué)品的危險特性尚未確定的，由國務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、國務(wù)院環(huán)境保護主管部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門分別負責組織對該化學(xué)品的物理危險性、環(huán)境危害性、毒理特性進行鑒定。

1.2 《危險化學(xué)品登記管理辦法》

《危險化學(xué)品登記管理辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第53號)第21條要求，對危險特性尚未確定的化學(xué)品，登記企業(yè)應(yīng)當按照國家關(guān)于化學(xué)品危險性鑒定的有關(guān)規(guī)定，委托具有國家規(guī)定資質(zhì)的機構(gòu)對其進行危險性鑒定，屬于危險化學(xué)品的，應(yīng)當依照本辦法的規(guī)定進行登記。該辦法要求登記企業(yè)要對化學(xué)品的物理危險性、健康危害、環(huán)境危害進行鑒定，鑒定后屬于危險化學(xué)品的，按照規(guī)定進行危險化學(xué)品登記。

1.3 《化學(xué)品物理危險性鑒定與分類管理辦法》

國家安全監(jiān)管總局于2013年7月頒布了《化學(xué)品物理危險性鑒定與分類管理辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第60號)，該辦法是化學(xué)品物理危險性鑒定、分類的專門規(guī)定，對化學(xué)品物理危險性鑒定的企業(yè)及化學(xué)品范圍、內(nèi)容、程序、法律責任等進行了規(guī)定。

1.4 《化學(xué)品毒性鑒定管理規(guī)范》

國家衛(wèi)生計生委于2015年6月對《化學(xué)品毒性鑒定管理規(guī)范》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2000〕420號)進行了修訂，取消了化學(xué)品毒性鑒定機構(gòu)資質(zhì)認定，強化了化學(xué)品毒性鑒定機構(gòu)資質(zhì)認定取消后的事中、事后管理，明確了中國疾病預(yù)防控制中心承擔化學(xué)品毒性鑒定質(zhì)量考核及技術(shù)指導(dǎo)的具體職責，增加了質(zhì)量考核內(nèi)容，確定了考核頻次，并由中國疾病預(yù)防控制中心向社會公布質(zhì)量考核合格的鑒定機構(gòu)名單，保證化學(xué)品毒性鑒定質(zhì)量。

1.5 《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》

環(huán)保部于2010年1月頒布了《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(環(huán)保部令第7號)，辦法要求新化學(xué)物質(zhì)申報時，要提供新化學(xué)物質(zhì)的生態(tài)毒理學(xué)特性的測試報告或者資料以及有關(guān)測試機構(gòu)的有關(guān)資料。2016年12月，環(huán)境保護部發(fā)布《關(guān)于規(guī)范化學(xué)品測試機構(gòu)管理的公告》(環(huán)境保護部公告2016年第85號)，取消化學(xué)品測試機構(gòu)評審及公告制度,不再對化學(xué)品測試機構(gòu)實施評審和公告。要求測試機構(gòu)必須是境內(nèi)測試機構(gòu)，具有計量認證資質(zhì)，滿足國家有關(guān)良好實驗室規(guī)范(GLP)系列標準、環(huán)境保護部關(guān)于化學(xué)品測試有關(guān)標準規(guī)范(《化學(xué)品測試合格實驗室導(dǎo)則》)。對測試機構(gòu)采用例行檢查、飛行檢查、有因檢查、抽樣驗證等方式對其出具數(shù)據(jù)的質(zhì)量、測試過程的規(guī)范性和真實性進行監(jiān)督檢查，并公開審核和檢查情況。

2 化學(xué)品危險性鑒定分類與登記范圍

2.1 企業(yè)范圍

在中華人民共和國境內(nèi)從事化學(xué)品生產(chǎn)、進口的企業(yè)要對其生產(chǎn)或者進口的不明危險性的化學(xué)品，進行化學(xué)品危險性鑒定、分類與登記。

2.2 化學(xué)品范圍

2.2.1危險化學(xué)品登記

中華人民共和國境內(nèi)化學(xué)品生產(chǎn)、進口單位只要生產(chǎn)或進口的化學(xué)品屬于危險化學(xué)品，均必須到國家安全監(jiān)管總局登記機構(gòu)進行危險化學(xué)品登記。包括：

a)列入《危險化學(xué)品目錄(2015版)》的危險化學(xué)品。

b)按照《化學(xué)品分類和標簽規(guī)范》系列標準(GB 30000.2-2013～GB 30000.29-2013)及《危險化學(xué)品目錄(2015版)》(以下簡稱《目錄》)關(guān)于危險化學(xué)品的確定原則，經(jīng)鑒定分類后屬于危險化學(xué)品的化學(xué)品。

2.2.2化學(xué)品危險性鑒定與分類

a)范圍。對未列入《目錄》或者列入《目錄》但沒有明確危險性分類的化學(xué)品，應(yīng)當進行危險性鑒定、分類。包括：①含有一種及以上列入《目錄》的組分，但整體危險性尚未確定的化學(xué)品；②未列入《目錄》，且危險性尚未確定的化學(xué)品；③以科學(xué)研究或者產(chǎn)品開發(fā)為目的，年產(chǎn)量或者使用量超過1噸，且危險性尚未確定的化學(xué)品；④已經(jīng)列入《目錄》的化學(xué)品，發(fā)現(xiàn)其有新的危險性的。

b)列入《目錄》的化學(xué)品。根據(jù)《危險化學(xué)品目錄(2015版)》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局等10部門公告，2015年第5號)及《危險化學(xué)品目錄(2015版)實施指南(試行)》(安監(jiān)總廳管三〔2015〕80號)，列入《目錄》的化學(xué)品是指：①《目錄》及指南中列明的化學(xué)品；②主要成分均列入了《目錄》，并且主要成分質(zhì)量比或體積比之和不小于70%的混合物(經(jīng)鑒定不屬于危險化學(xué)品確定原則的除外)；③滿足《目錄》中序號第2828項閃點判定標準的化學(xué)品；④《目錄》中列明的無機鹽類同時包括無水和含有結(jié)晶水的化合物。

