急性白血病（acute leukemia，AL）是血液系統(tǒng)常見的惡性腫瘤，目前臨床主要關(guān)注其的緩解率及生存時(shí)間，而對患者生存質(zhì)量的評估不夠重視。近年來，隨著生物醫(yī)學(xué)模式向生物-心理-社會模式的轉(zhuǎn)變，生存質(zhì)量越來越受到人們的關(guān)注。中醫(yī)中藥對于惡性腫瘤（包括惡性血液系統(tǒng)疾?。┑闹委熜兄行?，是惡性腫瘤綜合治療中不可或缺的一種重要方法。大量研究報(bào)道顯示，中醫(yī)中藥在提高惡性腫瘤患者的生存質(zhì)量[1-3]，延長患者的生命、帶瘤生存期[4]，減輕患者的術(shù)后放化療毒副作用及反應(yīng)[5]，改善患者造血功能以及防治腫瘤復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移[6]等方面皆有著很好的治療效果。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，惡性腫瘤是有形之邪， 往往表現(xiàn)為局部病變，然基本病機(jī)大多屬于虛證，故其應(yīng)以扶正祛邪為治療大則[7]。祖國醫(yī)學(xué)亦認(rèn)為“脾為后天之本，氣血生化之源”，惡性腫瘤損傷正氣首先表現(xiàn)為耗氣，久而久之傷血，氣虛則可致血行無力，血虛則可致機(jī)體失于濡養(yǎng)，脾臟失去健運(yùn)之功，肺失去宣降之功，肝臟失去疏泄之功，進(jìn)而導(dǎo)致臟腑缺乏正常運(yùn)行的動力，周而復(fù)始，惡性循環(huán)，故扶正固本的本質(zhì)是益氣、健脾、補(bǔ)血[8]。十一味參芪片主要包括人參（去蘆）、黃芪、天麻、當(dāng)歸、熟地黃、澤瀉、決明子、菟絲子、鹿角、枸杞子和細(xì)辛等十一味中藥，具有健脾益腎、補(bǔ)益氣血之功，適用各類惡性腫瘤。故本研究通過對我院收治的急性白血病患者進(jìn)行調(diào)查問卷，探討十一味參芪片對AL患者生存質(zhì)量的影響，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年1月—2016年12月在我院收治的AL緩解期患者40例作為研究對象，將其隨機(jī)分為觀察組和對照組兩組，每組各20例。其中，治療組中，男性12例，女性8例；年齡24～78歲，平均（56.95±7.08）歲；其中M1 3例，M2 7例，M4 3例，M5 4例，ALL 3例；對照組中，男性13例，女性7例；年齡19～78歲，平均（54.50±8.56）歲；其中M1 2例，M2 8例，M4 4例，M5 2例，ALL 4例。兩組患者的各項(xiàng)一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院倫理委員會批準(zhǔn)，所有患者皆為自愿參加本研究，均簽署了知情同意書。

1.2 診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)張之南主編《血液病診斷及療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》（第3版）急性白血病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)[9]。所有患者在入組研究前皆已行血常規(guī)、骨髓細(xì)胞形態(tài)學(xué)、免疫分型、融合基因以及染色體核型分析等檢查明確診斷。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

未獲得完全緩解（complete resolution，CR）或者研究期間復(fù)發(fā)的AL患者；急性早幼粒細(xì)胞白血病患者（該類患者長期無病生存率較高、生存質(zhì)量亦明顯高于其他類型的白血病，故剔除）；近期準(zhǔn)備行骨髓移植的患者；不能按要求配合治療和復(fù)查的患者；伴有嚴(yán)重心腦肝肺腎等其他臟器功能損害者。

1.4 治療方法

觀察組和對照組均采用標(biāo)準(zhǔn)的化療方案，對獲得CR的急性髓細(xì)胞性白血病的緩解后治療，主要包括表柔紅霉素+阿糖胞苷（DA）、高三尖杉酯醇+阿糖胞苷（HA）、米托蒽醌+阿糖胞苷（MA）、阿霉素+阿糖胞苷（AA）及中/大劑量阿糖胞苷（Ara-C）等方案；對獲得CR的急性淋巴細(xì)胞白血病患者的緩解后治療，主要包括長春新堿+柔紅霉素+環(huán)磷酰胺+強(qiáng)的松（VDCP）、足葉乙苷+阿糖胞苷（EA）以及甲氨蝶呤（HD-MTX）等方案。觀察組加用十一味參芪片（吉林金恒制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10900029，0.3 g/片）口服，每日服用3次，每次服4粒。

1.5 觀察內(nèi)指標(biāo)