上述化學(xué)品之外，均屬于未列入《目錄》的化學(xué)品。

c)需要進行鑒定、分類的化學(xué)品。根據(jù)《危險化學(xué)品目錄(2015版)》及其指南,需要進行鑒定、分類的化學(xué)品是指：①懷疑屬于序號第2828項條目的化學(xué)品，需要測定其閃點，并對其進行危險性鑒定與分類，化學(xué)品只要滿足《目錄》中序號第2828項閃點判定標準即屬于第2828項危險化學(xué)品；②主要成分均列入了《目錄》，并且主要成分質(zhì)量比或體積比之和不小于70%的混合物(經(jīng)鑒定不屬于危險化學(xué)品確定原則的除外)，或者主要成分均列入了《目錄》，并且主要成分質(zhì)量比或體積比之小于70%的混合物；③列入了《目錄》但有新的危險特性的化學(xué)品。④未列入《目錄》的化學(xué)品。

經(jīng)化學(xué)品危險性鑒定、分類后屬于危險化學(xué)品的需要進行危險化學(xué)品登記。

3 企業(yè)應(yīng)對策略

3.1 收集數(shù)據(jù)，找出數(shù)據(jù)缺口

化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、進口企業(yè),按照《化學(xué)品分類和標簽規(guī)范》(GB 30000.2～30000.29)的要求，收集化學(xué)品分類數(shù)據(jù)，找出數(shù)據(jù)缺口。

采集數(shù)據(jù)的優(yōu)先順序是權(quán)威數(shù)據(jù)源(見GB/T 17519-2013)獲得的數(shù)據(jù)、國外GLP實驗室通過實驗獲得的數(shù)據(jù)、國內(nèi)具有化學(xué)品危險性鑒定資質(zhì)機構(gòu)通過實驗獲得的數(shù)據(jù)。

對于試驗數(shù)據(jù)，要注意其測試方法是否使用了國際公認的方法(如OECD《化學(xué)品測試指南》，OECD Guideline for the Testing of Chemical)，是否遵循了良好實驗室工作規(guī)范(Good Laboratory Practice GLP)，對于我國實驗室出具的數(shù)據(jù)，注意實驗室是否具備國家規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)，實驗是否符合相關(guān)部門的有關(guān)規(guī)定及有關(guān)國家標準。

3.2 實驗鑒定

對缺口數(shù)據(jù)，由企業(yè)自行委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進行實驗測試。

化學(xué)品物理危險性鑒定，由企業(yè)委托國家安全監(jiān)管總局公布的11家鑒定機構(gòu)進行鑒定，健康危害委托衛(wèi)生部門認定的24家機構(gòu)，環(huán)境危害委托環(huán)境保護部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心網(wǎng)站上公布的鑒定機構(gòu)進行鑒定。

3.3 危險性分類

化學(xué)品危險性分類按照《化學(xué)品分類和標簽規(guī)范》(GB 30000.2～30000.29)及《目錄》關(guān)于危險化學(xué)品的確定原則執(zhí)行。

對于化學(xué)品物理危險性，企業(yè)根據(jù)上述分類標準，對化學(xué)品的物理危險性進行分類，編寫化學(xué)品物理危險性分類報告。

3.4 審核

企業(yè)將化學(xué)品物理危險性分類報告提交至國家安全監(jiān)管總局化學(xué)品登記中心進行審核，符合要求的，由其向企業(yè)出具物理危險性分類審核意見。

化學(xué)品物理危險性分類報告附件包括有關(guān)試驗數(shù)據(jù)的試驗報告、實驗室資質(zhì)證明文件及其他有關(guān)數(shù)據(jù)的說明材料。

文獻等附件的文字可采用中文或英文。如提供英文測試報告或文獻，應(yīng)提供中文翻譯件或中文摘要。

化學(xué)品危險性分類報告(包括物理危險、健康危害、環(huán)境危害)作為登記材料提交登記機構(gòu)進行審核。

3.5 鑒定分類后危險化學(xué)品的登記與管理

對經(jīng)鑒定、分類后屬于危險化學(xué)品的，企業(yè)應(yīng)當按照《危險化學(xué)品登記管理辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第53號)第21條和《化學(xué)品物理危險性鑒定與分類管理辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第60號)第17條的規(guī)定進行登記，編制化學(xué)品安全技術(shù)說明書和安全標簽，并按照有關(guān)危險化學(xué)品的法律、法規(guī)和標準的要求，加強安全管理。不屬于危險化學(xué)品的，不需進行登記。

4 結(jié)語

對于未列入《目錄》的化學(xué)品，我國實行化學(xué)品危險性鑒別分類與登記制度，企業(yè)應(yīng)當根據(jù)《化學(xué)品物理危險性鑒定與分類管理辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第60號)及衛(wèi)生計生委、環(huán)保部相關(guān)規(guī)定進行鑒定分類，經(jīng)鑒定分類屬于危險化學(xué)品的，應(yīng)當根據(jù)《危險化學(xué)品登記管理辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第53號)和《化學(xué)品物理危險性鑒定與分類管理辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第60號)進行危險化學(xué)品登記并納入安全管理，從源頭上全面掌握化學(xué)品的危險性，保證危險化學(xué)品的安全生產(chǎn)與使用。