采用世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定量表簡表（WHOQOLBREF）[10]，該量表分成29個(gè)條目，主要包括心理狀態(tài)（1～9，26）、癥狀感覺（10、11，15～18，附加102）、社會功能（12～14，19～25，附加101）、自我評分（附加103）4個(gè)方面。各條目皆采用5級計(jì)分法，1分為無癥狀；2分為偶發(fā)癥狀；3分為一般有癥狀；4分為癥狀較重；5分為癥狀嚴(yán)重，影響平常生活，死亡患者計(jì)最高分。所有患者分別于緩解后的第一天、持續(xù)緩解后的第180天填寫WHOQOL-BREF量表。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，組間采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)采用配對t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療前，觀察組和對照組患者各項(xiàng)指標(biāo)評分比較，差異均不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（癥狀感覺：t=0.067，P=0.947；社會功能：t=0.438，P=0.664；精神心理：t=0.310，P=0.759；自我總評分：t=0.111，P=0.912，P均＞0.05），說明治療前兩組具有可比性。治療后，觀察組在癥狀感覺、心理狀態(tài)以及自我總評分的改善均優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（癥狀感覺：t=3.276，P=0.002；精神心理：t=2.363，P=0.023；自我總評分：t=2.259，P=0.030，P均＜0.05），而兩組患者社會功能方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.548，P=0.587＞0.05）。詳見表1。

3 討論

由于病情的進(jìn)展、化療的毒副作用和巨額的醫(yī)療費(fèi)等多種因素，不僅使AL患者承受著巨大的生理痛苦，亦造成了強(qiáng)大的心理上壓力。此時(shí)，僅以癥狀、體征為評價(jià)指標(biāo)的傳統(tǒng)模式已顯得局限，亟需綜合性的、全面的健康狀況指標(biāo)來評價(jià)療效，而生存質(zhì)量評價(jià)恰好符合這一要求。

當(dāng)前治療AL的主要方法是規(guī)律化療，以期延長患者生存期?！盎煛睆淖鎳t(yī)學(xué)的角度講屬于“以毒攻毒”，易損耗人體正氣[11]，尤其以脾腎陽氣受損為主，而正氣存在與人的生存質(zhì)量息息相關(guān)。大量研究提示，通過扶正補(bǔ)氣，真元得以培補(bǔ)，脾胃得以顧護(hù)，精神、食欲、睡眠以及日常生活均可有明顯改善，患者的主觀感覺及情緒好轉(zhuǎn)，整體生存質(zhì)量可得以改善，更有利于患者配合治療[12-14]。十一味參芪片是補(bǔ)氣扶正的經(jīng)典中成藥，方中黃芪被譽(yù)為補(bǔ)中益氣第一要藥，而人參大補(bǔ)元?dú)猓瑑烧吆献嘞嗷ピ鰪?qiáng)補(bǔ)氣之效[15]；當(dāng)歸、熟地黃，補(bǔ)血滋陰、益精填髓；澤瀉、天麻、決明子、菟絲子等補(bǔ)益肝腎；鹿角、細(xì)辛溫腎補(bǔ)陽；諸藥共奏益氣養(yǎng)血、健脾補(bǔ)腎之功。且安寧等[16]研究發(fā)現(xiàn)十一參芪片不僅可以提高放療患者的免疫力，亦可改善患者抑郁焦慮狀態(tài)。故本研究選擇研究探討十一味參芪片對AL患者生存質(zhì)量的影響。

本研究通過對兩組生存質(zhì)量量表指標(biāo)比較發(fā)現(xiàn)，觀察組在改善癥狀感覺、心理狀態(tài)及自我總評分均優(yōu)于對照組。其可能與以下兩方面有關(guān)：一方面，十一味參芪片配合化療能夠有效改善患者的臨床癥狀，取得一定的療效，增強(qiáng)了患者對抗疾病的信心；另一方面，祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為“脾胃為氣血生化之源”“脾胃為后天之本”以及“腎為先天之本”，長期口服十一味參芪片能維護(hù)人體正氣、改善脾腎功能從而提高患者免疫功能，也有益于改善患者的精神狀態(tài)。

綜上所述，十一味參芪片配合化療能提高獲得CR的急性白血病患者的生存質(zhì)量。

表1 觀察組與對照組生存質(zhì)量WHOQOL- BREF量表評分比較（±s，分）

表1 觀察組與對照組生存質(zhì)量WHOQOL- BREF量表評分比較（±s，分）

注：治療前，組內(nèi)比較，＊P＜0.05；治療后，組間比較，#P＜0.05

對照組 治療前 20 25.25±2.53 23.55±2.44 17.85±3.56 64.25±10.04治療后 20 21.25±2.57＊ 17.05±2.40＊ 14.55±2.80＊ 67.00±9.79＊觀察組 治療前 20 25.20±2.19 23.90±2.61 17.50±3.60 64.50±9.98治療后 20 18.80±2.14＊# 16.60±2.78＊ 12.75±1.94＊# 73.75±9.10＊#